Mini-plasco aqua ad iniectabilia b. braun parent. amp.

Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun, solvant pour préparation parentérale
Eau pour préparations injectables
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
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Si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
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Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun
3. Comment utiliser Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun et dans quel cas est-il utilisé?
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun est une eau stérile destinée aux injections.
Elle est utilisée pour dissoudre ou diluer des médicaments qui vont être administrés dans votre veine
(usage parentéral).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia
B. Braun ?
N'utilisez jamais Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun :
Il n'existe aucune situation connue dans laquelle Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun ne peut
pas être utilisé.
Avertissements et précautions
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun peut uniquement être administré sous forme de
médicament prêt à l'emploi.
Autre médicaments et Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun
Il n'existe aucune interaction connue avec d'autres médicaments.
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun avec des aliments et des boissons
Grossesse
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
3. Comment utiliser Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun ?
Ce médicament vous est administré par un médecin ou un autre professionnel des soins de santé.
La posologie de Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun et la durée de l'administration doivent être
conformes aux instructions relatives au médicament à dissoudre/diluer.
Si vous avez utilisé plus de Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun que vous n'auriez dû
Si Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun a été accidentellement administré tel quel par voie
intraveineuse, les perturbations de l'équilibre hydro-électrolytique doivent être corrigées. Cette
correction dépendra du type et de l'ampleur de la perturbation.
Si une hémolyse importante (destruction des globules rouges) survient, des mesures de soins intensifs
doivent être mises en place immédiatement.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun, contactez
immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il n'y a aucun effet indésirable connu.
Signalement des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97 - B-1000 Bruxelles Madou - site
internet : w
ww.afmps.be - e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
5. Comment conserver Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage individuel et
l'emballage extérieur après les lettres « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Utilisez ce médicament uniquement si l'emballage individuel n'est pas abîmé et si le liquide est clair
et incolore.
Exclusivement à usage unique. Éliminez le médicament non utilisé après usage.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun
100 ml de Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun contiennent
Eau pour préparations injectables
100 ml
Aspect de Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun et contenu de l'emballage extérieur
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun est un solvant pour préparation parentérale: il est utilisé
pour dissoudre ou diluer des médicaments qui doivent être administrés dans une veine.
C'est un liquide clair et incolore.
Il est conditionné dans
- des ampoules en plastique (polyéthylène), contenance: 10 ml, 20 ml
disponibles en emballages de 20 x 10 ml, 20 x 20 ml.
- des ampoules en plastique (polypropylène), contenance: 10 ml, 20 ml
disponibles en emballages de 50 x 10 ml, 100 x 10 ml, 50 x 20 ml, 100 x 20 ml
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Allemagne
Tél.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Numéros d'enregistrement :
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun, ampoules en polyéthylène 10 ml: BE119201
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun, ampoules en polyéthylène 20 ml: BE119217
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun, ampoules en polypropylène 10 ml: BE553493
Mini-Plasco Aqua ad Iniectabilia B. Braun, ampoules en polypropylène 20 ml: BE553502
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2019.
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Les informations suivantes sont uniquement destinées aux professionnels de la santé :
Lors de la solubilisation de plusieurs médicaments dans la même solution, veillez à tenir compte des
interactions possibles.
Après la préparation du médicament prêt à l'emploi
D'un point de vue microbiologique, les préparations prêtes à l'emploi doivent être utilisées
immédiatement. Si la préparation n'est pas utilisée immédiatement, l'utilisateur est responsable de la
durée et des conditions de conservation avant l'emploi. En principe, la préparation ne doit pas être
conservée plus de 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la dilution a été
effectuée dans des conditions contrôlées et validées d'asepsie.
Pour la préparation de solutions parentérales, il convient de prendre les mesures de précaution
hygiéniques d'usage afin de maintenir la stérilité.