Mometasone teva 50 µg/dose

MOMETASONE TEVA 50 MICROGRAMMES/DOSE, SUSPENSION POUR PULVÉRISATION
NASALE
furoate de mométasone
Veuil ez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Mometasone Teva pulvérisation nasale et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Mometasone Teva pulvérisation nasale
3. Comment utiliser Mometasone Teva pulvérisation nasale
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Mometasone Teva pulvérisation nasale
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Mometasone Teva pulvérisation nasale et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu'est-ce que Mometasone Teva pulvérisation nasale ?
Mometasone Teva 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale, contient du furoate
de mométasone, médicament de la famille des corticostéroïdes. Le furoate de mométasone ne doit pas
être confondu avec les stéroïdes anabolisants que les athlètes prennent parfois sous forme de
comprimés ou d'injections pour se doper. La pulvérisation de furoate de mométasone dans le nez
permet d'at énuer l'inflammation (gonflement et irritation du nez), les éternuements, les démangeaisons,
la congestion nasale et l'écoulement nasal.
Dans quel cas Mometasone Teva pulvérisation nasale est-il utilisé ?
Rhume des foins et rhinite perannuelle
Mometasone Teva pulvérisation nasale est utilisé pour traiter les symptômes du rhume des
foins (également appelé rhinite allergique saisonnière) et la rhinite perannuelle chez les adultes et les
enfants âgés de 3 ans et plus.
Le rhume des foins survient à certaines époques de l'année ; il s'agit d'une réaction allergique causée
par l'inhalation de pollens des arbres, des graminées, des herbacées et également des moisissures et
des spores de champignons. La rhinite perannuelle se produit tout au long de l'année et les symptômes
peuvent être causés par une sensibilité à différents éléments tels que les acariens de la poussière, les
poils d'animaux (ou squames), les plumes et certains aliments. Mometasone Teva suspension pour
pulvérisation nasale réduit le gonflement et l'irritation de la muqueuse nasale, il calme les éternuements,
les démangeaisons, le nez congestionné et l'écoulement nasal, entraînés par le rhume des foins ou la
rhinite perannuelle.
Les polypes nasaux sont des petites excroissances de la muqueuse qui tapisse le nez ; ils touchent
généralement les deux narines. Mometasone Teva pulvérisation nasale réduit l'inflammation dans la
cavité nasale et atrophie progressivement les polypes, soulageant ainsi la sensation de nez bouché qui
peut gêner la respiration par le nez.
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Mometasone Teva pulvérisation
nasale ?
N'utilisez jamais Mometasone Teva pulvérisation nasale
si vous êtes allergique au furoate de mométasone ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une infection nasale non traitée. L'utilisation de Mometasone Teva pulvérisation
nasale lors d'une infection du nez non traitée, telle que de l'herpès, peut aggraver l'infection.
Vous devez at endre que l'infection soit résolue avant d'utiliser le spray nasal.
si vous avez récemment été opéré du nez ou été blessé au nez. Vous ne devez pas utiliser le
spray nasal tant que votre nez n'a pas guéri.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Mometasone Teva pulvérisation nasale.
- si vous avez ou avez eu la tuberculose
- si vous souf rez de toute autre infection
- si vous suivez un traitement sous corticostéroïdes autres que le furoate de mométasone, par voie
orale ou en injection
- si vous êtes at eint de la mucoviscidose
Pendant que vous utilisez Mometasone Teva pulvérisation nasale, adressez-vous à votre médecin :
si votre système immunitaire ne fonctionne pas bien (si vous avez du mal à lut er contre les
infections) et si vous entrez en contact avec une personne ayant la rougeole ou la varicelle. Vous
devez éviter tout contact avec les personnes souf rant de ces infections.
si vous avez une infection du nez ou de la gorge.
si vous utilisez le médicament pendant quelques mois ou plus.
si vous présentez une irritation persistante du nez ou de la gorge.
L'administration de corticoïdes par voie nasale, à des doses élevées et sur de longues périodes, peut
entraîner des ef ets indésirables en raison de l'absorption du médicament par l'organisme.
Si vos yeux vous démangent ou sont irrités, votre médecin pourra vous recommander d'utiliser d'autres
traitements en plus de Mometasone Teva.
Adressez-vous à votre médecin si vous remarquez une vision floue ou d'autres troubles visuels.
Enfants
L'administration de corticoïdes par voie nasale, à des doses élevées et sur de longues périodes, peut
entraîner certains ef ets indésirables chez les enfants, tels qu'un retard de croissance.
Autres médicaments et Mometasone Teva pulvérisation nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé tout autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Si vous prenez d'autres corticostéroïdes, par voie orale ou en injection, pour traiter une allergie, votre
médecin peut vous conseiller d'arrêter de les prendre dès que vous commencez Mometasone Teva
pulvérisation nasale. Certaines personnes peuvent présenter des ef ets indésirables, par exemple des
douleurs articulaires ou musculaires, une faiblesse ou une dépression, dès qu'ils cessent de prendre les
corticostéroïdes par voie orale ou en injection. Il se peut que vous développiez également d'autres
allergies, par exemple des démangeaisons oculaires, des larmoiements, ou des rougeurs et des
démangeaisons cutanées. Si vous souf rez de l'un de ces ef ets, veuillez en informer votre médecin.
Certains médicaments peuvent augmenter les ef ets de Mometasone Teva pulvérisation nasale et il est
possible que votre médecin souhaite vous surveiller at entivement si vous prenez ces médicaments (y
compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH: ritonavir, cobicistat).
Grossesse, al aitement et fertilité
Il n'existe que peu ou pas d'informations sur l'utilisation de Mometasone Teva pulvérisation nasale chez
les femmes enceintes. On ne sait pas si le furoate de mométasone est excrété dans le lait maternel.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne dispose d'aucune information sur l'ef et de Mometasone Teva pulvérisation nasale sur l'aptitude
à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Mometasone Teva pulvérisation nasale contient de chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 20 microgrammes de chlorure de benzalkonium par dose-pulvérisation (0,1
ml). Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez,
surtout s'il est utilisé sur une longue période.
3. Comment utiliser Mometasone Teva pulvérisation nasale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas une
dose plus importante ou plus fréquente, ou sur une plus longue durée, que ce que le médecin vous a
prescrit.
Traitement du rhume des foins et rhinite perannuel e
Utilisation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 12 ans
La dose recommandée est de deux pulvérisations dans chaque narine une fois par jour.
Une fois les symptômes contrôlés, votre médecin vous conseillera peut-être de réduire la dose
à une seule pulvérisation dans chaque narine, une fois par jour.
d'augmenter la dose à la quantité quotidienne maximale de quatre pulvérisations dans chaque
narine une fois par jour.
Utilisation chez l'enfant de 3 à 11 ans
La dose recommandée est d'une pulvérisation dans chaque narine une fois par jour.
Chez certains patients, Mometasone Teva pulvérisation nasale commence à soulager les symptômes
12 heures après la première dose ; mais ça peut prendre jusqu'à deux jours pour voir l'avantage
complet du traitement. Il est dès lors important que vous utilisiez votre spray nasal régulièrement pour
at eindre le plein bénéfice du traitement.
Si vous ou votre enfant êtes particulièrement touché par le rhume des foins, votre médecin peut vous
dire de commencer à utiliser Mometasone Teva pulvérisation nasale quelques jours avant le début de la
saison pollinique pour vous aider à éviter les symptômes de l'allergie. À la fin de la saison pollinique, les
symptômes du rhume des foins sont normalement moins prononcés et le traitement peut ne plus être
nécessaire.
Polypes nasaux
Utilisation chez l'adulte de plus de 18 ans
La dose initiale recommandée chez l'adulte est de deux pulvérisations dans chaque narine une
fois par jour.
Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 5 à 6 semaines de traitement, la dose peut être
augmentée à deux pulvérisations dans chaque narine deux fois par jour. Une fois les symptômes
contrôlés, votre médecin vous demandera normalement de réduire la dose à la dose minimale
suf isante pour que ce contrôle soit maintenu.
Si vous ne ressentez aucune amélioration après 5 à 6 semaines de traitement avec l'administration
biquotidienne, contactez votre médecin pour envisager de remplacer Mometasone Teva
pulvérisation nasale par d'autres solutions thérapeutiques.
Préparation du spray nasal
Mometasone Teva pulvérisation nasale dispose d'un bouchon anti-poussière qui protège l'embout et le
maintient propre. N'oubliez pas de le retirer avant d'utiliser le spray et de le remet re ensuite.
Si vous utilisez le spray pour la première fois, vous devez « amorcer » le flacon en exerçant
10 pressions sur le spray jusqu'à obtenir une brume fine.
1. Secouez délicatement le flacon.
2. Placez votre index et votre majeur de chaque côté de l'embout et votre pouce sous le flacon. Ne
percez
pas l'applicateur nasal.
3. Ne dirigez pas l'embout vers vous et appuyez avec les doigts vers le bas 10 fois afin d'actionner la
pompe, jusqu'à ce qu'une fine bruine en sorte.
Si la dernière utilisation de votre spray remonte à au moins 14 jours, vous devez réamorcer le flacon en
appuyant 2 fois sur le spray jusqu'à obtenir une brume fine.
Combien de jours pouvez-vous utiliser un spray nasal?
À la dose régulière de deux pulvérisations par jour dans chaque narine pour traiter le rhume des foins et
la rhinite perannuelle et les polypes nasaux, vous devez avoir suf isamment de produit pour 15 jours de
traitement (pour le flacon contenant 60 doses-pulvérisations), 30 jours de traitement (pour le flacon
Utilisation du spray nasal
1. Secouez délicatement le flacon et retirez le bouchon. (Figure 1)
2. Mouchez-vous délicatement.
3. Fermez l'une de vos narines et insérez l'embout du spray dans l'autre (Figure 2).
Inclinez légèrement la tête en avant en maintenant le flacon à la verticale.
4. Commencez à respirer doucement ou lentement par le nez, et pendant que vous inspirez, exercez
UNE SEULE pression sur le spray.
5. Expirez par la bouche. Répétez, le cas échéant, l'étape 4 et inspirez une deuxième fois le produit
dans la même narine.
6. Retirez l'embout de la narine et expirez par la bouche.
7. Répétez les étapes 3 à 6 pour l'autre narine (Figure 3)
Lorsque vous avez terminé, essuyez soigneusement l'embout avec un mouchoir propre, et remet ez le
bouchon.
Nettoyage du spray nasal
Il est important de net oyer régulièrement votre spray sous peine de dysfonctionnements.
Retirez le bouchon et ôtez délicatement l'embout.
Lavez l'embout et le bouchon dans de l'eau chaude, et rincez sous l'eau courante.
N'essayez pas de déboucher l'applicateur nasal en introduisant une épingle ou tout autre
objet pointu, vous risqueriez d'endommager l'applicateur et de ne plus pouvoir obtenir la
bonne dose.
Laissez sécher l'embout et le bouchon dans un endroit chaud.
Remet ez l'embout sur le flacon, puis le bouchon.
Après son net oyage, le spray nécessite d'être réamorcé à l'aide de 2 pulvérisations pour
pouvoir être réutilisé.
Si vous avez pris plus de Mometasone Teva pulvérisation nasale que vous n'auriez du
Si vous avez utilisé accidentellement plus que la dose prescrite, avertissez votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
L'utilisation de stéroïdes pendant longtemps ou en grandes quantités peut af ecter certaines de vos
hormones, mais c'est rare. Chez l'enfant, ils peuvent avoir des conséquences sur la croissance et le
développement.
Si vous oubliez d'utiliser Mometasone Teva pulvérisation nasale
Si vous arrêtez d'utiliser Mometasone Teva pulvérisation nasale
Chez certains patients, Mometasone Teva pulvérisation nasale devrait commencer à soulager les
symptômes 12 heures après la première dose ; mais ça peut prendre jusqu'à deux jours pour voir
l'avantage complet du traitement. Il est très important que vous utilisiez votre spray nasal régulièrement.
N'arrêtez pas votre traitement, même si vous vous sentez mieux, sauf si votre médecin vous a dit
d'arrêter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions d'hypersensibilité (allergiques) immédiates peuvent survenir après l'utilisation de ce
produit. Ces réactions peuvent être graves. Vous devez arrêter d'utiliser Mometasone Teva
pulvérisation nasale et consulter immédiatement un médecin si vous développez les symptômes
suivants :
gonflement du visage, de la langue ou du pharynx
difficulté à déglutir
urticaire
respiration sifflante ou difficulté à respirer
L'administration de corticoïdes par voie nasale, à des doses élevées et sur de longues périodes, peut
entraîner des ef ets indésirables en raison de l'absorption du médicament par l'organisme.
Autres ef ets indésirables
La plupart des patients n'ont aucun problème après avoir utilisé le spray nasal. Toutefois, suite à
l'administration de Mometasone Teva pulvérisation nasale ou d'autres corticoïdes par voie nasale,
certaines personnes peuvent présenter les problèmes suivants :
Ef ets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
maux de tête
éternuements et irritation/sensation de brûlure du nez
saignements de nez [survenant très fréquemment (pouvant toucher plus d'une personne sur 10)
chez les personnes présentant des polypes nasaux et recevant deux pulvérisations de Mometasone
Teva pulvérisation nasale dans chaque narine, deux fois par jour]
mal au nez ou à la gorge
ulcères dans le nez
infection des voies respiratoires
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
augmentation de la pression dans l'oeil (glaucome) et/ou cataractes provoquant des
troubles visuels,
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
La fréquence et le type des ef ets indésirables chez les enfants sont présumés être similaires à ceux
des adultes. L'utilisation de corticoïdes par voie nasale à des doses élevées sur de longues périodes
peut provoquer certains ef ets indésirables, tels qu'un retard de croissance chez l'enfant. Il est
recommandé de régulièrement contrôler la taille des enfants recevant des corticoïdes par voie nasale
sur le long terme. Si des changements sont observés, il conviendra d'avertir leur médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060
Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Mometasone Teva pulvérisation nasale
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur le carton après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
À utiliser dans les 8 semaines après ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Mometasone Teva pulvérisation nasale
- La substance active est le furoate de mométasone. Chaque pulvérisation (0,1 ml) renferme
50 microgrammes de furoate de mométasone (sous forme monohydratée). Le poids total d'une
pulvérisation est de 100 mg.
- Les autres composants sont : cellulose microcristalline et carmellose sodique, glycérol, citrate de
sodium dihydraté, acide citrique monohydraté, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium (voir la
rubrique 2) et eau pour préparation injectable.
Aspect de Mometasone Teva pulvérisation nasale et contenu de l'embal age extérieur
Mometasone Teva est une suspension pour pulvérisation nasale.
Chaque flacon permet 60, 120 ou 140 pulvérisations.
Les flacons de 60 ou 120 pulvérisations sont fournis à l'unité.
Les flacons de 140 pulvérisations sont fournis à l'unité, ou par boîte de 2 ou 3 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 305/29, Komárov, 747 70 Opava, République Tchèque
ou
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
ou
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE444053
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
AT : Mometason Ratiopharm 50 µg/Dosis Nasenspray
BE : Mometasone Teva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie/microgrammes/dose,
suspension pour pulvérisation nasale/Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
DE : Mometasonfuroat AbZ 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
DK : Mometasonfuroat Teva
ES : Mometasona Teva 50 microgramos suspensión para pulverizacion nasal EFG
FI :
Momesonex 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensie
FR : MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale.
HU : Nasotasone 50 mcg szuszpenziós adagolt orrspray
IT : Mometasone TEVA
LT : Mometasone Teva 50 mikrogram/dozje nosies purskalas (suspensija)
LV : Mometasone Furoate Teva 50 mikrogrami/izsmidzinjum deguna aerosols, suspensija
NL : Mometasonfuroaat Teva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
PL : Pronasal
PT : Mometasona Teva
SE : Mometasone Teva 50 mikrogram/dos nässpray, suspension
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 11/2020.