Medical oxygen gaseous, air liquide santé international 100 % gas cylinder

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International, 100 %
gaz pour inhalation
Oxygène pur ­ 100%
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International et dans quel
cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Oxygène Médical Gazeux,
Air Liquide Santé International
3. Comment utiliser Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE OXYGENE MEDICAL GAZEUX, AIR LIQUIDE SANTE
INTERNATIONAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
L'oxygène est un gaz sans couleur et sans odeur, qui représente 21% du volume de l'air que
nous respirons. Il est indispensable à toutes les cellules de l'organisme et donc à la vie. Il est
distribué dans tout le corps par le sang, qui se recharge en oxygène dans les poumons à
chaque inspiration. Des concentrations d'oxygène inférieures à 7 V/V % provoquent une
asphyxie rapidement mortelle.
L'oxygène est utilisé pour l'assistance respiratoire dans tous les cas où il fait défaut dans
l'organisme :
- en anesthésie, réanimation, ventilation : alimentation des appareils respiratoires ;
- en oxygénothérapie (traitement par l'oxygène) d'une insuffisance d'apport en oxygène
aux cellules de l'organisme (hypoxie), cette insuffisance pouvant avoir des causes
diverses.
Il peut aussi être utilisé comme gaz vecteur des médicaments dans le cadre d'une thérapie par
aérosols.
L'oxygène peut être administré à pression ambiante (sous pression atmosphérique :
normobare) ou sous une pression supérieure à la pression atmosphérique (hyperbare).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OXYGENE MEDICAL GAZEUX, AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
N'utilisez jamais Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International :
L'oxygène à une pression supérieure à la pression atmosphérique (oxygénothérapie hyperbare)
ne doit pas être utilisé en cas de pneumothorax non traité / non drainé. Un pneumothorax est
dû à l'accumulation d'air dans la cavité thoracique entre les deux membranes pulmonaires. Si
vous avez déjà eu un pneumothorax, veuillez en informer votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Oxygène Médical Gazeux,
Air Liquide Santé International
Avant de démarrer la thérapie oxygène, vous devriez prendre connaissance des informations
suivantes :
- L'oxygène peut avoir des effets nocifs à des concentrations élevées pouvant
entrainer des lésions pulmonaires (collapsus des alvéoles, inflammation
pulmonaire), ce qui entravera l'apport d'oxygène dans le sang.
- Si vous souffrez d'une bronchopneumopathie chronique obstructive sévère (BPCO)
à l'origine d'une oxygénation du sang insuffisante, l'oxygène sera administré à un
débit faible. Le médecin adaptera le débit en oxygène de façon appropriée.
- Des événements indésirables tels que des lésions oculaires peuvent survenir chez les
nouveau-nés et les prématurés. Si votre bébé a besoin d'oxygène, le médecin
déterminera la concentration appropriée d'oxygène à administrer.
L'oxygénothérapie hyperbare requiert des précautions dans les cas suivants :
- bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
- emphysème pulmonaire: un trouble des poumons dû à la perte d'élasticité du tissu
pulmonaire accompagné d'un essoufflement (grave)
- infections des voies respiratoires supérieures
- asthme insuffisamment contrôlé
- chirurgie récente de l'oreille interne
- chirurgie récente de la cage thoracique
- forte fièvre non contrôlée
- antécédent d'épilepsie ou de convulsions
- peur des espaces confinés (claustrophobie)
- si vous avez déjà eu un pneumothorax (accumulation d'air ou de gaz dans la cavité
thoracique entre les deux membranes pulmonaires)
- problèmes cardiaques
Conseils concernant le risque accru d'incendie en présence d'oxygène :
- L'oxygène est un produit oxydant qui favorise la combustion. Dans les pièces où
Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International est utilisé, on ne doit ni
fumer ni avoir de flamme nue (ex. témoins lumineux, cuisinière, four, foyer à gaz,
étincelles, bougies...), car cela augmente le risque d'incendie.
- Tout au long de votre traitement, il ne faut ni fumer ni utiliser d'e-cigarette.
- Ne pas utiliser de grille-pain, de sèche-cheveux ou d'équipement électrique similaire
pendant le traitement avec Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé
International
- Ne pas appliquer de substances grasses (par ex. huiles, crèmes, pommades) sur des
surfaces en contact avec l'oxygène. Tout au long du traitement, il est conseillé
d'utiliser des produits à base d'eau sur les mains, le visage ou à l'intérieur du nez.
- Le régulateur de pression doit être ouvert lentement et avec précaution pour éviter le
risque d'incendie instantané.
Des brûlures thermiques peuvent survenir suite à des incendies accidentels en présence
d'oxygène.
Conseil au personnel soignant :
- Manipuler la bouteille avec précaution. Assurez-vous de ne pas laisser tomber la
bouteille ou de ne pas l'exposer à des chocs.
- Les dommages causés à l'équipement peuvent entrainer une obstruction de la prise
de sortie et / ou un affichage erroné par le manomètre de la teneur en oxygène et du
débit ayant pour conséquence une administration d'oxygène insuffisante voire
l'absence d'administration d'oxygène.
Enfants
Chez les nouveau-nés et les prématurés, l'oxygénothérapie peut conduire à des lésions
oculaires (rétinopathie du prématuré). Le médecin déterminera la concentration appropriée
en oxygène à administrer à votre enfant pour un traitement optimal.
Autres médicaments et Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Si vous prenez ou avez pris de la bléomycine (pour traiter le cancer), de l'amiodarone (pour
traiter les maladies cardiaques), de la nitrofurantoïne (pour traiter l'infection), veuillez en
informer votre médecin avant de prendre de l'oxygène, car il existe une possibilité d'effets
toxiques pour les poumons.
Des lésions pulmonaires, initialement causées par le pesticide Paraquat, peuvent s'aggraver
avec l'administration d'oxygène. En cas d'intoxication au Paraquat, il faut éviter autant que
possible la supplémentation en oxygène.
Grossesse et allaitement
Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International peut être utilisé pendant la
grossesse mais uniquement si cela est nécessaire.
Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International peut être utilisé pendant
l'allaitement.
Dans toutes les situations, informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez
que vous pourriez être enceinte.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez conduire et utiliser des machines lorsque vous prenez Oxygène Médical Gazeux,
Air Liquide Santé International à condition que votre médecin considère que vous êtes en état
Notice
de le faire.
3.
COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICAL GAZEUX, AIR LIQUIDE SANTE
INTERNATIONAL
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
L'oxygénothérapie doit permettre d'obtenir une pression artérielle en oxygène (PaO2)
supérieure à 60 mm Hg (8 kPa), ce qui équivaut à une saturation du sang artériel en oxygène
(SaO2) d'environ 90 %.
La quantité (concentration) d'oxygène et les modalités d'utilisation seront fonction de votre
état, avec une concentration en oxygène dans l'air inspiré (FiO2) minimale de 22 %, les
concentrations utilisées pouvant aller jusqu'à 100 %. Le débit de ventilation moyen est de 6 à
10 litres/minute.
Oxygénothérapie normobare (oxygène administré à la pression atmosphérique ambiante) :
Patient insuffisant respiratoire chronique ou patient modérément hypoxique : l'oxygène
est administré à l'aide de lunettes, sonde nasale ou masque à faible débit (0,5 à 2
l/minute).
Patient hypoxique sans trouble de ventilation : l'oxygène est administré à l'aide de
lunettes, sonde nasale à fort débit (2 à 5l/minute) ou masque à fort débit (2 à 15 l/minute),
en ventilation spontanée.
Comme gaz d'alimentation des respirateurs d'anesthésie et de réanimation : l'oxygène est
utilisé à une FiO2 de 25 à 100 %, en fonction des gaz du sang.
Oxygénothérapie hyperbare (oxygène administré à une pression supérieure à la pression
ambiante) :
Séances de 90 minutes à 2 heures en caisson hyperbare à une pression de 2 à 3 atmosphères, 2
à 4 fois par jour, à répéter en fonction de l'indication.
Instructions d'utilisation du robinet OYAN
Avant utilisation
- Vérifier la nature du gaz spécifiée sur l'étiquette
- Vérifier le contenu de la bouteille à l'aide du manomètre (1)
Utilisation sur la sortie débit
- Connecter la tubulure à la sortie débit (3)
- Régler le débit souhaité (L/min) en tournant le sélecteur de débit (2) dans le sens horaire
- Après utilisation, revenir à la position `0 L/min'. Débrancher la tubulure (3)
Utilisation sur la sortie pression
- Connecter le flexible à la sortie pression (4)
- Positionner le commutateur (5) situé à l'arrière de la bouteille sur la position I 'Ouvert'
(zone verte)
- Après utilisation, pour arrêter l'administration d'oxygène, revenir à la position 0 'Fermé'
(zone rouge)
Indications sur le commutateur
Rouge (0) = Fermé Vert (I) = Ouvert
- Le commutateur (5) Ouvert/Fermé agit uniquement sur la sortie pression (4)
- Pour l'utilisation de la sortie débit (3), sa manipulation n'est pas nécessaire
- Toujours s'assurer que le commutateur (5) est sur la position I 'Ouvert' avant d'utiliser la
sortie pression (4)
- La position 0 'Fermé' permet de laisser le flexible connecté à la bouteille quand celle-ci
n'est pas utilisée sans risquer de la vider en cas de fuite en aval (flexible ou ventilateur)
- Lorsque la sortie pression (4) n'est pas utilisée, il est recommandé de laisser le commutateur
(5) sur la position 0 'Fermé'
Si vous avez utilisé plus d'Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International que
vous n'auriez dû :
Dans des situations vulnérables, l'administration excessive d'Oxygène Médical Gazeux, Air
Liquide Santé International peut affecter la fonction respiratoire et exceptionnellement
provoquer des effets néfastes neurologiques pouvant entraîner une perte de conscience dans
des situations extrêmes.
L'utilisation prolongée d'une quantité trop élevée d'Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide
Santé International peut causer une douleur à la respiration, une toux sèche, et même un
essoufflement. Si ces signes de surdosage se produisent, contactez toujours votre médecin ou
l'hôpital le plus proche.
Si vous avez utilisé trop d'Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International,
contactez votre médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-poison (070/245 245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International :
Consultez votre médecin si vous envisagez d'arrêter ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sont généralement observés avec des concentrations élevées et après
une administration prolongée :
Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10)
Chez les nouveau-nés exposés à des concentrations élevées en oxygène : lésions aux yeux,
susceptibles d'entraîner une altération de la vision.
Avec un traitement hyperbare : douleur à l'oreille, myopie, barotraumatisme (lésions
causées à des tissus ou des organes du corps par un changement de pression).
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Avec un traitement hyperbare : convulsion.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : collapsus pulmonaire
Avec un traitement hyperbare : rupture du tympan.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Avec un traitement hyperbare : essoufflement, glycémie anormalement faible chez les
patients diabétiques.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données
disponibles) : douleur à la respiration et toux sèche, sécheresse des muqueuses, irritation et
inflammation locales des muqueuses. Avec un traitement hyperbare : difficulté respiratoire,
contraction musculaire involontaire, vertiges, altération de l'audition, otite séreuse aiguë,
vomissement, comportement anormal, diminution de la vision périphérique, troubles visuels,
opacification du cristallin (cataracte).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre
pharmacien .Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site Internet : www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICAL GAZEUX, AIR LIQUIDE
MEDICAL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservation
- Conserver à une température ne dépassant pas 50°C, loin d'une source de chaleur.
- Tenir en position verticale, arrimer solidement les bouteilles pour éviter les chutes ou
les chocs.
- Ne pas mettre en contact avec des graisses, huiles ou autres hydrocarbures.
- Conserver dans des locaux bien ventilés.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bouteille après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International
La substance active est : Oxygène pur ­ 100%
Aspect de Oxygène Médical Gazeux, Air Liquide Santé International et contenu de
l'emballage extérieur :
Gaz pour inhalation.
Bouteilles composite (B2 et B3,5), de couleur conventionnelle blanche, équipées d'un robinet
à détendeur intégré.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Bouteilles remplies à 300 bar
Capacité en eau de la bouteille (en litre) 2
3,5
Matériau de la bouteille
Composite Composite
Type de robinet
RDI*
RDI*
* RDI : Robinet à Détendeur Intégré
VALEURS INDICATIVES
Bouteille Oyan Light (300 bar)

Bouteille de 2 litres
Autonomie (minutes)
Pression (bar) 0,5L/min 3L/min 6L/min 9L/min 12L/min 15L/min
50
190
30
15
10
8
6
100
400
65
35
20
15
15
150
610
100
50
35
25
20
200
820
135
70
45
35
25
250
1030
170
85
55
45
35
300
1240
205
105
70
50
40
Bouteille de 3,5 litres
Autonomie (minutes)
Pression (bar) 0,5L/min 3L/min 6L/min 9L/min 12L/min 15L/min
50
330
55
30
20
15
10
100
700
115
60
40
30
20
150
1070
180
90
60
45
35
200
1440
240
120
80
60
50
250
1805
300
150
100
75
60
300
2175
365
180
120
90
75
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
Air Liquide Santé International
75 Quai d'Orsay
F 75341 Paris Cedex 07
Fabricants
Air Liquide Medical
Tolhuisstraat, 26
B-2627 Schelle
Belgique
AIR LIQUIDE Santé FRANCE
« Les Petits Carreaux »
7, avenue du Lys
94380 Bonneuil sur Marne
France
Conditions de délivrance
:
Médicament non soumis à prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché :
BE537822 (bouteilles Oyan light 300 bar)
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : XXXXXX
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 11/2018