Metoprolol eg 95 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Metoprolol EG 95 mg comprimés à libération prolongée
Metoprolol EG 190 mg comprimés à libération prolongée
Succinate de métoprolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Metoprolol EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metoprolol EG?
3. Comment prendre Metoprolol EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Metoprolol EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Metoprolol EG et dans quel cas est-il utilisé?
Le succinate de métoprolol, la substance active de Metoprolol EG, appartient au groupe des
médicaments appelés « bêtabloquants sélectifs », qui agissent de manière spécifique sur le coeur. Ce
médicament influence la réponse du corps à certains signaux nerveux, spécifiquement dans le coeur.
Cela donne lieu à un abaissement de la tension sanguine et à une augmentation de la force de pompe
du coeur.
Metoprolol EG est utilisé chez l'adulte pour
traiter
une faiblesse chronique stable légère à modérée du muscle cardiaque (insuffisance
cardiaque) (avec une altération de la fonction du ventricule gauche),
en plus de la thérapie
standard.
traiter une tension sanguine élevée (hypertension)
traiter un mauvais apport du sang aux artères coronaires (cardiopathie ischémique, angine de
poitrine)
traiter des formes rapides de troubles du rythme cardiaque (arythmies tachycardiques), en
particulier si leur origine se trouve dans les oreillettes (tachycardie supraventriculaire)
prévenir la survenue d'une autre crise cardiaque après une crise cardiaque précédente (thérapie
d'entretien)
traiter les troubles cardiovasculaires fonctionnels
prévenir la migraine
Metoprolol EG est utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans pour
traiter la tension sanguine élevée (hypertension).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metoprolol EG?
NE prenez JAMAIS Metoprolol EG
si vous êtes
allergique au métoprolol, à d'autres bêtabloquants ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez
certaines formes de troubles du rythme cardiaque (bloc AV du second et troisième
degré, bloc sino-auriculaire de degré élevé).
si vous avez un
ralentissement du battement de coeur (pouls < 50 battements/minute).
si vous souffrez d'une
dysfonction du noeud sino-auriculaire au niveau du coeur (maladie du
sinus).
si vous avez présenté un
collapsus circulatoire principalement dû à l'insuffisance de la fonction
cardiaque.
si vous souffrez de
troubles sévères de la circulation sanguine au niveau des bras et/ou des
jambes.
si vous souffrez d'une
tension sanguine anormalement faible, c.-à-d. lorsque la valeur systolique
(le nombre supérieur de la mesure de la tension sanguine) est inférieure à 90 mmHg.
si vous souffrez d'une
tumeur hormonale non traitée
de la médullosurrénale
(phéochromocytome).
si vous avez des
taux élevés d'acide dans votre sang induits par une dysfonction métabolique.
si vous souffrez d'une
forme sévère d'asthme bronchique ou d'une maladie pulmonaire
chronique obstruant les bronches.
si vous êtes déjà traité par des
IMAO (médicaments utilisés pour traiter la dépression, sauf les
IMAO-B).
si
l'on suspecte une crise cardiaque et
si le pouls est inférieur à 45 battements/minute, si le
nombre supérieur de la mesure de la tension sanguine est < 100 mmHg et si certaines formes de
troubles du rythme cardiaque sont présentes.
si vous utilisez
d'autres médicaments abaissant la tension sanguine tels que vérapamil et
diltiazem.
si vous utilisez des
antiarythmiques tels que disopyramide.
Les patients ayant une insuffisance cardiaque chronique ne doivent pas prendre du métoprolol:
s'ils souffrent d'une insuffisance cardiaque instable décompensée (pouvant se manifester par une
accumulation de liquide dans les poumons, une mauvaise circulation ou une faible tension
sanguine), sauf si cette affection a été stabilisée par un traitement médical.
s'ils reçoivent un traitement continu ou temporaire par des médicaments augmentant la capacité de
pompe cardiaque (p. ex. dobutamine).
si leur tension sanguine systolique (nombre supérieur) est constamment inférieure à 100 mmHg.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Metoprolol EG si vous présentez un
ou plusieurs des signes suivants ou développez ces signes pendant le traitement:
si vous souffrez d'un
asthme bronchique: Le métoprolol peut aggraver les symptômes d'asthme
bronchique. L'effet de certains médicaments pour le traitement d'asthme bronchique peut être
altéré. Metoprolol EG ne doit pas être utilisé dans les formes sévères d'asthme bronchique.
si vous souffrez d'un
diabète sucré: Le métoprolol peut masquer les symptômes de taux sanguins
faibles de sucre. Des contrôles réguliers des taux sanguins de sucre sont nécessaires.
si vous avez une forme légère d'un certain
trouble du rythme cardiaque (bloc AV du premier
degré).
si vous avez un type de douleur thoracique (angine de poitrine) appelée
angor de Prinzmetal.
si vous souffrez de
troubles légers ou modérés de la circulation sanguine au niveau des bras
et/ou des jambes.
si vous souffrez d'une tension sanguine élevée suite à une
tumeur de la médullo-surrénale
(phéochromocytome). Un alpha-bloquant doit être utilisé avant et pendant le traitement par
métoprolol.
si vous avez une
glande thyroïde hyperactive.
si vous subissez une intervention chirurgicale: Avant la
chirurgie, vous
devez dire à l'anesthésiste
que vous prenez Metoprolol EG.
si vous avez une tendance aux
réactions allergiques. Le métoprolol peut augmenter tant la
sensibilité aux substances induisant l'allergie (allergènes) que la sévérité des réactions allergiques
aiguës générales.
si vous souffrez de
psoriasis.
Enfants et adolescents
Ne donnez jamais ce médicament aux enfants de moins de 6 ans étant donné qu'il n'est probablement
pas sûr. Ce médicament peut seulement être pris par des enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans dans
le traitement de la tension sanguine élevée, s'il a été prescrit par le médecin.
Autres médicaments et Metoprolol EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Une surveillance médicale attentive s'avère nécessaire lorsqu'on prend simultanément les
médicaments suivants avec Metoprolol EG:
Médicaments pour traiter les troubles du rythme cardiaque, tels que les antagonistes calciques de
type vérapamil et diltiazem ou les antiarythmiques de classe I (p. ex. disopyramide). Vous ne devez
pas recevoir des antagonistes calciques de type vérapamil par voie intraveineuse (exception:
médecine de soins intensifs).
Autres bêtabloquants (p. ex. gouttes ophtalmiques contenant la substance active timolol).
Autres interactions:
Les anesthésiques par inhalation augmentent l'effet de ralentissement du pouls induit par le
métoprolol.
Le métoprolol peut augmenter l'effet des médicaments abaissant la tension sanguine (p. ex. réserpine,
alpha-méthyldopa, clonidine, guanfacine et glycosides cardiaques). Cela peut, par exemple, donner
lieu à un ralentissement important du pouls.
Les substances suivantes peuvent augmenter la concentration du métoprolol dans le sang et ainsi
renforcer l'effet de Metoprolol EG:
L
'alcool
Les médicaments pour traiter des taux élevés d'acide gastrique tels que la cimétidine
Les médicaments abaissant la tension sanguine tels que l'hydralazine
Certains médicaments pour traiter la dépression tels que la paroxétine, la fluoxétine et la sertraline
Les médicaments pour traiter l'insomnie tels que la diphenhydramine
Certaines substances pour traiter des affections articulaires telles que l'hydroxychloroquine et le
célécoxib
Certains médicaments pour traiter les infections fongiques (la terbinafine)
Les neuroleptiques (p. ex. chlorpromazine, triflupromazine, chlorprothixène)
Certains médicaments pour traiter les troubles du rythme cardiaque tels que l'amiodarone, la
quinidine et éventuellement la propafénone
Certains médicaments pour traiter des allergies.
Si vous utilisez également des médicaments anti-inflammatoires (p. ex. indométacine ou d'autres
inhibiteurs de la prostaglandine synthétase), l'effet d'abaissement de la tension sanguine induit par les
bêtabloquants peut être réduit.
La rifampicine (un antibiotique utilisé pour traiter p. ex. la tuberculose) réduit l'effet d'abaissement de
la tension sanguine induit par le métoprolol.
Les bêtabloquants peuvent inhiber la libération d'insuline chez les patients ayant un diabète de type 2.
Vous devez régulièrement contrôler vos taux sanguins de sucre. Si nécessaire, votre médecin ajustera
votre thérapie d'abaissement des taux sanguins de sucre (insuline et antidiabétiques oraux).
Si l'on prend simultanément Metoprolol EG et de la noradrénaline ou de l'adrénaline
(neurotransmetteurs naturellement présents dans le corps et ayant un effet stimulant sur le système
cardiovasculaire et augmentant donc la tension sanguine) ou des médicaments ayant des effets
similaires, votre tension sanguine peut augmenter considérablement.
L'effet de l'adrénaline dans le traitement des réactions d'hypersensibilité peut être altéré.
Le métoprolol peut réduire l'excrétion d'autres médicaments (p. ex. la lidocaïne, un anesthésique
utilisé localement).
Si un traitement concomitant par clonidine (un médicament utilisé pour traiter une tension sanguine
élevée) doit être arrêté, la prise de Metoprolol EG doit être arrêtée plusieurs jours avant d'arrêter la
prise de clonidine.
Metoprolol EG avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Le métoprolol et l'alcool peuvent augmenter mutuellement leurs effets sédatifs. Vous ne devez donc
pas boire d'alcool pendant que vous prenez du métoprolol.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Le métoprolol ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas d'indication stricte et après une
évaluation soigneuse du rapport risques/bénéfices par le médecin traitant. Il existe des éléments
indiquant que le métoprolol réduit l'apport de sang au placenta et qu'il peut donc induire des troubles
de la croissance chez le foetus.
Le traitement par métoprolol doit être arrêté 48-72 heures avant la date présumée de l'accouchement.
Si cela s'avère impossible, il faut surveiller attentivement le nouveau-né pendant les 48-72 heures
suivant la naissance.
Allaitement
Le métoprolol s'accumule dans le lait maternel.
Même si l'on ne s'attend à la survenue d'aucun effet indésirable lorsqu'on utilise le métoprolol à des
doses thérapeutiques, il faut surveiller les enfants allaités afin de détecter les éventuels effets du
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pendant le traitement par Metoprolol EG, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir. Vos capacités
de réaction peuvent être altérées d'une manière telle que votre aptitude à conduire des véhicules, à
utiliser des machines ou à travailler sans mesures adéquates de sécurité s'en trouve altérée. Cette
remarque s'applique particulièrement en cas d'association à l'alcool ou lorsque la dose de métoprolol
est augmentée.
Metoprolol EG contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Metoprolol EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Sauf indication contraire de votre
médecin, la dose recommandée est de:

Tension sanguine élevée
47,5 mg (½ comprimé) * de succinate de métoprolol une fois par jour. La dose peut être augmentée
à 95 mg (1 comprimé)(½ comprimé) ­ 190 mg (2 comprimés)(1 comprimé) une fois par jour, ou un
autre médicament abaissant la tension sanguine peut être additionnellement administré.

Mauvais apport du sang aux artères coronaires (cardiopathie ischémique, angine de poitrine)
47,5 mg (½ comprimé) * ­ 190 mg (2 comprimés)(1 comprimé) de succinate de métoprolol une
fois par jour.

Formes rapides de troubles du rythme cardiaque
95 mg (1 comprimé)(½ comprimé) ­ 190 mg (2 comprimés)(1 comprimé) de succinate de
métoprolol une fois par jour.

Troubles cardiovasculaires fonctionnels
47,5 mg (½ comprimé) * ­ 190 mg (2 comprimés)(1 comprimé) de succinate de métoprolol une
fois par jour.

Traitement d'entretien après une crise cardiaque
95 mg (1 comprimé)(½ comprimé) ­ 190 mg (2 comprimés)(1 comprimé) de succinate de
métoprolol une fois par jour.

Traitement prophylactique de migraine
95 mg (1 comprimé)(½ comprimé) ­ 190 mg (2 comprimés)(1 comprimé) de succinate de
métoprolol une fois par jour.

Traitement de l'insuffisance cardiaque de classe NYHA II
Dose initiale:
Pendant les deux premières semaines 23,75 mg * de succinate de
métoprolol.
A partir de la 3è semaine: 47,5 mg (½ comprimé) * de succinate de métoprolol une fois par jour.
On double alors la dose toutes les deux semaines, jusqu'à une dose
maximale de (2 comprimés)(1 comprimé) ou jusqu'à la dose maximale
tolérée par le patient.
190 mg (2 comprimés)(1 comprimé) de succinate de métoprolol constitue également la dose
recommandée pour le
traitement à long terme de l'insuffisance cardiaque.

Traitement de l'insuffisance cardiaque de classe NYHA III
Dose initiale:
Pendant la première semaine 11,88 mg
* de succinate de métoprolol.
A partir de la 2è semaine: 23,75 mg
* de succinate de métoprolol une fois par jour.
* Pour cette posologie, des comprimés à libération prolongée de dosage adéquat sont disponibles.
Patients atteints d'une altération de la fonction du rein
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.
Patients atteints d'une altération de la fonction du foie
Il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose chez les patients ayant une altération sévère de la
fonction du foie, p. ex. chez les patients ayant une connexion artificielle d'une veine pour réduire la
pression (anastomose porto-cave).
Enfants et adolescents
Tension sanguine élevée: Pour les enfants à partir de 6 ans, la dose dépend du poids de l'enfant. Le
médecin prescrira la dose correcte pour votre enfant.
La dose initiale habituelle est de 0,48 mg/kg de succinate de métoprolol une fois par jour mais ne
dépasse pas 47,5 mg. La dose sera ajustée au dosage le plus proche du comprimé. Votre médecin
pourra augmenter la dose jusqu'à 1,9 mg/kg en fonction de la réponse de la tension sanguine.
Les doses supérieures à 190 mg de succinate de métoprolol une fois par jour n'ont pas été étudiées
chez les enfants et les adolescents.
Les comprimés de Metoprolol EG ne sont pas recommandés chez les enfants en dessous de 6 ans.
Patients âgés de plus de 80 ans
Les données sont insuffisantes concernant l'utilisation de métoprolol chez les patients de plus de 80
ans. Il est donc nécessaire d'être particulièrement prudent lorsqu'on augmente la dose chez ces
patients.
Mode d'administration
Les comprimés
doivent être pris une fois par jour, de préférence lors du petit-déjeuner. Les
comprimés doivent être avalés entiers ou divisés mais ne doivent être ni mâchés, ni écrasés. Ils doivent
être pris avec de l'eau (au moins un ½ verre).
Durée du traitement
La durée du traitement est déterminée par votre médecin.
Si vous avez pris plus de Metoprolol EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Metoprolol EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Contactez immédiatement votre médecin ou un médecin de garde qui décidera alors sur les mesures à
prendre en fonction de la quantité de comprimés ingérés. Emportez l'emballage avec vous pour que
votre médecin sache la substance active que vous avez prise et qu'il puisse initier les mesures
adéquates.
Selon l'ampleur du surdosage, les symptômes suivants peuvent survenir: une réduction marquée de la
tension sanguine, pouls lent, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, collapsus
circulatoire, arrêt cardiaque, rétrécissement/spasmes des voies respiratoires, inconscience (même
coma), nausées, vomissements et coloration bleu-rouge de la peau et des membranes muqueuses
(cyanose).
L'utilisation simultanée d'alcool, d'autres médicaments abaissant la tension sanguine, de quinidine
(médicament utilisé pour traiter des troubles du rythme cardiaque) ou de barbituriques (sédatifs) peut
aggraver les symptômes.
Les premiers signes d'un surdosage surviennent dans les 20 minutes à 2 heures suivant la prise du
médicament.
Si vous oubliez de prendre Metoprolol EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Continuez à prendre vos comprimés selon les indications fournies.
Si vous arrêtez de prendre Metoprolol EG
Si vous souhaitez interrompre ou arrêter prématurément le traitement par Metoprolol EG,
parlez-en à
votre médecin.
Le traitement par bêtabloquants
ne doit pas être arrêté brutalement. S'il faut interrompre le
traitement, il faut toujours le faire lentement, sur une période de minimum 2 semaines, si possible, en
réduisant progressivement la dose de moitié jusqu'à l'obtention de la dose la plus faible, soit un ½
comprimé de 23,75 mg (équivalant à 11,88 mg de succinate de métoprolol). Il faut utiliser cette
dernière posologie pendant au moins 4 jours avant d'arrêter totalement le traitement. En cas de
survenue de tout symptôme, il faut réduire la dose plus lentement.
Un arrêt brutal du traitement par bêtabloquants peut donner lieu à une aggravation de l'insuffisance
cardiaque et peut augmenter le risque de crise cardiaque et de décès soudain de cause cardiaque.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Veuillez informer immédiatement votre médecin ou un médecin de garde si
vous
remarquez l'un
ou plusieurs des signes suivants:

douleur autour du coeur

essoufflement
jaunissement de la peau et/ou des yeux (cela peut constituer un signe d'une inflammation du
foie)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir durant le traitement par ce médicament:

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):
réduction marquée de la tension sanguine, également lors du passage d'une position couchée à la
station assise ou debout, s'accompagnant très rarement d'une perte de connaissance
fatigue

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
ralentissement du pouls (bradycardie), sensation de déséquilibre (s'accompagnant très rarement
d'une perte de connaissance), sensation de battements cardiaques irréguliers ou puissants
(palpitations)
étourdissements, maux de tête
essoufflement à l'effort
nausées, vomissements, diarrhée, constipation
mains et pieds froids

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
aggravation transitoire des symptômes de l'insuffisance cardiaque, une certaine forme de trouble
du rythme cardiaque (bloc AV du premier degré), douleur autour du coeur
picotements (paresthésie)
spasmes des bronches
vomissements
altérations de la peau, éruptions cutanées similaires à celles du psoriasis, transpiration accrue
crampes musculaires
prise de poids
rétention d'eau dans les tissus (oedème)
dépression, altération de la concentration, somnolence et insomnie, cauchemars

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
troubles cardiaques fonctionnels tels qu'un rythme en galop (lorsque le coeur « oublie » un
battement) ou battement de coeur rapide, certains troubles du rythme cardiaque (troubles de la
conduction)
troubles visuels, sécheresse ou irritation oculaire, conjonctivite
nez bouché, nez qui coule
bouche sèche
chute des cheveux
détérioration d'un diabète qui était présent sans symptômes typiques (diabète latent)
anomalies des tests de la fonction du foie
impuissance et autres troubles sexuels, induration des tissus mous du corps caverneux du pénis
(induration plastique du pénis)
nervosité, anxiété

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie), diminution du nombre de globules
blancs (leucopénie)
bruits dans les oreilles (acouphènes), troubles de l'audition
troubles du goût
photosensibilité, aggravation d'un psoriasis, première apparition d'un psoriasis, lésions cutanées
ressemblant à un psoriasis
douleur dans les articulations, faiblesse musculaire
atrophie du tissu (nécrose) chez les patients présentant des troubles circulatoires sévères au niveau
des bras et/ou des jambes, aggravation des plaintes chez les patients atteints de claudication
intermittente (une sensation de crampes dans les jambes survenant à l'effort ou à la marche) ou
ayant des spasmes des artères amenant le sang aux doigts ou aux orteils (syndrome de Raynaud)
inflammation du foie (hépatite)
mauvaise mémoire ou altération de la mémoire, confusion, hallucinations, modifications de la
personnalité (p. ex. changements de l'humeur)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Metoprolol EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
'EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacon en PEHD: Utiliser dans les 6 mois qui suivent l'ouverture.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Metoprolol EG
- La substance active est le succinate de métoprolol (Ph. Eur.).
Chaque comprimé à libération prolongée contient 95 mg /190 mg de succinate de métoprolol (Ph.
Eur.) équivalant à 100 mg /200 mg de tartrate de métoprolol.
- Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: saccharose, macrogol 6000, polyacrylate dispersion 30 %, talc, povidone K,
cellulose microcristalline, stéarate de magnésium (Ph.Eur.), silice colloïdale anhydre
Noyau du comprimé: hypromellose, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171)
Aspect de Metoprolol EG et contenu de l'emballage extérieur
Metoprolol EG 95 mg comprimés à libération prolongée:
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, oblongs, biconvexes, portant des barres de cassure des
deux côtés. La longueur du comprimé est entre 15,0 et 15,4 mm et la largeur est entre 7,0 et 7,4 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Metoprolol EG 190 mg comprimés à libération prolongée:
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, oblongs, biconvexes, portant des barres de cassure des
deux côtés. La longueur du comprimé est entre 19,0 et 19,4 mm et la largeur entre 9,0 et 9,4 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Les comprimés à libération prolongée de Metoprolol EG 95 mg /190 mg sont disponibles en:
Plaquette OPA/aluminium/PVC/aluminium:
emballages contenant 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 et 100 comprimés à libération
prolongée.
Emballages calendriers contenant 14, 28 et 98 comprimés à libération prolongée.
Flacons en PEHD munis de capuchons à dévisser en PP:
emballages contenant 30, 60, 100, 250 et 500 comprimés à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricants
-
Acino AG - Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Allemagne
- STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2 - 18, 61118 Bad Vilbel, Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
DE
Metoprololsuccinat STADA Arzneimittel AG 95 mg ­ 190 mg Retardtabletten
BE
Metoprolol EG 95 mg ­ 190 mg comprimés à libération prolongée
LU
Metoprolol EG 95 mg ­ 190 mg comprimés à libération prolongée
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Metoprolol EG 95 mg comprimés à libération prolongée
Metoprolol EG 190 mg comprimés à libération prolongée
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est
01/2019 /
11/2018.