Milbactor 16 mg - 40 mg

MILBACTOR 16 MG/40 MG
NOTICE
Milbactor 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au moins 2 kg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milbactor 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats pesant au moins 2 kg
Milbémycine oxime/praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé pelliculé :
Substances actives :
Milbémycine oxime
16 mg
Praziquantel
40 mg
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, rouge-marron avec une barre de sécabilité sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections mixtes causées par des cestodes et des nématodes immatures et adultes
appartenant aux espèces suivantes :
- Ténias :
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
- Vers ronds :
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
Prévention de la maladie du ver du coeur (Dirofilaria immitis) si un traitement concomitant contre des
cestodes est indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, en particulier chez les jeunes chats, des symptômes systémiques (tels que
léthargie), des signes neurologiques (tels que tremblements musculaires et ataxie/mouvements non
MILBACTOR 16 MG/40 MG
coordonnés) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que vomissements et diarrhée) ont été observés
après administration de l'association milbémycine/praziquantel.
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité ont été observées après administration du
produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats (pesant au moins 2 kg)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale
Les animaux doivent être pesés afin d'assurer une posologie correcte.
Dose minimale recommandée : 2 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg,
administrés en une prise unique par voie orale.
En fonction du poids corporel du chat, la dose à administrer est la suivante :
Comprimés pelliculés pour chats
Poids corporel
(comprimé rouge)
2 ­ 4 kg
½ comprimé
Plus de 4 ­ 8 kg
1 comprimé
Plus de 8 ­ 12 kg
1½ comprimés
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament vétérinaire doit être administré pendant ou après le repas. Cela assure une protection
optimale contre la maladie du ver du coeur.
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme de prévention de la maladie du ver du
coeur si un traitement contre le ténia est également administré. Le produit a une durée de prévention du
ver du coeur d'un mois. Pour la prévention régulière de la maladie du ver du coeur l'utilisation d'un
médicament vétérinaire monovalent est préférée.
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de l'humidité. Pas de précautions
particulières de conservation concernant la température.
MILBACTOR 16 MG/40 MG
Durée de conservation des demi-comprimés après première ouverture du conditionnement primaire : 6
mois.
Conserver les demi-comprimés à une température ne dépassant pas 25°C, dans la plaquette d'origine,
et les utiliser lors de la prochaine administration.
Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux vivant dans le même foyer.
Afin d'assurer un contrôle optimal des infestations par le ver, le programme de traitement doit être
basé sur la situation épidémiologique locale (informations concernant la présence des parasites et leur
sensibilité au traitement vermifuge) et le risque d'exposition du chat.
Lorsqu'il y a une infection par D. caninum, un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires,
tels que les puces et les poux, doit être considéré pour empêcher la ré-infestation.
Des cas de résistance parasitaire à un anthelminthique (médicament agissant contre les vers) peuvent
apparaître après usages fréquents ou répétés d'un anthelminthique de cette classe.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune étude n'a été menée sur des chats sévèrement affaiblis ou présentant une atteinte de la
fonction rénale ou hépatique. Le médicament vétérinaire n'est pas recommandé pour ces animaux, ou
uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
S'assurer que les chats et les chatons pesant entre 0,5 et 2 kg reçoivent le comprimé de dosage
approprié (4 mg milbémycine oxime / 10 mg praziquantel) et la dose appropriée (1/2 ou 1 comprimé)
pour l'échelle de poids correspondante (1/2 comprimé pour les chats pesant de 0,5 kg à 1 kg ; 1
comprimé pour les chats pesant plus de 1 et jusqu'à 2 kg).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. Se laver les mains après usage.
L'échinococcose représente un danger pour les êtres humains. L'échinococcose est une maladie à
déclaration obligatoire à l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE). Des fiches d'information
spécifiques sur le traitement et le suivi, et sur la protection des personnes, peuvent être obtenues
auprès de l'autorité compétente.
Gestation et lactation :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chats reproducteurs, y compris chez les chattes en
gestation ou en lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'utilisation concomitante de l'association milbémycine oxime-praziquantel avec la sélamectine est
bien tolérée. Aucune interaction n'a été observée en cas d'administration à la dose recommandée
d'une lactone macrocyclique, type sélamectine lors du traitement avec l'association milbémycine
oxime-praziquantel à la dose recommandée. En l'absence d'autres études, une attention particulière
doit être prise en cas d'administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec d'autres
lactones macrocycliques. De plus, aucune étude de ce type n'a été réalisée sur des animaux
reproducteurs.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
MILBACTOR 16 MG/40 MG
En cas de surdosage, une salivation peut être observée en plus des signes observés à la dose
recommandée (voir rubrique 6). Ce signe disparaît généralement spontanément en une journée.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger
les poissons et autres organismes aquatiques.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2021
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte de 1 plaquette de 4 comprimés.
Boîte de 12 plaquettes de 4 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V474000
Délivrance libre.