Minims oxybuprocaine chlorhydrate 4 mg/ml

Notice : information du patient
Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate 4 mg/ml collyre en solution
Oxybuprocaine chlorhydrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate
3.
Comment utiliser Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est un agent anesthésique local utilisé pour certains examens de l'oeil, pour l'extraction de corps
étrangers de la cornée et des interventions chirurgicales mineures au niveau de l'oeil.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate ?
N'utilisez jamais Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate
- Si vous êtes allergique au chlorhydrate d'oxybuprocaïne ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous ne pouvez pas utiliser ce médicament vous-même, le médecin ou l'infirmière l'administrera.
Avertissements et précautions
L'oxybuprocaïne ne doit pas faire l'objet d'un usage répété ou prolongé, parce que de graves lésions oculaires
en particulier cornéennes peuvent survenir.
Les minims sont destinés à un usage unique et doivent être jetés immédiatement après usage.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate.
Enfants et adolescents
Aucune donnée n'est disponible.
Autres médicaments et Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement à moins que le
médecin ne l'ait prescrit.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après instillation, ce médicament peut temporairement causer une vision floue. Ne conduisez pas de véhicule
et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que la vision soit devenue normale.
3.
Comment utiliser Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate?
Ce médicament n'est pas pour un usage personnel. Le médecin va vous instiller ce médicament.
Après l'administration du collyre, les mesures suivantes sont à prendre afin d'en diminuer la résorption
systémique :
- Garder la paupière fermée pendant 2 minutes ;
- Maintenir le canal lacrymal fermé avec le doigt pendant 2 minutes
Les Minims sont destinés à une administration unique et doivent être jetés immédiatement après usage.
Si vous avez utilisé plus de Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate que vous n'auriez dû
Lorsqu'accidentellement trop de ce médicament a été administré, l'oeil doit être rincé abondamment à l'eau ou
avec une solution saline.
Si vous avez utilisé trop de Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate, contactez immédiatement votre médecin,
votre pharmacien ou le centre antipoison (070 / 245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Après instillation des signes d'irritation et de douleur oculaire ont été signalés. Une utilisation répétée peut
conduire à des lésions de la cornée pouvant conduire à une déficience visuelle permanente. Dans de rares cas,
des produits anesthésiques locaux ont été associés à des réactions allergiques (dans les cas les plus graves de
choc anaphylactique).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence qui ne peut être estimée sur la base des
données disponibles : hypersensibilité, réaction anaphylactique / choc, une douleur importante de la cornée qui
est d'habitude insensible, ce qui pourrait inciter à administrer le collyre encore plus souvent (anesthésie
dolorosa), une sensation de brûlure ou de douleur oculaire, une érosion de la cornée, des lésions cornéennes,
une diminution de la vision, une vision floue, allergie oculaire, inflammation allergique des yeux (blépharite
allergique). Des cas rares de kératite ou d'oedème cornéen ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les
effets indésirables directement via
Pour la Belgique:
l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Pour le Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél.: (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
Jeter immédiatement après usage.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Minims Oxybuprocaine Chlorhydrate
- La substance active est le chlorhydrate d'oxybuprocaine. Chaque ml de solution contient 4 mg de
chlorhydrate d'oxybuprocaine.
- Les autres composants sont l'acide chlorhydrique et l'eau purifiée.
Aspect de Minims Oxybuprocaine chlorhydrate et contenu de l'emballage extérieur
Minims et bouchon en polypropylène, avec contenu de 0,5 ml. Chaque Minims est suremballé individuellement
dans un sachet en polypropylène.
Boîte de 1, 5, 20 Minims.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlande
Fabricant
Laboratoire Chauvin
ZI Ripotier Haut
07200 Aubenas
France
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE097142
Mode de délivrance
Médicament sur prescription
Date d'approbation : 04/2022