Melosus 0,5 mg/ml

ANNEXE I

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens

2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient:
Substance active:
Méloxicam
1,5 mg

Excipient:
Benzoate de sodium
1,75 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale.
Suspension jaune verte.

4.
INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Chiens
4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et
chroniques chez les chiens.
4.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie,
d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 semaines.
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.

4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques
potentiels d'augmentation de la toxicité rénale.
Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n'est pas adapté à l'utilisation chez
cette espèce. Pour les chats, utiliser Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens
(AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna,
apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Dans de très rares cas, diarrhée
hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été
rapportées.
Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils
sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils
peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire
demandé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas
utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes (voir rubrique 4.3).
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les
molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire
ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Melosus conjointement avec d'autres AINS ou des
glucocorticoïdes.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou
l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements
avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette
période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés
précédemment.
4.9 Posologie et voie d'administration
Utilisation par voie orale.
Doit être administré mélangé à des aliments ou directement dans la gueule.
Bien agiter avant emploi.
Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le
premier jour. Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de
24 heures) d'une dose d'entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la
dose de Melosus peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et
de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kilo de poids corporel
correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour initier le traitement le premier jour il faudra
administrer deux fois la dose d'entretien.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l'absence d'amélioration
clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
Éviter l'introduction de toute contamination au cours de l'utilisation.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
4.11 Temps d'attente
Sans objet.

5.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens
(oxicams)
Code ATC vet: QM01AC06
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe
la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-
exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.À un moindre
degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in
vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la
cyclooxygénase-1 (COX-1).
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques

Absorption
Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques
maximales sont atteintes en environ 4,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la
posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes le deuxième
jour de traitement.
Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et
la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ 97 %.
Le volume de distribution est de 0,3 l/kg.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie
biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est
métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que
tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se
retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.

6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Benzoate de sodium
Sorbitol
Glycérol
Polysorbate 80
Phosphate disodique dodécahydraté
Silice colloïdale anhydre
Hydroxyéthylcellulose
Acide citrique monohydraté
Cyclamate de sodium
Sucralose
Arôme anis
Eau purifiée

6.2 Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois

6.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de polyéthylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 10 ml, 25 ml, 50 ml ou
125 ml et une seringue-doseuse en polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.

7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Allemagne

8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/10/116/005 (10 ml)
EU/2/10/116/001 (25 ml)
EU/2/10/116/002 (50 ml)
EU/2/10/116/003 (125 ml)

9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE
L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 21/02/2011
Date du dernier renouvellement : 07/01/2016

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/

INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats et cochons d'Inde.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient:
Substance active:

Méloxicam
0,5 mg

Excipient:
Benzoate de sodium
1,75 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale.
Suspension jaune vert.

4.
INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Chats et cochons d'Inde.

4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chats :
Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux
interventions chirurgicales chez les chats, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous.
Réduction de la douleur et de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques
chroniques chez les chats.
Cochons d'Inde :
Soulagement de la douleur post-opératoire légère à modérée associée à la chirurgie de tissus mous,
telle que la castration des mâles.


4.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie,
d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser chez les cochons d'Inde âgés de moins de 4 semaines.
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques
potentiels de toxicité rénale.
Utilisation postopératoire chez les chats et les cochons d'Inde :
Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la
douleur.
Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats:
La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Melosus suspension orale 0,5 mg pour chats ne doit pas être utilisée après une injection parentérale de
méloxicam ou de tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), car des posologies adaptées
pour ce type de traitements de suivi n'ont pas été établies pour les chats.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Chez les chats, les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements,
diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Dans de très rares
cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du
traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire
demandé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas
utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes (voir rubrique 4.3).
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les
molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire
ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Melosus conjointement avec d'autres AINS ou des
glucocorticoïdes. Éviter l'administration conjointe de médicaments vétérinaires potentiellement
néphrotoxiques.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou
l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitement
avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette
période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés
précédemment.

4.9
Posologie et voie d'administration
Utilisation par voie orale.
Doit être administré mélangé à des aliments ou directement dans la gueule.
Bien agiter avant emploi.
Veiller soigneusement à l exactitude de la dose.

Chats :
Posologie
Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales:
Après traitement initial avec méloxicam solution injectable pour chats, continuer le traitement 24
heures après avec Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats à la posologie de 0,05 mg de
méloxicam/kg de poids corporel. La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à
intervalles de 24 heures) jusqu'à quatre jours.
Troubles musculo-squelettiques chroniques:
Traitement initial: administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel
le premier jour. Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles
de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l'absence d'amélioration clinique,
le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.
Voie et mode d'administration
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel
correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour instaurer le traitement le premier jour il
faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose. La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
Éviter l'introduction de toute contamination au cours de l'utilisation.
Cochons d'Inde :
Posologie
Douleur postopératoire consécutive à la chirurgie des tissus mous :
Le traitement initial est d'une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel au jour
1 (préchirurgie).
Le traitement doit être poursuivi une fois par jour par administration orale (à intervalles de 24 heures)
à la dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel aux jours 2 et 3 (postchirurgie).
La dose peut être élevée jusqu'à de 0,5 ml/kg dans des cas individuels, du vétérinaire. La sécurité de
doses excédant 0,6 mg/kg n'a cependant pas été étudiée chez le cochon d'Inde.
Voie et mode d'administration
La suspension peut être administrée au moyen d'une seringue standard de 1 ml avec des graduations
de 0,01 ml
Dose de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,4 ml/kg de poids corporel, Dose de 0,1 mg de
méloxicam/kg de poids corporel : 0,2 ml/kg de poids corporel,
Utiliser un petit récipient (par exemple une cuillère à thé) et y verser le Melosus suspension orale (il
est préférable de prévoir quelques gouttes de trop). Utiliser la seringue standard de 1 ml pour prélever
la dose de Melosus adaptée au poids du cochon d'Inde. Administrer Melosus avec la seringue
directement dans la bouche du cochon d'Inde. Laver le petit récipient avec de l'eau et le sécher avant
l'utilisation suivante.
Ne pas utiliser la seringue pour chats, avec la graduation en kg, pour les cochons d'Inde.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage
peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique 4.6 sont attendus comme étant
plus sévères et plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Chez les cochons d'Inde, un surdosage de 0,6 mg/kg de poids vif administré durant 3 jours suivi par
une dose de 0,3 mg/kg durant 6 jours supplémentaires n'a causé aucun effet indésirable typique du
méloxicam. La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n'a cependant pas été étudiée chez le cochon
d'Inde.

4.11 Temps d'attente
Sans objet.

5.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens
(oxicams)
Code ATC vet: QM01AC06
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe
la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-
exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre
degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in
vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la
cyclooxygénase-1 (COX-1).
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques

Chats :
Absorption
Si l'animal est à jeun au moment du traitement, les concentrations plasmatiques maximales sont
atteintes en environ 3 heures. Si l'animal est nourri au moment de l'administration, l'absorption peut
être légèrement retardée.
Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et
la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ 97 %.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie
biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est
métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été montré que
les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Environ 75 % de la dose administrée sont
éliminés par la voie fécale et le reste par la voie urinaire. En raison de la dose de charge, l'état
d'équilibre est atteint au bout de 2 jours (48 h).
Cochons d'Inde:
Aucune donnée disponible.

6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients
Benzoate de sodium
Sorbitol
Glycérol
Polysorbate 80
Phosphate disodique dodécahydraté
Silice colloïdale anhydre
Hydroxyéthylcellulose
Acide citrique monohydraté
Cyclamate de sodium
Sucralose
Arôme anis
Eau purifiée

6.2 Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois

6.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5
Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon de polypropylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 5 ml, 10 ml ou 25 ml et
une seringue-doseuse en polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6 Précautions particulières
à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.

7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Allemagne

8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/10/116/007 (5 ml)
EU/2/10/116/006 (10 ml)
EU/2/10/116/004 (25 ml)

9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 21/02/2011
Date du dernier renouvellement : 07/01/2016

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/

INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.















ANNEXE II

A.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION

C.
MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)

A.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas

B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION
Médicament vétérinaire soumis à prescription.

C.
MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Sans objet.














ANNEXE III

ÉTIQUETAGE ET NOTICE














A. ÉTIQUETAGE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR



1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens
méloxicam

2.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES
Chaque ml contient:
Méloxicam
1,5 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
10 ml
25 ml
50 ml
125 ml

5.
ESPÈCES CIBLES
Chiens

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Bien agiter avant l'utilisation.
Lire la notice avant utilisation.

8.
TEMPS D'ATTENTE

9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES(S)

10. DATE DE PÉREMPTION
EXP {MM/AAAA}
Après ouverture, utiliser dans les 6 mois

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Élimination: lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Allemagne

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/10/116/005 10 ml
EU/2/10/116/001 25 ml
EU/2/10/116/002 50 ml
EU/2/10/116/003 125 ml

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES


1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens
méloxicam

2.
QUANTITÉ DES SUBSTANCES ACTIVES
Méloxicam
1,5 mg/ml
3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
10 ml
25 ml
50ml

4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Bien agiter avant l'utilisation.

5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DE LOT
Lot {numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {MM/AAAA}
Utiliser avant...

8.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
À usage vétérinaire.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE



1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens
méloxicam

2.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVE(S
Méloxicam
1,5 mg/ml
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
125 ml

5.
ESPÈCES CIBLES
Chiens

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Bien agiter avant l'utilisation.
Lire la notice avant utilisation.

8.
TEMPS D'ATTENTE

9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES(S)
Lire la notice avant utilisation.


10. DATE DE PÉREMPTION
EXP {MM/AAAA}
Utiliser avant...

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Lire la notice avant utilisation.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Allemagne

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/10/116/003 125 ml

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}


MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR



1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats et cochons d'Inde
méloxicam

2.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES
Chaque ml contient:
Méloxicam
0,5 mg/ml
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
5 ml
10 ml
25 ml

5.
ESPÈCES CIBLES
Chats et cochons d'Inde

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Bien agiter avant l'utilisation.
Lire la notice avant utilisation.

8.
TEMPS D'ATTENTE


9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES(S)

10. DATE DE PÉREMPTION
EXP {MM/AAAA}
Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Élimination: lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Allemagne

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/10/116/007 5 ml
EU/2/10/116/006 10 ml
EU/2/10/116/004 25 ml

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES



1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats et cochons d'Inde
méloxicam

2.
QUANTITÉ DES SUBSTANCES ACTIVES
Méloxicam
0,5 mg/ml
3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
5 ml
10 ml
25 ml

4.
VOIE D'ADMINISTRATION
Voie orale

5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {month/year}
Utiliser avant...

8.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
À usage vétérinaire.














B. NOTICE

NOTICE

Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas

2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens
Méloxicam

3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Substance active:
Méloxicam
1,5 mg/ml

Excipient(s):
Benzoate de sodium
1,75 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et
chroniques chez les chiens.

5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie,
d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 semaines.

6.
EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) tels que perte
d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés
occasionnellement. Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-
intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils
sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils
peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire
demandé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.

7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens

8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Doit être administré oralement soit mélangé à des aliments ou directement dans la gueule.

Bien agiter avant l'utilisation.

Posologie
Le traitement initial consiste en une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le
premier jour. Le traitement doit être poursuivit par l'administration orale une fois par jour (à
intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la
dose de Melosus peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et
de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
Voie et mode d'administration

La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse de Melosus fournie dans le
conditionnement.
La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel
correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour instaurer le traitement le premier jour il
faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l'absence d'amélioration
clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
Après chaque dose, l'extrémité de la seringue doit être essuyée et le bouchon bien revissé sur le flacon.
La seringue doit être conservée dans le carton entre les utilisations.
Pour éviter l'introduction de contaminants extérieurs pendant l'utilisation, réserver les seringues
fournies exclusivement à l'utilisation de ce produit.

9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose. Suivre soigneusement la prescription du vétérinaire.

10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.

11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.

12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques
potentiels d'augmentation de la toxicité rénale.
Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n'est pas adapté à l'utilisation chez
cette espèce. Pour les chats, utiliser Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
Gravidité et lactation:
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les
molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire
ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Melosus conjointement avec d'autres AINS ou des
glucocorticoïdes.
Incompatibilités:
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou
l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements
avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette
période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés
précédemment.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice.

13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.

14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.

15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 10, 25, 50 ou 125 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

NOTICE

Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats et cochons d'Inde
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas

2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats et cochons d'Inde
Méloxicam

3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S) ET D'AUTRE(S) INGRÉDIENT (S)

Substance active:
Méloxicam
0,5 mg/ml

Excipient(s):
Benzoate de sodium
1,75 mg/ml

4.
INDICATION(S)
Chats:
Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux
interventions chirurgicales chez les chats, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous.
Réduction de la douleur et de l'inflammation lors de troubles musculo-squelettiques chroniques chez
les chats.
Cochons d'Inde:
Soulagement de la douleur post-opératoire légère à modérée associée à la chirurgie de tissus mous,
telle que la castration des mâles.

5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie,
d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser chez les cochons d'Inde âgés de moins de 4 semaines
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les chats, les effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) tels
que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés
occasionnellement. Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du
traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire
demandé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.

7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats et cochons d'Inde.

8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Doit être administré oralement soit mélangé à des aliments ou directement dans la gueule.

Bien agiter avant l'utilisation.
Chats :
Posologie
Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales:
Après traitement initial avec méloxicam solution injectable pour chats, continuer le traitement 24
heures après avec Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats à la posologie de 0,05 mg de
méloxicam/kg de poids corporel. La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à
intervalles de 24 heures) jusqu'à quatre jours.
Troubles musculo-squelettiques chroniques :
Le traitement initial consiste en une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids
corporel le premier jour. Le traitement doit être poursuivit par l'administration orale une fois par jour
(à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l'absence d'amélioration clinique,
le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.
Voie et mode d'administration
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon et est graduée en kilo de poids corporel
correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour l'instauration du traitement le premier jour,
il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
Après chaque dose, l'extrémité de la seringue doit être essuyée et le bouchon bien revissé sur le flacon.
La seringue doit être conservée dans le carton entre les utilisations.
Pour éviter l'introduction de contaminants extérieurs pendant l'utilisation, réserver les seringues
fournies exclusivement à l'utilisation de ce produit.
Cochons d'Inde :
Posologie
Douleur postopératoire consécutive à la chirurgie des tissus mous:
Le traitement initial est une dose unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel au jour 1
(préchirurgie).
Le traitement doit être poursuivi une fois par jour par administration orale (à intervalles de 24 heures)
à la posologie de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel aux jours 2 et 3 (postchirurgie).
La dose peut être élevée jusqu'à de 0,5 ml/kg dans des cas individuels, à la discrétion du vétérinaire.
La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n'a cependant pas été étudiée chez le cochon d'Inde.
Voie et mode d'administration
La suspension peut être administrée au moyen d'une seringue standard de 1 ml avec des graduations
de de 0,01 ml.
Dose de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,4 ml/kg de poids corporel
Dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,2 ml/kg de poids corporel
Utiliser un petit récipient (par exemple une cuiller à thé) et y verser le Melosus suspension orale (il est
préférable de prévoir quelques gouttes de trop). Utiliser la seringue standard de 1 ml pour prélever la
dose de Melosus adaptée au poids du cochon d'Inde. Administrer Melosus avec la seringue
directement dans la bouche du cochon d'Inde. Laver le petit récipient avec de l'eau et le sécher avant
l'utilisation suivante.
Ne pas utiliser la seringue pour chats, avec la graduation en kg pour les cochons d'Inde.

9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose. Suivre soigneusement la prescription du vétérinaire.

10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.

11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.

12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques
potentiels d'augmentation de la toxicité rénale.
Utilisation postopératoire chez les chats et les cochons d'Inde:
Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la
douleur.
Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats:
La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Melosus ne doit pas être utilisé après une injection parentérale de méloxicam ou de tout autre AINS,
car des posologies adaptées pour ce type de traitements de suivi n'ont pas été établies pour les chats.
Gravidité et lactation:
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les
molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire
ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Melosus conjointement avec d'autres AINS ou des
glucocorticoïdes. Éviter l'administration conjointe de médicaments vétérinaires potentiellement
néphrotoxiques.
Incompatibilités:
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou
l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitement
avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette
période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés
précédemment.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage
peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique 6 « Effets indésirables » sont
attendus comme étant plus sévères et plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement
symptomatique.
Chez les cochons d'Inde, un surdosage de 0,6 mg/kg de poids vif administré durant 3 jours suivi par
une dose de 0,3 mg/kg durant 6 jours supplémentaires n'a causé aucun effet indésirable typique du
méloxicam. La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n'a cependant pas été étudiée chez le cochon
d'Inde.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice.

13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS

VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.

14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE


Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.

15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 5, 10 ou 25 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.