Menopur ferring 1200 iu

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Menopur Ferring 600 IU, poudre et solvant pour solution injectable
Menopur Ferring 1200 IU, poudre et solvant pour solution injectable
Ménotrophine HP
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pour-
rait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Menopur Ferring et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Menopur Ferring ?
3.
Comment utiliser Menopur Ferring ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Menopur Ferring ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MENOPUR FERRING ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Menopur Ferring est délivré sous forme de poudre à mélanger avec un liquide (solvant) avant
utilisation. Il est administré par injection sous la peau ou dans le muscle.
Menopur Ferring contient deux hormones appelées hormone de stimulation folliculaire (FSH) et
hormone lutéinisante (LH). La FSH et LH sont des hormones naturelles produites tant chez l'homme
que chez la femme. Elles aident les organes reproducteurs à fonctionner normalement. La FSH et LH
contenue dans Menopur Ferring est obtenue à partir de l'urine de femmes postménopausées. La
substance active est hautement purifiée et est connue sous le nom de ménotrophine.
Menopur Ferring est utilisé pour traiter l'infertilité féminine dans les deux situations suivantes :
i. Les femmes qui ne parviennent pas à être enceintes parce que leurs ovaires ne produisent pas
d'ovules (y compris la maladie des ovaires polykystiques). Menopur Ferring est utilisé chez les
femmes ayant déjà reçu un médicament appelé citrate de clomiphène pour traiter leur infertilité mais
chez qui ce médicament n'a donné aucun résultat.
ii. Les femmes incluses dans des programmes de reproduction assistée [TRA] (y compris fertilisation
in vitro/transfert d'embryon [FIV/TE], transfert intra-tubaire de gamètes [GIFT] et injection
intracytoplasmique de sperme [ICSI]). Menopur Ferring aide les ovaires à développer de nombreux
follicules (petits sacs contenant les ovules) au sein desquels un ovule peut grandir (développement
folliculaire multiple).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ME-
NOPUR FERRING ?
Avant d'entamer le traitement avec ce médicament, vous et votre partenaire devrez vous faire exami-
ner par un médecin afin de déterminer les causes de vos problèmes de fertilité. En particulier, le méde-
cin devra vérifier si vous ne présentez pas une des anomalies suivantes qui permettrait de vous admi-
nistrer un autre traitement approprié :
Sous-activité de la thyroïde ou des glandes adrénales
Concentrations élevées d'une hormone appelée prolactine (hyperprolactinémie)
Tumeurs de l'hypophyse (glande située à la base du cerveau)
Tumeurs de l'hypothalamus (zone située sous la partie du cerveau appelée thalamus).
Si vous savez que vous présentez une des affections mentionnées ci-dessus,
informez-en votre méde-
cin avant d'entamer le traitement avec Menopur Ferring.
N'utilisez jamais Menopur Ferring
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants
contenus dans Menopur Ferring mentionnés dans la rubrique 6.
si vous présentez des tumeurs au niveau de l'utérus (matrice), des ovaires, des seins, de
l'hypophyse ou de l'hypothalamus
si vous avez des kystes sur les ovaires ou des ovaires dont le volume est accru (sauf en cas de
maladie des ovaires polykystiques)
si vous présenter une malformation physique de votre utérus (matrice) ou d'autres organes
reproductives
si vous avez des saignements vaginaux dont la cause est inconnue
si vous présentez des fibromes au niveau de l'utérus (matrice)
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
si vous avez eu une ménopause précoce.
Avertissements et précautions
Si vous observez les symptômes suivants : maux de ventre
gonflement du ventre
nausées
vomissements
diarrhée
prise de poids
difficultés respiratoires
diminution de l'émission d'urine.
Informez votre médecin immédiatement, même si les symptômes se manifestent plusieurs jours après
l'administration de la dernière injection. Ils peuvent indiquer un degré élevé d'activité des ovaires,
susceptible de s'aggraver.
Si ces symptômes deviennent sévères, le traitement de l'infertilité doit être interrompu et vous devez
recevoir un traitement en milieu hospitalier.
Le respect de la posologie recommandée et un contrôle rigoureux de votre traitement permettront de
réduire votre risque de manifester ces symptômes.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Menopur Ferring.
Si vous arrêtez d'utiliser Menopur Ferring, il
est quand même possible que vous observiez encore
ces symptômes.
Veuillez contacter immédiatement votre médecin si l'un de ces symptômes apparaissait.
Durant le traitement avec ce médicament, normalement votre médecin programmera des
échographies
et divers
examens sanguins afin de contrôler votre réponse au traitement.
Le fait de suivre un traitement à base d'hormones telles que Menopur Ferring peut accroître le risque
de :
grossesse ectopique (grossesse à l'extérieur de la matrice) si vous avez des antécédents de maladie
des trompes de Fallope
fausse couche
grossesse multiple (jumeaux, triplés, etc.)
malformations congénitales (déficiences physiques présentes chez le bébé à la naissance).
Certaines femmes ayant reçu un traitement contre l'infertilité ont développé des tumeurs dans les
ovaires et dans d'autres organes reproducteurs. Il n'est pas encore établi si un traitement à base d'hor-
mones telles que Menopur Ferring peut engendrer ce type de problème.
Les femmes enceintes sont plus susceptibles de développer des caillots sanguins dans les veines ou les
artères. Le traitement contre l'infertilité peut accroître ce risque, plus particulièrement si vous avez une
surcharge pondérale ou si vous ou un membre de votre famille (lien de parenté par le sang) avez/a dé-
veloppé des caillots sanguins. Avertissez votre médecin si vous pensez que cette situation s'applique à
votre cas.
Autres médicaments et Menopur Ferring
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Le citrate de clomiphène est un autre médicament utilisé dans le traitement de l'infertilité. Si Menopur
Ferring est associé à du citrate de clomiphène, l'effet sur les ovaires peut être accru.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Menopur Ferring affecte votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines.
Menopur Ferring contient le sodium
Menopur Ferring contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiellement "sans sodium".
3.
COMMENT UTILISER MENOPUR FERRING ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
i. Femmes qui n'ovulent pas (ne produisent pas d'ovules) :
Le traitement doit débuter pendant les 7 premiers jours du cycle menstruel (le jour 1 correspond au
premier jour de vos règles). Le traitement doit être administré chaque jour pendant au moins 7 jours.
La dose de départ est normalement de 75-150 IU par jour. Cette dose peut être adaptée en fonction de
votre réponse au traitement, jusqu'à un maximum de 225 IU. Une même dose doit être administrée
quotidiennement pendant au moins 7 jours avant d'être modifiée. Il est recommandé d'augmenter la
dose par paliers de 37,5 IU (et pas plus de 75 IU). En l'absence de réponse après 4 semaines, il y a lieu
d'abandonner le traitement.
Si l'on obtient une réponse adéquate, une injection unique d'une autre hormone appelée
gonadotrophine chorionique humaine (hCG), à la dose de 5.000 à 10.000 IU, doit être administrée
1 jour après la dernière injection de Menopur Ferring. Il est recommandé d'avoir des rapports sexuels
le jour de l'injection de hCG, ainsi que le lendemain. A titre d'alternative, il est possible de pratiquer
une insémination artificielle (injection de sperme directement dans la matrice). Votre médecin
contrôlera scrupuleusement ce qui se passe pendant au moins 2 semaines suivant l'injection de hCG.
Votre médecin surveillera l'effet du traitement par Menopur Ferring. En fonction de l'évolution, il
pourra décider d'arrêter le traitement par Menopur Ferring et de ne pas vous administrer l'injection de
hCG. Dans ce cas, on vous demandera d'utiliser un moyen contraceptif externe (par ex. des
préservatifs) ou de ne pas avoir de rapports sexuels jusqu'au début de vos prochaines règles.
ii. Femmes incluses dans des programmes de reproduction assistée :
Si vous recevez également un traitement par agoniste de la GnRH (un médicament qui contribue au
fonctionnement d'une hormone appelée hormone de libération de la gonadotropine (GnRH)), Menopur
Ferring doit être administré environ 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste de la
GnRH.
Chez les patientes ne recevant pas d'agoniste de la GnRH, le traitement par Menopur Ferring doit être
instauré le jour 2 ou 3 du cycle menstruel (le jour 1 correspond au premier jour de vos règles).
Le traitement doit être administré quotidiennement pendant au moins 5 jours. La dose initiale de
Menopur Ferring est normalement de 150 - 225 IU. En fonction de votre réponse au traitement, cette
dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 450 IU par jour. L'augmentation de la dose doit se
faire par paliers de maximum 150 IU. En principe, le traitement ne doit pas durer plus de 20 jours.
Si vous présentez suffisamment de follicules, on vous administrera une injection unique d'un
médicament appelé gonadotrophine chorionique humaine (hCG) à une dose pouvant aller jusqu'à
10.000 IU, pour induire une ovulation (la libération d'un ovule).
Votre médecin contrôlera scrupuleusement l'évolution pendant au moins 2 semaines suivant l'injection
de hCG.
Votre médecin surveillera l'effet du traitement par Menopur Ferring. En fonction de l'évolution, il
pourra décider d'arrêter le traitement par Menopur Ferring et de ne pas vous administrer l'injection de
hCG. Dans ce cas, on vous demandera d'utiliser un moyen contraceptif externe (par ex. des
préservatifs) ou de ne pas avoir de rapports sexuels jusqu'au début de vos prochaines règles.
INSTRUCTIONS RELATIVES A L'UTILISATION
Si à la clinique on vous a demandé de vous injecter vous-même le médicament, veuillez suivre les
instructions qui vous ont été données.
La première injection de Menopur Ferring doit se faire sous la supervision d'un médecin ou d'un(e)
infirmier/ère.






Notice
Menopur Ferring 600 IU
Menopur Ferring est fourni sous la forme d'une poudre en flacon à dissoudre avant l'injection avec
une seringue contenant du solvant. Le solvant que vous devez utiliser pour dissoudre Menopur Ferring
est fourni en seringue pré-remplie, incluse dans l'emballage.
Avant utilisation Menopur Ferring 600 IU doit être dissous avec une seringue contenant le
solvant.
Après la dissolution de la poudre avec le solvant ce flacon contient
une quantité de médicament
destinée à plusieurs jours de traitement. Vous devez donc bien veiller à n'utiliser que la quantité de
médicament qui vous a été prescrite par votre médecin.
Votre médecin vous a prescrit une dose de Menopur Ferring qui est exprimée en IU (unités). Afin
d'obtenir la dose correcte, vous devez utiliser une des 9 seringues fournies pour l'administration, qui
présentent une échelle de graduation en IU (unités) de FSH/LH.
Veuillez suivre la procédure ci-dessous:
1
2
3
4
1.
Enlevez le capuchon protecteur du flacon contenant la poudre et le capuchon en caoutchouc de la
seringue pré-remplie contenant le solvant (figure 1).
2.
Fixez fermement l'aiguille (aiguille pour la préparation/la reconstitution) sur la seringue pré-
remplie contenant le solvant et enlevez l'embout de protection de l'aiguille (figure 2).
3.
Introduisez l'aiguille verticalement à travers le centre du bouchon en caoutchouc du flacon
contenant la poudre et
injectez-y lentement tout le solvant afin d'éviter la formation de bulles





Notice
d'air (figure 3).
4.
L'ajout du solvant crée une légère surpression dans le flacon. Ne touchez donc pas le piston de la
seringue afin qu'il puisse remonter de lui-même pendant environ 10 secondes. Cela permettra
l'évacuation de la surpression du flacon (figure 4).
Enlevez la seringue et l'aiguille de préparation.
5
6
7
8
5.
La poudre doit se dissoudre rapidement (endéans 2 minutes) et une solution transparente doit
apparaître. Même si ce phénomène se produit normalement avec seulement quelques gouttes de
solvant, ajoutez toute la quantité de solvant. Faites tourner la solution afin de favoriser la
dissolution de la poudre (figure 5).
Ne secouez pas le flacon, car cela pourrait causer la formation
de bulles d'air.

N'utilisez pas la solution si elle n'est pas transparente ou si elle contient des particules.
Le flacon de poudre est à présent dissout avec une seringue de solvant et prêt à l'emploi.
6.
Prenez la seringue d'administration munie d'une aiguille préfixée et introduisez l'aiguille
verticalement dans le centre du flacon. La seringue d'administration contient déjà une faible
quantité d'air, qui doit être injectée dans le flacon au-dessus du liquide. Retournez le flacon et
aspirez la dose prescrite de Menopur Ferring dans la seringue d'administration pour l'injection
(figure 6).
N'OUBLIEZ PAS : étant donné que le flacon contient la quantité nécessaire pour plusieurs
jours de traitement, veillez bien à ne prélever que la quantité qui vous a été prescrite par votre
médecin.
7.
Enlevez la seringue du flacon et aspirez une petite quantité d'air dans la seringue (figure 7).
8.
Tapotez doucement la seringue d'administration afin d'amener toutes les bulles d'air à la surface
(figure 8). Enfoncez prudemment le piston de la seringue pour faire sortir tout l'air de la seringue,
Notice
jusqu'à l'apparition de la première goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Votre médecin ou votre infirmier/ère vous dira où vous devez pratiquer l'injection (p. ex. à l'avant de
la cuisse, dans le ventre, etc.).
Avant d'injecter désinfectez l'endroit d'injection avec les cotons imbibés d'alcool fournis.
9
9.
Pour injecter la solution, pincez votre peau entre les doigts pour former un pli et insérez l'aiguille
en un mouvement rapide suivant un angle de 90 degrés par rapport au corps. Enfoncez le piston
de la seringue prudemment pour injecter la solution (figure 9) et retirez ensuite la seringue
d'administration.
Après avoir retiré la seringue d'administration, appliquez une pression sur le site d'injection afin
d'arrêter tout saignement.
Massez légèrement le site d'injection pour faciliter la diffusion de la solution sous la peau.
Ne jetez pas le matériel utilisé avec les ordures ménagères. Eliminez le matériel d'une manière
adéquate.
10. Pour effectuer l'injection suivante de la solution déjà dissoute de Menopur Ferring, répétez les
étapes 6 à 9.



Notice
Menopur Ferring 1200 IU
Menopur Ferring est fourni sous la forme d'une poudre en flacon à dissoudre avant l'injection avec
deux seringues contenant du solvant. Le solvant que vous devez utiliser pour dissoudre Menopur
Ferring est fourni en seringues pré-remplies, incluses dans l'emballage.
Avant utilisation Menopur Ferring 1200 IU doit être dissous avec deux seringues contenant le
solvant.
Après la dissolution de la poudre avec les solvants ce flacon contient
une quantité de médicament
destinée à plusieurs jours de traitement. Vous devez donc bien veiller à n'utiliser que la quantité de
médicament qui vous a été prescrite par votre médecin.
Votre médecin vous a prescrit une dose de Menopur Ferring qui est exprimée en IU (unités).Afin
d'obtenir la dose correcte, vous devez utiliser une des 18 seringues fournies pour l'administration, qui
présentent une échelle de graduation en unités FSH/LH.
Veuillez suivre la procédure ci-dessous:
1
2
1.
Enlevez le capuchon protecteur du flacon contenant la poudre et le capuchon en caoutchouc de la
seringue pré-remplie contenant le solvant (figure 1).
2.
Fixez fermement l'aiguille (aiguille pour la préparation/la reconstitution) sur la seringue pré-
remplie contenant le solvant et enlevez l'embout de protection de l'aiguille (figure 2).






Notice
3
4
5
6
3.
Introduisez l'aiguille verticalement à travers de centre du bouchon en caoutchouc du flacon
contenant la poudre et
injectez-y lentement tout le solvant afin d'éviter la formation de bulles
d'air (figure 3).
4.
L'ajout du solvant crée une légère surpression dans le flacon. Ne touchez donc pas le piston de la
seringue afin qu'il puisse remonter de lui-même pendant environ 10 secondes. Cela permettra
l'évacuation de la surpression du flacon (figure 4).
5.
Détachez prudemment la seringue de l'aiguille en effectuant un mouvement de rotation et en
laissant l'aiguille dans le flacon. Enlevez le capuchon en caoutchouc de la seconde seringue pré-
remplie et fixez fermement la seringue sur l'aiguille laissée en place dans le flacon
. Injectez
lentement tout le solvant afin d'éviter la formation de bulles d'air (figure 5).
6.
L'ajout du solvant crée une légère surpression dans le flacon. Ne touchez donc pas le piston de la
seringue afin qu'il puisse remonter de lui-même pendant environ 10 secondes. Cela permettra
l'évacuation de la surpression du flacon (figure 6).
Enlevez la seringue et l'aiguille de préparation.





Notice
7
8
9
10
7.
La poudre doit se dissoudre rapidement (endéans 2 minutes) et une solution transparente doit
apparaître. Même si ce phénomène se produit normalement avec seulement quelques gouttes de
solvant, ajoutez toute la quantité de solvant. Faites tourner la solution afin de favoriser la
dissolution de la poudre (figure 7).
Ne secouez pas le flacon, car cela pourrait causer la formation
de bulles d'air.

N'utilisez pas la solution si elle n'est pas transparente ou si elle contient des particules.
Le flacon de poudre est à présent dissout avec deux seringues de solvant et prêt à l'emploi.
8.
Prenez la seringue d'administration munie d'une aiguille préfixée et introduisez l'aiguille
verticalement dans le centre du flacon. La seringue d'administration contient déjà une faible
quantité d'air, qui doit être injectée dans le flacon au-dessus du liquide. Retournez le flacon et
aspirez la dose prescrite de Menopur Ferring dans la seringue d'administration pour l'injection
(figure 8).
N'OUBLIEZ PAS : étant donné que le flacon contient la quantité nécessaire pour plusieurs
jours de traitement, veillez bien à ne prélever que la quantité qui vous a été prescrite par votre
médecin.
9.
Enlevez la seringue du flacon et aspirez une petite quantité d'air dans la seringue (figure 9).
10. Tapotez doucement la seringue d'administration afin d'amener toutes les bulles d'air à la surface
(figure 10). Enfoncez prudemment le piston de la seringue pour faire sortir tout l'air de la
seringue, jusqu'à l'apparition de la première goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Votre médecin ou votre infirmier/ère vous dira où vous devez pratiquer l'injection (p. ex. à l'avant de
la cuisse, dans le ventre, etc.).
Avant d'injecter désinfectez l'endroit d'injection avec les cotons imbibés d'alcool fournis.
Notice
11
11. Pour injecter la solution, pincez votre peau entre les doigts pour former un pli et insérez l'aiguille
en un mouvement rapide suivant un angle de 90 degrés par rapport au corps. Enfoncez le piston
de la seringue prudemment pour injecter la solution (figure 11) et retirez ensuite la seringue
d'administration.
Après avoir retiré la seringue d'administration, appliquez une pression sur le site d'injection afin
d'arrêter tout saignement.
Massez légèrement le site d'injection pour faciliter la diffusion de la solution sous la peau.
Ne jetez pas le matériel utilisé avec les ordures ménagères. Eliminez le matériel d'une manière
adéquate.
12. Pour effectuer l'injection suivante de la solution déjà dissoute de Menopur Ferring, répétez les
étapes 8 à 11.
Si vous avez utilisé plus de Menopur Ferring que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Menopur Ferring, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Menopur Ferring
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser. Parlez-en à un
infirmier/une infirmière ou un médecin.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Le traitement au moyen de Menopur Ferring peut provoquer
une activité importante au niveau des
ovaires, en particulier chez les femmes qui souffrent d'ovaires polykystiques. Les symptômes
comprennent :
maux de ventre, gonflement du ventre, nausées, vomissements, diarrhée, prise de
poids, difficultés respiratoires et diminution de l'émission d'urine.
Les complications possibles de cette hyperactivité des ovaires sont des caillots et une torsion d'ovaire.
Si vous ressentez un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin, même s'ils
apparaissent quelques jours après la dernière injection.
Des réactions
allergiques
(hypersensibilité) sont possibles lors de l'utilisation de ce médicament. Les
symptômes de telles réactions comprennent :
éruption, démangeaisons, gonflement de la gorge et
difficultés à respirer. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement votre
médecin.
Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 patientes sur 100) :
maux de ventre
maux de tête
nausées
gonflement du ventre
douleur pelvienne
hyperstimulation des ovaires (degré élevé d'activité)
douleur et réactions (rougeur, ecchymoses, gonflement et/ou démangeaison) au niveau du site
de l'injection.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
5.
COMMENT CONSERVER MENOPUR FERRING ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant la préparation, à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. A conserver
dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Durée de conservation après reconstitution/après première ouverture de l'emballage : maximum 28
jours à une température de 25°C.
La solution ne peut être utilisée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Menopur Ferring
Menopur Ferring 600 IU
La substance active est la ménotrophine hautement purifiée (gonadotrophine ménopausique humaine,
hMG) correspondant à 600 unités internationales d'hormone folliculostimulante (600 IU. d'activité
FSH) et 600 unités internationales d'hormone lutéinisante (600 IU d'activité LH).
Menopur Ferring 1200 IU
La substance active est la ménotrophine hautement purifiée (gonadotrophine ménopausique humaine,
hMG) correspondant à 1200 unités internationales d'hormone folliculostimulante (1200 IU. d'activité
FSH) et 1200 unités internationales d'hormone lutéinisante (1200 IU d'activité LH).
Les autres composants du poudre sont:
Lactose monohydraté
Polysorbate 20
Phosphate de sodium dibasique heptahydraté
Acide phosphorique (concentré)
Les composants du solvant sont :
Eau pour préparations injectables
Métacrésol
Aspect de Menopur Ferring et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se compose d'une poudre et d'un solvant pour solution injectable.
Menopur Ferring 600 IU
Le produit est commercialisé sous la forme d'un emballage contenant 1 flacon de poudre, 1 seringue
pré-remplie contenant le solvant pour la préparation, 1 aiguille pour la préparation, 9 cotons imbibés
d'alcool et 9 seringues jetables pour l'administration, qui sont équipées d'une échelle de graduation en
unités FSH/LH et munies d'aiguilles préfixées.
Menopur Ferring 1200 IU
Le produit est commercialisé sous la forme d'un emballage contenant 1 flacon de poudre, 2 seringues
pré-remplies contenant le solvant pour la préparation, 1 aiguille pour la préparation, 18 cotons imbibés
d'alcool et 18 seringues jetables pour l'administration, qui sont équipées d'une échelle de graduation
en unités FSH/LH et munies d'aiguilles préfixées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
nv Ferring sa
Capucienenlaan 93C
B-9300 Alost
Tél: +32 (0)53 72 92 00
ferringnvsa@ferring.be
Fabricant
Ferring GmbH
Wittland 11, D-24109 Kiel, Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Menopur Ferring 600 IU: BE430771
Menopur Ferring 1200 IU: BE430787
Mode de délivrance: médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2019.