Medicinal nitrous oxide messer belgium 100 % v/v medicin. gas (liquified) gas cylindre bundle

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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PROTOXYDE D'AZOTE MÉDICINAL MESSER BELGIUM, 100 % v/v, gaz médical liquéfié
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que
Protoxyde d'azote médicinal Messer Belgium
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Protoxyde d'azote médicinal Messer Belgium
3.
Comment utiliser Protoxyde d'azote médicinal Messer Belgium
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Protoxyde d'azote médicinal Messer Belgium
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PROTOXYDE D'AZOTE MÉDICINAL MESSER BELGIUM ET DANS
QUEL CAS EST- IL UTILISÉ
Groupe pharmacothérapeutique
Le protoxyde d'azote est un gaz anesthesiant leger.
Pendant I' anesthésie, il est bien toléré en combinaison avec d'autres produits pharmaceutiques (voir
rubrique « Autres médicaments et Protoxyde d'azote Medicinal Messer Belgium
»).
Indiqué dans
Un mélange de protoxyde d'azote et d'oxygène est utllisé en chirurgie generale 1ors de l'anesthésie
par inhalation en tant que gaz vecteur associé à d"autres anesthésiques.
Il est également utilisé comme anesthésique en dentisterie et pendant l'accouchement.
2.
QUELLE SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
PROTOXYDE D'AZOTE MÉDICINAL MESSER BELGIUM?
N'utilisez jamais Protoxyde d'azote médicinal Messer Belgium
- En cas d'hypersensibilité au protoxyde d'azote.
- Le protoxyde d' azote ne peut être administré aux patients souffrant, entre autres, d'un pneumothorax
(accumulation d'air dans la cavité thoracique à l'extérieur des poumons, ce qui entraîne une
compression du poumon), d'une occlusion intestinale, d'un emphysème médiastinal (gonflement du
tissu entre les deux poumons provoqué par des gaz ou de l'air), ayant subi une chirurgie de l'oreille
moyenne ou une pneumo-encéphalographie.
- Chez les patients présentant des dysfonctionnements sévères des fonctions respiratoires, une
insuffisance cardiaque sévère ou une pression intracrânienne élevée, le protoxyde d'azote ne sera
administré qu'en cas d'urgence.
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Avertissements et précautions
En cas d'interruption brusque du mélange de protoxyde d'azote et d'oxygène et passage à une respiration
d'air, une hypoxie de diffusion peut être observée: par' reflux hors des tissus et du sang, le protoxyde
d'azote enrichit sa concentration dans les alvéoles pulmonaires. L'oxygène de l'air respiré est de ce fait
raréfié et la saturation artérielle en oxygène peut baisser en dessous de 90 %. Chez les patients souffrant
de dysfonctlonnements sévères des fonctions respiratoires (par exemple, emphysème ou oedème
pulmonaire), la concentration d'oxygène dans l'air respiré doit être augmentée ou les patients doivent
temporairement respirer de l'oxygène pur pour éviter l'hypoxie ou l'anoxie.
Les patients souffrant d'affections cardio-vasculaires, en particulier les patients présentant une pression
pulmonaire élevée ou une insuffisance cardiaque ainsi que les patients dont la pression intracrânienne est
élevée, doivent rester sous surveillance médicale stricte.
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Protoxide d'azote médicinal Messer Belgium.
Autres médicaments et Protoxyde d'azote médicinal Messer Belgium
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
- Lors de l'utilisation de plusieurs anesthésiques centraux, il faut tenir compte de l'amplification de leur
action. La contractilité myocardique peut être influencée de manière négative lorsque le protoxyde
d'azote est combiné a des opiacés. La naloxone réduit l'action analgésique du protoxyde d'azote.
- En cas de combinaison de protoxyde d'azote et d'autres anesthésiques par inhalation, le pourcentage
d'assimilation des autres gaz est plus élevé (= Second Gas Effect).
- L'usage combiné du protoxyde d'azote et du méthotrexate peut augmenter les effets secondaires de la
thérapie du méthotrexate. La myélosuppression sévère et imprévisible et la stomatite ont été
attribuées à l'anesthésie par utilisation du protoxyde d'azote chez des patients recevant du
méthotrexate, renforçant ainsi les effets du méthotrexate sur le métabolisme de l'acide folique. L'effet
pourrait être réduit grâce à l'administration de l'acide folique.
Grossesse et allaitement et fécondité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Des effets tératogènes ont été observés chez le rat, mais il n'existe aucune preuve directe que
l'administration de protoxyde d'azote médicinal à la femme à des fins anesthésiques exerce une influence
sur l'incidence d'anomalies congénitales.
Les études chez l'animal et les données épidémiologiques suggèrent que l'exposition au protoxyde d'azote
médicinal augmente l'incidence d'avortement spontané.
Le protoxyde d'azote médicinal ne peut être administré aux patientes pendant les 6 premiers mois de la
grossesse et lors d'une fertilisation in vitro.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après anesthésie, le patient ne peut ni conduire un véhicule ni utiliser des machines. La consommation
d'alcool est formellement déconseillée. La durée de cette pénode diffère d'un individu à l'autre et elle sera
détermninée par le médecin. Le patient doit être accompagné lors de son retour à domicile.
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3.
COMMENT UTILISER PROTOXYDE D'AZOTE MÉDICINAL MESSER BELGIUM
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin en cas de doute.
Pour la dose recommandée: suivre les instructions du médecin.
Utilisez les bouteilles de protoxyde d'azote médicinal uniquement pur le traitement des problèmes de
santé.
Le protoxyde d'azote est administré au patient en combinaison avec de l'oxygène et éventuellement
avec d'autres anesthésiques à l'aide d'appareils d'inhalation ou d'anesthésie adéquats.
Attention: lors de l'administration de protoxyde d'azote, la concentration d'oxygène du mélange
respiré ne peut être inférieure à 30 %.
Lors de l'utilisation des bouteilles à gaz, des précautions d'usage et des mesures de sécurité
nécessaires doivent être respectées :
Ne jamais transvaser le protoxyde d'azote d'une bouteille à gaz dans une autre.
Ne jamais placer les bouteilles de gaz dans un passage. Attacher les bouteilles de sorte qu'elles ne
puissent pas tomber.
Ne jamais utiliser des graisses et/ou de l'huile pour lubrifier ou rincer les robinets et/ou les conduites.
Si vous avez utilisé plus de Protoxyde d'azote médicinal Messer Belgium que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Protoxyde d'azote médicinal Messer Belgium, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245.
En cas de surdosage, le médecin administrera temporairement de l'oxygène pur au patient pour éviter
l'hypoxie de diffusion.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- En cas d'une certaine concentration dans l'air, il exerce un effet asphyxiant en supplantant le niveau
d'oxygène.
L'effet de sourire grimaçant du gaz apparaît dès les premiers signes d'asphyxie, au moment d'une
brusque arrivée d'air frais.
- Les complications les plus importantes suite à l'utilisation du protoxyde d'azote sont dues aux
variations du degré d'hypoxie.
- L'administration prolongée du protoxyde d'azote est suivie d'une anémie mégaloblastique et d'une
neuropathie périphérique.
- Une dépression des processus de formation des globules blancs peut aussi apparaître.
- II y a un risque de hausse de pression et de volume à partir de la diffusion du protoxyde d'azote dans
les cavités contenant de l'air.
- L'hypertermie maligne a été rarement rapportée.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
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5.
COMMENT CONSERVER PROTOXYDE D'AZOTE MÉDICINAL MESSER BELGIUM
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 50°C.
Le protoxyde d'azote doit être éloigné de toute source de chaleur excessive ou de tout produit
inflammable.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Protoxyde d'azote médicinal Messer Belgium
- La substance active est protoxyde d'azote médicinal, 100% v/v (norm 98%- 100% Ph. Eur.)
- Il n'ya pas d'autres composants.
Aspect de Protoxyde d'azote médicinal Messer Belgium et contenu de l'emballage extérieur
Bouteilles de 1-37 kg.
Cadres de capacité de 392 kg.
Délivrance sous forme de gaz liquéfié dans des bouteilles à gaz et des cadres.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Messer Belgium S.A., Nieuwe weg 1, B-2070 Zwijndrecht, België.
03/561.61.11 ­ info@messer.be
Fabricant
Messer Belgium S.A. , Nieuwe weg 1, B-2070 Zwijndrecht, België.
03/561.61.11 ­ info@messer.be
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Protoxyde d'azote Médicinal Messer Belgium, 100 % v/v, gaz médical liquéfié, bouteilles: BE187327
Protoxyde d'azote Médicinal Messer Belgium, 100 % v/v, gaz médical liquéfié, cadres: BE226091
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2014
vs-04/2013