Milpro 16 mg - 40 mg
Notice – Version FR
Milpro 16 mg/40 mg
NOTICE
Milpro 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour chat
Milpro 4 mg/10 mg film-comprimé pelliculé pour petits chats et chatons
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MILPRO 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour petits chats et chatons
MILPRO 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient:
Substance actives:
Appearance
Milpro 4 mg/10 mg
comprimé pelliculé pour
petits chats et chatons
Milpro 16 mg/40 mg
comprimé pelliculé pour
chats
Excipients:
Excipient
Milpro 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour petits
Iron oxide (E172)
chats et chatons
Titanium Dioxide (E171)
Allura red AC (E129)
Milpro 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour
chats s
Titanium Dioxide (E171)
Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés.
4.
INDICATION(S)
Quantity
0,3 mg
0,01 mg
0,1 mg
0,5 mg
Comprimés ovales, de couleur marron
foncé, aromatisés à la viande avec une
barre de sécabilité de chaque côté.
Comprimés ovales, de couleur rouge à
rose, aromatisés à la viande avec une
barre de sécabilité de chaque côté.
Milbemycin Praziquantel
oxime
4 mg
10 mg
16 mg
40 mg
Chez les chats :
- Traitement des infestations mixtes par des cestodes (vers plats) immatures et adultes et des
nématodes (vers ronds) adultes des espèces suivantes :
Notice – Version FR
Milpro 16 mg/40 mg
Cestodes :
Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum,
Taenia
spp.,
Nématodes :
Ancylostoma tubaeforme,
Toxocara cati.
Le produit peut également être utilisé en prévention de la dirofilariose (Dirofilaria
immitis),
si un
traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Milpro 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour
chats
Ne pas utiliser chez les chats pesant moins de 2
kg
Milpro 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour
petits chats et chaton
Ne pas utiliser chez les chatons âgés de moins
de 6 semaines et/ou pesant moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. Se reporter à
la section “MISE(S) EN GARDE PARTICUIERE(S).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, et particulièrement chez les jeunes chats, des symptômes systémiques (tels que
de la léthargie), neurologiques (tels que des tremblements musculaires et de l’ataxie) et/ou gastro-
intestinaux (tels que des vomissements et de la diarrhée) peuvent être observés après administration du
médicament vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
Chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Voie orale. Les animaux doivent être pesés afin de garantir un dosage précis. Dose minimale
recommandée : 2 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel,
administrés en une seule prise par voie orale. Le produit doit être administré pendant ou après le repas.
Notice – Version FR
Milpro 16 mg/40 mg
Le produit est un comprimé de petite taille. Pour faciliter l’administration, le comprimé est aromatisé à
la viande (pelliculage). Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés. En fonction du poids du
chat, la dose à administrer est la suivante :
Poids
Milpro 4 mg/10 mg comprimé
pelliculé pour petits chats et
chaton
1/2 comprimé
1 comprimé
1/2 comprimé
1 comprimé
1 + 1/2 comprimés
Milpro 16 mg/40 mg comprimé
pelliculé pour chats
0.5 - 1 kg
> 1 – 2 kg
2 – 4 kg
>4 – 8 kg
>8 – 12 kg
Le produit peut être intégré dans un programme de prévention de dirofilariose cardiaque si un
traitement contre les cestodes est également administré. Le produit permet la prévention de la
dirofilariose cardiaque durant un mois. Pour une prévention de la dirofilariose cardiaque, il est
préférable d’utiliser un médicament ne contenant qu’une substance active.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Les demi-comprimés
doivent être conservés dans la plaquette d’origine et peuvent être utilisés pour la prochaine
administration. Conserver la plaquette dans l’emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant après « EXP » sur la
boîte et la plaquette.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible :
Il est recommandé de traiter en même temps l’ensemble des animaux vivant dans le même foyer.
Il est recommandé de demander l’avis d’un professionnel pour la mise en place d’un programme de
contrôle des vers efficace, qui prenne en compte le contexte épidémiologique et les conditions de vie
du chat.
Notice – Version FR
Milpro 16 mg/40 mg
Une résistance parasitaire à une classe particulière d’anthelminthique peut se développer suite à une
utilisation fréquente et répétée d’un anthelminthique de cette classe.
En cas d’infestation par
D. caninum,
il convient de mettre en œuvre un traitement concomitant contre
les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, afin de prévenir toute ré-infestation.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Aucune étude n’a été menée sur des chats sévèrement affaiblis ou présentant une atteinte rénale ou
hépatique importante. Le produit n’est pas recommandé dans ces cas-là ou seulement après évaluation
du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Le traitement des chiens présentant un nombre important de microfilaires circulantes peut parfois
donner lieu à l’apparition de réactions d’hypersensibilité telles que : muqueuses pâles, vomissements,
tremblements, respiration difficile ou salivation excessive. Ces réactions sont associées à la libération
de protéines des microfilaires mortes ou mourantes et ne constituent pas un effet toxique direct du
produit. L’utilisation chez des chiens présentant une microfilarémie n’est donc pas recommandée.
En l'absence de données chez les chats présentant une microfilarémie, il convient de n’utiliser le
produit qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les comprimés étant aromatisés, les tenir hors de portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver les mains après usage.
Replacer les comprimés entamés dans l’alvéole de la plaquette thermoformée et replacer la plaquette
dans l’emballage extérieur.
En cas d’ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par des enfants, consulter immédiatement
un médecin et lui montrer la boîte ou la notice.
L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration
obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE). Des directives spécifiques
concernant le traitement et le suivi, ainsi que la protection des personnes, doivent être obtenues auprès
de l'autorité compétente concernée.
Gestation et lactation :
Dans une étude, il a été démontré que cette association de substances actives était bien tolérée chez les
chattes reproductrices, y compris durant la gestation et la lactation. Etant donné qu’aucune étude
spécifique n’a été réalisée avec ce produit, l’utilisation du produit au cours de la gestation ou de la
lactation devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
L’administration concomitante de l’association praziquantel/milbémycine oxime et de la sélamectine
est bien tolérée. Aucune interaction n’a été observée lorsque la dose recommandée pour la sélamectine
(lactone macrocyclique) était administrée au cours du traitement avec l’association
praziquantel/milbémycine oxime à la dose recommandée. En l’absence d’autres études, une attention
particulière doit être prêtée en cas d’administration simultanée du produit et d'autres lactones
macrocycliques. En outre, aucune étude n’a été effectuée sur des animaux reproducteurs.
Notice – Version FR
Milpro 16 mg/40 mg
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Une étude a été réalisée avec le produit administré à 1 fois, 3 fois et 5 fois la dose thérapeutique, et sur
une durée dépassant le protocole thérapeutique, c'est-à-dire 3 administrations à 15 jours d'intervalle.
Des signes rarement rapportés à la dose recommandée (voir rubrique « Effets indésirables ») ont été
observés à 5 fois la dose thérapeutique après le deuxième et le troisième traitement. Ces signes ont
disparu spontanément au bout d’une journée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait être toxique pour les poissons
et les autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Milpro 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour
petits chats et chaton
Boîte de 2 comprimés contenant 1 plaquette de 2
comprimés
Boîte de 4 comprimés contenant 2 plaquettes de
2 comprimés
Boîte de 24 comprimés contenant 12 plaquettes
de 2 comprimés
Milpro 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour
chats
Boîte de 2 comprimés contenant 1 plaquette de 2
comprimés
Boîte de 4 comprimés contenant 2 plaquettes de
2 comprimés
Boîte de 24 comprimés contenant 12 plaquettes
de 2 comprimés
Boîte de 48 comprimés contenant 24 plaquettes
de 2 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A USAGE VETERINAIRE. A NE DELIVRER QUE SUR ORDONNANCE
Milpro 16 mg/40 mg
NOTICE
Milpro 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour chat
Milpro 4 mg/10 mg film-comprimé pelliculé pour petits chats et chatons
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 Carros
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MILPRO 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour petits chats et chatons
MILPRO 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient:
Substance actives:
Appearance
Milbemycin Praziquantel
oxime
Milpro 4 mg/10 mg
Comprimés ovales, de couleur marron
4 mg
10 mg
comprimé pelliculé pour
foncé, aromatisés à la viande avec une
petits chats et chatons
barre de sécabilité de chaque côté.
Milpro 16 mg/40 mg
Comprimés ovales, de couleur rouge à
16 mg
40 mg
comprimé pelliculé pour
rose, aromatisés à la viande avec une
chats
barre de sécabilité de chaque côté.
Excipients:
Excipient
Quantity
Milpro 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour petits Iron oxide (E172)
0,3 mg
chats et chatons
Titanium Dioxide (E171)
0,01 mg
Milpro 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour
Allura red AC (E129)
0,1 mg
chats s
Titanium Dioxide (E171)
0,5 mg
Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés.
4.
INDICATION(S)
Milpro 16 mg/40 mg
Cestodes :
Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum,
Taenia spp.,
Nématodes :
Ancylostoma tubaeforme,
Toxocara cati.
Le produit peut également être utilisé en prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis), si un
traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Milpro 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour
Milpro 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour
petits chats et chaton
chats
Ne pas utiliser chez les chatons âgés de moins
Ne pas utiliser chez les chats pesant moins de 2
de 6 semaines et/ou pesant moins de 0,5 kg.
kg
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Se reporter à
la section 'MISE(S) EN GARDE PARTICUIERE(S).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, et particulièrement chez les jeunes chats, des symptômes systémiques (tels que
de la léthargie), neurologiques (tels que des tremblements musculaires et de l'ataxie) et/ou gastro-
intestinaux (tels que des vomissements et de la diarrhée) peuvent être observés après administration du
médicament vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Milpro 16 mg/40 mg
Le produit est un comprimé de petite taille. Pour faciliter l'administration, le comprimé est aromatisé à
la viande (pelliculage). Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés. En fonction du poids du
chat, la dose à administrer est la suivante :
Poids
Milpro 4 mg/10 mg comprimé
Milpro 16 mg/40 mg comprimé
pelliculé pour petits chats et
pelliculé pour chats
chaton
0.5 - 1 kg
1/2 comprimé
> 1 2 kg
1 comprimé
2 4 kg
1/2 comprimé
>4 8 kg
1 comprimé
>8 12 kg
1 + 1/2 comprimés
Le produit peut être intégré dans un programme de prévention de dirofilariose cardiaque si un
traitement contre les cestodes est également administré. Le produit permet la prévention de la
dirofilariose cardiaque durant un mois. Pour une prévention de la dirofilariose cardiaque, il est
préférable d'utiliser un médicament ne contenant qu'une substance active.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Les demi-comprimés
doivent être conservés dans la plaquette d'origine et peuvent être utilisés pour la prochaine
administration. Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant après « EXP » sur la
boîte et la plaquette.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible :
Il est recommandé de traiter en même temps l'ensemble des animaux vivant dans le même foyer.
Milpro 16 mg/40 mg
Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer suite à une
utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
En cas d'infestation par D. caninum, il convient de mettre en oeuvre un traitement concomitant contre
les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, afin de prévenir toute ré-infestation.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune étude n'a été menée sur des chats sévèrement affaiblis ou présentant une atteinte rénale ou
hépatique importante. Le produit n'est pas recommandé dans ces cas-là ou seulement après évaluation
du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Le traitement des chiens présentant un nombre important de microfilaires circulantes peut parfois
donner lieu à l'apparition de réactions d'hypersensibilité telles que : muqueuses pâles, vomissements,
tremblements, respiration difficile ou salivation excessive. Ces réactions sont associées à la libération
de protéines des microfilaires mortes ou mourantes et ne constituent pas un effet toxique direct du
produit. L'utilisation chez des chiens présentant une microfilarémie n'est donc pas recommandée.
En l'absence de données chez les chats présentant une microfilarémie, il convient de n'utiliser le
produit qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les comprimés étant aromatisés, les tenir hors de portée des animaux.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver les mains après usage.
Replacer les comprimés entamés dans l'alvéole de la plaquette thermoformée et replacer la plaquette
dans l'emballage extérieur.
En cas d'ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par des enfants, consulter immédiatement
un médecin et lui montrer la boîte ou la notice.
L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration
obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE). Des directives spécifiques
concernant le traitement et le suivi, ainsi que la protection des personnes, doivent être obtenues auprès
de l'autorité compétente concernée.
G
estation et lactation :
Dans une étude, il a été démontré que cette association de substances actives était bien tolérée chez les
chattes reproductrices, y compris durant la gestation et la lactation. Etant donné qu'aucune étude
spécifique n'a été réalisée avec ce produit, l'utilisation du produit au cours de la gestation ou de la
lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Milpro 16 mg/40 mg
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Une étude a été réalisée avec le produit administré à 1 fois, 3 fois et 5 fois la dose thérapeutique, et sur
une durée dépassant le protocole thérapeutique, c'est-à-dire 3 administrations à 15 jours d'intervalle.
Des signes rarement rapportés à la dose recommandée (voir rubrique « Effets indésirables ») ont été
observés à 5 fois la dose thérapeutique après le deuxième et le troisième traitement. Ces signes ont
disparu spontanément au bout d'une journée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait être toxique pour les poissons
et les autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Milpro 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour
Milpro 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour
petits chats et chaton
chats
Boîte de 2 comprimés contenant 1 plaquette de 2 Boîte de 2 comprimés contenant 1 plaquette de 2
comprimés
comprimés
Boîte de 4 comprimés contenant 2 plaquettes de Boîte de 4 comprimés contenant 2 plaquettes de
2 comprimés
2 comprimés
Boîte de 24 comprimés contenant 12 plaquettes Boîte de 24 comprimés contenant 12 plaquettes
de 2 comprimés
de 2 comprimés
Boîte de 48 comprimés contenant 24 plaquettes
de 2 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
Milpro 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour chat
Milpro 4 mg/10 mg film-comprimé pelliculé pour petits chats et chatons
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 Carros
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MILPRO 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour petits chats et chatons
MILPRO 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient:
Substance actives:
Appearance
Milbemycin Praziquantel
oxime
Milpro 4 mg/10 mg
Comprimés ovales, de couleur marron
4 mg
10 mg
comprimé pelliculé pour
foncé, aromatisés à la viande avec une
petits chats et chatons
barre de sécabilité de chaque côté.
Milpro 16 mg/40 mg
Comprimés ovales, de couleur rouge à
16 mg
40 mg
comprimé pelliculé pour
rose, aromatisés à la viande avec une
chats
barre de sécabilité de chaque côté.
Excipients:
Excipient
Quantity
Milpro 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour petits Iron oxide (E172)
0,3 mg
chats et chatons
Titanium Dioxide (E171)
0,01 mg
Milpro 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour
Allura red AC (E129)
0,1 mg
chats s
Titanium Dioxide (E171)
0,5 mg
Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés.
4.
INDICATION(S)
Milpro 16 mg/40 mg
Cestodes :
Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum,
Taenia spp.,
Nématodes :
Ancylostoma tubaeforme,
Toxocara cati.
Le produit peut également être utilisé en prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis), si un
traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Milpro 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour
Milpro 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour
petits chats et chaton
chats
Ne pas utiliser chez les chatons âgés de moins
Ne pas utiliser chez les chats pesant moins de 2
de 6 semaines et/ou pesant moins de 0,5 kg.
kg
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Se reporter à
la section 'MISE(S) EN GARDE PARTICUIERE(S).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, et particulièrement chez les jeunes chats, des symptômes systémiques (tels que
de la léthargie), neurologiques (tels que des tremblements musculaires et de l'ataxie) et/ou gastro-
intestinaux (tels que des vomissements et de la diarrhée) peuvent être observés après administration du
médicament vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Milpro 16 mg/40 mg
Le produit est un comprimé de petite taille. Pour faciliter l'administration, le comprimé est aromatisé à
la viande (pelliculage). Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés. En fonction du poids du
chat, la dose à administrer est la suivante :
Poids
Milpro 4 mg/10 mg comprimé
Milpro 16 mg/40 mg comprimé
pelliculé pour petits chats et
pelliculé pour chats
chaton
0.5 - 1 kg
1/2 comprimé
> 1 2 kg
1 comprimé
2 4 kg
1/2 comprimé
>4 8 kg
1 comprimé
>8 12 kg
1 + 1/2 comprimés
Le produit peut être intégré dans un programme de prévention de dirofilariose cardiaque si un
traitement contre les cestodes est également administré. Le produit permet la prévention de la
dirofilariose cardiaque durant un mois. Pour une prévention de la dirofilariose cardiaque, il est
préférable d'utiliser un médicament ne contenant qu'une substance active.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Les demi-comprimés
doivent être conservés dans la plaquette d'origine et peuvent être utilisés pour la prochaine
administration. Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant après « EXP » sur la
boîte et la plaquette.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible :
Il est recommandé de traiter en même temps l'ensemble des animaux vivant dans le même foyer.
Milpro 16 mg/40 mg
Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer suite à une
utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
En cas d'infestation par D. caninum, il convient de mettre en oeuvre un traitement concomitant contre
les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, afin de prévenir toute ré-infestation.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune étude n'a été menée sur des chats sévèrement affaiblis ou présentant une atteinte rénale ou
hépatique importante. Le produit n'est pas recommandé dans ces cas-là ou seulement après évaluation
du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Le traitement des chiens présentant un nombre important de microfilaires circulantes peut parfois
donner lieu à l'apparition de réactions d'hypersensibilité telles que : muqueuses pâles, vomissements,
tremblements, respiration difficile ou salivation excessive. Ces réactions sont associées à la libération
de protéines des microfilaires mortes ou mourantes et ne constituent pas un effet toxique direct du
produit. L'utilisation chez des chiens présentant une microfilarémie n'est donc pas recommandée.
En l'absence de données chez les chats présentant une microfilarémie, il convient de n'utiliser le
produit qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les comprimés étant aromatisés, les tenir hors de portée des animaux.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver les mains après usage.
Replacer les comprimés entamés dans l'alvéole de la plaquette thermoformée et replacer la plaquette
dans l'emballage extérieur.
En cas d'ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par des enfants, consulter immédiatement
un médecin et lui montrer la boîte ou la notice.
L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration
obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE). Des directives spécifiques
concernant le traitement et le suivi, ainsi que la protection des personnes, doivent être obtenues auprès
de l'autorité compétente concernée.
G
estation et lactation :
Dans une étude, il a été démontré que cette association de substances actives était bien tolérée chez les
chattes reproductrices, y compris durant la gestation et la lactation. Etant donné qu'aucune étude
spécifique n'a été réalisée avec ce produit, l'utilisation du produit au cours de la gestation ou de la
lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Milpro 16 mg/40 mg
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Une étude a été réalisée avec le produit administré à 1 fois, 3 fois et 5 fois la dose thérapeutique, et sur
une durée dépassant le protocole thérapeutique, c'est-à-dire 3 administrations à 15 jours d'intervalle.
Des signes rarement rapportés à la dose recommandée (voir rubrique « Effets indésirables ») ont été
observés à 5 fois la dose thérapeutique après le deuxième et le troisième traitement. Ces signes ont
disparu spontanément au bout d'une journée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait être toxique pour les poissons
et les autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Milpro 4 mg/10 mg comprimé pelliculé pour
Milpro 16 mg/40 mg comprimé pelliculé pour
petits chats et chaton
chats
Boîte de 2 comprimés contenant 1 plaquette de 2 Boîte de 2 comprimés contenant 1 plaquette de 2
comprimés
comprimés
Boîte de 4 comprimés contenant 2 plaquettes de Boîte de 4 comprimés contenant 2 plaquettes de
2 comprimés
2 comprimés
Boîte de 24 comprimés contenant 12 plaquettes Boîte de 24 comprimés contenant 12 plaquettes
de 2 comprimés
de 2 comprimés
Boîte de 48 comprimés contenant 24 plaquettes
de 2 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS