Metrovis 750 mg

METROVIS 750 MG
NOTICE :
Metrovis 750 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int'l S.L.
Av. Universitat Autònoma 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelone, Espagne
F
abricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
OU
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
OU
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelone
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metrovis 750 mg comprimés pour chiens
Métronidazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Substance(s) active(s) :
Métronidazole 750 mg
Comprimés ronds de couleur beige avec une ligne sécable en forme de croix sur un côté.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
METROVIS 750 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent survenir après l'administration du métronidazole :
vomissements, hépatotoxicité, neutropénie et signes neurologiques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également
le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La dose recommandée de métronidazole est de 50 mg par kg de poids corporel par jour, pendant 5 à
7 jours. La dose quotidienne peut être répartie en deux prises quotidiennes (à savoir 25 mg/kg de poids
corporel deux fois par jour).


Notice ­ Version FR
METROVIS 750 MG
Nombre de comprimés
Deux fois par jour
Une fois par jour
Poids corporel
Matin
Soir
(kg)
7,5 kg
¼
¼
½
15 kg
½
½
1
22,5 kg
¾
¾
1 ½
30 kg
1
1
2
37,5 kg
1 ¼
1 ¼
2 ½
45 kg
1 ½
1 ½
3
52,5 kg
1 ¾
1 ¾
3 ½
60 kg
2
2
4
67,5 kg
2 ¼
2 ¼
4 ½
75 kg
2 ½
2 ½
5
= ¼ comprimé
= ½ comprimé
= ¾ comprimé
= 1 comprimé
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales pour assurer un dosage précis. Placez le
comprimé sur une surface plane, le côté rainuré vers le haut et le côté convexe (arrondi) vers la
surface.
Moitiés : appuyez avec vos pouces des deux côtés du comprimé.
Quarts : appuyez avec votre pouce au centre du comprimé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
METROVIS 750 MG
Durée de conservation des comprimés divisés : 3 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En raison de la probable variabilité (temporelle, géographique) de la survenue de bactéries résistantes
au métronidazole, un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité sont recommandés.
Dans la mesure du possible, le produit ne doit être utilisé que sur la base d'un test de sensibilité.
Les réglementations officielles, nationales et régionales en matière d'utilisation des agents
antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.
Dans de très rares cas, des signes neurologiques peuvent survenir, en particulier après un traitement
prolongé avec le métronidazole.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le métronidazole présente des propriétés mutagènes et génotoxiques avérées chez pour les animaux de
laboratoire ainsi que chez l'être humain. Le métronidazole est un cancérogène avéré chez les animaux
de laboratoire et a des effets cancérogènes possibles chez l'être humain. Cependant, il n'y a pas assez
de preuves chez l'être humain pour confirmer la cancérogénicité du métronidazole.
Le métronidazole peut être nocif pour le foetus.
Des gants imperméables doivent être portés lors de l'administration du produit afin d'éviter tout
contact cutané.
Pour éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les comprimés et les parties de
comprimés non utilisés doivent être remis dans la plaquette ouverte, qui doit être replacée dans
l'emballage externe et conservée dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants. En cas
d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquette. Se laver soigneusement les mains après avoir manipulé les comprimés.
Le métronidazole peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. En cas l'hypersensibilité connue au
métronidazole, évitez tout contact avec le médicament vétérinaire.
Gestation :
Les études réalisées sur des animaux de laboratoire ont montré des résultats contradictoires en ce qui
concerne les effets tératogènes/embryotoxiques du métronidazole. En conséquence, l'utilisation du
produit n'est pas recommandée pendant la gestation.
L
actation :
Le métronidazole est excrété dans le lait et son utilisation pendant la lactation n'est donc pas
recommandée.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Le métronidazole peut avoir un effet inhibiteur sur la dégradation d'autres médicaments dans le foie,
tels que la phénytoïne, la ciclosporine et la warfarine.
La cimétidine peut réduire le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui peut entraîner une
augmentation de la concentration sérique du métronidazole.
Le phénobarbital peut augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui peut entraîner
une réduction de la concentration sérique du métronidazole.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des effets indésirables sont plus susceptibles de se produire à des doses et des durées de traitement
dépassant le schéma thérapeutique recommandé. Si des signes neurologiques apparaissent, le
traitement doit être interrompu et le patient doit être traité de manière symptomatique.
13.
METROVIS 750 MG
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations:
Boîte de 1, 2, 5, 10, 25 ou 50 plaquettes thermoformées de 8 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V560960
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.