Medrol a 16 mg (orifarm)

Medrol 4 mg comprimés
Medrol PAK 4 mg comprimés
Medrol A 16 mg comprimés
(méthylprednisolone)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d`autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Medrol et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Medrol
3. Comment prendre Medrol
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Medrol
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que Medrol et dans quel cas est-il utilisé ?
Medrol contient de la méthylprednisolone. La méthylprednisolone appartient au groupe des corticoïdes.
La méthylprednisolone atténue les symptômes locaux de l`inflammation (chaleur, gonflement, douleur, rougeur) et les
réactions allergiques. Elle exerce une influence au niveau de plusieurs organes et processus métaboliques. Ainsi, elle est
utilisée pour le traitement de nombreuses affections, telles que :
- affections rhumatismales d`origines diverses ;
- affections oculaires d`origine allergique ou inflammatoire ;
- certaines inflammations gastro-intestinales ;
- certaines affections des voies respiratoires ;
- certaines affections sanguines sévères ;
- insuffisance corticosurrénalienne.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Medrol ?
Ne prenez jamais Medrol :
· si vous êtes allergique à la méthylprednisolone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la rubrique 6;
· en cas d'infection de l'organisme par des champignons microscopiques (mycose).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Medrol.
· Un contrôle médical régulier s`impose si :
- vous appartenez à un des groupes à risque particuliers (voir la rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels
») ;
- vous avez souffert ou souffrez de la tuberculose, d`un problème cardiaque ou d`infections ;
- vous avez souffert ou souffrez de troubles digestifs, d'affection de l'estomac ou des intestins (ulcère, colite, etc.). Un
traitement par glucocorticoïde peut masquer une péritonite ou d`autres signes ou symptômes associés à des affections
gastro-intestinales comme une perforation, une obstruction ou une pancréatite.
- vous souffrez de convulsions, d'affection musculaire, de faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave) ;
- un traitement prolongé s`avère nécessaire et en particulier un traitement prolongé chez les personnes âgées qui sont
plus susceptibles de développer des effets indésirables ;
- vous devez absolument vous faire vacciner : l'administration de vaccins à base de virus vivants ou vivants atténués
n'est pas recommandée. Selon le type de vaccin, soit celui-ci peut être dangereux et provoquer une infection, soit il
peut être inefficace et vous n'aurez pas acquis de protection contre la maladie. Prévenez toujours la personne qui doit
vous vacciner que vous êtes ou avez été traité par Medrol.
· Informez votre médecin avant le traitement si vous avez une tumeur de la glande surrénale (connue sous le nom de
phéochromocytome).
· Informez votre médecin si vous souffrez de sclérodermie (également connue comme sclérose systémique, une maladie
auto-immune du tissu conjonctif), car une incidence accrue de crise rénale sclérodermique a été signalée avec l`utilisation
de corticostéroïdes.
· Si vous souffrez d'un syndrome de Cushing, d'une insuffisance de sécrétion d'hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie)
; si vous subissez ou serez soumis prochainement à une situation stressante inhabituelle, consultez votre médecin.
· Informez votre médecin de l`utilisation de ce médicament avant de subir des tests biologiques.
· Informez votre médecin si vous avez été allergique à un médicament dans le passé.
· Informez votre médecin si vous souffrez de troubles thromboemboliques (caillots obstruant les vaisseaux sanguins).
· Informez votre médecin si vous souffrez d'hypertension.
· Informez votre médecin si vous avez un sarcome de Kaposi (un type de cancer débutant par la peau).
· Votre médecin vous recommandera éventuellement un régime pauvre en sodium et un apport complémentaire en
potassium si votre traitement nécessite des doses élevées.
· Pour obtenir le contrôle de la maladie, la dose la plus faible possible doit être administrée et lorsque la réduction de la
dose est possible, elle doit être progressive.
· Si vous prenez déjà d`autres médicaments veuillez lire également la rubrique « Autres médicaments et Medrol ».
surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments y compris certains médicaments comme des médicaments
antiviraux (ritonavir, indinavir) et des potentialisateurs pharmacocinétiques (cobicistat) pour traiter l'infection à VIH.
· La combinaison de glucocorticoïdes avec certains autres médicaments anti-inflammatoires augmente le risque de
certaines affections gastro-intestinales.
· Les glucocorticoïdes peuvent augmenter les besoins en insuline ou en hypoglycémiants oraux (médicaments diminuant
le sucre dans le sang) chez les personnes diabétiques. L`association de glucocorticoïdes et de diurétiques du groupe des
thiazides accroît le risque d`hyperglycémie (augmentation anormale de sucre dans le sang) et d`un manque de potassium
dans le sang.
· Il existe aussi un risque accru d`un manque de potassium dans le sang en cas d'association de corticostéroïdes avec les
médicaments suivants: amphotéricine B (médicament utilisé contre certaines infections par des champignons), xanthène
ou bêta-2-mimétiques (médicaments utilisés dans l`asthme).
· Les glucocorticoïdes suppriment la capacité de résistance aux infections. Certaines vaccinations sont dès lors
déconseillées.
· Les glucocorticoïdes peuvent modifier l`effet des anticoagulants (médicaments qui freinent la coagulation du sang).
· L`effet des glucocorticoïdes peut être inhibé ou renforcé par l`administration simultanée, de médicaments tels que :
- le kétoconazole, l'itraconazole ;
- certains macrolides comme l`érythromycine, la clarithromycine, la troléandomycine ;
- les barbituriques, le phénobarbital, la phénylbutazone, la phénytoïne, la carbamazépine ;
- les paralysants neuromusculaires (médicaments utilisés en anesthésie comme le vécuronium, le pancuronium) ;
- les anticholinestérases ;
- la rifampicine, l`isoniazide utilisés contre la tuberculose ;
- certains médicaments contre les nausées et vomissements (aprépitant, fosaprépitant) ;
- le diltiazem ;
- l'aminoglutéthimide ;
- certains contraceptifs oraux (éthinylestradiol/noréthindrone) ;
- certains immunosuppresseurs (cyclophosphamide, tacrolimus).
· Par ailleurs, l`action de l`acide acétylsalicylique et d`autres salicylés peut être réduite lors de l`administration simultanée
de glucocorticoïdes.
· L`administration simultanée de glucocorticoïdes et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter les risques
d'ulcères et de pertes de sang gastro-intestinaux.
· L'acide acétylsalicylique et les d'anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés avec prudence en association
avec des glucocorticoïdes.
· En cas d`administration simultanée de glucocorticoïdes et de ciclosporine, des convulsions peuvent se produire.
- Sur la plaquette figure l'emplacement de chaque comprimé avec le nom du jour auquel vous devez le prendre.
- Cherchez le jour auquel vous commencez le traitement dans la première ou deuxième rangée. Pressez le comprimé
correspondant pour l'extraire et prenez le à 8 h du matin.
- Pressez les comprimés suivants en continuant dans le sens de la flèche. Après avoir épuisé la quatrième rangée, retournez
éventuellement à la première et la deuxième rangée pour prendre les comprimés restants.
Si vous avez pris plus de Medrol que vous n'auriez dû
Un surdosage aigu avec ce médicament ne provoque pas d`effets indésirables immédiatement visibles.
Un surdosage chronique par contre provoque des symptômes typiques tels que faciès lunaire, gonflements et rétention d`eau.
Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage; le traitement consiste à administrer des soins de soutien et à
soulager les symptômes. La méthylprednisolone est dialysable.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Medrol, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Medrol
Consultez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Medrol
Votre médecin déterminera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. En cas d`arrêt d`un traitement
au long cours, une surveillance médicale est recommandée et l`arrêt sera progressif. Votre médecin sera attentif à
l`apparition de symptômes d`insuffisance corticosurrénalienne tels que faiblesse, baisse de tension en passant de la position
couchée à la position debout, humeur dépressive.
En cas d'arrêt brutal un «syndrome de sevrage» peut se produire avec les symptômes suivants : perte importante de l'appétit,
nausée, vomissement, léthargie, maux de tête, fièvre, douleur aux articulations, destruction des couches superficielles de la
peau, douleur musculaire, perte de poids et/ou tension basse.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
· Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Si vous faites partie des groupes à risque particuliers suivants, vous ferez l`objet d`un suivi médical régulier :
- Enfants : un retard de croissance est possible en cas de traitement de longue durée.
- Diabétiques : il peut y avoir augmentation des besoins en insuline ou en autres agents diminuant le sucre dans le sang.
- Patients souffrant d`une tension artérielle élevée.
- Patients présentant des troubles de l`humeur.
- Patients souffrant de décalcification osseuse.
- Patients souffrant de troubles de la fonction rénale.
- Patients souffrant d`herpès simplex ou de zona au niveau de l`oeil, en raison d'un risque de perforation de la cornée.
Le risque d`effets indésirables est en général faible si ce médicament n`est utilisé que pendant une courte période. Il peut
cependant augmenter en cas d`utilisation de doses élevées sur une longue période. Les principaux effets indésirables
susceptibles d`apparaître sont les suivants :
· affections des muscles et des os : maladie des muscles (myopathie), faiblesse musculaire, retard de croissance,
décalcification des os (ostéoporose), fractures, fractures des vertèbres par tassement, déchirure de tendon (surtout le
tendon d'Achille), destruction des tissus, maladies du système articulaire, diminution du volume des muscles, douleurs
aux muscles et articulations.
· troubles gastro-intestinaux : ulcère (avec risque de perforation et de perte de sang), perte de sang provenant de l`estomac,
enzymes hépatiques, inflammation du foie (hépatite).
· affections de la peau : cicatrisation retardée, peau fine et fragile, bleus, petits saignements au niveau de la peau, acné,
altération de la peau, rougeur de la peau, oedème de Quincke (réaction allergique), prurit, urticaire, éruption cutanée,
développement excessif du système pileux chez la femme (hirsutisme), exagération de la sécrétion de sueur, stries
cutanées.
· troubles métaboliques et de la nutrition : rétention de sodium, rétention d`eau, acidité élevée du sang (acidose
métabolique), anomalie du taux de graisses dans le sang (dyslipidémie), diminution de la tolérance au sucre, alcalose
(augmentation de l'alcalinité du sang) hypokaliémique (diminution du taux de potassium dans le sang), augmentation
des besoins en insuline ou en médicaments diminuant le sucre dans le sang chez le diabétique, manifestation de diabète
sucré latent, bilan azoté négatif, augmentation de l'appétit (avec prise de poids possible), accumulation de tissus adipeux
sur des parties localisées du corps.
· troubles nerveux : vertiges, augmentation de la tension dans le crâne (notamment hypertension intracrânienne bénigne),
maux de tête, crises convulsives, amnésie, trouble cognitif.
· troubles psychiques : euphorie, dépression, trouble psychotique (y compris manie, délire, hallucinations et
schizophrénie), comportement psychotique, trouble affectif (y compris instabilité émotionnelle, dépendance
médicamenteuse, idées suicidaires), trouble mental, troubles de la personnalité, humeur instable, confusion,
comportement anormal, anxiété, insomnie, irritabilité.
· troubles hormonaux : troubles de la croissance chez l`enfant, faciès lunaire (syndrome de Cushing), hypopituitarisme,
règles irrégulières, syndrome de sevrage (voir rubrique 3 « Si vous arrêtez de prendre Medrol »).
· affections des yeux : cataracte et glaucome (augmentation de la tension dans l`oeil), yeux saillants, maladie de la rétine
et de la membrane choroïde , vision floue (fréquence indéterminée).
· infections : infection, infection opportuniste, réactions allergiques et réactions allergiques graves potentiellement fatales
(y compris sensibilité accrue à une substance étrangère), inflammation de la membrane abdominale (péritonite).
· troubles cardiaques : accélération du rythme du coeur, rupture au niveau du myocarde (muscle du coeur) suite à un
infarctus, insuffisance cardiaque congestive (chez les patients sensibles).
· troubles vasculaires : caillots sanguins (thrombose), augmentation (hypertension) ou diminution (hypotension) de la
tension artérielle, coagulation sanguine augmentée.
· affections hématologiques et du système lymphatique : augmentation des globules blancs.
· affections respiratoires : embolie pulmonaire (obstruction d'un vaisseau sanguin au niveau des poumons), hoquet.
· troubles généraux : fatigue, malaise, oedème périphérique.
· investigations (tests de laboratoire et examens) : diminution du taux de potassium dans le sang, augmentation de la
pression dans l'oeil (tension intra-oculaire), diminution de la tolérance glucidique, excrétion accrue de calcium,
augmentation de l`urée sanguine, suppression des réaction aux tests cutanés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer
les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance,
Eurostation II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles (site internet: www.afmps.be ; e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Medrol ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout- à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Medrol
· La substance active est la méthylprednisolone :
Medrol 4 mg comprimés et Medrol PAK 4 mg comprimés :
lactose monohydraté ­ saccharose ­ stéarate de calcium ­ amidon de maïs (voir rubrique 2 « Medrol contient du lactose et
du saccharose »).
Medrol A 16 mg comprimés :
lactose monohydraté ­ saccharose ­ paraffine liquide ­ stéarate de calcium ­ amidon de maïs (voir rubrique 2 « Medrol
contient du lactose et du saccharose »).
Aspect de Medrol et contenu de l'emballage extérieur
Medrol se présente sous la forme de comprimés à avaler disponibles sous les conditionnements suivants :
Medrol 4 mg comprimés :
- Flacon en plastique de 30 et 100 comprimés.
Medrol PAK 4 mg comprimés :
- Plaquette de 21 comprimés (emballage calendrier).
Medrol A 16 mg comprimés :
- Plaquette de 14 comprimés (emballage calendrier).
- Flacon en plastique de 50 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché du médicament importé :
Pfizer Kft., Alkotás u. 53, 1123 Budapest, Hongrie

Fabricant du médicament importé :
Pfizer Italia S.r.l., Via del Commercio, Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italie

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché du médicament de référence en Belgique :
Pfizer S.A., 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Bruxelles, Belgique
Numéros de l`Autorisation de Mise sur le Marché :
MEDROL 4 mg Comprimés :
- Flacon en plastique: BE061214
- Plaquette : BE500284
MEDROL PAK 4 mg Comprimés :
- Plaquette : BE124494
MEDROL A 16 mg Comprimés :
- Plaquette : BE061372
- Flacon en plastique : 2444 PI 014 F3