Milprotect 4 mg - 10 mg

MILPROTECT 4 MG/10 MG
NOTICE
Milprotect 4 mg/10 mg
comprimés pelliculés pour petits chats et chatons
Milprotect 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
ALFAMED
13ème Rue ­ LID
06517 CARROS CEDEX
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milprotect 4 mg/10 mg comprimés pelliculés pour petits chats et chatons
Milprotect 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour chats
Milbémycine oxime, Praziquantel
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient:
Substance actives:

Apparence
Milbemycin Praziquantel
oxime
Milprotect 4 mg/10 mg
Comprimés ovales, de couleur rouge à
4 mg
10 mg
comprimé pelliculé pour
rose, aromatisés à la viande avec une
petits chats et chatons
barre de sécabilité de chaque côté.
Milprotect 16 mg/40 mg
Comprimés ovales, de couleur rouge à
16 mg
40 mg
comprimé pelliculé pour
rose, aromatisés à la viande avec une
chats
barre de sécabilité de chaque côté.
Excipients:
Excipient
Quantité
Milprotect 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour
Oxyde de fer (E172)
0,3 mg
petits chats et chatons
Dioxyde de titane (E171)
0,01 mg
Milprotect 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour Allura red AC (E129)
0,1 mg
chats
Dioxyde de titane (E171)
0,5 mg
Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés.
4.
INDICATION(S)
Chez les chats : traitement des infestations mixtes par des cestodes (vers plats) immatures et adultes et
des nématodes (vers ronds) adultes des espèces suivantes :
Cestodes :
Echinococcus multilocularis
Dipylidium caninum,
Taenia spp.
Nématodes :
MILPROTECT 4 MG/10 MG
Toxocara cati
Le produit peut également être utilisé en prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis), si un
traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Milprotect 4 mg/10 mg comprimé pelliculé
Milprotect 16 mg/40 mg comprimé pelliculé
pour petits chats et chatons
pour chats
Ne pas utiliser chez les chatons âgés de moins
Ne pas utiliser chez les chats pesant moins de 2
de 6 semaines et/ou pesant moins de 0,5 kg.
kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients.
Voir également la rubrique « Mises en garde particulières ».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, et particulièrement chez les jeunes chats, des symptômes systémiques (tels que de
la léthargie), neurologiques (tels que des tremblements musculaires et de l'ataxie) et/ou gastro-
intestinaux (tels que des vomissements et de la diarrhée) peuvent être observés après administration du
médicament vétérinaire.La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les animaux doivent être pesés afin de garantir un dosage précis.
Dose minimale recommandée : 2 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg de poids
corporel, administrés en une seule prise par voie orale.
Le produit doit être administré pendant ou après le repas.
Le produit est un comprimé de petite taille.
Pour faciliter l'administration, le comprimé est aromatisé à la viande.
Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés.
En fonction du poids du chat, la dose à administrer est la suivante:
Poids
Milprotect 4 mg/10 mg
Milprotect 16 mg/40 mg
comprimé pelliculé pour petits
comprimé pelliculé pour chats
MILPROTECT 4 MG/10 MG
0.5 - 1 kg
1/2 comprimé
> 1 ­ 2 kg
1 comprimé
2 ­ 4 kg
1/2 comprimé
>4 ­ 8 kg
1 comprimé
>8 ­ 12 kg
1 + 1/2 comprimés
Le produit peut être intégré dans un programme de prévention de la dirofilariose cardiaque si un
traitement concomitant contre les cestodes est indiqué. Le produit permet la prévention de la
dirofilariose cardiaque durant un mois.
Pour la prévention de la dirofilariose cardiaque, il est préférable d'utiliser un médicament ne contenant
qu'une substance active.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Les demi-comprimés doivent être conservés dans la plaquette d'origine et peuvent être utilisés pour la
prochaine administration.
Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la
plaquette après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Il est recommandé de traiter en même temps l'ensemble des animaux vivant dans le même foyer.
Il est recommandé de demander l'avis d'un professionnel pour la mise en place d'un programme de
contrôle des vers efficace, qui prenne en compte le contexte épidémiologique et les conditions de vie
du chat.
Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer suite à une
utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
En cas d'infestation par Dipylidium caninum, il convient de mettre en oeuvre un traitement
concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, afin de prévenir toute ré-
infestation.
MILPROTECT 4 MG/10 MG
Aucune étude n'a été menée sur des chats sévèrement débilités ou présentant une atteinte rénale ou
hépatique importante. Le produit n'est pas recommandé dans ces cas-là ou seulement après évaluation
du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Le traitement des chiens présentant un nombre important de microfilaires circulantes peut parfois
donner lieu à l'apparition de réactions d'hypersensibilité telles que : muqueuses pâles, vomissements,
tremblements, respiration difficile ou salivation excessive. Ces réactions sont associées à la libération
de protéines des microfilaires mortes ou mourantes et ne constituent pas un effet toxique direct du
produit. L'utilisation chez des chiens présentant une microfilarémie n'est donc pas recommandée.
En l'absence de données chez les chats présentant une microfilarémie, il convient de n'utiliser le
produit qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Les comprimés étant aromatisés, les ranger dans un endroit hors de portée des animaux.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver les mains après usage.
Replacer les comprimés entamés dans la plaquette ouverte et replacer cette dernière dans la boîte.
En cas d'ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par des enfants, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
L'échinococcose constitue un danger pour les êtres humains. En cas d'échinococcose, des protocoles
spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes doivent être suivis. Il convient alors
de consulter un expert ou un centre de parasitologie. Si le chat est allé dans une région où
Echinococcus spp est très répandu, consulter un vétérinaire.
U
tilisation en cas degestation et lactation :
Dans une étude, il a été démontré que cette association de substances actives était bien tolérée chez les
chattes reproductrices, y compris durant la gestation et la lactation. Etant donné qu'aucune étude
spécifique n'a été réalisée avec ce produit, l'utilisation du produit au cours de la gestation ou de la
lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'administration concomitante de l'association praziquantel/milbémycine oxime et de la sélamectine
est bien tolérée. Aucune interaction n'a été observée lorsque la dose recommandée pour la sélamectine
(lactone macrocyclique) était administrée au cours du traitement avec l'association
praziquantel/milbémycine oxime à la dose recommandée. En l'absence d'autres études, une attention
particulière doit être prêtée en cas d'administration simultanée du produit et d'autres lactones
macrocycliques. En outre, aucune étude n'a été effectuée sur des animaux reproducteurs.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Une étude a été réalisée avec le produit administré à 1 fois, 3 fois et 5 fois la dose thérapeutique, et sur
une durée dépassant le protocole thérapeutique, c'est-à-dire 3 administrations à 15 jours d'intervalle.
Des signes rarement rapportés à la dose recommandée (voir rubrique « Effets indésirables ») ont été
observés à 5 fois la dose thérapeutique après le deuxième et le troisième traitement. Ces signes ont
disparu spontanément au bout d'une journée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
MILPROTECT 4 MG/10 MG
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait être toxique pour les poissons
et les autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations:
Boîte de 2 comprimés contenant 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés (divisible par comprimé)
Boîte de 4 comprimés contenant 2 plaquettes thermoformées de 2 comprimés (divisible par comprimé)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.