Milquestra 16 mg - 40 mg

MILQUESTRA 16 MG/40 MG
NOTICE
Milquestra 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au moins 2 kg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milquestra 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au moins 2 kg
Milbémycine oxime/praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé pelliculé contient :
Substances actives :
Milbémycine oxime
16 mg
Praziquantel
40 mg
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, rouge-marron avec une barre de sécabilité sur une
face
Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions égales.
4.
INDICATIONS
Chez les chats : traitement des infestations mixtes causées par des cestodes et des nématodes
immatures et adultes appartenant aux espèces suivantes :
MILQUESTRA 16 MG/40 MG
Echinococcus multilocularis
- Nématodes :
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
Prévention de la maladie du ver du coeur (Dirofilaria immitis) si un traitement concomitant
contre des cestodes est indiqué
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, en particulier chez les jeunes chats, des symptômes systémiques (tels
que léthargie), des signes neurologiques (tels que tremblements musculaires et
ataxie/mouvements non coordonnés) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que
vomissements et diarrhée) ont été observés après administration de l'association
milbémycine/praziquantel.
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité ont été observées après administration
du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats (pesant au moins 2 kg).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les animaux doivent être pesés afin d'assurer une posologie correcte.
Dose minimale recommandée : 2 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg,
administrés en une prise unique par voie orale.
En fonction du poids corporel du chat, la dose à administrer est la suivante :
Comprimés pelliculés pour chats
Poids corporel
(comprimé rouge)
2 ­ 4 kg
MILQUESTRA 16 MG/40 MG
Plus de 4 ­ 8 kg
1 comprimé
Plus de 8 ­ 12 kg
1½ comprimés
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament vétérinaire doit être administré pendant ou après le repas. Cela assure une
protection optimale contre la maladie du ver du coeur.
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme de prévention de la maladie
du ver du coeur si un traitement contre le ténia est également administré. Le produit a une
durée de prévention du ver du coeur d'un mois. Pour la prévention régulière de la maladie du
ver du coeur l'utilisation d'un médicament vétérinaire monovalent est préférée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière et de l'humidité. Pas
de précautions particulières de conservation concernant la température.
Durée de conservation des demi-comprimés après première ouverture du conditionnement
primaire : 6 mois.
Conserver les demi-comprimés à une température ne dépassant pas 25°C, dans la plaquette
d'origine, et les utiliser lors de la prochaine administration.
Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte
après EXP.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux vivant dans le même
foyer.
Afin d'assurer un contrôle optimal des infestations par le ver, le programme de traitement doit être
basé sur la situation épidémiologique locale (informations concernant la présence des parasites et leur
sensibilité au traitement vermifuge) et le risque d'exposition du chat.
Lorsqu'il y a une infestation par D. caninum, un traitement concomitant contre les hôtes
intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être considéré pour empêcher la ré-
infestation.
MILQUESTRA 16 MG/40 MG
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune étude n'a été menée sur des chats sévèrement affaiblis ou présentant une atteinte de la
fonction rénale ou hépatique. Le médicament vétérinaire n'est pas recommandé dans ces
situations, ou uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire
traitant.
S'assurer que les chats et les chatons pesant entre 0,5 et 2 kg reçoivent le comprimé de
dosage approprié (4 mg milbémycine oxime / 10 mg praziquantel) et la dose appropriée (1/2
ou 1 comprimé) pour l'échelle de poids correspondante (1/2 comprimé pour les chats pesant
de 0,5 kg à 1 kg ; 1 comprimé pour les chats pesant plus de 1 et jusqu'à 2 kg).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux :
En cas d'ingestion accidentelle des comprimés, en particulier par un enfant, consulter
immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après usage.
L'échinococcose représente un danger pour les êtres humains. L'échinococcose est une
maladie à déclaration obligatoire à l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE). Des
fiches d'information spécifiques sur le traitement et le suivi, et sur la protection des
personnes, peuvent être obtenues auprès de l'autorité compétente.
Gestation et lactation :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chats reproducteurs, y compris chez les
chattes en gestation ou en lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'utilisation concomitante de l'association milbémycine oxime-praziquantel avec la
sélamectine est bien tolérée. Aucune interaction n'a été observée en cas d'administration à la
dose recommandée d'une lactone macrocyclique, type sélamectine lors du traitement avec
l'association milbémycine oxime-praziquantel à la dose recommandée. En l'absence d'autres
études, une attention particulière doit être prise en cas d'administration concomitante de ce
médicament vétérinaire avec d'autres lactones macrocycliques. De plus, aucune étude de ce
type n'a été réalisée sur des animaux reproducteurs.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, une salivation peut être observée en plus des signes observés à la dose
recommandée (voir rubrique 6). Ce signe disparaît généralement spontanément en une
journée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
MILQUESTRA 16 MG/40 MG
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés
Boîte de 1 plaquette de 4 comprimés
Boîte de 12 plaquettes de 4 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.