Metoprolol eurogenerics 95 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Metoprolol Eurogenerics 95 mg comprimés à libération prolongée
Metoprolol Eurogenerics 190 mg comprimés à libération prolongée
(Succinate de métoprolol)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Metoprolol Eurogenerics et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metoprolol Eurogenerics
3.
Comment prendre Metoprolol Eurogenerics
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Metoprolol Eurogenerics
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Metoprolol Eurogenerics et dans quel cas est-il utilisé
Le succinate de métoprolol appartient à un groupe de médicaments appelés bêtabloquants.
Adultes
On l'utilise pour
traiter:
une tension sanguine élevée
une douleur oppressante dans le thorax causée par un apport insuffisant d'oxygène au coeur
(angine de poitrine)
un rythme cardiaque irrégulier (arythmies)
une insuffisance cardiaque stable s'accompagnant de symptômes (tels qu'un essoufflement ou
un gonflement des chevilles), lorsqu'on le prend avec d'autres médicaments utilisés pour traiter
l'insuffisance cardiaque
des palpitations (perception des battements de votre coeur) dues à des troubles cardiaques
(fonctionnels) non organiques.
On l'utilise pour
prévenir:
d'autres crises cardiaques ou des lésions du coeur, après une crise cardiaque
la migraine
Enfants et adolescents de 6 -18 ans
Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension)
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metoprolol Eurogenerics
NE prenez JAMAIS Metoprolol Eurogenerics et
avertissez votre médecin, si vous:
êtes
allergique au métoprolol, à d'autres bêtabloquants ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
avez des
problèmes
au niveau de la conduction cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire de 2ème
ou 3ème degré) ou des problèmes au niveau du
rythme cardiaque (maladie du sinus).
avez une
insuffisance cardiaque non traitée, si vous recevez un traitement pour
augmenter les
contractions du coeur ou si vous avez un
choc causé par des problèmes cardiaques.
souffrez de
problèmes sévères au niveau de la circulation sanguine (pathologie artérielle
périphérique sévère).
avez un
rythme cardiaque lent (inférieur à 50 battements/minute).
avez une
faible tension sanguine.
souffrez d'une
acidité accrue du sang (acidose métabolique).
avez un
asthme sévère ou une
COPD (broncho-pneumopathie chronique obstructive).
avez un phéochromocytome non traité (une tension sanguine élevée causée par une tumeur rare
dans l'une de vos glandes surrénales).
avez une insuffisance cardiaque et que votre tension sanguine reste en dessous de 100 mmHg.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants: (Voir également 'Autres médicaments et Metoprolol
Eurogenerics")
Inhibiteurs des Monoamine Oxydases (
IMAO) (médicaments utilisés pour traiter la dépression)
vérapamil et diltiazem (pour abaisser votre tension sanguine)
un antiarythmique tel que le disopyramide
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Metoprolol Eurogenerics si vous
avez
de l'asthme.
avez un angor de Prinzmetal (une douleur oppressante dans le thorax survenant généralement
pendant la nuit).
avez un
diabète (la prise de ce médicament peut masquer les taux sanguins faibles de sucre).
avez
un phéochromocytome (une tension sanguine élevée due à une tumeur rare dans l'une de
vos glandes surrénales).
suivez un
traitement pour réduire les
réactions allergiques. Metoprolol Eurogenerics peut
augmenter votre hypersensibilité aux substances auxquelles vous êtes allergique et augmenter la
sévérité des réactions allergiques.
avez une
thyroïde hyperactive, (les symptômes tels qu'une augmentation de la fréquence
cardiaque, des sueurs, des tremblements, une anxiété, une augmentation de l'appétit ou une perte
de poids, peuvent être masqués par la prise de ce médicament).
avez ou avez eu un psoriasis (des éruptions cutanées sévères).
souffrez de problèmes au niveau de la circulation sanguine pouvant causer des picotements et
une coloration pâle ou bleue de vos doigts et de vos orteils.
souffrez d'un trouble de la conduction cardiaque (bloc cardiaque).
avez une
insuffisance cardiaque et présentez l'un des facteurs suivants:
une insuffisance cardiaque non stabilisée (NYHA IV).
vous avez eu une crise cardiaque ou une crise d'angine de poitrine au cours des 28 derniers
jours.
une altération de la fonction des reins ou du foie.
vous avez moins de 40 ans ou plus de 80 ans.
des maladies des valves cardiaques.
une augmentation du volume du muscle cardiaque.
vous avez subi une chirurgie du coeur au cours des 4 derniers mois.
Si vous devez subir une anesthésie, veuillez avertir votre médecin ou votre dentiste que vous prenez
des comprimés de métoprolol.
Autres médicaments et Metoprolol Eurogenerics
Ne
prenez pas Metoprolol Eurogenerics si vous prenez déjà:
des Inhibiteurs des Monoamine Oxydases (
IMAO), des médicaments utilisés pour traiter la
dépression (ils peuvent augmenter l'effet d'abaissement de la tension sanguine).
d'autres médicaments abaissant la tension sanguine tels que le
vérapamil et le
diltiazem (ils
peuvent causer un rythme cardiaque lent ou une réduction accrue de la tension sanguine).
des antiarythmiques tels que le
disopyramide (ils peuvent augmenter le risque de rythme
cardiaque irrégulier ou lent et réduire la fonction cardiaque)
.
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Les médicaments suivants
peuvent augmenter l'effet d'abaissement de la tension sanguine:
cimetidine (pour les ulcères)
hydralazine et
clonidine (médicaments abaissant la tension sanguine)
terbinafine (pour les infections fongiques)
paroxétine, fluoxétine et
sertraline (pour la dépression)
hydroxychloroquine (pour la malaria)
chlorpromazine, triflupromazine, chlorprothixène (médications antipsychotiques)
amiodarone, quinidine et
propafénone (pour un rythme cardiaque irrégulier)
diphenhydramine (antihistaminique)
célécoxib (pour la douleur).
Les médicaments suivants
peuvent réduire l'effet d'abaissement de la tension sanguine:
indométacine (pour la douleur)
rifampicine (antibiotiques).
Autres médicaments pouvant affecter ou être affectés par le métoprolol:
autres
bêtabloquants, par ex. gouttes oculaires.
adrénaline
(épinéphrine),
noradrénaline
(norépinéphrine) ou autres
sympathomimétiques
médicaments utilisés pour traiter le
diabète, les symptômes de taux sanguins faibles de
sucre peuvent être masqués
lidocaïne

réserpine, alpha-méthyldopa, guanfacine, glycosides
cardiotoniques.
Metoprolol Eurogenerics avec des aliments, boissons et de l'alcool:
L'alcool peut augmenter l'effet d'abaissement de la tension sanguine exercé par les comprimés de
Metoprolol Eurogenerics.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de Metoprolol Eurogenerics est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement. Si
vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Metoprolol Eurogenerics peut causer une fatigue et des vertiges. Veuillez vous assurer que vous n'êtes
pas affecté par ces effets avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines, en particulier
après un passage à un autre médicament ou en cas de prise simultanée d'alcool.
3.
Comment prendre Metoprolol Eurogenerics
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez votre médicament
une fois par jour avec un verre d'eau, le matin. Avalez le comprimé
entier ou divisé.
Ne pas mâcher ni écraser le comprimé avant de l'avaler.
Adultes
Doses habituelles:

Tension sanguine élevée:
47,5 mg de succinate de métoprolol une fois par jour. On peut augmenter la dose à 95-190 mg une fois
par jour, si cela s'avère nécessaire.
Douleur oppressante au niveau du thorax (angine de poitrine):
95 à 190 mg de succinate de métoprolol une fois par jour.
Battements cardiaques irréguliers (arythmies):
95 à 190 mg de succinate de métoprolol une fois par jour.
Thérapie préventive après une crise cardiaque:
190 mg de succinate de métoprolol une fois par jour.
Palpitations dues à une maladie cardiaque:
95 mg de succinate de métoprolol une fois par jour. On peut augmenter la dose à 190 mg une fois par
jour, si cela s'avère nécessaire.
Prévention de la migraine:
95 à 190 mg de succinate de métoprolol une fois par jour.
Patients ayant une insuffisance cardiaque stable:
Veuillez toujours suivre les conseils de votre médecin.
Patients ayant une altération de la fonction du foie:
Si vous avez une altération
sévère de la fonction du foie, votre médecin peut ajuster la dose. Veuillez
toujours suivre les conseils de votre médecin.
Utilisation chez les enfants et adolescents
Hypertension
Pour les enfants à partir de 6 ans, la dose dépend du poids de l'enfant. Le médecin prescrira la dose
correcte pour votre enfant.
La dose initiale usuelle est 0,5 mg/kg une fois par jour n'excédant pas 50 mg. La dose sera ajustée au
dosage du comprimé le plus proche. Votre médecin pourra augmenter la dose jusqu'à 2,0 mg/kg
dépendant de la réponse de la pression sanguine. Les dosages supérieurs à 200 mg une fois par jour
n'ont pas été étudiés chez l'enfant et l'adolescent.
Les comprimés à libération prolongée de Metoprolol Eurogenerics ne sont pas recommandés chez
l'enfant en dessous de 6 ans.
Si vous avez pris plus de Metoprolol Eurogenerics que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus que la dose prescrite, prenez immédiatement contact avec le
service d'urgences le plus proche, votre médecin,votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245). Les symptômes d'un surdosage sont une faible tension sanguine (fatigue et vertiges),
un pouls lent, un rythme cardiaque irrégulier, un arrêt cardiaque, un essoufflement, une profonde
inconscience, des nausées, des vomissements et une coloration bleue de la peau.
Si vous oubliez de prendre Metoprolol Eurogenerics
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli, puis poursuivez votre
traitement comme avant.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Metoprolol Eurogenerics
N'arrêtez pas brutalement la prise de Metoprolol Eurogenerics, car cela peut causer une aggravation
de l'insuffisance cardiaque et augmenter le risque de crise cardiaque. Ne modifiez la dose ou n'arrêtez
le traitement qu'après avoir consulté votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes
d'une
réaction allergique tels qu'une éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons, une
rougeur, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou des difficultés pour
respirer ou pour avaler. Il s'agit d'un effet indésirable rare mais très sévère. Vous pouvez nécessiter
des soins médicaux urgents ou une hospitalisation.
Veuillez avertir votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants ou si vous
remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice:
Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):
sensation de faiblesse lors du passage à la station debout, due à une faible tension sanguine,
fatigue.
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
rythme cardiaque lent
difficultés pour maintenir son équilibre (s'accompagnant très rarement d'une syncope)
froideur des mains et des pieds
palpitations
vertiges, maux de tête
nausées, diarrhée, constipation, douleur abdominale
essoufflement lors d'une activité physique intense.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
aggravation temporaire des symptômes de l'insuffisance cardiaque
rétention de liquide (gonflement),
douleur au niveau du thorax,
picotements,
crampes musculaires,
vomissements,
prise de poids,
dépression,
diminution de la concentration,
difficultés pour dormir (insomnie),
somnolence,
cauchemars,
essoufflement,
éruption cutanée,
augmentation de la transpiration.
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
aggravation d'un diabète,
nervosité, anxiété,
troubles visuels,
sécheresse ou irritation des yeux,
conjonctivite (un type d'infection de l'oeil),
impuissance (incapacité à obtenir une érection),
syndrome de Peyronie (courbure du pénis en érection),
rythme cardiaque irrégulier,
troubles de la conduction cardiaque,
bouche sèche,
écoulement nasal,
perte de cheveux,
modifications des tests de fonction du foie.
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
modifications du nombre de cellules sanguines (thrombocytopénie, leucopénie),
mauvaise mémoire,
confusion,
hallucinations,
modifications de l'humeur,
bruit de sonnerie dans les oreilles,
problèmes d'audition,
modifications du goût,
inflammation du foie (hépatite),
sensibilité à la lumière,
aggravation ou apparition d'un psoriasis (un type de maladie cutanée),
faiblesse musculaire,
douleurs articulaires,
mort de tissu chez les patients ayant des problèmes sévères au niveau de la circulation sanguine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Metoprolol Eurogenerics
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après `EXP'. La date de
péremption est également indiquée sur le dos de la plaquette après 'EXP'. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Metoprolol Eurogenerics
La substance active (l'ingrédient qui rend les comprimés actifs) est le succinate de métoprolol.
Chaque comprimé contient:
95 mg de succinate de métoprolol, équivalent à 100 mg de tartrate de métoprolol.
190 mg de succinate de métoprolol, équivalent à 200 mg de tartrate de métoprolol.
Les autres composants sont:
- Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, méthylcellulose, amidon de maïs, glycérol,
éthylcellulose et stéarate de magnésium.
- Enrobage du comprimé: cellulose microcristalline, hypromellose, acide stéarique et dioxyde de
titane (E171).
Aspect de Metoprolol Eurogenerics et contenu de l'emballage extérieur
Metoprolol Eurogenerics 95 mg et 190 mg comprimés se présentent sous forme de comprimés
pelliculés blancs, ovales, biconvexes et portant une barre de cassure des deux côtés.
7, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 comprimés à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricants
- Stada Arzneimittel AG - Stadastraße 2 ­ 18 - 61118 Bad Vilbel ­ Allemagne
- Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4870 AC Etten-Leur ­ Les Pays-Bas
- Lamp San Prospero S.p.A. ­ Via Della Pace 25/A ­ 41030 San Prospero s/S ­ Modena - Italie
- Hemopharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 - 61118 Bad Vilbel ­ Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
DK:
Metoprololsuccinat STADA
BE:
Metoprolol Eurogenerics 95 mg comprimés à libération prolongée
Metoprolol Eurogenerics 190 mg comprimés à libération prolongée
BG:
METOSTAD 25 mg
METOSTAD 50 mg
METOSTAD 100 mg
METOSTAD 200 mg
LU:
Metoprolol Eurogenerics 95 mg comprimés à libération prolongée
Metoprolol Eurogenerics 190 mg comprimés à libération prolongée
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
95 mg:
BE 332184
190 mg:
BE 332193
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 05/2019 / 01/2019.