Masti-kel 300.000 iu/10 g - 500.000 iu/10 g
Bijsluiter – FR versie
MASTI-kel
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
MASTI-kel
NOTICE
MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, pommade à usage intramammaire chez les vaches
en lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, pommade à usage intramammaire chez les vaches en
lactation
Benzylpénicilline de procaïne
Sulfate de néomycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANC(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives :
Benzylpénicilline de procaïne 300 000 UI équivalant à 300 mg de benzylpénicilline de procaïne
Sulfate de néomycine 500 000 UI équivalant à 500 mg de néomycine base
Excipients :
Cire émulsifiante à base de cétomacrogol - Vaseline blanche - Paraffine liquide jusqu’à 10 g
4.
INDICATION(S)
Traitement de la mastite provoquée par des micro-organismes sensibles à la pénicilline et/ou la
néomycine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets néphrotoxiques ont été observés après administration de néomycine.
La pénicilline peut provoquer des réactions d’hypersensibilité et l’exposition est susceptible d’induire
une résistance croisée vis-à-vis d’autres bêta-lactames.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
2
Bijsluiter – FR versie
MASTI-kel
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Vache en lactation
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
D'abord vider le pis en trayant, ensuite nettoyer les trayons et désinfecter l'orifice des trayons.
Après nettoyage du trayon, appliquer le contenu d'un injecteur dans le quartier affecté.
L’administration doit être répétée à 3 reprises à intervalles de 24 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas utiliser le même injecteur pour plusieurs quartiers.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : L'animal traité ne peut être abattu que 20 jours après le traitement.
Lait : Le lait des animaux traités ne peut être fourni à la consommation qu'après 204 heures (17
traites) après le dernier traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 30 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’emploi chez les animaux :
La sélection de résistances antimicrobiennes est susceptible d'évoluer chez certains micro-organismes
pathogènes. L'administration du médicament vétérinaire devrait être basée sur des tests de sensibilité.
Toute utilisation du médicament vétérinaire qui s’écarte des instructions figurant dans la notice risque
d’accroître la prévalence de bactéries résistantes à la pénicilline et à la néomycine et est susceptible de
réduire l’efficacité d’un traitement par des substances de la même classe en raison de la possibilité de
résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité après
injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une
allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous êtes hypersensible ou si l’on vous a recommandé
de ne pas utiliser ce type de médicaments vétérinaires.
Utiliser ce médicament vétérinaire avec une extrême prudence en prenant toutes les mesures de
précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement avec de l'eau.
Si, après une exposition, des symptômes tels qu'une éruption cutanée se manifestent, demandez
immédiatement l’avis d’un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage,
des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus sérieux qui
relèvent de l'urgence médicale.
Se laver les mains après utilisation.
3
Bijsluiter – FR versie
MASTI-kel
Gestation et lactation :
La pommade est destinée à être administrée à des animaux en lactation.
Peut être utilisé pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les anesthésiques généraux et les myorelaxants sont capables de potentialiser les effets de blocage
neuromusculaire des aminoglycosides, ce qui peut causer la paralysie aiguë et l'apnée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces
mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V110573
4
ijsluiter FR versie M
ASTI-kel
B. NOTICE
B
ijsluiter FR versie M
ASTI-kel
NOTICE
MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g,
pommade à usage intramammaire chez les vaches
en lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, pommade à usage intramammaire chez les vaches en
lactation
Benzylpénicilline de procaïne
Sulfate de néomycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANC(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
S
ubstances actives :
Benzylpénicilline de procaïne 300 000 UI équivalant à 300 mg de benzylpénicilline de procaïne
Sulfate de néomycine 500 000 UI équivalant à 500 mg de néomycine base
E
xcipients :
Cire émulsifiante à base de cétomacrogol - Vaseline blanche - Paraffine liquide jusqu'à 10 g
4.
INDICATION(S)
Traitement de la mastite provoquée par des micro-organismes sensibles à la pénicilline et/ou la
néomycine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets néphrotoxiques ont été observés après administration de néomycine.
La pénicilline peut provoquer des réactions d'hypersensibilité et l'exposition est susceptible d'induire
une résistance croisée vis-à-vis d'autres bêta-lactames.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
ijsluiter FR versie M
ASTI-kel
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Vache en lactation
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
D'abord vider le pis en trayant, ensuite nettoyer les trayons et désinfecter l'orifice des trayons.
Après nettoyage du trayon, appliquer le contenu d'un injecteur dans le quartier affecté.
L'administration doit être répétée à 3 reprises à intervalles de 24 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas utiliser le même injecteur pour plusieurs quartiers.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : L'animal traité ne peut être abattu que 20 jours après le traitement.
Lait : Le lait des animaux traités ne peut être fourni à la consommation qu'après 204 heures (17
traites) après le dernier traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 30 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'emploi chez les animaux :
La sélection de résistances antimicrobiennes est susceptible d'évoluer chez certains micro-organismes
pathogènes. L'administration du médicament vétérinaire devrait être basée sur des tests de sensibilité.
Toute utilisation du médicament vétérinaire qui s'écarte des instructions figurant dans la notice risque
d'accroître la prévalence de bactéries résistantes à la pénicilline et à la néomycine et est susceptible de
réduire l'efficacité d'un traitement par des substances de la même classe en raison de la possibilité de
résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité après
injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une
allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous êtes hypersensible ou si l'on vous a recommandé
de ne pas utiliser ce type de médicaments vétérinaires.
Utiliser ce médicament vétérinaire avec une extrême prudence en prenant toutes les mesures de
précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement avec de l'eau.
Si, après une exposition, des symptômes tels qu'une éruption cutanée se manifestent, demandez
immédiatement l'avis d'un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage,
des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus sérieux qui
relèvent de l'urgence médicale.
Se laver les mains après utilisation.
ijsluiter FR versie M
ASTI-kel
G
estation et lactation :
La pommade est destinée à être administrée à des animaux en lactation.
Peut être utilisé pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les anesthésiques généraux et les myorelaxants sont capables de potentialiser les effets de blocage
neuromusculaire des aminoglycosides, ce qui peut causer la paralysie aiguë et l'apnée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces
mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V110573
ASTI-kel
B. NOTICE
B
ijsluiter FR versie M
ASTI-kel
NOTICE
MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g,
pommade à usage intramammaire chez les vaches
en lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, pommade à usage intramammaire chez les vaches en
lactation
Benzylpénicilline de procaïne
Sulfate de néomycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANC(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
S
ubstances actives :
Benzylpénicilline de procaïne 300 000 UI équivalant à 300 mg de benzylpénicilline de procaïne
Sulfate de néomycine 500 000 UI équivalant à 500 mg de néomycine base
E
xcipients :
Cire émulsifiante à base de cétomacrogol - Vaseline blanche - Paraffine liquide jusqu'à 10 g
4.
INDICATION(S)
Traitement de la mastite provoquée par des micro-organismes sensibles à la pénicilline et/ou la
néomycine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets néphrotoxiques ont été observés après administration de néomycine.
La pénicilline peut provoquer des réactions d'hypersensibilité et l'exposition est susceptible d'induire
une résistance croisée vis-à-vis d'autres bêta-lactames.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
ijsluiter FR versie M
ASTI-kel
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Vache en lactation
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
D'abord vider le pis en trayant, ensuite nettoyer les trayons et désinfecter l'orifice des trayons.
Après nettoyage du trayon, appliquer le contenu d'un injecteur dans le quartier affecté.
L'administration doit être répétée à 3 reprises à intervalles de 24 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas utiliser le même injecteur pour plusieurs quartiers.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : L'animal traité ne peut être abattu que 20 jours après le traitement.
Lait : Le lait des animaux traités ne peut être fourni à la consommation qu'après 204 heures (17
traites) après le dernier traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 30 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'emploi chez les animaux :
La sélection de résistances antimicrobiennes est susceptible d'évoluer chez certains micro-organismes
pathogènes. L'administration du médicament vétérinaire devrait être basée sur des tests de sensibilité.
Toute utilisation du médicament vétérinaire qui s'écarte des instructions figurant dans la notice risque
d'accroître la prévalence de bactéries résistantes à la pénicilline et à la néomycine et est susceptible de
réduire l'efficacité d'un traitement par des substances de la même classe en raison de la possibilité de
résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité après
injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une
allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous êtes hypersensible ou si l'on vous a recommandé
de ne pas utiliser ce type de médicaments vétérinaires.
Utiliser ce médicament vétérinaire avec une extrême prudence en prenant toutes les mesures de
précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement avec de l'eau.
Si, après une exposition, des symptômes tels qu'une éruption cutanée se manifestent, demandez
immédiatement l'avis d'un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage,
des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus sérieux qui
relèvent de l'urgence médicale.
Se laver les mains après utilisation.
ijsluiter FR versie M
ASTI-kel
G
estation et lactation :
La pommade est destinée à être administrée à des animaux en lactation.
Peut être utilisé pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les anesthésiques généraux et les myorelaxants sont capables de potentialiser les effets de blocage
neuromusculaire des aminoglycosides, ce qui peut causer la paralysie aiguë et l'apnée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces
mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V110573
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS