Metricyclin 1 g i.uter.
Bijsluiter – FR Versie
METRICYCLIN
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR Versie
METRICYCLIN
NOTICE
METRICYCLIN, 1 g, comprimé intra-utérin pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
METRICYCLIN, 1g, comprimé intra-utérin pour bovins
Chlortétracycline HCl
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chlortetracyclini hydrochloridum 1000 mg - Cellulosum microcristallinum - Oryzae amylum - Silica
colloidalis anhydrica - Oleum ricini hydrogenatum - Magnesii stearas - pro tabl. compr. una.
4.
INDICATION
Traitement des infections utérines puerpérales aiguës provoquées par des bactéries sensibles à la
chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATION
Il n’existe aucune contre-indication connue à l’administration intra-utérine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction allergique n’est pas à exclure.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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Bijsluiter – FR Versie
METRICYCLIN
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches au cours de la période du post-partum).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Destiné à l’usage intra-utérin.
2 comprimés à administrer en une prise unique.
N’administrer qu’en présence d’une ouverture suffisante du col de l’utérus.
Il convient d’administrer le médicament vétérinaire dans la section inférieure de l’utérus, à l’aide d’un
lubrifiant approprié si nécessaire et après nettoyage approfondi et désinfection de la vulve.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 9 jours
Lait : 96 heures
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. Le date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
L’utilisation inappropriée de ce médicament vétérinaire peut accroître la prévalence des bactéries
résistantes à la chlorotétracycline et diminuer l’efficacité d’autres tétracyclines par résistance croisée.
La sélection des résistances aux antimicrobiens étant en pleine évolution chez certains
microorganismes pathogènes, l’utilisation de ce médicament vétérinaire devrait reposer sur un test de
sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux en portant des gants pendant l’administration intra-utérine.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver ou rincer abondamment la zone affectée
avec de l’eau.
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser durant toute la période de gestation.
Peut être utilisé au cours de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune connue.
3
Bijsluiter – FR Versie
METRICYCLIN
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucune connue.
Incompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionné sous blister individuel, en boîtes de 10, 20, 50 ou 100 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V131144
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METRICYCLIN
B. NOTICE
METRICYCLIN
NOTICE
METRICYCLIN, 1 g, comprimé intra-utérin pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
METRICYCLIN, 1g, comprimé intra-utérin pour bovins
Chlortétracycline HCl
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chlortetracyclini hydrochloridum 1000 mg - Cellulosum microcristallinum - Oryzae amylum - Silica
colloidalis anhydrica - Oleum ricini hydrogenatum - Magnesii stearas - pro tabl. compr. una.
4.
INDICATION
Traitement des infections utérines puerpérales aiguës provoquées par des bactéries sensibles à la
chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATION
Il n'existe aucune contre-indication connue à l'administration intra-utérine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction allergique n'est pas à exclure.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
METRICYCLIN
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches au cours de la période du post-partum).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Destiné à l'usage intra-utérin.
2 comprimés à administrer en une prise unique.
N'administrer qu'en présence d'une ouverture suffisante du col de l'utérus.
Il convient d'administrer le médicament vétérinaire dans la section inférieure de l'utérus, à l'aide d'un
lubrifiant approprié si nécessaire et après nettoyage approfondi et désinfection de la vulve.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 9 jours
Lait : 96 heures
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. Le date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation inappropriée de ce médicament vétérinaire peut accroître la prévalence des bactéries
résistantes à la chlorotétracycline et diminuer l'efficacité d'autres tétracyclines par résistance croisée.
La sélection des résistances aux antimicrobiens étant en pleine évolution chez certains
microorganismes pathogènes, l'utilisation de ce médicament vétérinaire devrait reposer sur un test de
sensibilité.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux en portant des gants pendant l'administration intra-utérine.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver ou rincer abondamment la zone affectée
avec de l'eau.
G
estation et lactation :
Ne pas utiliser durant toute la période de gestation.
Peut être utilisé au cours de la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
METRICYCLIN
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucune connue.
I
ncompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionné sous blister individuel, en boîtes de 10, 20, 50 ou 100 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V131144
B. NOTICE
METRICYCLIN
NOTICE
METRICYCLIN, 1 g, comprimé intra-utérin pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
METRICYCLIN, 1g, comprimé intra-utérin pour bovins
Chlortétracycline HCl
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chlortetracyclini hydrochloridum 1000 mg - Cellulosum microcristallinum - Oryzae amylum - Silica
colloidalis anhydrica - Oleum ricini hydrogenatum - Magnesii stearas - pro tabl. compr. una.
4.
INDICATION
Traitement des infections utérines puerpérales aiguës provoquées par des bactéries sensibles à la
chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATION
Il n'existe aucune contre-indication connue à l'administration intra-utérine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction allergique n'est pas à exclure.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
METRICYCLIN
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches au cours de la période du post-partum).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Destiné à l'usage intra-utérin.
2 comprimés à administrer en une prise unique.
N'administrer qu'en présence d'une ouverture suffisante du col de l'utérus.
Il convient d'administrer le médicament vétérinaire dans la section inférieure de l'utérus, à l'aide d'un
lubrifiant approprié si nécessaire et après nettoyage approfondi et désinfection de la vulve.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 9 jours
Lait : 96 heures
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. Le date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation inappropriée de ce médicament vétérinaire peut accroître la prévalence des bactéries
résistantes à la chlorotétracycline et diminuer l'efficacité d'autres tétracyclines par résistance croisée.
La sélection des résistances aux antimicrobiens étant en pleine évolution chez certains
microorganismes pathogènes, l'utilisation de ce médicament vétérinaire devrait reposer sur un test de
sensibilité.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux en portant des gants pendant l'administration intra-utérine.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver ou rincer abondamment la zone affectée
avec de l'eau.
G
estation et lactation :
Ne pas utiliser durant toute la période de gestation.
Peut être utilisé au cours de la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
METRICYCLIN
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucune connue.
I
ncompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionné sous blister individuel, en boîtes de 10, 20, 50 ou 100 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V131144
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS