Minims phenylephrine hydrochloride 100 mg/ml
Notice : information du patient
Minims Phenylephrine Chlorhydrate 100 mg/ml collyre en solution
Phenylephrine Chlorhydrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Minims Phenylephrine Chlorhydrate et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Minims Phenylephrine
Chlorhydrate ?
3.
Comment utiliser Minims Phenylephrine Chlorhydrate ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Minims Phenylephrine Chlorhydrate ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Minims Phenylephrine Chlorhydrate et dans quel cas est-il utilisé ?
Minims Phenylephrine Chlorhydrate contient la phényléphrine chlorhydrate, une substance
active qui agit au niveau de l’œil en augmentant la taille de la pupille.
Ce collyre est utilisé pour dilater la pupille (mydriase), en cas d’examens de l’œil ou lors de
chirurgie oculaire.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Minims Phenylephrine
Chlorhydrate ?
N’utilisez jamais Minims Phenylephrine Chlorhydrate
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome à
angle étroit)
-
chez le nouveau-né
-
chez l’enfant âgé de moins de 12 ans
-
si vous souffrez de l’hypertension
-
si vous souffrez d’une maladie cardiaque, d’un rythme cardiaque augmenté
(tachycardie), d’un anévrisme, de diabète ou d’une maladie de la thyroïde
1
-
si vous prenez des antidépresseurs (inhibiteurs de MAO, antidépresseurs tricycliques)
ou des antihypertenseurs (bétabloquants inclus). Voir rubrique ‘Autres médicaments
et Minims Phenylephrine Chlorhydrate’.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
- Si vous avez une tension artérielle élevée (hypertension) ou une maladie des vaisseaux
appelée athérosclérose ou si vous avez une contre-indication à utiliser, par voie
générale, un médicament qui augmente la tension artérielle, les administrations
répétées doivent être évitées.
- Faites attention chez les personnes âgées et les personnes avec hypertension
préexistante en raison d'un risque accru d'effets secondaires sur le cœur et les
vaisseaux sanguins.
- Minims Phenylephrine Chlorhydrate 100 mg/ml ne doit pas être utilisé chez l’enfant de
moins de 12 ans, car les enfants semblent plus sensibles au risque d’événements
indésirables graves.
- L’utilisation de Minims Phenylephrine Chlorhydrate 100 mg/ml chez l’enfant âgé de 12
à 18 ans n’est pas recommandée, en raison de l’absence de données cliniques
adéquates.
- Si vous souffrez d’asthme.
- Avant toute utilisation, il est nécessaire que l’ophtalmologue évalue la profondeur de la
chambre antérieure afin de minimiser le risque d'un glaucome à angle étroit.
- Faites attention en cas d’hyperémie (taux sanguin excessif dans l’œil), car une
augmentation de l'absorption dans le sang est possible.
- Une perte de transparence de la cornée peut apparaître si ce médicament est instillé
quand la cornée est lésée ou dénudée.
- Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’administration du produit.
- Pour usage unique. L’unidose doit être jetée immédiatement après usage.
- En cas de traitement concomitant avec d'autres collyres contenant un autre ingrédient
actif, un délai de 15 minutes doit être maintenu entre les administrations.
Autres médicaments et Minims Phenylephrine Chlorhydrate
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
-
Si vous prenez des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle (en particulier les
bêtabloquants), car la phényléphrine peut inverser l'effet hypotenseur de ces
médicaments et provoquer une augmentation de la pression artérielle.
-
Informez votre médecin si vous êtes traités pour une dépression.
Si vous prenez des médicaments antidépresseurs de type IMAO, ou endéans les 10
jours après l’administration de ces médicaments, ce médicament doit être utilisé avec
prudence.
Si vous prenez des antidépresseurs tricycliques, il y a un risque accru d'effets
secondaires sur le cœur et les vaisseaux sanguins. Ce risque est encore présent
plusieurs jours après l’arrêt du traitement avec ces antidépresseurs.
-
Il existe un risque accru d'arythmies cardiaques lors de l'utilisation concomitante de
certains anesthésiques (halothane) ou d'autres médicaments pour le cœur (glycosides
cardiaques ou quinidine).
Grossesse, allaitement et fertilité
2
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de phényléphrine chez les femmes enceintes
ou allaitantes. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement
sauf en cas de nécessité absolue.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A cause de son influence sur la vision (dilatation des pupilles), l'utilisation peut avoir des
effets néfastes sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines. Ne pas
conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que la vision soit devenue normale.
3.
Comment utiliser Minims Phenylephrine Chlorhydrate ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est 1, 2 ou 3 administrations à quelques minutes d'intervalle.
Le Minims est destiné à un usage unique et doit être jeté immédiatement après usage.
Ne pas toucher l’œil avec l’embout du MINIMS.
Après l’administration du collyre, les mesures suivantes sont à prendre afin d’en diminuer
la résorption systémique :
- garder la paupière fermée pendant 2 minutes ;
- maintenir le canal lacrymal fermé avec le doigt pendant 2 minutes.
Si vous avez utilisé plus de Minims Phenylephrine Chlorhydrate que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Minims Phenylephrine Chlorhydrate, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
En cas de surdosage oculaire : la mydriase peut être supprimée aisément et rapidement
par un myotique.
Une prise orale accidentelle peut provoquer des effets secondaires généraux tels que maux
de tête, palpitation et hypertension. Ces effets doivent être traités de manière
symptomatique.
Lors d’un surdosage de la phényléphrine, une réaction toxique grave peut se présenter
rapidement mais elle est de courte durée. Le traitement est donc principalement
symptomatique. Une injection immédiate d'un agent bloquant alpha-adrénergique d'action
rapide tel que la phentolamine (à la dose de 2 à 5 mg, par IV) est recommandée.
Si vous oubliez d’utiliser Minims Phenylephrine Chlorhydrate
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
3
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été notifiés :
Effets oculaires
Des manifestations allergiques telles que conjonctivite et kératite, avec rougeur, sensation
de brûlure, prurit et photophobie peuvent se manifester. L’apparition de tels symptômes
nécessite l’arrêt du traitement. Une contraction de la pupille (myosis) peut survenir après
l'arrêt du traitement.
Effets systémiques
En cas d’administration fréquente et de longue durée une résorption systémique est
possible, les effets indésirables suivants peuvent alors survenir : maux de tête, palpitations,
hypertension, rythme cardiaque accélérée, difficulté de respirer (dyspnée), vertiges. Des
réactions cardiovasculaires graves, y compris spasme des artères coronaires, trouble du
rythme cardiaque et infarctus ont été rapportées après utilisation locale de solution de
phényléphrine chlorhydrate 100 mg/ml. Parfois ces réactions ont eu une issue fatale chez
des patients souffrant d’une maladie cardiovasculaire préexistante.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants :
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
infiltration de liquide ou augmentation du volume des poumons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
BE:
l’Agence fédérale pour les médicaments et les produits de santé, Division Vigilance, Avenue
Galilée 5/03, 1210 BRUXELLES
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
LU:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
E-mail:
crpv@chru-nancy.fr
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél.: (+352) 2478 5592
E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
4
5.
Comment conserver Minims Phenylephrine Chlorhydrate ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et dans l’emballage extérieur
d'origine à l’abri de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le Minims après
‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Minims Phenylephrine Chlorhydrate
-
La substance active est la phenylephrine chlorhydrate : 100 mg/ml.
-
Les autres composants sont l’édétate sodique, le métabisulfite sodique et l’eau
purifiée.
Aspect de Minims Phenylephrine Chlorhydrate et contenu de l’emballage extérieur
Minims et bouchon en polypropylène, suremballé individuellement dans un sachet en
polypropylène.
Boîte de 5 ou 20 Minims de 0,5 ml.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlande
Fabricant
Laboratoire Chauvin S.A.
ZI Ripotier Haut
07200 Aubenas
France
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE097133
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022
5
Minims Phenylephrine Chlorhydrate 100 mg/ml collyre en solution
Phenylephrine Chlorhydrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Minims Phenylephrine Chlorhydrate et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Minims Phenylephrine
Chlorhydrate ?
3.
Comment utiliser Minims Phenylephrine Chlorhydrate ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Minims Phenylephrine Chlorhydrate ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Minims Phenylephrine Chlorhydrate et dans quel cas est-il utilisé ?
Minims Phenylephrine Chlorhydrate contient la phényléphrine chlorhydrate, une substance
active qui agit au niveau de l'oeil en augmentant la taille de la pupille.
Ce collyre est utilisé pour dilater la pupille (mydriase), en cas d'examens de l'oeil ou lors de
chirurgie oculaire.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Minims Phenylephrine
Chlorhydrate ?
N'utilisez jamais Minims Phenylephrine Chlorhydrate
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil (glaucome à
angle étroit)
-
chez le nouveau-né
- chez l'enfant âgé de moins de 12 ans
-
si vous souffrez de l'hypertension
-
si vous souffrez d'une maladie cardiaque, d'un rythme cardiaque augmenté
(tachycardie), d'un anévrisme, de diabète ou d'une maladie de la thyroïde
si vous prenez des antidépresseurs (inhibiteurs de MAO, antidépresseurs tricycliques)
ou des antihypertenseurs (bétabloquants inclus). Voir rubrique `Autres médicaments
et Minims Phenylephrine Chlorhydrate'.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
-
Si vous avez une tension artérielle élevée (hypertension) ou une maladie des vaisseaux
appelée athérosclérose ou si vous avez une contre-indication à utiliser, par voie
générale, un médicament qui augmente la tension artérielle, les administrations
répétées doivent être évitées.
- Faites attention chez les personnes âgées et les personnes avec hypertension
préexistante en raison d'un risque accru d'effets secondaires sur le coeur et les
vaisseaux sanguins.
- Minims Phenylephrine Chlorhydrate 100 mg/ml ne doit pas être utilisé chez l'enfant de
moins de 12 ans, car les enfants semblent plus sensibles au risque d'événements
indésirables graves.
- L'utilisation de Minims Phenylephrine Chlorhydrate 100 mg/ml chez l'enfant âgé de 12
à 18 ans n'est pas recommandée, en raison de l'absence de données cliniques
adéquates.
- Si vous souffrez d'asthme.
- Avant toute utilisation, il est nécessaire que l'ophtalmologue évalue la profondeur de la
chambre antérieure afin de minimiser le risque d'un glaucome à angle étroit.
- Faites attention en cas d'hyperémie (taux sanguin excessif dans l'oeil), car une
augmentation de l'absorption dans le sang est possible.
- Une perte de transparence de la cornée peut apparaître si ce médicament est instillé
quand la cornée est lésée ou dénudée.
- Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'administration du produit.
- Pour usage unique. L'unidose doit être jetée immédiatement après usage.
- En cas de traitement concomitant avec d'autres collyres contenant un autre ingrédient
actif, un délai de 15 minutes doit être maintenu entre les administrations.
Autres médicaments et Minims Phenylephrine Chlorhydrate
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
-
Si vous prenez des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle (en particulier les
bêtabloquants), car la phényléphrine peut inverser l'effet hypotenseur de ces
médicaments et provoquer une augmentation de la pression artérielle.
- Informez votre médecin si vous êtes traités pour une dépression.
Si vous prenez des médicaments antidépresseurs de type IMAO, ou endéans les 10
jours après l'administration de ces médicaments, ce médicament doit être utilisé avec
prudence.
Si vous prenez des antidépresseurs tricycliques, il y a un risque accru d'effets
secondaires sur le coeur et les vaisseaux sanguins. Ce risque est encore présent
plusieurs jours après l'arrêt du traitement avec ces antidépresseurs.
-
Il existe un risque accru d'arythmies cardiaques lors de l'utilisation concomitante de
certains anesthésiques (halothane) ou d'autres médicaments pour le coeur (glycosides
cardiaques ou quinidine).
Grossesse, allaitement et fertilité
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A cause de son influence sur la vision (dilatation des pupilles), l'utilisation peut avoir des
effets néfastes sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines. Ne pas
conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que la vision soit devenue normale.
3.
Comment utiliser Minims Phenylephrine Chlorhydrate ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est 1, 2 ou 3 administrations à quelques minutes d'intervalle.
Le Minims est destiné à un usage unique et doit être jeté immédiatement après usage.
Ne pas toucher l'oeil avec l'embout du MINIMS.
Après l'administration du collyre, les mesures suivantes sont à prendre afin d'en diminuer
la résorption systémique :
-
garder la paupière fermée pendant 2 minutes ;
-
maintenir le canal lacrymal fermé avec le doigt pendant 2 minutes.
Si vous avez utilisé plus de Minims Phenylephrine Chlorhydrate que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Minims Phenylephrine Chlorhydrate, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
En cas de surdosage oculaire : la mydriase peut être supprimée aisément et rapidement
par un myotique.
Une prise orale accidentelle peut provoquer des effets secondaires généraux tels que maux
de tête, palpitation et hypertension. Ces effets doivent être traités de manière
symptomatique.
Lors d'un surdosage de la phényléphrine, une réaction toxique grave peut se présenter
rapidement mais elle est de courte durée. Le traitement est donc principalement
symptomatique. Une injection immédiate d'un agent bloquant alpha-adrénergique d'action
rapide tel que la phentolamine (à la dose de 2 à 5 mg, par IV) est recommandée.
Si vous oubliez d'utiliser Minims Phenylephrine Chlorhydrate
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Les effets indésirables suivants ont été notifiés :
Effets oculaires
Des manifestations allergiques telles que conjonctivite et kératite, avec rougeur, sensation
de brûlure, prurit et photophobie peuvent se manifester. L'apparition de tels symptômes
nécessite l'arrêt du traitement. Une contraction de la pupille (myosis) peut survenir après
l'arrêt du traitement.
Effets systémiques
En cas d'administration fréquente et de longue durée une résorption systémique est
possible, les effets indésirables suivants peuvent alors survenir : maux de tête, palpitations,
hypertension, rythme cardiaque accélérée, difficulté de respirer (dyspnée), vertiges. Des
réactions cardiovasculaires graves, y compris spasme des artères coronaires, trouble du
rythme cardiaque et infarctus ont été rapportées après utilisation locale de solution de
phényléphrine chlorhydrate 100 mg/ml. Parfois ces réactions ont eu une issue fatale chez
des patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire préexistante.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants :
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
infiltration de liquide ou augmentation du volume des poumons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
BE:
l'Agence fédérale pour les médicaments et les produits de santé, Division Vigilance, Avenue
Galilée 5/03, 1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
LU:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél.: (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
Comment conserver Minims Phenylephrine Chlorhydrate ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et dans l'emballage extérieur
d'origine à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le Minims après
`EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Minims Phenylephrine Chlorhydrate
-
La substance active est la phenylephrine chlorhydrate : 100 mg/ml.
- Les autres composants sont l'édétate sodique, le métabisulfite sodique et l'eau
purifiée.
Aspect de Minims Phenylephrine Chlorhydrate et contenu de l'emballage extérieur
Minims et bouchon en polypropylène, suremballé individuellement dans un sachet en
polypropylène.
Boîte de 5 ou 20 Minims de 0,5 ml.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlande
Fabricant
Laboratoire Chauvin S.A.
ZI Ripotier Haut
07200 Aubenas
France
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE097133
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022
Phenylephrine Chlorhydrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Minims Phenylephrine Chlorhydrate et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Minims Phenylephrine
Chlorhydrate ?
3.
Comment utiliser Minims Phenylephrine Chlorhydrate ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Minims Phenylephrine Chlorhydrate ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Minims Phenylephrine Chlorhydrate et dans quel cas est-il utilisé ?
Minims Phenylephrine Chlorhydrate contient la phényléphrine chlorhydrate, une substance
active qui agit au niveau de l'oeil en augmentant la taille de la pupille.
Ce collyre est utilisé pour dilater la pupille (mydriase), en cas d'examens de l'oeil ou lors de
chirurgie oculaire.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Minims Phenylephrine
Chlorhydrate ?
N'utilisez jamais Minims Phenylephrine Chlorhydrate
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil (glaucome à
angle étroit)
-
chez le nouveau-né
- chez l'enfant âgé de moins de 12 ans
-
si vous souffrez de l'hypertension
-
si vous souffrez d'une maladie cardiaque, d'un rythme cardiaque augmenté
(tachycardie), d'un anévrisme, de diabète ou d'une maladie de la thyroïde
si vous prenez des antidépresseurs (inhibiteurs de MAO, antidépresseurs tricycliques)
ou des antihypertenseurs (bétabloquants inclus). Voir rubrique `Autres médicaments
et Minims Phenylephrine Chlorhydrate'.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
-
Si vous avez une tension artérielle élevée (hypertension) ou une maladie des vaisseaux
appelée athérosclérose ou si vous avez une contre-indication à utiliser, par voie
générale, un médicament qui augmente la tension artérielle, les administrations
répétées doivent être évitées.
- Faites attention chez les personnes âgées et les personnes avec hypertension
préexistante en raison d'un risque accru d'effets secondaires sur le coeur et les
vaisseaux sanguins.
- Minims Phenylephrine Chlorhydrate 100 mg/ml ne doit pas être utilisé chez l'enfant de
moins de 12 ans, car les enfants semblent plus sensibles au risque d'événements
indésirables graves.
- L'utilisation de Minims Phenylephrine Chlorhydrate 100 mg/ml chez l'enfant âgé de 12
à 18 ans n'est pas recommandée, en raison de l'absence de données cliniques
adéquates.
- Si vous souffrez d'asthme.
- Avant toute utilisation, il est nécessaire que l'ophtalmologue évalue la profondeur de la
chambre antérieure afin de minimiser le risque d'un glaucome à angle étroit.
- Faites attention en cas d'hyperémie (taux sanguin excessif dans l'oeil), car une
augmentation de l'absorption dans le sang est possible.
- Une perte de transparence de la cornée peut apparaître si ce médicament est instillé
quand la cornée est lésée ou dénudée.
- Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'administration du produit.
- Pour usage unique. L'unidose doit être jetée immédiatement après usage.
- En cas de traitement concomitant avec d'autres collyres contenant un autre ingrédient
actif, un délai de 15 minutes doit être maintenu entre les administrations.
Autres médicaments et Minims Phenylephrine Chlorhydrate
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
-
Si vous prenez des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle (en particulier les
bêtabloquants), car la phényléphrine peut inverser l'effet hypotenseur de ces
médicaments et provoquer une augmentation de la pression artérielle.
- Informez votre médecin si vous êtes traités pour une dépression.
Si vous prenez des médicaments antidépresseurs de type IMAO, ou endéans les 10
jours après l'administration de ces médicaments, ce médicament doit être utilisé avec
prudence.
Si vous prenez des antidépresseurs tricycliques, il y a un risque accru d'effets
secondaires sur le coeur et les vaisseaux sanguins. Ce risque est encore présent
plusieurs jours après l'arrêt du traitement avec ces antidépresseurs.
-
Il existe un risque accru d'arythmies cardiaques lors de l'utilisation concomitante de
certains anesthésiques (halothane) ou d'autres médicaments pour le coeur (glycosides
cardiaques ou quinidine).
Grossesse, allaitement et fertilité
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A cause de son influence sur la vision (dilatation des pupilles), l'utilisation peut avoir des
effets néfastes sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines. Ne pas
conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que la vision soit devenue normale.
3.
Comment utiliser Minims Phenylephrine Chlorhydrate ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est 1, 2 ou 3 administrations à quelques minutes d'intervalle.
Le Minims est destiné à un usage unique et doit être jeté immédiatement après usage.
Ne pas toucher l'oeil avec l'embout du MINIMS.
Après l'administration du collyre, les mesures suivantes sont à prendre afin d'en diminuer
la résorption systémique :
-
garder la paupière fermée pendant 2 minutes ;
-
maintenir le canal lacrymal fermé avec le doigt pendant 2 minutes.
Si vous avez utilisé plus de Minims Phenylephrine Chlorhydrate que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Minims Phenylephrine Chlorhydrate, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
En cas de surdosage oculaire : la mydriase peut être supprimée aisément et rapidement
par un myotique.
Une prise orale accidentelle peut provoquer des effets secondaires généraux tels que maux
de tête, palpitation et hypertension. Ces effets doivent être traités de manière
symptomatique.
Lors d'un surdosage de la phényléphrine, une réaction toxique grave peut se présenter
rapidement mais elle est de courte durée. Le traitement est donc principalement
symptomatique. Une injection immédiate d'un agent bloquant alpha-adrénergique d'action
rapide tel que la phentolamine (à la dose de 2 à 5 mg, par IV) est recommandée.
Si vous oubliez d'utiliser Minims Phenylephrine Chlorhydrate
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Les effets indésirables suivants ont été notifiés :
Effets oculaires
Des manifestations allergiques telles que conjonctivite et kératite, avec rougeur, sensation
de brûlure, prurit et photophobie peuvent se manifester. L'apparition de tels symptômes
nécessite l'arrêt du traitement. Une contraction de la pupille (myosis) peut survenir après
l'arrêt du traitement.
Effets systémiques
En cas d'administration fréquente et de longue durée une résorption systémique est
possible, les effets indésirables suivants peuvent alors survenir : maux de tête, palpitations,
hypertension, rythme cardiaque accélérée, difficulté de respirer (dyspnée), vertiges. Des
réactions cardiovasculaires graves, y compris spasme des artères coronaires, trouble du
rythme cardiaque et infarctus ont été rapportées après utilisation locale de solution de
phényléphrine chlorhydrate 100 mg/ml. Parfois ces réactions ont eu une issue fatale chez
des patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire préexistante.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants :
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
infiltration de liquide ou augmentation du volume des poumons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
BE:
l'Agence fédérale pour les médicaments et les produits de santé, Division Vigilance, Avenue
Galilée 5/03, 1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
LU:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél.: (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
Comment conserver Minims Phenylephrine Chlorhydrate ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et dans l'emballage extérieur
d'origine à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le Minims après
`EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Minims Phenylephrine Chlorhydrate
-
La substance active est la phenylephrine chlorhydrate : 100 mg/ml.
- Les autres composants sont l'édétate sodique, le métabisulfite sodique et l'eau
purifiée.
Aspect de Minims Phenylephrine Chlorhydrate et contenu de l'emballage extérieur
Minims et bouchon en polypropylène, suremballé individuellement dans un sachet en
polypropylène.
Boîte de 5 ou 20 Minims de 0,5 ml.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlande
Fabricant
Laboratoire Chauvin S.A.
ZI Ripotier Haut
07200 Aubenas
France
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE097133
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS