Mini-plasco nacl b. braun 0,9 %

Mini-Plasco
NaCl B. Braun 0,9 %, solution injectable
Chlorure de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ?
3. Comment utiliser Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % et dans quel cas est-il utilisé ?
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ce médicament est une solution de chlorure de sodium pour injection.
Il contient du chlorure de sodium dont la concentration est comparable à celle du sel dans le sang.
Il est utilisé pour l'administration d'autres électrolytes ou de médicaments.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ?
N'utilisez jamais Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % :
Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans
la rubrique 6.
Si votre taux de sodium dans le sang est très élevé (hypernatrémie sévère).
Si votre taux de chlorure dans le sang est très élevé (hyperchlorémie sévère).
Avertissements et précautions
Utilisez ce médicament avec prudence :

Si votre taux de sodium dans le sang est anormalement élevé (hypernatrémie).

Si votre taux de chlorure dans le sang est anormalement élevé (hyperchlorémie).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse
Les concentrations de sodium et de chlorure étant comparables à celles observées dans le corps
humain, aucun effet nocif n'est à prévoir si le produit est utilisé conformément aux instructions.
Allaitement
Les concentrations de sodium et de chlorure étant comparables à celles observées dans le corps
humain, aucun effet nocif n'est à prévoir si le produit est utilisé conformément aux instructions. Si
nécessaire, Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
3.
Comment utiliser Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ?
Le médicament est utilisé pour la préparation d'injections (préparations administrées à l'aide d'une
seringue). Il est administré dans une veine (utilisation intraveineuse), dans un muscle (utilisation
intramusculaire) ou sous la peau (utilisation sous-cutanée).
Posologie
La quantité de médicament qui vous est administrée dépend des instructions données pour le
médicament à solubiliser ou à diluer.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Si vous avez utilisé plus de Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %, prenez immédiatement contact
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Un surdosage peut entraîner un taux anormalement élevé de liquide, de sodium et de chlorure dans le
sang ainsi qu'un taux élevé de substances acides dans le sang (le sang devient acide).
Dans ce cas, l'injection sera arrêtée immédiatement. Vous recevrez en outre des comprimés diurétiques
pour augmenter l'élimination d'urine. Le taux d'électrolytes dans votre sang fera l'objet d'une
surveillance continue.
Votre médecin décidera si des médicaments ou d'autres mesures sont nécessaires afin de normaliser
votre taux d'électrolytes, votre équilibre hydrique et votre équilibre acido-basique.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - site web :
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble, si vous remarquez des
particules dans la solution ou si l'ampoule ou la soudure fuit.
Après la préparation du médicament prêt à l'emploi :
Sur le plan microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé
immédiatement, les conditions et les durées de conservation lors de l'utilisation et avant celle-ci sont
sous la responsabilité de l'utilisateur. Le médicament ne doit normalement pas être conservé plus de
24 heures, à une température comprise entre 2 et 8 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 %
La substance active de Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % est le chlorure de sodium.
Un ml de solution contient 9,0 mg de chlorure de sodium.
L'autre composant de Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % est de l'eau pour préparations injectables.
Comment se présente Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % et contenu de l'emballage extérieur
Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % est un liquide transparent et incolore.
Il est conditionné dans :
des ampoules en polyéthylène, contenu : 10 ml, 20 ml
disponibles dans des boîtes de
20 x 10 ml
20 x 20 ml

des ampoules en polypropylène, contenu : 10 ml, 20 ml
disponibles dans des boîtes de
100 x 10 ml
100 x 20 ml
50 x 10 ml
50 x 20 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
T
itulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
D-34212 Melsungen
Allemagne
Tél. : +49-5661-71-0
Fax : +49-5661-71-4567
F
abricants :
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
D-34212 Melsungen
Allemagne
B. Braun Melsungen AG
Mistelweg 2
D-12357 Berlin
Allemagne
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché :
Ampoules en polyéthylène de 10 ml : BE119016
Ampoules en polyéthylène de 20 ml : BE119025
Ampoules en polypropylène de 10 ml : BE543271
Ampoules en polypropylène de 20 ml : BE543280
Mode de délivrance :
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2021.
Date d'approbation : 01/2022.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Ne jamais injecter seul. Ajouter le médicament à diluer de manière stérile.
Conditionnement à usage unique. Le reliquat de la solution doit être éliminé.