Menbutil 100 mg/ml

MENBUTIL 100 MG/ML
NOTICE
Menbutil, 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chevaux, ovins et caprins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Menbutil, 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chevaux, ovins et caprins
Menbutone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance(s) active(s):
Menbutone ............................................
100 mg
Excipient(s) :
Chlorocrésol ..........................................
2 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ..................
2 mg
Solution limpide, jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Stimulation de l'activité hépato-digestive en cas de troubles digestifs et d'insuffisance hépatique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
MENBUTIL 100 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration intraveineuse, un ptyalisme, un larmoiement, des tremblements, une émission
involontaire d'urines et de selles sont possibles.
Après administration intramusculaire, une réaction au site d'injection peut survenir (oedème,
hémorragie, nécrose).
Une agitation et une augmentation de la fréquence respiratoire sont observées dans de très rares cas.
Dans de rares cas, un décubitus temporaire peut se produire, en particulier chez les bovins et suite à
une injection intraveineuse rapide.
Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique peuvent se produire et doivent faire l'objet
d'un traitement symptomatique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, porcins, chevaux, ovins et caprins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
V
eaux (jusqu'à 6 m
ois), ovins, caprins et porcins :
10 mg de menbutone par kg de poids vif par voie intramusculaire profonde ou par injection
intraveineuse lente, soit 1 ml de solution injectable pour 10 kg de poids vif
Bovins:
5 à 7,5 mg de menbutone par kg de poids vif par voie intraveineuse lente, soit 1 ml de solution
injectable pour 15 à 20 kg de poids vif
Chevaux :
2,5 à 5 mg de menbutone par kg de poids vif par voie intraveineuse lente, soit 1 ml de solution
injectable pour 20 à 40 kg de poids vif
Si nécessaire, l'administration du médicament vétérinaire peut être renouvelée une fois, au bout de
24 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
MENBUTIL 100 MG/ML
Par voie intramusculaire, il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml au même site
d'administration.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: zéro jour
Lait: zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez animaux
Une administration par voie intraveineuse lente est indiquée pour éviter les effets secondaires décrits à
la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » (la durée de l'injection ne doit pas être
inférieure à 1 minute).
Par voie intramusculaire, il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml au même site
d'administration.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Une auto-injection accidentelle peut induire des irritations.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à Menbutone devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage
Gravidité
Ne pas utiliser au cours du dernier tiers de la gestation.
Lactation
Ce médicament vétérinaire peut être administré aux animaux en lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Aucune connue.
MENBUTIL 100 MG/ML
Incompatibilités
Ne pas administrer avec des solutions contenantes :
- du calcium,
- de la pénicilline procaïne,
- les vitamines du groupe B.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
1.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon transparent multidose en verre de type I de 100 ml avec bouchon en caoutchouc bromobutyl et
capsule aluminium. Boite contenant 1 x 100 ml ou 12 x 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V538800
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.