Metaxol 20 mg/ml - 100 mg/ml sol.

METAXOL 20/100 MG/ML
Intérieur de la notice à décoller
FLACON DE 1 LITRE / BIDON DE 5 LITRES
NOTICE
Metaxol 20/100 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour porcs et poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricants responsable de la libération des lots :
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metaxol 20/100 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour porcs et poulets
Triméthoprime / Sulfaméthoxazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml de solution contient :
Substances actives:
Triméthoprime
20 mg
Sulfaméthoxazole
100 mg
Solution transparente de couleur jaune pâle à jaune brunâtre.
4.
INDICATIONS
Chez les porcs à l'engraissement :
Traitement et métaphylaxie des :
- Diarrhées de sevrage provoquées par des souches d'Escherichia coli K88+ , K99+ ou 987P
bêta-hémolytiques, sensibles à l'association triméthoprime-sulfaméthoxazole.
- Infections bactériennes secondaires causées par Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae, Streptococcus spp. et Haemophilus parasuis, sensibles à l'association
triméthoprime-sulfaméthoxazole.
METAXOL 20/100 MG/ML
- Coryza causé par Avibacterium paragallinarum sensible à l'association triméthoprime-
sulfaméthoxazole.
La présence de la maladie dans le groupe/poulailler doit être établie avant utilisation du médicament
vétérinaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie hépatique ou rénale sévère, une oligurie ou
une anurie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles hémotopoïétiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux sulfamides, au triméthoprime ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une diminution de la consommation hydrique peut survenir occasionnellement chez les poulets.
Des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître dans de rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcins (porcs à l'engraissement) et poulets (poulets de chair).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie d'administration: pour administration dans l'eau de boisson.
Le médicament vétérinaire peut être ajouté directement dans l'eau de boisson pour préparer une
solution thérapeutique à la concentration calculée, ou en préparant au préalable une solution stock
contenant 200 ml de médicament vétérinaire par litre d'eau et en la diluant ensuite.
Porcs à l'engraissement :
5 mg de triméthoprime et 25 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids vif par jour pendant 4-7 jours.
Cette posologie correspond à 1 ml de médicament vétérinaire pour 4,0 kg de poids vif par jour. La
quantité journalière exacte de médicament vétérinaire nécessaire peut être calculée sur la base de la
posologie recommandée, de la consommation journalière d'eau ainsi que du nombre et du poids des
porcs à traiter, selon la formule suivante:
poids vif moyen (kg) des porcs à traiter
xx ml de médicament vétérinaire
=
par litre d'eau de boisson
consommation journalière moyenne d'eau (l) par porc x 4,0
Poulets de chair :
7,5 mg de triméthoprime et 37,5 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids vif par jour pendant 3 jours.
Cette posologie correspond à 1 mL de médicament vétérinaire par 2,67 kg de poids vif par jour. La
quantité journalière exacte de médicament vétérinaire peut être calculée sur la base de la posologie
recommandée, de la consommation journalière d'eau ainsi que du nombre et du poids des poulets à
traiter, selon la formule suivante:
poids vif moyen (kg) des poulets à traiter
=
METAXOL 20/100 MG/ML
consommation journalière moyenne d'eau (l) par poulet x 2,67
par litre d'eau de boisson
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le poids vif et la consommation d'eau doiventt être déterminés le plus précisément possible afin de
garantir une posologie correcte.
La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de manière à ce que toute la dose soit
consommée en 24 heures. L'eau de boisson médicamenteuse et les solutions de base doivent être
préparées à nouveau toutes les 24 heures. Durant toute la durée du traitement, les animaux ne doivent
pas avoir accès à d'autres sources d'eau que l'eau médicamenteuse. Toutefois il faudra veiller à ce que
les animaux disposent toujours d'eau en quantité suffisante. Après la fin de la période de traitement, le
système d'alimentation en eau doit être correctement nettoyé afin d'éviter l'absorption de quantités
sous-thérapeutiques de la substance active. Le poids vif et la consommation d'eau doivent être
déterminés le plus précisément possible afin de garantir l'administration d'une posologie correcte.
L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Il y a lieu d'ajuster la
concentration de médicament vétérinaire en conséquence pour obtenir la posologie correcte.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Porcins: Viande et abats: 8 jours.
Poulets: Viande et abats: 5 jours.
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du récipient: 1 an.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions: 24 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Les animaux gravement malades peuvent présenter une diminution de l'appétit et de la consommation
d'eau. Au besoin, on ajustera la concentration du médicament vétérinaire dans l'eau de boisson sera
ajustée de manière à ce que le dosage recommandé soit bien consommé. Toutefois, si la concentration
du médicament vétérinaire est trop élevée, la consommation en eau médicamenteuse diminue pour des
raisons de palatabilité. La consommation d'eau sera donc régulièrement surveillée, surtout chez les
poulets.
En cas d'absorption insuffisante d'eau, les porcs doivent être traités par voie parentérale.
P
METAXOL 20/100 MG/ML
médicament doit s'effectuer dans le respect des politiques officielles et locales concernant
l'antibiothérapie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les sulfamidés peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion
ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux sulfamidés peut entraîner des réactions croisées avec
d'autres antibiotiques. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être
graves.
Ne manipulez pas le médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensible aux sulfamidés.
Si vous développez des symptômes tels qu'un érythème cutané après exposition, consultez un médecin
et montrez-lui la présente mise en garde.
L'excipient N-méthylpyrrolidone (NMP) peut endommager les enfants à naître, les femmes en âge de
procréer doivent être très prudentes afin d'éviter l'exposition via l'écoulement sur la peau ou l'auto-
injection accidentelle lors de l'administration du produit. Ne pas administrer le produit, si vous êtes
enceinte, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou essayez d'être enceinte. Ce produit peut
provoquer une irritation cutanée et respiratoire ainsi que des lésions oculaires.
Porter des gants imperméables, par exemple en caoutchouc ou en latex, et des lunettes de protection
pour manipuler le médicament vétérinaire y compris lors du mélange du produit avec de l'eau potable.
Évitez l'inhalation. En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment les yeux à l'eau claire et, en
cas d'irritation, consultez un médecin. En cas d'ingestion accidentelle, consultez un médecin. Lavez les
mains et la peau contaminée immédiatement après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
G
estation et l actation ou de ponte :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation ou de ponte.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas associer avec d'autres médicaments vétérinaires.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Chez les poulets, un surdosage aigu est peu probable car les oiseaux ne boivent pas une eau de
boisson très concentrée (le goût est trop amer au-dessus de 2 litres de médicament vétérinaire par 1000
litres d'eau de boisson). Un surdosage chronique chez les poulets induira une forte diminution de la
consommation d'eau et de nourriture, et un retard de croissance.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations: 1 litre et 5 litres.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
METAXOL 20/100 MG/ML