Medical oxygen, liquid - linde 100 % v/v medicin. gas (liquified) mobile cryog. vessel

Oxygène Médical Liquide ­ Linde, 100% v/v, gaz médicinal liquéfié
Oxygène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours utiliser
Oxygène Médical Liquide ­ Linde avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que c'est l'Oxygène Médical Liquide ­ Linde et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Oxygène Médical Liquide ­
Linde?
3.
Comment utiliser Oxygène Médical Liquide ­ Linde?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Oxygène Médical Liquide ­ Linde?
6.
Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE C'EST L'OXYGÈNE MÉDICAL LIQUIDE - LINDE ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Oxygène Médical Liquide ­ Linde contient de l'oxygène, un gaz indispensable à la vie.
Oxygène Médical Liquide ­ Linde est utilisé dans le cas d'un menace ou l'existence d'un manque
d'oxygène au niveau des tissus qui peut être compensé par l'administration d'oxygène :
les troubles de l'apport d'oxygène ou de la circulation sanguine des poumons suite à
certaines maladies pulmonaires.
les troubles cardiaques et de la circulation ainsi que les états de choc
l'insufficance de l'apport d'oxygène vers les poumons suite à un resserrement des voies
respiratoires ou en conséquence de troubles nerveux de la régulation respiratoire
les symptômes d'intoxication (notamment l'intoxication au monoxyde de carbone)
en cas d'anémie ou d'hémolyse aiguë
la maladie de caisson
D'autre part, l'utilisation de l'oxygène est très indiquée en cas de manque d'oxygène dans
l'atmosphère.
En anesthésie, on utilise également de l'oxygène mélangé à des gaz d'anesthésie.
OXYGÈNE MÉDICAL LIQUIDE ­ LINDE ?
N'utilisez jamais Oxygène Médical Liquide ­ Linde
Oxygène Médical Liquide ­ Linde à haute pression en cas de pneumothorax non traité. Un
pneumothorax est une accumulation d'air ou de gaz dans la cavité thoracique entre les deux
membranes pulmonaires. Si vous avez eu un pneumothorax, vous devez le signaler à votre
médecin.
Faites attention avec Oxygène Médical Liquide ­ Linde
Avant de débuter une oxygénothérapie, vous devez savoir ce qui suit:
L'oxygène peut avoir des effets nocifs à fortes concentrations. Cela peut provoquer un
collapsus des alvéoles qui empêche la fourniture d'oxygène au sang. Cela peut se produire
lors de l'utilisation d'une concentration de 100% pendant plus de 6 heures. Avec une
concentration de 60 à 70% cela peut se produire après 24 heures, avec une concentration de
40 à 50% au cours de la seconde journée de traitement et à des concentrations inférieures à
40%, après plus de 2 jours.
Faire preuve d'une prudence toute particulière lors de l'administration d'oxygène à des
nouveaux-nés et à des bébés prématurés, afin de minimiser le risque d'effets indésirables tels
que des lésions oculaires.
Faire également preuve d'une prudence toute particulière en cas d'élévation de la
concentration en dioxyde de carbone dans le sang parce que, dans des cas extrêmes, cela peut
conduire à une perte de conscience.
Les patients souffrant de troubles respiratoires dont la respiration est provoquée par une
diminution de la concentration en oxygène dans le sang doivent faire l'objet d'un suivi attentif
de la part de leur médecin.
En cas d'utilisation de l'oxygénothérapie à haute pression, vous devez informer votre médecin si
vous souffrez de l'une des affections suivantes :
broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO)
une maladie pulmonaire due à une perte d'élasticité du tissu pulmonaire s'accompagnant
d'essoufflement (important) (emphysème pulmonaire)
infections des voies respiratoires supérieures
intervention chirurgicale récente portant sur l'oreille moyenne
intervention de chirurgie thoracique à n'importe quel moment
fièvre importante non traitée
épilepsie grave
crainte des espaces confinés (claustrophobie)
si vous avez eu un pneumothorax (un pneumothorax est une accumulation d'air ou de gaz
dans la cavité thoracique entre les deux membranes pulmonaires).
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
L'administration d'oxygène peut accroître ou réduire les effets souhaités ou indésirables de
certains autres types de médicaments. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus
d'informations.
Amiodarone (un médicament utilisé pour le traitement des arythmies cardiaques) des
interactions ont été reportées.
pulmonaires provoqués par ces médicaments, ces derniers peuvent se trouver exacerbés
suivant une oxygénothérapie, avec d'éventuelles conséquences fatales.
Les médicaments suivants sont susceptibles d'accroître les effets nocifs de l'oxygène :
- Adriamycine (un médicament contre le cancer)
- Ménadione (un médicament utilisé pour réduire les effets des anti-coagulants)
- Promazine, chlorpromazine et thioridazine (des médicaments utilisés contre les troubles
mentaux graves qui amènent les patients à perdre le contrôle de leur comportement et de
leurs actes (psychoses))
- Chloroquine (un médicament contre la malaria)
- Corticostéroïdes (hormones comme le cortisol, l'hydrocortisone, la prednisolone et de
nombreux autres), médicaments qui stimulent certaines parties spécifiques du système
nerveux.
L'oxygénothérapie peut avoir d'autres effets :
Dommages pulmonaires déjà traités dus à des radicaux oxygène, par exemple lors du
traitement d'une intoxication au paraquat (un herbicide très toxique). L'oxygénothérapie est
susceptible d'exacerber ces dommages pulmonaires.
Les effets nocifs de l'oxygène peuvent être accrus chez les patients qui souffrent de carence
en vitamine C, en vitamine E ou en glutathion.
Les effets nocifs de l'oxygène peuvent être accrus par les rayons X.
Les effets nocifs de l'oxygène peuvent être accrus chez les patients qui présentent une
hyperactivité de la thyroïde.
Aliments et boissons
Ne pas consommer de boissons alcoolisées pendant l'oxygénothérapie. L'alcool peut supprimer la
respiration.
Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation d'oxygène à pression normale est autorisée à faible
concentration.
Uniquement en cas de traitement vital, l'oxygène peut également être utilisé pendant la
grossesse à fortes concentrations et sous haute pression.
Il n'existe aucune d'objection à l'utilisation d'oxygène pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vigilance au volant et la capacité d'utiliser des machines ne sont pas négativement affectés en
cas d'administration correcte.
3.
COMMENT UTILISER OXYGÈNE MÉDICAL LIQUIDE ­ LINDE ?
La quantité d'oxygène à administrer sera réglée selon l'avis du médecin ou selon les besoins.
En effet, le volume d'oxygène ne pourra pas être augmenté au-delà de la tension d'oxygène
suffisante de > 60 mm Hg. En principe, la concentration d'oxygène du mélange gazeux inhalé se
situera en-dessous de 50 % (450 mm Hg).
Utilisation chez les enfants
En cas d'administration aux nouveaux-nés, il faut suivre strictement l'avis du médicin.
Mode d'administration
Usage respiratoire.
Le traitement à l'oxygène s'administre de diverses façons, par inhalation, c'est-à-dire avec:
des lunettes nasales
un cathéter nasopharingien
un tube endotrachéal ou une canule trachéale
un masque (notamment en plastique, en caoutchouc ou à diffuser avec dosage fixe)
une tente de visage
une tente à oxygène
L'usager suivra à la lettre les instructions de Linde Gas Belgium N.V..
Si vous avez utilisé plus d' Oxygène Médical Liquide ­ Linde que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé plus d'oxygène que vous n'auriez dû, vous devez contacter immédiatement
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245).
Les effets toxiques de l'oxygène varient en fonction de la pression d'oxygène inhalée et de la
durée d'exposition.
A basse pression (0,5 à 2,0 bars), ces effets sont plus susceptibles de se manifester dans la région
pulmonaire plutôt qu'au niveau du système nerveux central (cerveau et moelle épinière). A des
pressions plus élevées, on rencontre l'effet inverse.
Les effets dans la région pulmonaire sont notamment de l'essoufflement, de la toux et une
douleur au niveau de la poitrine. Les effets au niveau du système nerveux central sont notamment
des nausées, des vertiges, de l'anxiété et de la confusion, des crampes musculaires, une perte de
conscience et des crises épileptiques.
Si vous oubliez d'utiliser Oxygène Médical Liquide ­ Linde
Utilisez l'oxygène dès que vous vous en rappelez. Ne prenez pas de dose double pour compenser
la dose que vous avez oublié de prendre, l'oxygène médicinal peut être nocif à fortes
concentrations.
Si vous arrêtez d'utiliser Oxygène Médical Liquide ­ Linde
Ne cessez pas d'utiliser le produit de votre propre initiative, mais consultez toujours d'abord
votre médecin si vous envisagez d'arrêter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Oxygène Médical Liquide ­ Linde peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Inflammation, surtout en contact avec des graisses.
Infection.
Voies respiratoires desséchées en cas d'humidification insuffisante.
Fibroplasie derrière le cristallin.
Signes d'intoxication des poumons : l'essoufflement, le trachéobronchite, les douleurs sous le
sternum et après quelque temps, réduction des fonctions de poumonaires.
Apparition d'atélectasie après l'occlusion des bronches, suivi par la résorption de l'air des
alvéoles dans la partie du poumon en question parce que l'oxygène est mieux résorbé que
l'azote, avec comme conséquence potentielle un trouble de l'échange de gazeux et une baisse
de la 'Compliance' (capacité d'expansion) du poumon.
Accroissement d'une dérivation fonctionnelle droite-gauche des vaisseaux sanguins par la
dilatation des artérioles pulmonaires.
Dépression de la respiration, surtout chez les patients souffrant de rétrécissement diffus des
voies respiratoires, d'asthme, d'obésité, de déviation latérale et en arrière de la colonne
vertébrale, d'accumulation metabole des bases ou du manque d'acide dans l'organisme, de
maladies neuromusculaires et pour les patients qui prennent les médicaments qui peuvent
causer une dépression d'obtention d'haleine (morphine, moyens calmants).
5.
COMMENT CONSERVER OXYGÈNE MÉDICAL LIQUIDE ­ LINDE ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver le récipient dans un lieu bien aéré, éloigné de toute source de chaleur ou feux nus.
Toujours garder le récipient en position verticale.
Protéger le récipient contre les chutes et les chocs.
Entreposer séparement les récipients pleines et les récipients vides.
Ne pas utiliser Oxygène Médical Liquide ­ Linde après la date de péremption mentionnée sur
l'étiquette après Exp. Date (jour.mois.année). Les deux premiers chiffres indiquent le jour, les
deux suivants le mois et les quatre derniers chiffres indiquent l'année de péremption.
Un récipient cryogène doit légalement être reéprouvé tous les 5 ans, tel que gravé ou étiqueté sur
le fût.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Après
utilisation, retourner le récipient vers le fournisseur.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Oxygène Médical Liquide ­ Linde ?
La substance active est de l'oxygène médicinal, 100% v/v.
Oxygène Médical Liquide ­ Linde contient de l'oxygène liquide très pur hautement congelé (-
183 °C) avec une teneur de 100% v/v oxygène.
Il n'y a pas d'autre ingrédient.
Oxygène Médical Liquide ­ Linde est un gaz médical à inhaler sous forme liquide.
Oxygène Médical Liquide ­ Linde est comprimé sous une pression de 2,5 bar O2 liquide dans
un récipient cryogène. Les récipients cryogènes sont loués par Linde Gas Belgium N.V.. La
capacité et la pression de remplissage sont gravées ou étiquetées à l'extérieur du récipient
cryogène. Le contenu des récipients est indiqué en contenu en litre d'eau. Chaque litre
oxygène liquide fournit ca. 853 litres de gaz d'oxygène (1,013 bar, 15°C).
Oxygène médical liquide - Linde est aussi conditionné en tanks cryogènes mobiles.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Linde Gas Belgium N.V.
Westvaartdijk 85, B-1850 Grimbergen, België
Tel. : +32 (0)70 233 824
Fax : +32 (0)70 233 828
Email : info.healthcare.be@linde.com
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
BE198825: Oxygène Médical Liquide ­ Linde, récipients cryogènes
BE198834: Oxygène Médical Liquide ­ Linde, tanks cryogènes mobiles
Fabricants
BE198825: Oxygène Médical Liquide ­ Linde, récipients cryogènes
Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.
De Keten 7
5651 GJ Eindhoven
Les Pays-Bas
BE198834: Oxygène Médical Liquide ­ Linde, tanks cryogènes mobiles
Linde Gas Benelux B.V. ­ site Botlek
Botlekweg 169
3197 KA Botlek Rotterdam
Les Pays-Bas
IJsfabriek Strombeek N.V.
Broekstraat 70
1860 Meise
Belgique
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Information
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec
le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée 07/2014.