Meropenem accord 1 g

Meropenem Accord 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Meropenem Accord 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Méropénème
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Meropenem Accord et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Meropenem Accord ?
3.
Comment utiliser Meropenem Accord ?
4.
Quels sont les effets indésirables potentiels ?
5.
Comment conserver Meropenem Accord ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Meropenem Accord et dans quels cas est-il utilisé ?
Meropenem Accord contient la substance active méropénème et appartient à un groupe
d'antibiotiques appelés les carbapénèmes. Il agit en tuant des bactéries susceptibles de
provoquer des infections graves.
Meropenem Accord est utilisé dans le traitement des infections suivantes chez les adultes et
les enfants âgés de 3 mois et plus :
Infection affectant les poumons (pneumonie)
Infections pulmonaires et bronchiques chez les patients souffrant de mucoviscidose
Infections compliquées des voies urinaires
Infections compliquées de l'abdomen
Infections que vous pouvez contracter pendant ou après l'accouchement
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Infection bactérienne aiguë du cerveau (méningite)
Meropenem Accord peut être utilisé dans la prise en charge des patients neutropéniques qui
présentent une fièvre que l'on soupçonne être due à une infection bactérienne.
Meropenem Accord peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang qui peut
être associée à un type d'infection mentionné ci-dessus.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Meropenem Accord
Si vous êtes allergique (hypersensible) au méropénème ou à l'un des autres composants
de Meropenem Accord mentionnés à la rubrique 6 (Contenu de l'emballage et autres
informations).
Si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres antibiotiques tels que les pénicillines,
les céphalosporines ou les carbapénèmes, car vous pourriez également être allergique au
méropénème
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Meropenem
Accord :
Si vous avez des problèmes de santé, comme des problèmes hépatiques ou rénaux.
Si vous avez présenté des diarrhées sévères après avoir pris d'autres antibiotiques.
Vous pouvez avoir un test positif (test de Coombs), ce qui indique la présence d'anticorps qui
peuvent détruire les globules rouges. Votre médecin en discutera avec vous.
Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, parlez à
votre médecin ou à votre infirmier/-ère avant d'utiliser Meropenem Accord.
Autres médicaments et Meropenem Accord
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/-ère si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance
et des produits d'herboristerie. Ceci, parce que Meropenem Accord peut avoir un effet sur
l'action de certains médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur
Meropenem Accord.
Informez en particulier votre médecin, pharmacien ou infirmier/-ère si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
Probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte).
Acide valproïque/valproate de sodium /valpromide (utilisés dans le traitement de
l'épilepsie). Meropenem Accord ne doit pas être utilisé parce qu'il risque de réduire
l'effet du valproate de sodium.
Médicaments anticoagulants à prise orale (utilisés dans le traitement ou la prévention des
caillots sanguins).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce
médicament. Il est préférable d'éviter l'utilisation du méropénème pendant la grossesse.
Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Meropenem Accord.
Il est important que vous informiez votre médecin si vous allaitez ou si vous avez l'intention
d'allaiter avant d'utiliser le méropénème. De petites quantités de ce médicament peuvent
passer dans le lait maternel. C'est pourquoi votre médecin décidera si vous devez utiliser le
méropénème pendant l'allaitement.
Meropenem Accord contient du sodium.
Meropenem Accord 500 mg : ce médicament contient environ 45,1 mg de sodium par dose de
500 mg, ce qui doit être pris en compte par les patients suivant un régime hyposodé strict.
Meropenem Accord 1 g : ce médicament contient environ 90,2 mg de sodium par dose de 1 g,
ce qui doit être pris en compte par les patients suivant un régime hyposodé strict.
Si votre état de santé nécessite une surveillance de votre apport en sodium, informez votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/-ère.
3.
Comment utiliser Meropenem Accord ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère en cas de doute.
Utilisation chez l'adulte

La dose dépend du type d'infection que vous avez, de sa localisation dans l'organisme et
de la gravité de l'infection. Votre médecin décidera de la dose dont vous avez besoin.
La dose pour les adultes est habituellement comprise entre 500 mg (milligrammes) et 2 g
(grammes). Vous recevrez normalement une dose toutes les 8 heures. Toutefois, il est
possible que vous receviez une dose moins fréquemment si vos reins ne fonctionnent pas
très bien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents

La dose, pour les enfants de plus de 3 mois jusqu'à 12 ans, est décidée en fonction de
l'âge et du poids de l'enfant. La dose habituelle est comprise entre 10 mg et 40 mg de
Meropenem Accord par kilogramme (kg) du poids de l'enfant. Une dose est
habituellement administrée toutes les 8 heures. Les enfants qui pèsent plus de 50 kg
recevront la même dose qu'un adulte.
Comment utiliser Meropenem Accord

Meropenem Accord vous sera administré par injection ou par perfusion dans une grosse
veine.
Normalement, c'est un médecin ou un(e) infirmier/-ère qui vous administrera Meropenem
Accord.
Cependant, certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer
Meropenem Accord à domicile. Pour cela, des instructions sont fournies dans cette notice
(à la rubrique intitulée « Instructions pour l'auto-administration de Meropenem Accord
ou pour administrer Meropenem Accord à une autre personne à domicile »). Utilisez
toujours Meropenem Accord exactement comme indiqué par votre médecin. En cas de
doute, contactez votre médecin.
Votre injection ne doit pas être mélangée avec, ou ajoutée à, des solutions contenant
d'autres médicaments.
L'injection peut prendre environ 5 minutes ou entre 15 et 30 minutes. Votre médecin
vous dira comment Meropenem Accord doit être administré.
Normalement, les injections doivent avoir lieu aux mêmes heures chaque jour.
Si vous oubliez d'utiliser Meropenem Accord
Si vous oubliez une injection, vous devez la recevoir aussitôt que possible. Toutefois, s'il est
presque temps d'effectuer l'injection suivante, vous ne devez pas effectuer l'injection oubliée.
Ne prenez pas de dose double (deux injections à la fois) pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous oubliez d'utiliser Meropenem Accord
N'arrêtez pas Meropenem Accord avant que votre médecin ne vous dise de le faire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/-ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques sévères
Si vous avez une réaction allergique sévère,
arrêtez le traitement par Meropenem Accord
et consultez immédiatement un médecin. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement
médical urgent. Les signes d'une réaction allergique sévère peuvent comprendre l'apparition
soudaine de :
Éruption cutanée sévère, démangeaisons, ou urticaire.
Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps.
Essoufflement, respiration sifflante ou difficultés à respirer.
Atteinte des globules rouges (fréquence indéterminée)
Les signes comprennent :
Être à bout de souffle lorsque l'on ne s'y attend pas.
Coloration rouge ou brune des urines.
Si vous remarquez l'un des signes ci-dessus,
consultez immédiatement un médecin.
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

Douleurs abdominales (au ventre).
Nausées (mal au coeur).
Vomissements.
Diarrhées.
Maux de tête.
Éruption cutanée, démangeaisons.
Douleurs et inflammation.
Augmentation du nombre de plaquettes sanguines (révélée par un examen de sang).
Modifications au niveau des résultats de certains tests sanguins, y compris de tests qui
vérifient le bon fonctionnement du foie.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

Modifications des résultats de certains tests sanguins, notamment des tests qui vérifient le
bon fonctionnement des reins.
Sensations de picotements (fourmillements).
Infections de la bouche ou du vagin qui sont causées par un champignon (muguet).
Inflammation de l'intestin accompagnée de diarrhées.
Veines douloureuses à l'endroit où Meropenem Accord est injecté.
Autres modifications dans le sang. Les symptômes comprennent des infections
fréquentes, une température élevée et des maux de gorge. Votre médecin pourra vous
soumettre de temps à temps à des tests sanguins.
Apparition soudaine d'une éruption cutanée sévère ou formation de cloques sur la peau
ou peau qui pèle. Ceci peut s'accompagner d'une forte fièvre et de douleurs articulaires.
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

Convulsions.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

Réactions d'hypersensibilité graves, notamment : fièvre, éruption cutanée et
modifications des résultats de tests sanguins qui vérifient le bon fonctionnement du foie
(augmentation des taux d'enzymes hépatiques) et une augmentation d'un type de globules
blancs (éosinophilie) et augmentation du volume des ganglions lymphatiques. Il peut
s'agir des signes d'un syndrome d'hypersensibilité touchant plusieurs organes, connu
sous le nom de syndrome de DRESS.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/-ère Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Meropenem Accord
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et
la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Meropenem Accord
La substance active est le méropénème.
Chaque flacon de 500 mg contient 500 mg de méropénème anhydre (sous forme de
méropénème trihydraté).
Chaque flacon de 1 g contient 1 g de méropénème anhydre (sous forme de méropénème
trihydraté).
L'autre composant est du carbonate de sodium anhydre.
Comment se présente Meropenem Accord et contenu de l'emballage extérieur
Meropenem Accord est une poudre blanche à jaune clair pour solution injectable ou pour
perfusion dans des flacons en verre. Présentation en boîtes de 1, 5 ou 10 flacon(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Pays-Bas
Fabricant
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Royaume Uni
Zulassungsnummer
Meropenem Accord 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion: BE532586
Meropenem Accord 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion: BE532595
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants :
Nom de l'État membre
Nom du médicament
IE
Meropenem 0.5 g Powder for solution for injection or
infusion
Meropenem 1 g Powder for solution for injection or
AT
Meropenem Accord 1 g Trockenstechampullen
Meropenem Accord 500 mg/1 g poeder voor oplossing voor injectie of
BE
infusie/ poudre pour solution injectable ou pour perfusion/ Pulver zur
Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Meropenem Accord 1 g powder for solution for injection or infusion
BG
CY
Meropenem Accord 500 mg powder for solution for injection or infusion
CZ
Meropenem Accord
Meropenem Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
DE
Meropenem Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
DK
Meropenem Accord
EE
Meropenem Accord
Meropenem Accord 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión
ES
Meropenem Accord 1 g polvo para solución inyectable
y para perfusión
MEROPENEM ACCORD 500 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion
FR
MEROPENEM ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
FI
Meropenem Accord 500 mg injektio-/infuusiokuiva- aine, liuosta varten
Meropenem Accord 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Meropenem Accord 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
HU
Meropenem Accord 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
IT
Meropenem Accord
LT
Meropenem Accord
LV
Meropenem Accord
MT
Meropenem 0.5 g powder for solution for injection or infusion.
Meropenem 1 g powder for solution for injection or
infusion.
NL
Meropenem Accord 500 mg, poeder voor oplossing voor
NO
Meropenem Accord
PL
Meropenem Accord
PT
Meropenem Accord
RO
Meropenem Accord 500 mg, pulbere pentru soluie injectabil / perfuzabil
Meropenem Accord 1 g, pulbere pentru soluie injectabil /
perfuzabil
SE
Meropenem Accord
SK
Meropeném Accord 500 mg prások na injekcný alebo infúzny roztok
Meropeném Accord 1000 mg prások na injekcný alebo infúzny roztok
Les antibiotiques sont utilisés pour traiter les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas
efficaces contre les infections causées par des virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L'une des
raisons les plus fréquentes est que la bactérie responsable de l'infection est résistante à
l'antibiotique qui est administré. Ceci signifie que ces bactéries peuvent survivre et se
multiplier malgré l'action de l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons.
L'utilisation prudente des antibiotiques peut contribuer à réduire le risque que les bactéries
deviennent résistantes à ces derniers.
Lorsque votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, celui-ci est destiné à traiter
uniquement votre maladie actuelle. Suivre les conseils suivants contribuera à prévenir
l'apparition de bactéries résistantes qui pourraient rendre l'antibiotique inefficace.
1. Il est très important que vous preniez l'antibiotique à la dose correcte, aux moments
adéquats et pendant le nombre de jours exact. Lisez les instructions sur la notice et si vous
ne comprenez pas quoi que ce soit, demandez plus d'explications à votre médecin ou à
votre pharmacien.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique sauf s'il vous a été spécifiquement prescrit, et
vous ne devez l'utiliser que pour traiter l'infection pour laquelle il a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre des antibiotiques qui ont été prescrit à d'autres personnes,
même si celles-ci avaient une infection semblable à la vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits à d'autres personnes.
5. S'il vous reste des antibiotiques non utilisés quand vous avez terminé le traitement