Metroclos 250 mg

METROCLOS 250 MG
NOTICE :
Metroclos 250 mg comprimés pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32,
20-616 Lublin,
Pologne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metroclos 250 mg comprimés pour chiens et chats
Métronidazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
Substance active :
Métronidazole
250 mg
Excipients : q.s.
Comprimé aromatisé rond et convexe brun clair à taches brunes présentant une ligne de sécabilité en
forme de croix sur un côté.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections gastro-intestinales causées par Giardia spp. et Clostridia spp. (c.-à-d. C.
perfringens ou C. difficile).
Traitement des infections du tractus urogénital, de la cavité buccale, de la gorge et de la peau causées
par les bactéries à anaérobie obligatoire (p. ex. Clostridia spp.) sensibles au métronidazole.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent survenir après l'administration du métronidazole :
vomissements, hépatotoxicité et neutropénie. Dans de très rares cas, des symptômes neurologiques
peuvent survenir.
METROCLOS 250 MG
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La dose recommandée est de 50 mg de métronidazole par kg de poids corporel par jour, pendant 5 à 7
jours.
La dose journalière doit être de préférence divisée en deux doses égales pour une administration deux
fois par jour (c.-à-d. 25 mg/kg de poids corporel deux fois par jour). Pour garantir l'administration
d'une dose correcte, le poids corporel doit être mesuré le plus précisément possible.
Nombre de comprimés de 250 mg
Poids corporel (kg)
Deux fois par jour
Une fois par jour
1,25 kg
-
¼
2,5 kg
¼
½
5 kg
½
1
7,5 kg
¾
1½
10 kg
1
2
12,5 kg
1¼
2½
15 kg
1½
3
17,5 kg
1¾
3½
20 kg
2
4
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales pour garantir un dosage correct.
Notice ­ Version FR
METROCLOS 250 MG
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation. Replacer tout comprimé divisé dans la plaquette
thermoformée.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité sont recommandés au vu de la fluctuation
probable (chronologique, géographique) en présence de bactéries résistantes au métronidazole.
Dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que sur la base d'un test de
sensibilité. Tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles et nationales lors de l'utilisation
du médicament vétérinaire.
Des symptômes neurologiques peuvent se manifester, notamment après un traitement prolongé par
métronidazole.
Comme les comprimés sont aromatisés, veuillez les conserver hors de la portée des animaux afin
d'éviter toute ingestion accidentelle.
P
METROCLOS 250 MG
l'administration du médicament vétérinaire afin d'éviter tout contact cutané et tout contact des mains
avec la bouche avec le médicament vétérinaire.
Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, notamment chez l'enfant, les parties de comprimés non
utilisées doivent être conservées dans leur plaquette thermoformée ouverte et dans l'emballage
extérieur, et être conservées en sécurité, hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d'ingestion
accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du
médicament. Le métronidazole peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. En cas
d'hypersensibilité connue au métronidazole, éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains abondamment après manipulation des comprimés.
G
estation :
Les études sur les animaux de laboratoire ont démontré des résultats incohérents concernant les effets
tératogènes/embryotoxiques du métronidazole. L'usage de ce médicament vétérinaire pendant la
gravidité est de ce fait déconseillé.
L
actation :
Le métronidazole est excrété dans le lait maternel et l'usage pendant la lactation est de ce fait
déconseillé.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Le métronidazole peut avoir un effet inhibiteur sur le métabolisme d'autres médicaments dans le foie,
comme la phénytoïne, la cyclosporine et la warfarine.
La cimétidine peut diminuer le métabolisme hépatique du métronidazole et donc augmenter sa
concentration sérique.
Le phénobarbital peut augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole et donc diminuer sa
concentration sérique.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Les effets indésirables sont plus susceptibles de survenir lorsque la dose et la durée du traitement sont
supérieures au programme de traitement recommandé. Le traitement doit être interrompu et les
symptômes du patient doivent être traités en cas d'apparition de symptômes neurologiques.
I
ncompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces
mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
T
aille des emballages :
METROCLOS 250 MG
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V585217
DÉLIVRANCE