Meranox 25 mg/ml

Bijsluiter – FR Versie
MERANOX
NOTICE POUR :
MERANOX 25 mg/ml, suspension buvable pour pigeons
1.
NOM ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
PAYS-BAS
Fabricant responsable de la libération des lots :
Floris Veterinaire Producten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
PAYS-BAS
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MERANOX 25 mg/ml, suspension buvable pour pigeons
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Fenbendazole
Excipient(s)
Alcool benzylique (E-1519)
Azorubine 85% (E122)
25 mg/ml
20 mg/ml
12 µg/ml
Description:
Suspension buvable visqueuse légèrement rosâtre
4.
INDICATION
Traitement des nématodes gastro-intestinaux suivants chez les pigeons :
- Ascaridia spp., vers ronds (stades adultes)
- Capillaria spp., vers capillaires (stades adultes)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter – FR Versie
MERANOX
Ne pas traiter les oiseaux au fenbendazole durant la mue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets indésirables n'ont pas été dépistés lorsque le médicament vétérinaire est
administré selon la posologie recommandée. Veuillez-vous référer à la rubrique 12 pour
des informations concernant le surdosage.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Pigeons.
8.
DOSAGE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La dose est de 25 mg/kg de poids vif par jour (0.1 ml/100 g de poids vif). Cette dose doit
être administrée deux fois moyennant un intervalle de 14 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour veiller à administrer la dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi
exactement que possible.
Afin de veiller à ce que la dose correcte soit administrée de manière sûre,
l'administration doit avoir lieu en utilisant de préférence une aiguille pour bétail, ce qui
devrait être fait par une personne dûment formée en la matière. Lorsque cela n’est pas
possible, le médicament vétérinaire doit être administré dans le bec.
Il n'est pas nécessaire de restreindre la nourriture pendant le traitement.
Afin d'éviter d'inhaler le médicament, des précautions doivent être prises lors de la
manipulation des animaux et l’administration du médicament vétérinaire .
Tous les animaux faisant partie du même groupe doivent être traités en même temps.
Après utilisation, les seringues doivent être lavées à l’eau tiède afin d'éliminer tout produit
résiduel.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Ne pas utiliser chez les pigeons destinés à la consommation humaine.
Bijsluiter – FR Versie
MERANOX
11.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon soigneusement fermé.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption indiquée sur
l’étiquette et le carton.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’emploi chez les animaux.
Une résistance des parasites à une classe particulière d’anthelminthiques peut se
développer lors d’utilisations fréquentes et répétées d’un anthelminthique de cette même
famille.
Afin de prévenir une nouvelle infection des animaux traités, il est important de prendre des
mesures de contrôle de l’environnement, par exemple une désinfection de l’enclos et des
bols de nourriture/d’eau et de jeter les substrats/litières afin de détruire ou de supprimer
tous les œufs contenus dans l’environnement.
Toute utilisation du médicament vétérinaire qui s'écarte des instructions reprises dans
ce RCP risque d’augmenter le risque de développer une résistance.
L’innocuité du produit n'a pas été étudiée chez les oiseaux immatures. L’utilisation ne doit
se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable.
Des essais d’innocuité et d’efficacité du médicament vétérinaire ont été menés chez le
pigeon domestique (Columba livia). Toute utilisation dans d'autres espèces de pigeons doit
avoir lieu en fonction d'une évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable.
L'administration du médicament vétérinaire durant plusieurs jours consécutifs risque
d’entraîner de graves effets toxiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux :
Ce médicament vétérinaire risque d’être toxique pour les humains après ingestion.
Ce médicament vétérinaire risque de provoquer des réactions (allergiques)
d’hypersensibilité.
Les personnes souffrant d'une hypersensibilité avérée au fenbendazole doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Bijsluiter – FR Versie
MERANOX
En cas de contact cutané ou oculaire, rincer immédiatement et abondamment à l’eau claire.
En raison du risque d'ingestion accidentelle, ne jamais abandonner une seringue remplie
sans surveillance.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la
notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après toute utilisation.
Gravidité, lactation et ponte :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie durant la ponte. L’utilisation ne
doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable.
Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Une exacerbation de l’hépatotoxicité du paracétamol par le fenbendazole ne peut pas être
exclue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des surdosages peuvent entraîner une diminution du nombre de globules blancs
(leucopénie, y compris une hétéropénie), une anémie, une dégradation des cellules de la
crypte intestinale, une détérioration de la moelle osseuse, une immunosuppression et la
mort.
Les paramètres de chimie sanguine (gamma GT et CPK) peuvent augmenter.
Des vomissements après administration peuvent se produire.
Le traitement est symptomatique.
Incompatibilités majeures:
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Bijsluiter – FR Versie
MERANOX
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Groupe pharmacothérapeutique : Anthelminthiques, dérivés benzimidazoles
–fenbendazole
Code ATCvet : QP52AC13.
Emballage (taille)
Boîte en carton contenant un(des) flacon(s) en verre ambré (type III), fermée(s) avec des
bouchons à visser PEHD inviolables, avec bague et insertion pour seringue PEBD
transparente. Une(des) seringue(s) orale(s) est(son) également incluse(s).
Carton contenant 10 boîtes individuelles comprenant chacune 1 flacon.
1 x 10 ml, 10 x 10 ml.
1 x 30 ml, 10 x 30 ml.
1 x 50 ml, 10 x 50 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V515342
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
MERANOX
NOTICE POUR :
MERANOX 25 mg/ml, suspension buvable pour pigeons
1.
NOM ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
PAYS-BAS
Fabricant responsable de la libération des lots :
Floris Veterinaire Producten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
PAYS-BAS
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MERANOX 25 mg/ml, suspension buvable pour pigeons
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Fenbendazole
25 mg/ml
Excipient(s)
Alcool benzylique (E-1519)
20 mg/ml
Azorubine 85% (E122)
12 µg/ml
Description:
Suspension buvable visqueuse légèrement rosâtre
4.
INDICATION
Traitement des nématodes gastro-intestinaux suivants chez les pigeons :
- Ascaridia spp., vers ronds (stades adultes)
- Capillaria spp., vers capillaires (stades adultes)
5.
MERANOX
Ne pas traiter les oiseaux au fenbendazole durant la mue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets indésirables n'ont pas été dépistés lorsque le médicament vétérinaire est
administré selon la posologie recommandée. Veuillez-vous référer à la rubrique 12 pour
des informations concernant le surdosage.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Pigeons.
8.
DOSAGE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La dose est de 25 mg/kg de poids vif par jour (0.1 ml/100 g de poids vif). Cette dose doit
être administrée deux fois moyennant un intervalle de 14 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour veiller à administrer la dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi
exactement que possible.
Afin de veiller à ce que la dose correcte soit administrée de manière sûre,
l'administration doit avoir lieu en utilisant de préférence une aiguille pour bétail, ce qui
devrait être fait par une personne dûment formée en la matière. Lorsque cela n'est pas
possible, le médicament vétérinaire doit être administré dans le bec.
Il n'est pas nécessaire de restreindre la nourriture pendant le traitement.
Afin d'éviter d'inhaler le médicament, des précautions doivent être prises lors de la
manipulation des animaux et l'administration du médicament vétérinaire .
Tous les animaux faisant partie du même groupe doivent être traités en même temps.
Après utilisation, les seringues doivent être lavées à l'eau tiède afin d'éliminer tout produit
résiduel.
10.
TEMPS D'ATTENTE
MERANOX
11.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon soigneusement fermé.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption indiquée sur
l'étiquette et le carton.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi chez les animaux.
Une résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques peut se
développer lors d'utilisations fréquentes et répétées d'un anthelminthique de cette même
famille.
Afin de prévenir une nouvelle infection des animaux traités, il est important de prendre des
mesures de contrôle de l'environnement, par exemple une désinfection de l'enclos et des
bols de nourriture/d'eau et de jeter les substrats/litières afin de détruire ou de supprimer
tous les oeufs contenus dans l'environnement.
Toute utilisation du médicament vétérinaire qui s'écarte des instructions reprises dans
ce RCP risque d'augmenter le risque de développer une résistance.
L'innocuité du produit n'a pas été étudiée chez les oiseaux immatures. L'utilisation ne doit
se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable.
Des essais d'innocuité et d'efficacité du médicament vétérinaire ont été menés chez le
pigeon domestique (Columba livia). Toute utilisation dans d'autres espèces de pigeons doit
avoir lieu en fonction d'une évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable.
L'administration du médicament vétérinaire durant plusieurs jours consécutifs risque
d'entraîner de graves effets toxiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux :
Ce médicament vétérinaire risque d'être toxique pour les humains après ingestion.
Ce médicament vétérinaire risque de provoquer des réactions (allergiques)
d'hypersensibilité.
Les personnes souffrant d'une hypersensibilité avérée au fenbendazole doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
MERANOX
En cas de contact cutané ou oculaire, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
En raison du risque d'ingestion accidentelle, ne jamais abandonner une seringue remplie
sans surveillance.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la
notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après toute utilisation.
Gravidité, lactation et ponte :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie durant la ponte. L'utilisation ne
doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Une exacerbation de l'hépatotoxicité du paracétamol par le fenbendazole ne peut pas être
exclue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des surdosages peuvent entraîner une diminution du nombre de globules blancs
(leucopénie, y compris une hétéropénie), une anémie, une dégradation des cellules de la
crypte intestinale, une détérioration de la moelle osseuse, une immunosuppression et la
mort.
Les paramètres de chimie sanguine (gamma GT et CPK) peuvent augmenter.
Des vomissements après administration peuvent se produire.
Le traitement est symptomatique.
Incompatibilités majeures:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
MERANOX
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Groupe pharmacothérapeutique : Anthelminthiques, dérivés benzimidazoles
­fenbendazole
Code ATCvet : QP52AC13.
Emballage (taille)
Boîte en carton contenant un(des) flacon(s) en verre ambré (type III), fermée(s) avec des
bouchons à visser PEHD inviolables, avec bague et insertion pour seringue PEBD
transparente. Une(des) seringue(s) orale(s) est(son) également incluse(s).
Carton contenant 10 boîtes individuelles comprenant chacune 1 flacon.
1 x 10 ml, 10 x 10 ml.
1 x 30 ml, 10 x 30 ml.
1 x 50 ml, 10 x 50 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS