Matrifen 25 µg/h

Matrifen 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Matrifen 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Matrifen 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Matrifen 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Matrifen 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Fentanyl
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou à votre enfant). Ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Matrifen et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Matrifen
3. Comment utiliser Matrifen
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Matrifen
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MATRIFEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Le nom de votre médicament est Matrifen.
Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée :
chez les adultes qui ont besoin d'un traitement continu de la douleur
chez les enfants à partir de l'âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui
ont besoin d'un traitement continu de la douleur.
Matrifen contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des anti-
douleurs puissants.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MATRIFEN
N'utilisez jamais Matrifen :

Si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous avez des difficultés à respirer, avec une respiration lente ou peu profonde.
N'utilisez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous ou à votre enfant.
En cas de doute, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Matrifen.
Avertissements et précautions
Matrifen peut avoir des effets indésirables pouvant mettre la vie en danger chez les personnes qui
n'utilisent pas déjà régulièrement des médicaments opioïdes sur ordonnance.
Matrifen est un médicament qui peut mettre la vie des enfants en danger, même si les patchs ont
déjà servi. Gardez à l'esprit qu'un patch adhésif (utilisé ou non) peut être attractif pour un enfant;
si le patch se colle sur sa peau ou si l'enfant le porte à la bouche, cela peut être fatal.
Transfert d'un patch sur la peau d'une autre personne
Le patch doit être appliqué exclusivement sur la peau de la personne pour laquelle il a été
prescrit. Des cas ont été rapportés de transfert accidentel de patch sur la peau d'un membre de
la famille du patient traité, lors de contacts physiques rapprochés ou en cas de partage du même
lit. Le transfert accidentel du patch sur la peau d'une tierce personne (notamment un enfant) peut
entraîner le passage du médicament contenu dans le patch à travers sa peau et provoquer des effets
indésirables graves qui peuvent être fatals, telles que des difficultés respiratoires, avec une
respiration lente ou peu profonde. Dans le cas où le patch se serait collé à la peau d'une autre
personne, retirez-le immédiatement et consultez un médecin.
Soyez extrêmement prudent(e) avec Matrifen
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament si l'un des cas
suivants vous concerne, votre médecin devra peut-être vous surveiller plus étroitement si :
Vous avez déjà eu des problèmes aux poumons ou de respiration
Vous avez déjà eu des problèmes au coeur, au foie, aux reins, ou de basse pression artérielle
Vous avez déjà eu une tumeur cérébrale
Vous avez déjà eu des maux de tête persistants ou un traumatisme crânien
Vous êtes âgé : vous pouvez être plus sensible aux effets de ce médicament
Vous souffrez d'une maladie appelée « myasthénie grave », qui provoque une faiblesse
musculaire et une fatigue
Vous avez déjà consommé de façon abusive de l'alcool ou vous avez été dépendant à l'alcool, à
des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites.
Si l'une des situations décrites ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Matrifen.
Effets indésirables et Matrifen
Matrifen peut provoquer une somnolence inhabituelle et être à l'origine d'une respiration plus
lente ou peu profonde. Très rarement, ces problèmes respiratoires peuvent mettre la vie en
danger, voire être mortels, en particulier chez les personnes n'ayant pas utilisé auparavant des
anti-douleurs opioïdes puissants (comme Matrifen ou la morphine). Si vous, votre partenaire ou
votre personnel soignant remarquez que la personne portant le patch est inhabituellement
somnolente et a une respiration lente ou peu profonde :
-
retirez le patch ;
- appelez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche ;
- maintenez la personne animée et faites-la parler autant que possible.
Si vous avez de la fièvre pendant l'utilisation de Matrifen, parlez-en à votre médecin ; cela peut
augmenter la quantité de médicament qui passe à travers votre peau.
Matrifen peut provoquer une constipation, demandez conseil auprès de votre médecin ou de
votre pharmacien sur les moyens de prévenir ou de soulager la constipation.
Veuillez-vous reporter à la rubrique 4 pour la liste complète des effets indésirables éventuels.
Lorsque vous portez le patch vous devez éviter de l'exposer à des sources directes de chaleur, comme
des coussins chauffants, couvertures électriques, bouillottes, lits chauffants ou lampes chauffantes ou
lampes à bronzer. Ne prenez pas de bains de soleil, ni de bains chauds prolongés, de saunas ou de
bains bouillonnants chauds, car vous risqueriez d'augmenter la quantité de médicament libérée par le
patch.
Autres médicaments et Matrifen
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à
base de plantes. Vous devez également signaler à votre pharmacien que vous utilisez Matrifen si vous
achetez un médicament à la pharmacie.
Votre médecin vous indiquera les médicaments que vous pouvez prendre en toute sécurité avec
Matrifen. Vous pouvez avoir besoin d'une surveillance étroite si vous prenez ou arrêtez de prendre
certains types de médicaments énumérés ci-dessous ; en effet, ils sont susceptibles de modifier la dose
de Matrifen qui vous est nécessaire.
Vous devez en particulier informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
D'autres médicaments contre la douleur, par exemple d'autres anti-douleurs opioïdes (tels que
buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine)
Des médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil (tels que témazépam, zaleplon ou
zolpidem)
Des médicaments utilisés pour traiter l'anxiété (tranquillisants, tels qu'alprazolam, clonazépam,
diazépam, hydroxyzine ou lorazépam) et des médicaments utilisés pour traiter les troubles
psychiques (anti-psychotiques, tels que aripiprazole, halopéridol, olanzapine, rispéridone ou
phénothiazines)
Des médicaments utilisés pour détendre les muscles (tels que cyclobenzaprine ou diazépam)
Certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, appelés ISRS ou IRSN (tels que
citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline ou
venlafaxine) ­ voir ci-dessous pour plus d'informations
Certains médicaments utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson appelés
IMAO (par exemple isocarboxazide, phénelzine, sélégiline ou tranylcypromine). Vous ne devez
pas utiliser Matrifen au cours des 14 jours suivant l'arrêt de ces médicaments ­ voir ci-dessous
pour plus d'informations
Certains antihistaminiques, en particulier ceux qui font dormir (tels que chlorphéniramine,
clémastine, cyproheptadine, diphénhydramine ou hydroxyzine)
Certains antibiotiques utilisés pour traiter les infections (tels qu'érythromycine ou
clarithromycine)
Des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (tels que itraconazole,
kétoconazole, fluconazole ou voriconazole)
Des médicaments utilisés pour traiter l'infection à VIH (tels que ritonavir)
Des médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque (tels que amiodarone,
diltiazem ou vérapamil)
Des médicaments contre la tuberculose (tels que rifampicine)
Certains médicaments antiépileptiques (tels que carbamazépine, phénobarbital ou phénytoïne)
Certains médicaments utilisés pour traiter les nausées ou le mal des transports (tels que
phénothiazines)
Certains médicaments utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les ulcères (tels que
cimétidine)

Certains médicaments utilisés pour traiter le cancer du sang (tels que idélalisib)
Matrifen avec des sédatifs
L'utilisation concomitante de Matrifen et de sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments
apparentés accroît le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de
coma et peut mettre votre vie en danger. C'est pourquoi l'utilisation concomitante ne doit être
envisagée que lorsqu'aucun autre choix de traitement n'est possible.
Toutefois, s'il vous a prescrit Matrifen en association avec des sédatifs, votre médecin devra limiter la
dose et la durée du traitement concomitant.
Parlez à votre médecin de tout traitement sédatif éventuel que vous prenez et suivez scrupuleusement
la posologie qu'il vous a recommandée.
Il peut être utile d'informer des amis ou des membres de votre famille afin qu'ils soient prévenus des
signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Si vous éprouvez de tels symptômes, contactez votre
médecin.
Matrifen avec les antidépresseurs
Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains
antidépresseurs. Matrifen est susceptible d'interagir avec ces médicaments, et vous pourriez présenter
des modifications de votre état mental se manifestant par une agitation, la perception d'informations
visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles (hallucinations), ainsi que d'autres
effets comme des modifications de la pression artérielle, des battements cardiaques rapides, une
augmentation de la température corporelle, des réflexes hyperactifs, un manque de coordination, une
raideur musculaire, des nausées, des vomissements et une diarrhée.
Interventions chirurgicales
Si vous pensez que vous allez recevoir une anesthésie, prévenez le médecin ou le dentiste que vous
utilisez Matrifen.
Matrifen avec de l'alcool
Ne buvez pas d'alcool pendant l'utilisation de Matrifen sans en avoir préalablement discuté avec votre
médecin. Matrifen est susceptible de provoquer une somnolence et un ralentissement de la respiration.
La consommation d'alcool peut aggraver ces effets.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Matrifen ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sans en avoir discuté avec votre médecin.
Matrifen ne doit pas être utilisé pendant l'accouchement car le médicament peut perturber la
respiration du nouveau-né.
Vous ne devez pas utiliser Matrifen si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant les 3 jours qui
suivent le retrait du patch de Matrifen. Ces précautions sont nécessaires car le médicament peut passer
dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Matrifen peut interférer sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines car il peut provoquer une
somnolence ou un étourdissement. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser
d'outils ou de machines. Vous ne devez pas conduire pendant l'utilisation de ce médicament tant que
vous ne connaissez pas ses effets sur vous.
COMMENT UTILISER MATRIFEN ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera le dosage de Matrifen le mieux adapté pour vous, en tenant compte de
l'intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous
avez reçu jusque-là.
Application et changement de patch
La quantité de médicament dans chaque patch est suffisante pour une durée de
3 jours (72
heures).
Vous devez donc changer de patch tous les trois jours, sauf indication contraire du médecin.
Veillez à toujours retirer l'ancien patch
avant d'appliquer le nouveau.
Effectuez toujours le changement de patch
à la même heure tous les 3 jours (72 heures).
Si vous utilisez plusieurs patchs, changez-les tous en même temps.
Notez le jour, la date et l'heure de l'application du patch, pour vous rappeler quand vous aurez
besoin de remplacer le patch.
Le tableau suivant est fourni à titre indicatif comme aide pour les changements de patch:
Application du patch le
Changement de patch le
Lundi
Jeudi
Mardi
Vendredi
Mercredi
Samedi
Jeudi
Dimanche
Vendredi
Lundi
Samedi
Mardi
Dimanche
Mercredi
Où appliquer le patch ?
Adultes
Appliquez le patch sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).
Enfants
Appliquer toujours le patch en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l'atteindre et
l'enlever.
Même dans ce cas, vérifiez régulièrement que le patch est bien resté en place sur la peau.
Il est primordial que votre enfant ne retire pas le patch pour le mettre dans sa bouche; cela
pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.
Vous devez surveiller très attentivement votre enfant pendant 48 heures après:
-
l'application du premier patch
- l'application d'un patch à plus fort dosage.
L'effet maximal du premier patch peut être un peu long à obtenir. Votre enfant aura donc peut-
être besoin d'autres anti-douleurs en attendant que le patch devienne efficace. Votre médecin en
discutera avec vous.
Adultes et enfants :
Ne pas appliquer le patch sur

le même endroit deux fois de suite

une zone de peau très poilue. Si la peau est poilue, ne la rasez pas (le rasage irrite la peau).
Coupez plutôt les poils le plus près possible de la peau.
Application du patch
Étape 1 : Préparation de la peau.
Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l'application du patch.
Si la peau a besoin d'être lavée, lavez-la uniquement à l'eau froide.
N'utilisez pas de savon ou autres détergents, crèmes, crèmes hydratantes, huile ou talc avant
l'application du patch.
Evitez d'appliquer le patch juste après un bain ou une douche chaude.
Étape 2 : Ouverture du sachet
Chaque patch est scellé dans son propre sachet.
Déchirez ou découpez le sachet au niveau de l'encoche indiquée par la flèche.
Déchirez ou découpez doucement le bord du sachet en entier (si vous utilisez des ciseaux,
découpez bien le long du bord scellé du sachet pour éviter d'endommager le patch).
Prenez les deux côtés de l'ouverture du sachet et écartez-les.
Sortez le patch de l'emballage et utilisez-le immédiatement.
Gardez le sachet vide pour y jeter ultérieurement le patch usagé.
Chaque patch ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Ne sortez pas le patch de son sachet avant d'être prêt à l'utiliser.
Vérifiez visuellement que le patch n'a pas été endommagé. N'utilisez pas le patch s'il a été
divisé, coupé ou s'il semble endommagé.
Ne divisez pas ou ne coupez pas le patch.
Étape 3 : Retrait de la pellicule de protection et application
Assurez-vous que le patch sera recouvert de vêtements amples et ne le recouvrez pas d'une
bande serrée ou élastique.
Enlevez doucement la moitié de la pellicule de plastique brillante à partir du centre du patch.
Essayez de ne pas toucher la partie adhésive du patch.
Appliquez la partie adhésive du patch sur la peau.
Retirez l'autre moitié de la pellicule de protection et appliquez la totalité du patch sur la peau en
appuyant avec la paume de la main.
Maintenez pendant au moins 30 secondes. Assurez-vous que le patch colle bien, notamment sur
les bords.
Étape 4 : Elimination du patch
Dès que vous retirez un patch, pliez-le fermement en deux de telle façon que la face adhésive se
replie sur elle-même.
Remettez-le dans son sachet d'origine et jetez le sachet conformément aux instructions de votre
pharmacien.

Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.
Informations supplémentaires sur l'utilisation de Matrifen
Activités quotidiennes pendant l'utilisation des patchs
Les patchs sont imperméables.
Vous pouvez donc vous doucher ou prendre un bain pendant que vous portez un patch, mais
vous ne devez pas frotter le patch lui-même.
Si votre médecin l'accepte, vous pouvez faire de l'exercice ou du sport pendant le port du patch.
Vous pouvez également pratiquer la natation pendant le port du patch, mais:
-
vous ne devez pas utiliser de bains bouillonnants chauds ;
- vous ne devez pas mettre de bande serrée ou élastique au-dessus du patch.
Pendant le port du patch, vous devez éviter d'exposer le patch à des sources directes de chaleur,
comme des coussins chauffants, couvertures électriques, bouillottes, lits chauffants ou lampes
chauffantes ou lampes à bronzer. Ne prenez pas de bains de soleil, ni de bains chauds prolongés
ou de saunas car vous risqueriez d'augmenter la quantité de médicament libérée par le patch.
En combien de temps le patch agit-il ?
L'effet maximal du premier patch peut être un peu long à obtenir.
Votre médecin pourra aussi vous donner d'autres anti-douleurs pour le premier jour et les
autres jours si besoin.
Ensuite, le patch doit permettre de soulager la douleur de façon continue, si bien que
vous pourrez arrêter de prendre les autres anti-douleurs. Toutefois, votre médecin pourra
encore vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires de temps en temps.
Quelle sera la durée d'utilisation des patchs ?
Les patchs de Matrifen sont indiqués pour les douleurs de longue durée. Votre médecin vous
indiquera la durée prévue d'utilisation des patchs.
Si votre douleur devient plus intense

Si votre douleur devient plus intense pendant l'utilisation de ces patchs, votre médecin pourra
essayer un patch à plus fort dosage ou vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires (ou
les deux).
Si l'augmentation du dosage du patch ne vous aide pas, votre médecin pourra décider d'arrêter
l'utilisation des patchs.
Si vous utilisez trop de patchs ou un patch avec un dosage erroné
Si vous avez appliqué trop de patchs ou un patch avec un mauvais dosage, retirez les patchs et prenez
immédiatement contacte avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoisons
(070/245.245).
Les signes de surdosage se manifestent notamment par des troubles respiratoires ou une respiration
peu profonde, une fatigue, une somnolence extrême, une incapacité à penser clairement, à marcher ou
à parler normalement et une sensation d'étourdissement, de vertige ou de confusion.
Si vous avez oublié de changer de patch

Si vous avez oublié de changer votre patch, remplacez-le dès que vous constatez l'oubli et
notez le jour et l'heure du remplacement de patch. Changez à nouveau le patch au bout de
3
jours (72 heures) comme d'habitude.

Si un patch se détache avant son changement prévu, appliquez immédiatement un nouveau
patch et notez le jour et l'heure. Appliquez le patch sur une nouvelle zone de peau située sur :
- la partie supérieure du corps ou du bras
- la partie supérieure du dos de votre enfant.
Signalez à votre médecin que le patch s'est détaché et laissez le nouveau patch en place
pendant
3 jours (72 heures) ou en fonction des instructions de votre médecin, avant de le
remplacer comme d'habitude.
Si vos patchs continuent de se détacher, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère.
Si vous souhaitez arrêter d'utiliser les patchs
Discutez avec votre médecin avant d'arrêter d'utiliser ces patchs.
Si vous avez utilisé les patchs pendant un certain temps votre corps peut s'être habitué au
traitement. Si vous arrêtez brutalement d'utiliser les patchs, vous risquez de vous sentir mal.
Si vous arrêtez l'utilisation des patchs, ne recommencez pas le traitement sans en discuter au
préalable avec votre médecin. En effet, la reprise du traitement peut nécessiter un autre dosage
de patch.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous, ou votre partenaire ou votre personnel soignant remarquez que la personne portant le
patch présente les symptômes suivants, retirez le patch et contactez un médecin ou rendez-vous
immédiatement à l'hôpital le plus proche. Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.
Sensation de somnolence inhabituelle, respiration plus lente ou superficielle que d'habitude.
Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le patch animée et faites-la parler
autant que possible. Très rarement, ces difficultés respiratoires peuvent mettre la vie en danger,
voire être fatales, notamment chez les personnes n'ayant pas utilisé auparavant des anti-
douleurs opioïdes forts (comme Matrifen ou la morphine). (Peu fréquent, pouvant affecter
jusqu'à 1 personne sur 100)
Gonflement soudain du visage ou de la gorge, irritation sévère, rougeur de la peau ou formation
de cloques sur la peau. Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère. (Fréquence ne
pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Convulsions (crises épileptiques). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Diminution de la conscience ou perte de conscience. (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1
personne sur 100)
Les effets secondaires suivants ont également été signalés
Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

Nausées, vomissements, constipation
Envie de dormir (somnolence)
Sensations vertigineuses
Réaction allergique
Perte d'appétit
Difficultés pour dormir
Dépression
Sensation d'anxiété ou de confusion
Perception d'informations visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles
(hallucinations)
Tremblements ou spasmes musculaires
Sensation inhabituelle au niveau de la peau, comme des picotements ou des fourmillements
(paresthésies)
Sensation de tournis (vertige)
Battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations, tachycardie)
Pression artérielle élevée
Essoufflement (dyspnée)
Diarrhée
Sécheresse buccale
Douleur au niveau de l'estomac ou troubles de la digestion
Transpiration excessive
Démangeaisons, éruption cutanée ou rougeur de la peau
Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie
Sensation de fatigue extrême, de faiblesse ou de mal-être général
Sensation de froid
Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (oedèmes périphériques).
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Sensation d'agitation ou de désorientation
Sensation de bonheur extrême (euphorie)
Diminution de la sensibilité, notamment au niveau de la peau (hypoesthésie)
Perte de mémoire
Vision trouble
Battements cardiaques lents (bradycardie) ou pression artérielle basse
Coloration bleue de la peau due à un faible taux d'oxygène dans le sang (cyanose)
Perte des contractions intestinales (iléus)
Éruption cutanée associée à des démangeaisons (eczéma), réaction allergique ou autres troubles
cutanés sur le site d'application du patch
Syndrome pseudo-grippal
Sensation de modification de la température corporelle
Fièvre
Contractions musculaires
Troubles à obtenir et maintenir une érection (impuissance) ou problèmes lors des rapports
sexuels.
Effets secondaires rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

Constriction des pupilles (myosis)
Interruptions ponctuelles de la respiration (apnée)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Manque d'hormones sexuelles masculines (déficit androgénique)
L'utilisation répétée des patchs est susceptible de diminuer l'efficacité du médicament (apparition
d'une « accoutumance ») ou de provoquer une dépendance.
Si vous passez d'un autre anti-douleur à Matrifen ou si vous arrêtez brutalement le traitement par
Matrifen, des symptômes de sevrage pourront apparaître ; tels que des nausées, des vomissements,
une diarrhée, une anxiété et des frissons. Si vous présentez l'un de ces effets, quel qu'il soit, signalez-
le à votre médecin.
Des cas de symptômes de sevrage chez le nouveau-né ont également été rapportés lorsque les mères
avaient utilisé Matrifen de façon prolongée pendant la grossesse.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier(ère). Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
B-1210 BRUXELLES
B-1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
COMMENT CONSERVER MATRIFEN
Lieu de conservation des patchs
Tenir les patchs (usagés et non utilisés) hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation de Matrifen
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le sachet après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Si les patchs sont périmés,
les rapporter à la pharmacie.
Pas de précautions particulières de conservation.
Comment éliminer les patchs usagés ou les patchs qui ne sont plus utilisés ?
Une exposition accidentelle à des patchs usagés ou non utilisés, en particulier chez les enfants, peut
entraîner la mort.
Les patchs usagés doivent être fermement pliés en deux de façon à ce que la face adhésive colle sur
elle-même. Ils doivent ensuite être éliminés de façon sécurisée en les remettant dans leur sachet
d'origine et doivent être rangés hors de la vue et de la portée d'autres personnes, particulièrement des
enfants, jusqu'à leur élimination sécurisée. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments
que vous n'utilisez plus.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Matrifen
La substance active est : fentanyl.
Les dispositifs transdermiques sont disponibles en 5 dosages différents (voir tableau ci-dessous).
Nom du dispositif :
Chaque dispositif
Chaque dispositif
La surface active de
contient :
administre une dose de : chaque dispositif est
de :
Matrifen
1,38 mg
12 microgrammes/heure 4,2 cm2
12 microgrammes/heure,
dispositif transdermique
Matrifen
2,75 mg
25 microgrammes/heure 8,4 cm2
25 microgrammes/heure,
dispositif transdermique
Matrifen
5,5 mg
50 microgrammes/heure 16,8 cm2
50 microgrammes/heure,
dispositif transdermique
Matrifen
8,25 mg
75 microgrammes/heure 25,2 cm2
75 microgrammes/heure,
dispositif transdermique
Matrifen
11 mg
100
33,6 cm2
100 microgrammes/heure,
microgrammes/heure
Aspect de Matrifen et contenu de l'emballage extérieur
Matrifen est un dispositif transdermique transparent, de forme carrée. Les dispositifs sont emballés
individuellement dans un sachet thermosoudé en papier, aluminium et acrylonitrile-acrylate de
méthyle-butadiène (AMAB). Sur les dispositifs transdermiques sont imprimés le nom commercial, le
nom de la substance active et le dosage en couleur :
Dispositif à 12 microgrammes/heure : imprimé en brun
Dispositif à 25 microgrammes/heure : imprimé en rouge
Dispositif à 50 microgrammes/heure : imprimé en vert
Dispositif à 75 microgrammes/heure : imprimé en bleu clair
Dispositif à 100 microgrammes/heure : imprimé en gris
Les dispositifs sont présentés en emballages carton de 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 ou 20 unités.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Takeda Belgium
L. Da Vincilaan 7
BE-1930 Zaventem
Fabricant
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, D ­ 56626 Andernach, Allemagne
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
Matrifen 12 microgrammes/heure: BE289107
Matrifen 25 microgrammes/heure: BE289116
Matrifen 50 microgrammes/heure: BE289125
Matrifen 75 microgrammes/heure: BE289134
Matrifen 100 microgrammes/heure: BE289143