Marcaine 0,25 % adrenaline 1:200.000

MARCAINE 0,25 % Adrénaline 1:200.000, solution injectable
MARCAINE 0,5 % Adrénaline 1:200.000, solution injectable
chlorhydrate de bupivacaïne ­ bitartrate d'adrénaline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Marcaine Adrénaline et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Marcaine Adrénaline
3. Comment utiliser Marcaine Adrénaline
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Marcaine Adrénaline
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MARCAINE ADRÉNALINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Marcaine Adrénaline est un anesthésique local.
Marcaine 0,5% Adrénaline est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour insensibiliser
(anesthésier) certaines parties du corps. Il est utilisé pour éviter que la douleur ne survienne ou pour
soulager celle-ci. Il peut être utilisé pour :
-
endormir certaines parties du corps pendant une opération
- soulager la douleur.
Marcaine 0,25% Adrénaline est utilisé pour insensibiliser (anesthésier) certaines parties du corps. Il
est utilisé pour éviter que la douleur ne survienne ou pour soulager celle-ci. Il peut être utilisé pour:
-
endormir certaines parties du corps pendant une opération chez l'adulte et l'enfant de plus de 12
ans
- soulager la douleur chez l'adulte et l'enfant de plus d'1 an
Marcaine peut être utilisé de différentes manières :
- injection de la solution dans le tissu où l'intervention chirurgicale doit avoir lieu
- injection autour d'un nerf ou d'un groupe de nerfs conduisant à la partie du corps où l'intervention
chirurgicale doit être effectuée, par exemple, une injection dans l'aisselle avant une opération sur
l'avant-bras ou la main
- injection dans la région du dos lorsque des parties de votre corps ont besoin d'être anesthésiées
L'adrénaline rend le diamètre des vaisseaux sanguins dans les tissus plus petit et diminue le flux
sanguin. En conséquence, Marcaine reste plus longtemps dans les tissus plutôt que d'être évacué et le
sentiment d'engourdissement peut être prolongé. Par le même mécanisme, l'adrénaline peut réduire le
saignement chirurgical des tissus injectés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MARCAINE ADRÉNALINE
N'utilisez jamais Marcaine Adrénaline
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux anesthésiques locaux de la même famille chimique
(anesthésiques de type amide).
Si vous êtes hypersensible au métabisulfite sodique dans des solutions qui contiennent de
l'adrénaline.
Pour une anesthésie régionale par une veine (anesthésie par voie intraveineuse) vu le risque de
toxicité pour tout le corps (intoxication systémique) en cas de lâchage du garrot.
Si vous avez un rythme cardiaque irrégulier (arythmie), une insuffisance cardiaque provoquée par
une diminution de l'apport sanguin au coeur (cardiopathie ischémique), une élévation de la tension
artérielle (hypertension), un excès d'hormones thyroïdiennes (thyréotoxicose) ou un diabète
sévère.
Marcaine Adrénaline ne peut être utilisé sur des organes tels que les doigts, les orteils, le nez, les
oreilles et le pénis étant donné le risque de mort (nécrose) tissulaire.
Si vous présentez une diminution marquée de la tension artérielle (hypotension), par exemple en
cas de choc suite à une défaillance du coeur (choc cardiogénique) ou une diminution importante de
la circulation sanguine dans le corps suite à une perte importante de sang ou de liquide (choc
hypovolémique), vous ne pouvez subir d'anesthésie via les membranes qui entourent la moelle
épinière (anesthésie épidurale).
Une anesthésie locale du col de l'utérus (bloc paracervical) peut affecter le foetus à un plus haut
degré que n'importe quelle autre anesthésie utilisée en obstétrique. Votre médecin prendra les
mesures de précaution nécessaires pour contrecarrer l'activité nocive de la substance active, la
bupivacaïne.
Marcaine Adrénaline ne peut être administré au cours de l'accouchement.
La sécurité et l'efficacité de Marcaine 0,5% Adrénaline n'ont pas été établies pour les enfants âgés
de moins de 12 ans. D'autres concentrations pourraient être plus appropriées.
Soyez tout particulièrement prudents avec les enfants de moins de 12 ans, car certaines injections
de Marcaine 0,25% et de Marcaine 0,5% utilisées pour insensibiliser certaines parties du corps
durant une opération, ne sont pas attestées pour les jeunes enfants.
Marcaine et Marcaine Adrénaline
ne sont pas établis chez les enfants de moins d'1 an.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Marcaine Adrénaline.
La prudence est recommandée :
Chez les patients âgés ou les patients en mauvais état général.
Chez les patients ayant une certaine forme d'un trouble du rythme cardiaque (bloc AV partiel ou
total).
arythmiques de classe III (par exemple l'amiodarone)).
Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Marcaine Adrénaline
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Certains médicaments pour traiter des troubles du rythme cardiaque (anti-arythmiques).
Certains médicaments pour traiter une tension artérielle élevée et des troubles du rythme cardiaque
(bêta-bloquants).
Un groupe de médicaments qui renforcent l'activité du coeur et/ou normalisent le rythme cardiaque
(digitaliques).
Certains médicaments contre l'acidité gastrique (cimétidine).
Certains médicaments pour traiter la dépression (antidépresseurs tricycliques et inhibiteurs de la
MAO).
D'autres médicaments vasoconstricteurs qui induisent une contraction de l'utérus (ocytociques).
Certains médicaments (appelés phénothiazines) utilisés dans le cadre de la schizophrénie.
Marcaine Adrénaline avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Un grand nombre de grossesses (plus de 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet
malformatif, ni toxique de la bupivacaïne pour le foetus ou le nouveau-né.
Marcaine peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
Allaitement
Les métabolites de la bupivacaïne sont excrétés dans le lait maternel, mais à la dose thérapeutique de
Marcaine, aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu.
Marcaine peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n'existe concernant l'impact de l'utilisation de la bupivacaïne sur la capacité pour les
hommes et les femmes de concevoir un enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines le jour de votre opération parce que
Marcaine Adrénaline peut perturber temporairement vos réactions et la coordination de vos muscles.

Marcaine Adrénaline contient du métabisulfite sodique pouvant, dans de rares cas, provoquer une
réaction d'hypersensibilité sévère et un spasme avec constriction des bronches (bronchospasme).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Selon le type d'analgésie requise, Marcaine est injecté lentement, soit dans l'espace péridural (partie
de la colonne vertébrale), soit dans d'autres parties du corps, par un anesthésiste expérimenté en
techniques d'anesthésie pédiatrique. Le dosage dépend de l'âge et du poids du patient. Il sera
déterminé par l'anesthésiste.
Si vous avez utilisé plus de Marcaine Adrénaline que vous n'auriez dû
Si on vous a administré trop de Marcaine Adrénaline, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le
centre antipoison (070/245.245).
Les effets indésirables graves découlant d'une surdose sont extrêmement rares et exigent un
traitement spécial. Le médecin est formé et équipé pour faire face à ces situations.
Habituellement, les premiers signes qu'une trop grande quantité de Marcaine Adrénaline a été
administrée sont : sensation de tête légère, engourdissement des lèvres, de la langue et autour de la
bouche, troubles de l'ouïe et troubles de la vision. Dites à votre médecin immédiatement si vous
remarquez l'un ou l'autre de ces symptômes. Les symptômes liés à la parole, les tremblements ou les
soubresauts musculaires sont plus graves.
Dans le cas d'une surdose grave ou d'une injection effectuée au mauvais endroit, il peut y avoir
tremblements, convulsions et perte de conscience.
Si l'administration de Marcaine Adrénaline est stoppée aussitôt que les premiers signes apparaissent,
le risque d'effets indésirables graves diminue rapidement.
Si vous oubliez d'utiliser Marcaine Adrénaline
Sans objet.
Si vous arrêtez d'utiliser Marcaine Adrénaline
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence comme suit:
Très fréquents (chez plus de 1 patient sur 10)
Fréquents (chez plus de 1 patient sur 100, mais moins de 1 sur 10)
Peu fréquents (chez plus de 1 patient sur 1.000, mais moins de 1 sur 100)
Rares (chez plus de 1 patient sur 10.000 mais moins de 1 sur 1.000)
Très rares (chez moins de 1 patient sur 10.000).
Fréquents
Elévation de la tension artérielle (hypertension)
Vomissements
Picotements (paresthésies), vertiges
Ralentissement de l'activité du coeur (bradycardie)
Rétention d'urine dans la vessie (rétention urinaire)
Peu fréquents
Signes et symptômes d'intoxication (de toxicité) au niveau du système nerveux central :
convulsions, picotements autour de la bouche (paresthésie péri-buccale), engourdissement de la
langue, augmentation de l'acuité auditive (hyperacousie), troubles de la vision (troubles visuels),
tremblements, bourdonnements d'oreille (acouphènes), difficultés à parler (dysarthrie), perte de
conscience
Rares
Arrêt cardiaque, troubles du rythme cardiaque (arythmies cardiaques)
Réactions allergiques, choc/réactions anaphylactiques
Dépression de la respiration (dépression respiratoire)
Maladie des nerfs (neuropathie), lésions des nerfs périphériques, inflammation des membranes
molles qui entourent le cerveau et la moelle épinière (arachnoïdite) et paralysie (parésie et
paraplégie)
Vision double (diplopie)
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Les effets indésirables chez l'enfant sont similaires à ceux observés chez l'adulte.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance
Site internet: www.afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
5. COMMENT CONSERVER MARCAINE ADRÉNALINE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Marcaine Adrénaline
-
Les substances actives sont le chlorhydrate de bupivacaïne et le bitartrate d'adrénaline.
Marcaine 0,25 % Adrénaline 1:200.000 contient du chlorhydrate de
bupivacaïne (correspondant à
2,5 mg/ml de chlorhydrate de bupivacaïne anhydre) et du bitartrate d'adrénaline (correspondant à 5
µg/ml d'adrénaline).
Marcaine 0,5 % Adrénaline 1:200.000 contient du chlorhydrate de
bupivacaïne (correspondant à
5 mg/ml de chlorhydrate de bupivacaïne anhydre) et du bitartrate d'adrénaline (correspondant à 5
µg/ml d'adrénaline).
- Les autres composants sont le chlorure de sodium injectable, le métabisulfite sodique (E223),
l'hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique pour atteindre un pH de 3,3-5,0, l'azote et de l'eau
pour préparations injectables.
Aspect de Marcaine Adrénaline et contenu de l'emballage extérieur
Marcaine Adrénaline est une solution injectable et est disponible en boîtes de 5 flacons de 20 ml.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Irlande.
Tél: +32 24 009 864 (BE)/+35 227 861 279 (LU)
Fabricant
Recipharm Monts, rue de Montbazon, F- 37260 Monts, France
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
Marcaine 0,25 % Adrénaline 1:200.000: BE078172
Marcaine 0,5 % Adrénaline 1:200.000: BE078206
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
GENERALITES
Pour des informations complètes concernant l'emploi dans les indications thérapeutiques, les contre-
indications, les mises en garde spéciales et les précautions d'emploi, les interactions avec d'autres
médicaments et autres formes d'interactions, la grossesse et l'allaitement, les effets sur l'aptitude à
conduire des véhicules et à utiliser des machines, les effets indésirables, le surdosage, les propriétés
pharmacodynamiques: veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (texte du RCP).
Ce texte est disponible sur demande chez Aspen Pharma Trading Limited, tél +32 24 009 864
(BE)/+35 227 861 279 (LU).
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans
Le tableau suivant donne, à titre indicatif, les posologies administrées pour les techniques les plus
couramment utilisées chez l'adulte moyen. Les chiffres reflètent la fourchette posologique moyenne
nécessaire et attendue. Il convient de consulter les travaux de référence standard pour des facteurs en
rapport avec des techniques de blocs spécifiques et pour des exigences se rapportant au patient
individuel.
Remarque : lorsque des blocs prolongés sont réalisés soit par perfusion continue soit par
administration répétée en bolus, il convient de prendre en considération les risques d'atteindre une
concentration plasmatique toxique ou d'induire une lésion nerveuse locale.
L'expérience du clinicien et la connaissance de l'état clinique du patient revêtent une grande
importance pour le calcul de la dose requise. Il est recommandé d'utiliser la plus petite dose
nécessaire pour induire une anesthésie suffisante. Des variations individuelles peuvent survenir au
niveau des effets et de la durée d'action. Il est possible de prolonger la durée d'action à l'aide de
solutions contenant de l'adrénaline.
Remarque : il convient de prendre en compte le risque d'effets systémiques de l'adrénaline lors de
l'utilisation en grandes quantités de solutions contenant de l'adrénaline. Marcaine Adrénaline ne peut
pas être utilisé pour l'obtention d'un bloc épidural dans le cadre d'une analgésie contre la douleur
pendant l'accouchement (sauf en cas d'utilisation en dose d'essai), car les bénéfices de l'ajout
d'adrénaline par rapport aux risques n'ont pas été démontrés.
Recommandations posologiques pour les adultes
Conc
Volume
Dose
Début
Durée de
en mg/ml
en ml
en mg
en min
l'effet
en heuresg)
ANESTHÉSIE CHIRURGICALE
Administration péridurale lombairea)
Chirurgie
5,0
15-30
75-150
15-30
2-3
Administration péridurale lombairea)
Opération césarienne
5,0
15-30
75-150
15-30
2-6
Administration péridurale thoraciquea)
Chirurgie
2,5
5-15
12,5-37,5
10-15
1,5-2
5,0
5-10
25-50
10-15
3-4
Bloc péridural caudala)
2,5
20-30
50-75
20-30
3-4
5,0
20-30
100-150
15-30
Volume
Dose
Début
Durée de
en mg/ml
en ml
en mg
en min
l'effet
en heuresg)
ANESTHÉSIE CHIRURGICALE
Bloc nerveux majeurb)
(par ex. plexus brachial, fémoral, sciatique) 5,0
10-35
50-175
15-30
4-8
Bloc régional (Field Block)
(par ex. blocs nerveux mineurs et
2,5
< 60
< 150
1-3
3-4
infiltration)
5,0
30
150
1-10
3-8
PRISE EN CHARGE DE LA DOULEUR
AIGUË
Administration péridurale lombaire
Injections intermittentesc), h)
2,5
6 à 15;
15 à 37,5;
2-5
1-2
(par ex. soulagement de la douleur
intervalle
intervalle
postopératoire)
minimal de minimal de
30 minutes 30 minutes
Administration péridurale lombaire
Perfusion continued), h)
2,5
5 à 7,5/h
12,5 à
- - 18,8/h
Administration péridurale thoracique
Perfusion continued)
2,5
4 à 7,5/h
10 à 18,8/h -
-
Bloc intra-articulairef)
(par ex. injection unique suite à une
2,5
40
100e)
5-10
2 à 4 h après
arthroscopie du genou)
l'élimination
Bloc régional (Field Block)
(par ex. blocs nerveux mineurs et
2,5
60
150
1-3
3-4
infiltration)
a)
La dose comprend la dose d'essai.
b)
La dose pour un bloc nerveux majeur doit être ajustée en fonction du site d'administration et de
l'état du patient. Les blocs interscalénique et supraclaviculaire du plexus brachial peuvent être
associés à une fréquence plus élevée de réactions indésirables graves, quel que soit
l'anesthésique local utilisé, voir également la rubrique 4.4 du RCP.
c)
Au total 400 mg/24 h.
d)
Cette solution est souvent utilisée pour l'administration péridurale en association avec un opioïde
adapté pour la prise en charge de la douleur. Au total 400 mg/24 h.
e)
Si une quantité supplémentaire de bupivacaïne est utilisée au moyen de toute autre technique
chez le même patient, la limite de la dose globale de 150 mg ne doit pas être dépassée.
f)
Il y a eu des rapports post-commercialisation de chondrolyse chez des patients recevant une
perfusion continue intra-articulaire postopératoire d'anesthésiques locaux. Marcaine n'est pas
approuvé pour cette indication (Voir également la rubrique 4.4 du RCP).
g)
Marcaine Adrénaline.
h)
Marcaine Adrénaline ne peut pas être utilisé pour l'obtention d'un bloc épidural dans le cadre
d'une analgésie contre la douleur pendant l'accouchement (sauf en cas d'utilisation en dose
d'essai), car les bénéfices de l'ajout d'adrénaline par rapport aux risques n'ont pas été démontrés.
L'expérience acquise à ce jour indique qu'une dose de 400 mg administrée sur une période de 24
heures est bien tolérée chez l'adulte moyen.
Patients pédiatriques âgés de 1 à 12 ans
La sécurité et l'efficacité de Marcaine 0,5% Adrénaline n'ont pas été établies chez les enfants de
moins de 12 ans. Seules des données limitées sont disponibles. L'administration de concentrations
plus faibles pourrait être plus appropriée pour les enfants âgés de 1 à 12 ans.
Les procédures d'anesthésie pédiatrique locale doivent être réalisées par des cliniciens qualifiés, qui
ont l'habitude de cette population et de cette technique.
Les doses figurant dans le tableau doivent être considérées comme des recommandations pour une
utilisation en pédiatrie. Des variations individuelles se produisent. Chez les enfants dont le poids
corporel est élevé, une diminution progressive du dosage s'avère souvent nécessaire et doit être basée
sur le poids corporel idéal. Les manuels de référence doivent être consultés pour déterminer les
facteurs affectant les techniques de bloc spécifiques et les besoins individuels du patient.
Il faut utiliser la dose requise la plus faible pour une analgésie appropriée.
La durée peut être prolongée à l'aide de solutions contenant de l'adrénaline.
Remarque : il faut tenir compte du risque d'effets systémiques de l'adrénaline en cas de volumes
importants de solutions contenant de l'adrénaline.
Recommandations posologiques pour les enfants âgés de 1 à 12 ans
Conc.
Volume
Dose
Début
Durée de
en mg/ml
en ml/kg
en mg/kg
en min
l'effet
en heures
MARCAINE avec et sans adrénaline
GESTION DE LA DOULEUR AIGUË
(périopératoire et postopératoire)
Administration péridurale caudale
2,5
0,6-0,8
1,5-2
20-30
2-6
Administration péridurale lombaire
2,5
0,6-0,8
1,5-2
20-30
2-6
Administration péridurale thoraciqueb)
2,5
0,6-0,8
1,5-2
20-30
2-6
MARCAINE sans adrénaline
Blocage régional (Field Block)
2,5
0,5-2,0
(ex. blocs nerveux mineurs et infiltration)
5,0
Volume
Dose
Début
Durée de
en mg/ml
en ml/kg
en mg/kg
en min
l'effet
en heures
Blocs nerveux périphériques
2,5
0,5-2,0
a)
(ex. ilio-inguinal ­iliohypogastrique)
5,0
0,5-2,0
a)
a) Le début et la durée des blocs nerveux périphériques dépendent du type de bloc et de la dose
administrée
b) Les blocs périduraux thoraciques doivent être administrés par un dosage croissant jusqu'à ce que le
niveau d'anesthésie souhaité soit atteint
Chez les enfants, le dosage doit être calculé en fonction d'une base pondérale jusqu'à 2 mg/kg.
Mode d'administration
Pour éviter une injection intravasculaire, l'aspiration doit être répétée avant et pendant
l'administration de la dose principale. Le produit doit être injecté lentement en doses croissantes, en
particulier pour les voies péridurales lombaire et thoracique, en observant de façon étroite et constante
les fonctions vitales du patient.
Une infiltration périamygdalienne a été réalisée chez des enfants de plus de 2 ans avec de la
bupivacaïne 2,5 mg/ml à une dose de 7,5 à 12,5 mg par amygdale.
Des blocs ilio-inguinaux-iliohypogastriques ont été réalisés chez des enfants âgés d'au moins 1 an
avec de la bupivacaïne 2,5 mg/ml à une dose de 0,1 à 0,5 ml/kg équivalant à 0,25 à 1,25 mg/kg. Des
enfants âgés d'au moins 5 ans ont reçu de la bupivacaïne 5 mg/ml à une dose de 1,25 à 2 mg/kg.
Pour le bloc pénien, de la bupivacaïne 5 mg/ml a été utilisée à des doses totales de 0,2 à 0,5 ml/kg
équivalant à 1 à 2,5 mg/kg.
La sécurité et l'efficacité de Marcaine avec et sans adrénaline chez les enfants de moins de 1 an n'ont
pas été établies. Seules des données limitées sont disponibles.