Metrotab vet. flavoured 250 mg

Notice – Version FR
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
NOTICE :
Metrotab vet. Flavoured 250 mg Comprimés pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT mbH
OSTLANDRING 13
31303 BURGDORF
ALLEMAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metrotab vet. Flavoured 250 mg Comprimés pour chiens et chats
Métronidazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Métronidazole 250 mg
Comprimé aromatisé blanc cassé à brun clair, moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de
cassure cruciforme sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections gastro-intestinales dues par
Giardia
spp. et
Clostridia
spp. (i.e.
C.
perfringens
ou
C. difficile).
Traitement des infections de l’appareil urogénital, de la cavité buccale, de la gorge et de la peau due
aux bactéries anaérobies strictes (par exemple,
Clostridia
spp.) sensibles au métronidazole.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent survenir après administration de métronidazole :
vomissements, hépatotoxicité et neutropénie. Dans de très rares cas, des signes neurologiques peuvent
apparaître. Chez le chien, une ataxie (cérébelleuse) et un nystagmus (vertical) figuraient parmi les
signes neurologiques les plus fréquemment signalés.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Notice – Version FR
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode d’administration
Voie orale
Posologie
La dose recommandée est de 50 mg de métronidazole par kg de poids corporel (un comprimé de 250
mg/5 kg de poids corporel) par jour, pendant 5 à 7 jours. La dose quotidienne doit de préférence être
divisée en doses égales pour une administration deux fois par jour (i.e. 25mg/kg de poids corporel
deux fois par jour).
Pour assurer l’administration d’une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi
précisément que possible.
Nombre de comprimés
Deux fois par jour
Poids corporel
(kg)
1,25 kg
2,5 kg
5 kg
7,5 kg
10 kg
12,5 kg
15 kg
17,5 kg
20 kg
9.
¼
½
¾
1
1¼
1½
1¾
2
¼
½
¾
1
1¼
1½
1¾
2
Matin
Soir
Une fois par jour
¼
½
1
1½
2
2½
3
3½
4
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales pour obtenir un dosage précis . Placez le
comprimé sur une surface plate, avec la face portant la barre de cassure tournée vers le haut et la face
convexe (arrondie) tournée vers le plan de travail.
Moitiés : appuyez avec vos pouces ou vos doigts sur les deux côtés du comprimé.
Quarts : appuyez avec votre pouce ou un doigt au centre du comprimé.
Notice – Version FR
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
Les
fractions de
comprimés doivent être utilisés lors de l’administration
suivante
.
Tout
fraction de
comprimé divisé restant après la dernière administration du produit doit être jeté.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Les comprimés partiellement utilisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée et doivent
être utilisés lors de l’administration suivante.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’emballage
extérieur et la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour
du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
En raison de la probable variabilité (temporelle, géographique) de la survenue de résistance
bactériennes au métronidazole, un échantillonnage bactériologique et des tests de sensibilité sont
recommandés.
Dans la mesure du possible, le produit doit être utilisé que sur la base d’un test de sensibilité.
Les réglementations officielles, nationales et régionales en matière d’utilisation des agents
antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Des signes neurologiques peuvent apparaître, en particulier à la suite d’un traitement prolongé avec le
métronidazole.
Les comprimés étant aromatisés, les conserver hors de portée des animaux afin d’éviter toute ingestion
accidentelle.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Le métronidazole présente des propriétés mutagènes et génotoxiques avérées chez les animaux de
laboratoire ainsi que chez l’être humain. Le métronidazole est un cancérigène avéré chez les animaux
de laboratoire et est susceptible d’avoir des effets cancérigènes chez l’être humain. Cependant, les
preuves concernant la cancérogénicité du métronidazole chez l’être humain sont insuffisantes.
Le métronidazole peut être nocif pour le fœtus.
Les femmes enceintes doivent être prudentes lorsqu’elles manipulent ce médicament vétérinaire.
Des gants imperméables doivent être portés pendant l’administration du produit pour éviter tout
contact de la peau avec le produit et tout contact main-bouche.
Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les comprimés partiellement
utilisés doivent être replacés dans l’alvéole ouverte de la plaquette, qui doit être remise dans
l’emballage extérieur et conservée en lieu sûr et hors de la vue et de la portée des enfants. En cas
d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l’étiquette.
Notice – Version FR
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
Le métronidazole peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. En cas d’hypersensibilité connue au
métronidazole, évitez tout contact avec le médicament vétérinaire.
Lavez-vous soigneusement les mains après avoir manipulé les comprimés.
Gestation et lactation :
Des études chez des animaux de laboratoire ont donné des résultats incohérents concernant les effets
tératogènes/embryotoxiques du métronidazole. Par conséquent, l’utilisation de ce produit n’est pas
recommandée durant la gestation.
Le métronidazole est excrété dans le lait et son utilisation pendant la lactation n’est donc pas
recommandée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Le métronidazole pourrait avoir un effet inhibiteur sur la dégradation d’autres médicaments dans le
foie, tels que la phénytoïne, la cyclosporine et la warfarine.
La cimétidine pourrait réduire le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui pourrait conduire à
une augmentation des concentrations plasmatiques du métronidazole.
Le phénobarbital pourrait augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui pourrait
conduire à une réduction de la concentration plasmatique du métronidazole.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Le risque de survenue d’effets indésirables est plus important en cas de traitement à des doses et sur
des durées supérieures à celles recommandées. Si des signes neurologiques apparaissent, le traitement
doit être interrompu et une prise en charge symptomatique doit être instaurée.
Dans la littérature, des cas fortuits de chiens souffrant de toxicose au métronidazole ont été décrits qui
ont été traités avec succès au diazépam, ce qui a permis de réduire le temps de récupération.
Incompatibilités majeures :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles de l’emballage :
Boite en carton comprenant 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boite en carton comprenant 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boite en carton comprenant 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boite en carton comprenant 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V580933
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Notice – Version FR
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
België/Belgique/Belgien
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
DE- 31303 Burgdorf
Tél. : +49 5136 60660
info@cp-pharma.de.
Danmark
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
DE- 31303 Burgdorf
Tél. : +49 5136 60660
info@cp-pharma.de.
Deutschland
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
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Tél. : +49 5136 60660
info@cp-pharma.de.
España
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
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Tél. : +49 5136 60660
info@cp-pharma.de.
France
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Tél. : +49 5136 60660
info@cp-pharma.de.
Ireland
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Tél. : +49 5136 60660
info@cp-pharma.de.
Italia
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info@cp-pharma.de.
Magyarország
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info@cp-pharma.de.
Österreich
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info@cp-pharma.de.
Nederland
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Polska
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Portugal
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United Kingdom
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Tél. : +49 5136 60660
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Suomi/Finland
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Tél. : +49 5136 60660
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Sverige
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info@cp-pharma.de.
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
NOTICE :
Metrotab vet. Flavoured 250 mg Comprimés
pour chiens et chats

1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
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31303 BURGDORF
ALLEMAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metrotab vet. Flavoured 250 mg Comprimés pour chiens et chats
Métronidazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Métronidazole 250 mg
Comprimé aromatisé blanc cassé à brun clair, moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de
cassure cruciforme sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections gastro-intestinales dues par Giardia spp. et Clostridia spp. (i.e. C.
perfringens
ou C. difficile).
Traitement des infections de l'appareil urogénital, de la cavité buccale, de la gorge et de la peau due
aux bactéries anaérobies strictes (par exemple, Clostridia spp.) sensibles au métronidazole.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent survenir après administration de métronidazole :
vomissements, hépatotoxicité et neutropénie. Dans de très rares cas, des signes neurologiques peuvent
apparaître. Chez le chien, une ataxie (cérébelleuse) et un nystagmus (vertical) figuraient parmi les
signes neurologiques les plus fréquemment signalés.
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Mode d'administration
Voie orale
Posologie
La dose recommandée est de 50 mg de métronidazole par kg de poids corporel (un comprimé de 250
mg/5 kg de poids corporel) par jour, pendant 5 à 7 jours. La dose quotidienne doit de préférence être
divisée en doses égales pour une administration deux fois par jour (i.e. 25mg/kg de poids corporel
deux fois par jour).
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi
précisément que possible.
Nombre de comprimés
Deux fois par jour
Une fois par jour
Poids corporel
Matin
Soir
(kg)
1,25 kg
¼
2,5 kg
¼
¼
½
5 kg
½
½
1
7,5 kg
¾
¾
1 ½
10 kg
1
1
2
12,5 kg
1 ¼
1 ¼
2 ½
15 kg
1 ½
1 ½
3
17,5 kg
1 ¾
1 ¾
3 ½
20 kg
2
2
4
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Notice ­ Version FR
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
Les fractions de comprimés doivent être utilisés lors de l'administration suivante .
Tout fraction de comprimé divisé restant après la dernière administration du produit doit être jeté.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Les comprimés partiellement utilisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée et doivent
être utilisés lors de l'administration suivante.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage
extérieur et la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour
du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
En raison de la probable variabilité (temporelle, géographique) de la survenue de résistance
bactériennes au métronidazole, un échantillonnage bactériologique et des tests de sensibilité sont
recommandés.
Dans la mesure du possible, le produit doit être utilisé que sur la base d'un test de sensibilité.
Les réglementations officielles, nationales et régionales en matière d'utilisation des agents
antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.
Des signes neurologiques peuvent apparaître, en particulier à la suite d'un traitement prolongé avec le
métronidazole.
Les comprimés étant aromatisés, les conserver hors de portée des animaux afin d'éviter toute ingestion
accidentelle.
Metrotab vet. Flavoured 250 mg
Le métronidazole peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. En cas d'hypersensibilité connue au
métronidazole, évitez tout contact avec le médicament vétérinaire.
Lavez-vous soigneusement les mains après avoir manipulé les comprimés.
Gestation et lactation :
Des études chez des animaux de laboratoire ont donné des résultats incohérents concernant les effets
tératogènes/embryotoxiques du métronidazole. Par conséquent, l'utilisation de ce produit n'est pas
recommandée durant la gestation.
Le métronidazole est excrété dans le lait et son utilisation pendant la lactation n'est donc pas
recommandée.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Le métronidazole pourrait avoir un effet inhibiteur sur la dégradation d'autres médicaments dans le
foie, tels que la phénytoïne, la cyclosporine et la warfarine.
La cimétidine pourrait réduire le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui pourrait conduire à
une augmentation des concentrations plasmatiques du métronidazole.
Le phénobarbital pourrait augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui pourrait
conduire à une réduction de la concentration plasmatique du métronidazole.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Le risque de survenue d'effets indésirables est plus important en cas de traitement à des doses et sur
des durées supérieures à celles recommandées. Si des signes neurologiques apparaissent, le traitement
doit être interrompu et une prise en charge symptomatique doit être instaurée.
Dans la littérature, des cas fortuits de chiens souffrant de toxicose au métronidazole ont été décrits qui
ont été traités avec succès au diazépam, ce qui a permis de réduire le temps de récupération.
Incompatibilités majeures :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles de l'emballage :
Boite en carton comprenant 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boite en carton comprenant 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boite en carton comprenant 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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info@cp-pharma.de.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS