Maxalt 5 mg
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Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MAXALT 5 mg, comprimés
MAXALT 10 mg, comprimés
rizatriptan
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu’est-ce que MAXALT et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAXALT
3.
Comment prendre MAXALT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MAXALT
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que MAXALT et dans quel cas est-il utilisé
MAXALT appartient à une famille de médicaments appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5-
HT
1B/1D
.
MAXALT est utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de migraine chez l'adulte.
Le traitement par MAXALT réduit le gonflement des vaisseaux sanguins qui entourent le cerveau. Ce
gonflement entraîne les maux de tête de la crise de migraine.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAXALT
Ne prenez jamais MAXALT si:
vous êtes allergique au benzoate de rizatriptan ou à l’un des autres composants ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6),
vous avez une hypertension artérielle modérée ou sévère, une hypertension artérielle légère non
contrôlée par un traitement,
vous avez ou avez eu une maladie du cœur, par exemple crise cardiaque ou douleur dans la
poitrine (angine de poitrine), ou si vous avez déjà eu des symptômes de maladie du cœur,
vous avez une maladie grave du foie ou du rein,
vous avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC), ou un accident ischémique transitoire
(AIT),
vous avez des problèmes d’obstruction des artères (maladie vasculaire périphérique),
vous prenez des IMAO (Inhibiteurs de la MonoAmine Oxydase) tels que moclobémide,
phénelzine, tranylcypromine ou pargyline (médicaments utilisés dans le traitement de la
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dépression) ou linézolide (un antibiotique), ou s’il y a moins de deux semaines que vous avez
arrêté de prendre des IMAO,
vous prenez des médicaments de type ergotamine tels que l’ergotamine ou la dihydro-
ergotamine pour traiter votre migraine ou du méthysergide pour prévenir une crise de migraine,
vous prenez d’autres médicaments de la même classe tels que le sumatriptan, le naratriptan ou
le zolmitriptan pour traiter votre migraine (voir aussi «
Autres médicaments et MAXALT
»
ci-dessous).
Si vous avez des doutes sur l'une de ces situations, demandez conseil à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre MAXALT.
Avertissements et précautions:
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MAXALT si:
vous avez l’un des facteurs de risque de maladie cardiaque suivants : pression artérielle élevée,
diabète, vous fumez ou si vous prenez des substituts nicotiniques, antécédents familiaux de
maladie cardiaque, homme de plus de 40 ans ou une femme ménopausée,
vous avez une maladie du foie ou des reins,
vous avez un problème particulier de battement du cœur (bloc de branche),
vous avez ou avez eu des allergies,
votre migraine est associée à des vertiges, des troubles de la marche ou de la coordination des
mouvements ou à une faiblesse du bras ou de la jambe,
vous prenez des préparations à base de plantes contenant du millepertuis,
vous avez eu des réactions allergiques telles que : gonflement du visage, des lèvres, de la
langue et/ou de la gorge qui peuvent provoquer une difficulté à respirer et/ou avaler (angio-
œdème),
vous prenez des médicaments inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
comme la sertraline, l'escitalopram, et la fluoxétine, ou des inhibiteurs de la recapture de la
sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) comme la venlafaxine, et la duloxétine, utilisées pour
traiter la dépression,
vous avez eu des symptômes tels que douleur et oppression de la poitrine, même de courte
durée.
Si vous prenez MAXALT trop souvent, cela peut entraîner chez vous des maux de tête chroniques.
Dans ce cas, prévenez votre médecin car vous devriez peut-être arrêter de prendre MAXALT.
Veuillez parler à votre médecin ou à votre pharmacien de vos symptômes. Votre médecin décidera si
vous avez une migraine. Vous devez prendre MAXALT seulement pour les crises de migraine.
MAXALT ne doit pas être utilisé pour traiter les maux de tête qui pourraient être dus à d’autres
causes plus graves.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Ceci comprend les
médicaments à base de plantes et ceux que vous prenez normalement pour la migraine. Ceci parce
que MAXALT peut modifier l’action des certains médicaments et aussi parce que d’autres
médicaments peuvent modifier l’action de MAXALT.
Autres médicaments et MAXALT
Ne prenez pas MAXALT :
si vous prenez déjà d'autres agonistes des récepteurs 5-HT
1B/1D
(parfois appelé « triptans ») tels
que le sumatriptan, le naratriptan ou le zolmitriptan,
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si vous prenez des IMAO (Inhibiteurs de la MonoAmine Oxydase) tels que moclobémide,
phenelzine, tranylcypromine, linézolide ou pargyline ou s’il y a moins de deux semaines que
vous avez arrêté de prendre des IMAO,
si vous prenez des médicaments de type ergotamine tels que l’ergotamine ou la dihydro-
ergotamine pour traiter votre migraine,
si vous prenez du méthysergide pour prévenir une crise de migraine.
Ces médicaments pris en même temps que MAXALT peuvent augmenter le risque d'apparition
d'effets indésirables.
Vous devez attendre au moins 6 heures après la prise de MAXALT avant de prendre des médicaments
de type ergotamine tels que l’ergotamine, la dihydro-ergotamine ou le méthysergide.
Vous devez attendre au moins 24 heures pour prendre MAXALT si vous avez pris des médicaments
de type ergotamine.
Demandez conseil à votre médecin pour la prise de MAXALT et les risques possibles :
si vous prenez du propranolol (voir la rubrique
3. « Comment prendre MAXALT »),
si vous prenez des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) comme la
sertraline, l'escitalopram et la fluoxétine ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de
la noradrénaline (IRSN) comme la venlafaxine et la duloxétine, utilisées pour traiter la
dépression.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
MAXALT avec des aliments et des boissons
MAXALT peut mettre plus de temps à agir s’il est pris après un repas. Bien que ce soit mieux de le
prendre à jeun, vous pouvez toujours le prendre si vous avez mangé.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ne sait pas si MAXALT, lorsqu’il est pris par une femme enceinte, est dangereux pour un bébé à
naître.
L'allaitement doit être évité pendant 24 heures après la prise du traitement.
Enfants et adolescents
L’utilisation de MAXALT chez les enfants ou adolescents de moins de 18 ans n'est pas
recommandée.
Utilisation chez les patients àgés de plus de 65 ans
Il n’y a pas eu d’études complètes sur la sécurité d'emploi et l’efficacité de MAXALT chez les
patients de plus de 65 ans.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
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Notice
Vous pouvez ressentir une somnolence ou des étourdissements quand vous prenez MAXALT. Si ceci
se produit, ne conduisez pas et n’ utilisez ni outils ni machines.
MAXALT contient du lactose monohydraté
MAXALT 5 mg, comprimé
Le comprimé à 5 mg contient 30,25 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé que
vous aviez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce
médicament.
MAXALT 10 mg, comprimé
Le comprimé à 10 mg contient 60,50 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé
que vous avez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce
médicament.
3. Comment prendre MAXALT MAXALT
MAXALT est utilisé pour traiter la crise de migraine. Prenez MAXALT le plus rapidement
possible dès l'apparition de la crise. Ne pas utiliser pour prévenir une crise.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La posologie habituelle est 10 mg.
Si vous prenez actuellement du propranolol ou en cas de maladie du foie ou des reins, vous devez
prendre une dose de 5 mg de MAXALT.Vous devez attendre au moins 2 heures entre la prise de
propanolol et de MAXALT avec un maximum de 2 doses de MAXALT par 24 heures.
MAXALT comprimé (benzoate de rizatriptan) doit être pris par la bouche et avalé entier avec une
boisson.
MAXALT est aussi disponible sous forme de lyophilisat oral à 5 mg ou 10 mg qui se dissout dans la
bouche. Le lyophilisat oral peut être utilisé dans des situations où il n’y pas de boissons disponibles,
ou pour éviter les nausées et les vomissements qui peuvent accompagner l’ingestion de comprimés
avec des liquides.
Si la migraine réapparaît dans les 24 heures
Chez certains patients, les symptômes de la migraine peuvent réapparaître dans les 24 heures. Si votre
migraine réapparaît, vous pouvez prendre une dose supplémentaire de MAXALT. Vous devez
toujours attendre au moins 2 heures entre les prises.
Si après 2 heures la migraine persiste
Si vous ne répondez pas à la première dose de MAXALT durant une crise, vous ne devez pas prendre
une seconde dose de MAXALT pour le traitement de la même crise. Il est probable, cependant, que
vous répondrez à MAXALT durant la prochaine crise.
Ne prenez pas plus de 2 doses de MAXALT par 24 heures (par exemple, ne prenez pas plus de 2
comprimés ou lyophilisats oraux à 10 mg ou 5 mg par 24 heures). Vous devez toujours attendre
au moins 2 heures entre les prises.
Si votre état s’aggrave, demandez un avis médical.
Si vous avez pris plus de MAXALT que vous n’auriez dû :
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Si vous avez pris plus de MAXALT que vous n’auriez du, parlez-en immédiatement à votre médecin
ou votre pharmacien. Prenez la boîte avec vous.
Si vous avez utilisé trop de MAXALT, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Les signes de surdosage peuvent inclure
évanouissement ou rythme cardiaque lent.
étourdissements,
somnolence,
vomissements,
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde..
Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament.
Lors des études chez l'adulte, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés
étaient étourdissement, somnolence et fatigue.
Fréquents (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 100)
sensation de fourmillement (paresthésie), maux de tête, sensibilité cutanée diminuée
(hypoesthésie), diminution de l'acuité mentale, insomnie.
battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations).
rougeurs du visage de courte durée.
gêne au niveau de la gorge.
sensation de malaise (nausées), sécheresse de la bouche, vomissements, diarrhée, indigestion
(dyspepsie).
sensation de lourdeur dans n'importe quelle partie du corps, douleurs dans le cou, raideur.
douleurs au ventre ou à la poitrine.
Peu fréquents (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
mauvais goût dans la bouche.
difficultés à coordonner des mouvements lors de la marche (ataxie), étourdissements (vertiges),
vision trouble, tremblements, perte de connaissance (syncope).
confusion, nervosité.
pression artérielle élevée (hypertension) ; soif, bouffées de chaleur, sueurs.
éruption cutanée étendue, démangeaisons et éruption cutanée étendue grumeleuse (urticaire) ;
gonflement de la face, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge ce qui peut entraîner des
difficultés respiratoires et/ou de déglutition (angio-œdème), difficulté respiratoire (dyspnée).
oppression localisée, faiblesse musculaire.
modifications du rythme ou de la fréquence des battements du cœur (arythmie), anomalies de
l'électrocardiogramme (examen qui enregistre l'activité électrique de votre cœur), rythme
cardiaque très accéléré (tachycardie).
douleur de la face, douleur musculaire.
Rares (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
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respiration sifflante.
réaction allergique (hypersensibilité) ; réaction allergique soudaine menaçant le pronostic vital
(choc anaphylactique).
accident vasculaire cérébral (ce cas survient généralement chez les patients ayant des facteurs de
risque de maladie cardiaque et vasculaire [hypertension, diabète, tabagisme, utilisation de
substituts nicotiniques, antécédents familiaux de maladie cardiaque et d’accident vasculaire
cérébral, homme de plus de 40 ans ou femme ménopausée, problème particulier de battement du
cœur (bloc de branche)]).
battements du cœur lents (bradycardie).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
crise cardiaque, spasmes des vaisseaux sanguins du cœur (ces cas surviennent généralement chez
les patients ayant des facteurs de risque de maladie cardiaque et vasculaire [hypertension, diabète,
tabagisme, utilisation de substituts nicotiniques, antécédents familiaux de maladie cardiaque et
d’accident vasculaire cérébral, homme de plus de 40 ans ou femme ménopausée, problème
particulier de battement du cœur (bloc de branche)]).
syndrome appelé « syndrome sérotoninergique » qui peut occasionner des effets indésirables
comme un coma, une tension artérielle instable, une fièvre très élevée, une perte de la
coordination musculaire, une agitation et des hallucinations.
décollement sévère de la peau avec ou sans fièvre (nécrolyse épidermique toxique).
crises d'épilepsie (convulsions/crises convulsives).
constriction des vaisseaux sanguins des extrémités dont froideur et engourdissement des mains ou
des pieds.
spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin) pouvant provoquer une douleur
abdominale.
Informez votre médecin immédiatement de tout symptôme suggérant une réaction allergique,
un syndrome sérotoninergique, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
De plus, informez votre médecin de tout symptôme suggérant une réaction allergique (telle qu'
éruption cutanée étendue ou démangeaison) après la prise de MAXALT.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
en Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division Vigilance.
EUROSTATION II. Place Victor Horta, 40/ 40. B-1060 Bruxelles (Site internet: www.afmps.be, e-
mail: patientinfo@fagg-afmps.be,
au Luxembourg: Direction
de la Santé – Division de la Pharmacie
et des Médicaments. Villa Louvigny – Allée Marconi. L-2120 Luxembourg (Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver MAXALT
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite/étiquette de la
boîte/sachet//plaquette après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
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Notice
Conservez MAXALT à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient MAXALT
MAXALT 5 mg, comprimé
La substance active est le rizatriptan. Chaque comprimé contient 5 mg de rizatriptan sous forme de
7,265 mg de benzoate de rizatriptan.
MAXALT 10 mg, comprimé
La substance active est le rizatriptan. Chaque comprimé contient 10 mg de rizatriptan sous forme de
14,53 mg de benzoate de rizatriptan.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460a), amidon
prégélatinisé, oxyde de fer rouge (E172) et stéarate de magnésium (E572).
Aspect de MAXALT et contenu de l’emballage extérieur
MAXALT 5 mg, comprimé
Les comprimés à 5 mg sont de couleur rose pâle, en forme de gélule, marqué MSD sur une face et
266 sur l’autre.
MAXALT 10 mg, comprimé
Les comprimés à 10 mg sont de couleur rose pâle, en forme de gélule, marqué MAXALT sur une face
et MSD 267 sur l'autre.
Contenu de l’emballage extérieur : boîte de 2, 3, 6, 12 ou 18 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Titulaire
Organon Belgium
Handelsstraat 31/Rue du Commerce 31
B-1000 Brussel/Bruxelles/Brüssel
Tel/Tél: 0080066550123 (+32 2 2418100)
dpoc.benelux@organon.com
Fabricant
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
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Notice
Pays-Bas
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise dur le marché:
BE197346 – BE197337
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
MAXALT 5 mg, comprimé
Allemagne
Autriche, Finlande, France, Grèce,
Islande, Norvège, Pays-Bas, Pologne,
Royaume-Uni, Suède
Belgique et Luxembourg
Danemark
Irlande
Italie
Roumanie
République Tchèque
MAXALT 10 mg, comprimé
Allemagne
Autriche, Finlande, France,
Grèce, Islande, Norvège,
Pays-Bas, Pologne, Portugal, Royaume-Uni, Suède
Belgique, Espagne et Luxembourg
Danemark
Irlande
Italie
Roumanie
République Tchèque
MAXALT 10 mg, Tabletten
MAXALT
MAXALT 10 mg
MAXALT, tabletter
Rizatriptan MSD10 mg Tablets
MAXALT 10 mg compresse
MAXALT 10 mg comprimate
MAXALT 10 mg, tablety
MAXALT 5 mg, Tabletten
MAXALT
MAXALT 5 mg
MAXALT, tabletter
Rizatriptan MSD 5 mg Tablets
MAXALT 5 mg compresse
MAXALT 5 mg comprimate
MAXALT 5 mg, tablety
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021.
Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MAXALT 5 mg, comprimés
MAXALT 10 mg, comprimés
rizatriptan
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que MAXALT et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAXALT
3.
Comment prendre MAXALT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MAXALT
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que MAXALT et dans quel cas est-il utilisé
MAXALT appartient à une famille de médicaments appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5-
HT1B/1D.
MAXALT est utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de migraine chez l'adulte.
Le traitement par MAXALT réduit le gonflement des vaisseaux sanguins qui entourent le cerveau. Ce
gonflement entraîne les maux de tête de la crise de migraine.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAXALT
Ne prenez jamais MAXALT si:
vous êtes allergique au benzoate de rizatriptan ou à l'un des autres composants ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6),
vous avez une hypertension artérielle modérée ou sévère, une hypertension artérielle légère non
contrôlée par un traitement,
vous avez ou avez eu une maladie du coeur, par exemple crise cardiaque ou douleur dans la
poitrine (angine de poitrine), ou si vous avez déjà eu des symptômes de maladie du coeur,
vous avez une maladie grave du foie ou du rein,
vous avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC), ou un accident ischémique transitoire
(AIT),
vous avez des problèmes d'obstruction des artères (maladie vasculaire périphérique),
Notice
dépression) ou linézolide (un antibiotique), ou s'il y a moins de deux semaines que vous avez
arrêté de prendre des IMAO,
vous prenez des médicaments de type ergotamine tels que l'ergotamine ou la dihydro-
ergotamine pour traiter votre migraine ou du méthysergide pour prévenir une crise de migraine,
vous prenez d'autres médicaments de la même classe tels que le sumatriptan, le naratriptan ou
le zolmitriptan pour traiter votre migraine (voir aussi «
Autres médicaments et MAXALT »
ci-dessous).
Si vous avez des doutes sur l'une de ces situations, demandez conseil à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre MAXALT.
Avertissements et précautions:
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MAXALT si:
vous avez l'un des facteurs de risque de maladie cardiaque suivants : pression artérielle élevée,
diabète, vous fumez ou si vous prenez des substituts nicotiniques, antécédents familiaux de
maladie cardiaque, homme de plus de 40 ans ou une femme ménopausée,
vous avez une maladie du foie ou des reins,
vous avez un problème particulier de battement du coeur (bloc de branche),
vous avez ou avez eu des allergies,
votre migraine est associée à des vertiges, des troubles de la marche ou de la coordination des
mouvements ou à une faiblesse du bras ou de la jambe,
vous prenez des préparations à base de plantes contenant du millepertuis,
vous avez eu des réactions allergiques telles que : gonflement du visage, des lèvres, de la
langue et/ou de la gorge qui peuvent provoquer une difficulté à respirer et/ou avaler (angio-
oedème),
vous prenez des médicaments inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
comme la sertraline, l'escitalopram, et la fluoxétine, ou des inhibiteurs de la recapture de la
sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) comme la venlafaxine, et la duloxétine, utilisées pour
traiter la dépression,
vous avez eu des symptômes tels que douleur et oppression de la poitrine, même de courte
durée.
Si vous prenez MAXALT trop souvent, cela peut entraîner chez vous des maux de tête chroniques.
Dans ce cas, prévenez votre médecin car vous devriez peut-être arrêter de prendre MAXALT.
Veuillez parler à votre médecin ou à votre pharmacien de vos symptômes. Votre médecin décidera si
vous avez une migraine. Vous devez prendre MAXALT seulement pour les crises de migraine.
MAXALT ne doit pas être utilisé pour traiter les maux de tête qui pourraient être dus à d'autres
causes plus graves.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Ceci comprend les
médicaments à base de plantes et ceux que vous prenez normalement pour la migraine. Ceci parce
que MAXALT peut modifier l'action des certains médicaments et aussi parce que d'autres
médicaments peuvent modifier l'action de MAXALT.
Autres médicaments et MAXALT
Ne prenez pas MAXALT :
Notice
si vous prenez des IMAO (Inhibiteurs de la MonoAmine Oxydase) tels que moclobémide,
phenelzine, tranylcypromine, linézolide ou pargyline ou s'il y a moins de deux semaines que
vous avez arrêté de prendre des IMAO,
si vous prenez des médicaments de type ergotamine tels que l'ergotamine ou la dihydro-
ergotamine pour traiter votre migraine,
si vous prenez du méthysergide pour prévenir une crise de migraine.
Ces médicaments pris en même temps que MAXALT peuvent augmenter le risque d'apparition
d'effets indésirables.
Vous devez attendre au moins 6 heures après la prise de MAXALT avant de prendre des médicaments
de type ergotamine tels que l'ergotamine, la dihydro-ergotamine ou le méthysergide.
Vous devez attendre au moins 24 heures pour prendre MAXALT si vous avez pris des médicaments
de type ergotamine.
Demandez conseil à votre médecin pour la prise de MAXALT et les risques possibles :
si vous prenez du propranolol (voir la rubrique
3. « Comment prendre MAXALT »),
si vous prenez des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) comme la
sertraline, l'escitalopram et la fluoxétine ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de
la noradrénaline (IRSN) comme la venlafaxine et la duloxétine, utilisées pour traiter la
dépression.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
MAXALT avec des aliments et des boissons
MAXALT peut mettre plus de temps à agir s'il est pris après un repas. Bien que ce soit mieux de le
prendre à jeun, vous pouvez toujours le prendre si vous avez mangé.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ne sait pas si MAXALT, lorsqu'il est pris par une femme enceinte, est dangereux pour un bébé à
naître.
L'allaitement doit être évité pendant 24 heures après la prise du traitement.
Enfants et adolescents
L'utilisation de MAXALT chez les enfants ou adolescents de moins de 18 ans n'est pas
recommandée.
Utilisation chez les patients àgés de plus de 65 ans
Il n'y a pas eu d'études complètes sur la sécurité d'emploi et l'efficacité de MAXALT chez les
patients de plus de 65 ans.
Notice
Vous pouvez ressentir une somnolence ou des étourdissements quand vous prenez MAXALT. Si ceci
se produit, ne conduisez pas et n' utilisez ni outils ni machines.
MAXALT contient du lactose monohydraté
MAXALT 5 mg, comprimé
Le comprimé à 5 mg contient 30,25 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé que
vous aviez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce
médicament.
MAXALT 10 mg, comprimé
Le comprimé à 10 mg contient 60,50 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé
que vous avez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce
médicament.
3. Comment prendre MAXALT MAXALT
MAXALT est utilisé pour traiter la crise de migraine. Prenez MAXALT le plus rapidement
possible dès l'apparition de la crise. Ne pas utiliser pour prévenir une crise.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La posologie habituelle est 10 mg.
Si vous prenez actuellement du propranolol ou en cas de maladie du foie ou des reins, vous devez
prendre une dose de 5 mg de MAXALT.Vous devez attendre au moins 2 heures entre la prise de
propanolol et de MAXALT avec un maximum de 2 doses de MAXALT par 24 heures.
MAXALT comprimé (benzoate de rizatriptan) doit être pris par la bouche et avalé entier avec une
boisson.
MAXALT est aussi disponible sous forme de lyophilisat oral à 5 mg ou 10 mg qui se dissout dans la
bouche. Le lyophilisat oral peut être utilisé dans des situations où il n'y pas de boissons disponibles,
ou pour éviter les nausées et les vomissements qui peuvent accompagner l'ingestion de comprimés
avec des liquides.
Si la migraine réapparaît dans les 24 heures
Chez certains patients, les symptômes de la migraine peuvent réapparaître dans les 24 heures. Si votre
migraine réapparaît, vous pouvez prendre une dose supplémentaire de MAXALT. Vous devez
toujours attendre au moins 2 heures entre les prises.
Si après 2 heures la migraine persiste
Si vous ne répondez pas à la première dose de MAXALT durant une crise, vous ne devez pas prendre
une seconde dose de MAXALT pour le traitement de la même crise. Il est probable, cependant, que
vous répondrez à MAXALT durant la prochaine crise.
Ne prenez pas plus de 2 doses de MAXALT par 24 heures (par exemple, ne prenez pas plus de 2
comprimés ou lyophilisats oraux à 10 mg ou 5 mg par 24 heures). Vous devez toujours attendre
au moins 2 heures entre les prises.
Si votre état s'aggrave, demandez un avis médical.
Notice
Si vous avez pris plus de MAXALT que vous n'auriez du, parlez-en immédiatement à votre médecin
ou votre pharmacien. Prenez la boîte avec vous.
Si vous avez utilisé trop de MAXALT, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Les signes de surdosage peuvent inclure étourdissements, somnolence, vomissements,
évanouissement ou rythme cardiaque lent.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde..
Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament.
Lors des études chez l'adulte, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés
étaient étourdissement, somnolence et fatigue.
Fréquents (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 100)
sensation de fourmillement (paresthésie), maux de tête, sensibilité cutanée diminuée
(hypoesthésie), diminution de l'acuité mentale, insomnie.
battements de coeur rapides ou irréguliers (palpitations).
rougeurs du visage de courte durée.
gêne au niveau de la gorge.
sensation de malaise (nausées), sécheresse de la bouche, vomissements, diarrhée, indigestion
(dyspepsie).
sensation de lourdeur dans n'importe quelle partie du corps, douleurs dans le cou, raideur.
douleurs au ventre ou à la poitrine.
Peu fréquents (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
mauvais goût dans la bouche.
difficultés à coordonner des mouvements lors de la marche (ataxie), étourdissements (vertiges),
vision trouble, tremblements, perte de connaissance (syncope).
confusion, nervosité.
pression artérielle élevée (hypertension) ; soif, bouffées de chaleur, sueurs.
éruption cutanée étendue, démangeaisons et éruption cutanée étendue grumeleuse (urticaire) ;
gonflement de la face, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge ce qui peut entraîner des
difficultés respiratoires et/ou de déglutition (angio-oedème), difficulté respiratoire (dyspnée).
oppression localisée, faiblesse musculaire.
modifications du rythme ou de la fréquence des battements du coeur (arythmie), anomalies de
l'électrocardiogramme (examen qui enregistre l'activité électrique de votre coeur), rythme
cardiaque très accéléré (tachycardie).
douleur de la face, douleur musculaire.
Notice
respiration sifflante.
réaction allergique (hypersensibilité) ; réaction allergique soudaine menaçant le pronostic vital
(choc anaphylactique).
accident vasculaire cérébral (ce cas survient généralement chez les patients ayant des facteurs de
risque de maladie cardiaque et vasculaire [hypertension, diabète, tabagisme, utilisation de
substituts nicotiniques, antécédents familiaux de maladie cardiaque et d'accident vasculaire
cérébral, homme de plus de 40 ans ou femme ménopausée, problème particulier de battement du
coeur (bloc de branche)]).
battements du coeur lents (bradycardie).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
crise cardiaque, spasmes des vaisseaux sanguins du coeur (ces cas surviennent généralement chez
les patients ayant des facteurs de risque de maladie cardiaque et vasculaire [hypertension, diabète,
tabagisme, utilisation de substituts nicotiniques, antécédents familiaux de maladie cardiaque et
d'accident vasculaire cérébral, homme de plus de 40 ans ou femme ménopausée, problème
particulier de battement du coeur (bloc de branche)]).
syndrome appelé « syndrome sérotoninergique » qui peut occasionner des effets indésirables
comme un coma, une tension artérielle instable, une fièvre très élevée, une perte de la
coordination musculaire, une agitation et des hallucinations.
décollement sévère de la peau avec ou sans fièvre (nécrolyse épidermique toxique).
crises d'épilepsie (convulsions/crises convulsives).
constriction des vaisseaux sanguins des extrémités dont froideur et engourdissement des mains ou
des pieds.
spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin) pouvant provoquer une douleur
abdominale.
Informez votre médecin immédiatement de tout symptôme suggérant une réaction allergique,
un syndrome sérotoninergique, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
De plus, informez votre médecin de tout symptôme suggérant une réaction allergique (telle qu'
éruption cutanée étendue ou démangeaison) après la prise de MAXALT.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
en Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division Vigilance.
EUROSTATION II. Place Victor Horta, 40/ 40. B-1060 Bruxelles (Site internet: www.afmps.be, e-
mail: patientinfo@fagg-afmps.be,
au Luxembourg: Direction de la Santé Division de la Pharmacie
et des Médicaments. Villa Louvigny Allée Marconi. L-2120 Luxembourg (Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver MAXALT
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Notice
Conservez MAXALT à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient MAXALT
MAXALT 5 mg, comprimé
La substance active est le rizatriptan. Chaque comprimé contient 5 mg de rizatriptan sous forme de
7,265 mg de benzoate de rizatriptan.
MAXALT 10 mg, comprimé
La substance active est le rizatriptan. Chaque comprimé contient 10 mg de rizatriptan sous forme de
14,53 mg de benzoate de rizatriptan.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460a), amidon
prégélatinisé, oxyde de fer rouge (E172) et stéarate de magnésium (E572).
Aspect de MAXALT et contenu de l'emballage extérieur
MAXALT 5 mg, comprimé
Les comprimés à 5 mg sont de couleur rose pâle, en forme de gélule, marqué MSD sur une face et
266 sur l'autre.
MAXALT 10 mg, comprimé
Les comprimés à 10 mg sont de couleur rose pâle, en forme de gélule, marqué MAXALT sur une face
et MSD 267 sur l'autre.
Contenu de l'emballage extérieur : boîte de 2, 3, 6, 12 ou 18 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Titulaire
Organon Belgium
Handelsstraat 31/Rue du Commerce 31
B-1000 Brussel/Bruxelles/Brüssel
Tel/Tél: 0080066550123 (+32 2 2418100)
dpoc.benelux@organon.com
Fabricant
Notice
Pays-Bas
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise dur le marché: BE197346 BE197337
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
MAXALT 5 mg, comprimé
Allemagne
MAXALT 5 mg, Tabletten
Autriche, Finlande, France, Grèce,
Islande, Norvège, Pays-Bas, Pologne,
Royaume-Uni, Suède
MAXALT
Belgique et Luxembourg
MAXALT 5 mg
Danemark
MAXALT, tabletter
Irlande
Rizatriptan MSD 5 mg Tablets
Italie
MAXALT 5 mg compresse
Roumanie
MAXALT 5 mg comprimate
République Tchèque
MAXALT 5 mg, tablety
MAXALT 10 mg, comprimé
Allemagne
MAXALT 10 mg, Tabletten
Autriche, Finlande, France,
Grèce, Islande, Norvège,
Pays-Bas, Pologne, Portugal, Royaume-Uni, Suède
MAXALT
Belgique, Espagne et Luxembourg
MAXALT 10 mg
Danemark
MAXALT, tabletter
Irlande
Rizatriptan MSD10 mg Tablets
Italie
MAXALT 10 mg compresse
Roumanie
MAXALT 10 mg comprimate
République Tchèque
MAXALT 10 mg, tablety
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MAXALT 5 mg, comprimés
MAXALT 10 mg, comprimés
rizatriptan
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que MAXALT et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAXALT
3.
Comment prendre MAXALT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MAXALT
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que MAXALT et dans quel cas est-il utilisé
MAXALT appartient à une famille de médicaments appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5-
HT1B/1D.
MAXALT est utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de migraine chez l'adulte.
Le traitement par MAXALT réduit le gonflement des vaisseaux sanguins qui entourent le cerveau. Ce
gonflement entraîne les maux de tête de la crise de migraine.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAXALT
Ne prenez jamais MAXALT si:
vous êtes allergique au benzoate de rizatriptan ou à l'un des autres composants ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6),
vous avez une hypertension artérielle modérée ou sévère, une hypertension artérielle légère non
contrôlée par un traitement,
vous avez ou avez eu une maladie du coeur, par exemple crise cardiaque ou douleur dans la
poitrine (angine de poitrine), ou si vous avez déjà eu des symptômes de maladie du coeur,
vous avez une maladie grave du foie ou du rein,
vous avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC), ou un accident ischémique transitoire
(AIT),
vous avez des problèmes d'obstruction des artères (maladie vasculaire périphérique),
Notice
dépression) ou linézolide (un antibiotique), ou s'il y a moins de deux semaines que vous avez
arrêté de prendre des IMAO,
vous prenez des médicaments de type ergotamine tels que l'ergotamine ou la dihydro-
ergotamine pour traiter votre migraine ou du méthysergide pour prévenir une crise de migraine,
vous prenez d'autres médicaments de la même classe tels que le sumatriptan, le naratriptan ou
le zolmitriptan pour traiter votre migraine (voir aussi «
Autres médicaments et MAXALT »
ci-dessous).
Si vous avez des doutes sur l'une de ces situations, demandez conseil à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre MAXALT.
Avertissements et précautions:
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MAXALT si:
vous avez l'un des facteurs de risque de maladie cardiaque suivants : pression artérielle élevée,
diabète, vous fumez ou si vous prenez des substituts nicotiniques, antécédents familiaux de
maladie cardiaque, homme de plus de 40 ans ou une femme ménopausée,
vous avez une maladie du foie ou des reins,
vous avez un problème particulier de battement du coeur (bloc de branche),
vous avez ou avez eu des allergies,
votre migraine est associée à des vertiges, des troubles de la marche ou de la coordination des
mouvements ou à une faiblesse du bras ou de la jambe,
vous prenez des préparations à base de plantes contenant du millepertuis,
vous avez eu des réactions allergiques telles que : gonflement du visage, des lèvres, de la
langue et/ou de la gorge qui peuvent provoquer une difficulté à respirer et/ou avaler (angio-
oedème),
vous prenez des médicaments inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
comme la sertraline, l'escitalopram, et la fluoxétine, ou des inhibiteurs de la recapture de la
sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) comme la venlafaxine, et la duloxétine, utilisées pour
traiter la dépression,
vous avez eu des symptômes tels que douleur et oppression de la poitrine, même de courte
durée.
Si vous prenez MAXALT trop souvent, cela peut entraîner chez vous des maux de tête chroniques.
Dans ce cas, prévenez votre médecin car vous devriez peut-être arrêter de prendre MAXALT.
Veuillez parler à votre médecin ou à votre pharmacien de vos symptômes. Votre médecin décidera si
vous avez une migraine. Vous devez prendre MAXALT seulement pour les crises de migraine.
MAXALT ne doit pas être utilisé pour traiter les maux de tête qui pourraient être dus à d'autres
causes plus graves.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Ceci comprend les
médicaments à base de plantes et ceux que vous prenez normalement pour la migraine. Ceci parce
que MAXALT peut modifier l'action des certains médicaments et aussi parce que d'autres
médicaments peuvent modifier l'action de MAXALT.
Autres médicaments et MAXALT
Ne prenez pas MAXALT :
Notice
si vous prenez des IMAO (Inhibiteurs de la MonoAmine Oxydase) tels que moclobémide,
phenelzine, tranylcypromine, linézolide ou pargyline ou s'il y a moins de deux semaines que
vous avez arrêté de prendre des IMAO,
si vous prenez des médicaments de type ergotamine tels que l'ergotamine ou la dihydro-
ergotamine pour traiter votre migraine,
si vous prenez du méthysergide pour prévenir une crise de migraine.
Ces médicaments pris en même temps que MAXALT peuvent augmenter le risque d'apparition
d'effets indésirables.
Vous devez attendre au moins 6 heures après la prise de MAXALT avant de prendre des médicaments
de type ergotamine tels que l'ergotamine, la dihydro-ergotamine ou le méthysergide.
Vous devez attendre au moins 24 heures pour prendre MAXALT si vous avez pris des médicaments
de type ergotamine.
Demandez conseil à votre médecin pour la prise de MAXALT et les risques possibles :
si vous prenez du propranolol (voir la rubrique
3. « Comment prendre MAXALT »),
si vous prenez des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) comme la
sertraline, l'escitalopram et la fluoxétine ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de
la noradrénaline (IRSN) comme la venlafaxine et la duloxétine, utilisées pour traiter la
dépression.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
MAXALT avec des aliments et des boissons
MAXALT peut mettre plus de temps à agir s'il est pris après un repas. Bien que ce soit mieux de le
prendre à jeun, vous pouvez toujours le prendre si vous avez mangé.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ne sait pas si MAXALT, lorsqu'il est pris par une femme enceinte, est dangereux pour un bébé à
naître.
L'allaitement doit être évité pendant 24 heures après la prise du traitement.
Enfants et adolescents
L'utilisation de MAXALT chez les enfants ou adolescents de moins de 18 ans n'est pas
recommandée.
Utilisation chez les patients àgés de plus de 65 ans
Il n'y a pas eu d'études complètes sur la sécurité d'emploi et l'efficacité de MAXALT chez les
patients de plus de 65 ans.
Notice
Vous pouvez ressentir une somnolence ou des étourdissements quand vous prenez MAXALT. Si ceci
se produit, ne conduisez pas et n' utilisez ni outils ni machines.
MAXALT contient du lactose monohydraté
MAXALT 5 mg, comprimé
Le comprimé à 5 mg contient 30,25 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé que
vous aviez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce
médicament.
MAXALT 10 mg, comprimé
Le comprimé à 10 mg contient 60,50 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé
que vous avez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce
médicament.
3. Comment prendre MAXALT MAXALT
MAXALT est utilisé pour traiter la crise de migraine. Prenez MAXALT le plus rapidement
possible dès l'apparition de la crise. Ne pas utiliser pour prévenir une crise.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La posologie habituelle est 10 mg.
Si vous prenez actuellement du propranolol ou en cas de maladie du foie ou des reins, vous devez
prendre une dose de 5 mg de MAXALT.Vous devez attendre au moins 2 heures entre la prise de
propanolol et de MAXALT avec un maximum de 2 doses de MAXALT par 24 heures.
MAXALT comprimé (benzoate de rizatriptan) doit être pris par la bouche et avalé entier avec une
boisson.
MAXALT est aussi disponible sous forme de lyophilisat oral à 5 mg ou 10 mg qui se dissout dans la
bouche. Le lyophilisat oral peut être utilisé dans des situations où il n'y pas de boissons disponibles,
ou pour éviter les nausées et les vomissements qui peuvent accompagner l'ingestion de comprimés
avec des liquides.
Si la migraine réapparaît dans les 24 heures
Chez certains patients, les symptômes de la migraine peuvent réapparaître dans les 24 heures. Si votre
migraine réapparaît, vous pouvez prendre une dose supplémentaire de MAXALT. Vous devez
toujours attendre au moins 2 heures entre les prises.
Si après 2 heures la migraine persiste
Si vous ne répondez pas à la première dose de MAXALT durant une crise, vous ne devez pas prendre
une seconde dose de MAXALT pour le traitement de la même crise. Il est probable, cependant, que
vous répondrez à MAXALT durant la prochaine crise.
Ne prenez pas plus de 2 doses de MAXALT par 24 heures (par exemple, ne prenez pas plus de 2
comprimés ou lyophilisats oraux à 10 mg ou 5 mg par 24 heures). Vous devez toujours attendre
au moins 2 heures entre les prises.
Si votre état s'aggrave, demandez un avis médical.
Notice
Si vous avez pris plus de MAXALT que vous n'auriez du, parlez-en immédiatement à votre médecin
ou votre pharmacien. Prenez la boîte avec vous.
Si vous avez utilisé trop de MAXALT, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Les signes de surdosage peuvent inclure étourdissements, somnolence, vomissements,
évanouissement ou rythme cardiaque lent.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde..
Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament.
Lors des études chez l'adulte, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés
étaient étourdissement, somnolence et fatigue.
Fréquents (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 100)
sensation de fourmillement (paresthésie), maux de tête, sensibilité cutanée diminuée
(hypoesthésie), diminution de l'acuité mentale, insomnie.
battements de coeur rapides ou irréguliers (palpitations).
rougeurs du visage de courte durée.
gêne au niveau de la gorge.
sensation de malaise (nausées), sécheresse de la bouche, vomissements, diarrhée, indigestion
(dyspepsie).
sensation de lourdeur dans n'importe quelle partie du corps, douleurs dans le cou, raideur.
douleurs au ventre ou à la poitrine.
Peu fréquents (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
mauvais goût dans la bouche.
difficultés à coordonner des mouvements lors de la marche (ataxie), étourdissements (vertiges),
vision trouble, tremblements, perte de connaissance (syncope).
confusion, nervosité.
pression artérielle élevée (hypertension) ; soif, bouffées de chaleur, sueurs.
éruption cutanée étendue, démangeaisons et éruption cutanée étendue grumeleuse (urticaire) ;
gonflement de la face, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge ce qui peut entraîner des
difficultés respiratoires et/ou de déglutition (angio-oedème), difficulté respiratoire (dyspnée).
oppression localisée, faiblesse musculaire.
modifications du rythme ou de la fréquence des battements du coeur (arythmie), anomalies de
l'électrocardiogramme (examen qui enregistre l'activité électrique de votre coeur), rythme
cardiaque très accéléré (tachycardie).
douleur de la face, douleur musculaire.
Notice
respiration sifflante.
réaction allergique (hypersensibilité) ; réaction allergique soudaine menaçant le pronostic vital
(choc anaphylactique).
accident vasculaire cérébral (ce cas survient généralement chez les patients ayant des facteurs de
risque de maladie cardiaque et vasculaire [hypertension, diabète, tabagisme, utilisation de
substituts nicotiniques, antécédents familiaux de maladie cardiaque et d'accident vasculaire
cérébral, homme de plus de 40 ans ou femme ménopausée, problème particulier de battement du
coeur (bloc de branche)]).
battements du coeur lents (bradycardie).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
crise cardiaque, spasmes des vaisseaux sanguins du coeur (ces cas surviennent généralement chez
les patients ayant des facteurs de risque de maladie cardiaque et vasculaire [hypertension, diabète,
tabagisme, utilisation de substituts nicotiniques, antécédents familiaux de maladie cardiaque et
d'accident vasculaire cérébral, homme de plus de 40 ans ou femme ménopausée, problème
particulier de battement du coeur (bloc de branche)]).
syndrome appelé « syndrome sérotoninergique » qui peut occasionner des effets indésirables
comme un coma, une tension artérielle instable, une fièvre très élevée, une perte de la
coordination musculaire, une agitation et des hallucinations.
décollement sévère de la peau avec ou sans fièvre (nécrolyse épidermique toxique).
crises d'épilepsie (convulsions/crises convulsives).
constriction des vaisseaux sanguins des extrémités dont froideur et engourdissement des mains ou
des pieds.
spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin) pouvant provoquer une douleur
abdominale.
Informez votre médecin immédiatement de tout symptôme suggérant une réaction allergique,
un syndrome sérotoninergique, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
De plus, informez votre médecin de tout symptôme suggérant une réaction allergique (telle qu'
éruption cutanée étendue ou démangeaison) après la prise de MAXALT.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
en Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division Vigilance.
EUROSTATION II. Place Victor Horta, 40/ 40. B-1060 Bruxelles (Site internet: www.afmps.be, e-
mail: patientinfo@fagg-afmps.be,
au Luxembourg: Direction de la Santé Division de la Pharmacie
et des Médicaments. Villa Louvigny Allée Marconi. L-2120 Luxembourg (Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver MAXALT
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Notice
Conservez MAXALT à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient MAXALT
MAXALT 5 mg, comprimé
La substance active est le rizatriptan. Chaque comprimé contient 5 mg de rizatriptan sous forme de
7,265 mg de benzoate de rizatriptan.
MAXALT 10 mg, comprimé
La substance active est le rizatriptan. Chaque comprimé contient 10 mg de rizatriptan sous forme de
14,53 mg de benzoate de rizatriptan.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460a), amidon
prégélatinisé, oxyde de fer rouge (E172) et stéarate de magnésium (E572).
Aspect de MAXALT et contenu de l'emballage extérieur
MAXALT 5 mg, comprimé
Les comprimés à 5 mg sont de couleur rose pâle, en forme de gélule, marqué MSD sur une face et
266 sur l'autre.
MAXALT 10 mg, comprimé
Les comprimés à 10 mg sont de couleur rose pâle, en forme de gélule, marqué MAXALT sur une face
et MSD 267 sur l'autre.
Contenu de l'emballage extérieur : boîte de 2, 3, 6, 12 ou 18 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Titulaire
Organon Belgium
Handelsstraat 31/Rue du Commerce 31
B-1000 Brussel/Bruxelles/Brüssel
Tel/Tél: 0080066550123 (+32 2 2418100)
dpoc.benelux@organon.com
Fabricant
Notice
Pays-Bas
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise dur le marché: BE197346 BE197337
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
MAXALT 5 mg, comprimé
Allemagne
MAXALT 5 mg, Tabletten
Autriche, Finlande, France, Grèce,
Islande, Norvège, Pays-Bas, Pologne,
Royaume-Uni, Suède
MAXALT
Belgique et Luxembourg
MAXALT 5 mg
Danemark
MAXALT, tabletter
Irlande
Rizatriptan MSD 5 mg Tablets
Italie
MAXALT 5 mg compresse
Roumanie
MAXALT 5 mg comprimate
République Tchèque
MAXALT 5 mg, tablety
MAXALT 10 mg, comprimé
Allemagne
MAXALT 10 mg, Tabletten
Autriche, Finlande, France,
Grèce, Islande, Norvège,
Pays-Bas, Pologne, Portugal, Royaume-Uni, Suède
MAXALT
Belgique, Espagne et Luxembourg
MAXALT 10 mg
Danemark
MAXALT, tabletter
Irlande
Rizatriptan MSD10 mg Tablets
Italie
MAXALT 10 mg compresse
Roumanie
MAXALT 10 mg comprimate
République Tchèque
MAXALT 10 mg, tablety
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS