Marbocyl p 5 mg 5 mg
Bijsluiter – FR versie
Marbocyl P 5 mg
B. NOTICE
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Marbocyl P 5 mg
NOTICE
Marbocyl P 5 mg, comprimés sécables pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B - 2630 AARTSELAAR
Fabricant responsable de la libération des lots
VETOQUINOL S.A.
BP 189
F- 70204 LURE Cédex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Marbocyl P 5 mg, comprimés sécables pour chiens et chats
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé à 5 mg
Marbofloxacine 5.00 mg
4.
INDICATIONS
Chez le chien
Traitement de:
-
pyodermites superficielles et profondes, causées par des germes sensibles à la
marbofloxacine
-
infections du tractus urinaire supérieur et inférieur, causées par des germes sensibles à la
marbofloxacine
-
infections de l’appareil respiratoire, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine.
Chez le chat
Traitement de:
-
abcès sous-cutanés causés par des germes sensibles à la marbofloxacine
-
infections de l’appareil respiratoire supérieur causées par des germes sensibles à la
marbofloxacine
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Bijsluiter – FR versie
Marbocyl P 5 mg
5.
CONTRE-INDICATIONS
La marbofloxacine est bien tolérée chez les chiens de taille moyenne en croissance (Beagles) jusqu’à
des doses atteignant 6 mg/kg/jour pendant 13 semaines. Toutefois il est déconseillé de l’utiliser chez
les chiens de races géantes âgés de moins d’un an (races dont le poids moyen à l’âge adulte dépasse 50
kg). Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets secondaires bénins peuvent apparaître en cours de traitement, tels que vomissements,
ramollissement des selles, modification de la soif et hyperactivité transitoire.
Ces signes cessent spontanément et ne nécessitent pas l’interruption du traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention comme suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose recommandée est de 2 mg/kg/jour en une prise unique quotidienne, soit :
Comprimés à 5 mg (chien/chat): 1 comprimé pour 2,5 kg/jour
CHIENS
Pour les pyodermites superficielles, la durée du traitement est d’au moins 5 jours. Pour les
pyodermites profondes, la durée du traitement dépend de l’évolution clinique et peut être étendue
jusqu’à 40 jours.
Dans les infections de l’appareil urinaire inférieur, la durée du traitement est d’au moins 10 jours.
Dans le cas d’une infection de l’appareil urinaire inférieur, associée à une prostatite ou une
épididymite, ou d’une infection de l’appareil urinaire supérieur, le traitement peut être étendu jusqu’à
28 jours.
Dans les infections respiratoires, la durée du traitement est d’au moins 7 jours. Le traitement peut être
étendu jusqu’à 21 jours selon l’évolution de l’affection.
CHATS
La durée du traitement des abcès sous-cutanés est de 3 à 5 jours.
La durée du traitement des infections respiratoires supérieures est de 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
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Bijsluiter – FR versie
Marbocyl P 5 mg
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP :
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Marbofloxacine doit être réservée pour le traitement des affections qui ne réagissent pas suffisamment
ou qui sont soupçonnées de réagir insuffisamment sur d’autres classes d’antibiotiques.
Vu qu’il y a une grande diversité dans la sensibilité des différentes bactéries vis-à-vis de
marbofloxacine, il est conseillé de n’utiliser le médicament vétérinaire qu’après avoir testé la
sensibilité des germes.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones, devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Gestation et lactation
Étant donné qu’on ne dispose pas d’information sur l’utilisation du médicament vétérinaire en cas de
gravidité et de lactation chez le chien et le chat, ce médicament vétérinaire ne sera pas administré
pendant cette période.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
En cas d’administration concomitante orale d’ions (aluminium, calcium, fer, magnésium) la
biodisponibilité de la marbofloxacine peut être réduite.
En cas d’administration simultanée de théophylline, la demi-vie et donc les concentrations
plasmatiques de théophylline augmentent. Il faut donc diminuer la dose de théophylline.
Les fluoroquinolones peuvent inhiber le métabolisme hépatique de certaines substances.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
La dose aigue létale orale n’est pas connue chez le chien et le chat. A des doses supérieur à 50 mg/kg
des vomissements, une apathie, une marche incoordinée, un manque d’appétit, sécrétion salivaire et
des lésions du cartilage articulaire.
Un antidote n’est pas connu. Seulement un traitement symptomatique peut être instauré.
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Bijsluiter – FR versie
Marbocyl P 5 mg
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Mode de délivrance
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Numéro d’enregistrement
BE-V305182
Nature et composition du conditionnement primaire
Les comprimés de marbofloxacine sont emballés dans des blisters thermoscellés en aluminium-
aluminium.
Comprimés à 5 mg
Boîtes de:
-
10 comprimés (1 blister de 10 comprimés)
-
20 comprimés (2 blisters de 10 comprimés)
-
100 comprimés (10 blisters de 10 comprimés)
Conditionnement clinique: boîte avec 10 blisters de 10 comprimés, 10 enveloppes et 10 notices.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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B. NOTICE
Marbocyl P 5 mg
NOTICE
Marbocyl P 5 mg, comprimés sécables pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B - 2630 AARTSELAAR
Fabricant responsable de la libération des lots
VETOQUINOL S.A.
BP 189
F- 70204 LURE Cédex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Marbocyl P 5 mg, comprimés sécables pour chiens et chats
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé à 5 mg
Marbofloxacine 5.00 mg
4.
INDICATIONS
Chez le chien
Traitement de:
- pyodermites superficielles et profondes, causées par des germes sensibles à la
marbofloxacine
- infections du tractus urinaire supérieur et inférieur, causées par des germes sensibles à la
marbofloxacine
- infections de l'appareil respiratoire, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine.
Chez le chat
Traitement de:
- abcès sous-cutanés causés par des germes sensibles à la marbofloxacine
- infections de l'appareil respiratoire supérieur causées par des germes sensibles à la
marbofloxacine
Marbocyl P 5 mg
5.
CONTRE-INDICATIONS
La marbofloxacine est bien tolérée chez les chiens de taille moyenne en croissance (Beagles) jusqu'à
des doses atteignant 6 mg/kg/jour pendant 13 semaines. Toutefois il est déconseillé de l'utiliser chez
les chiens de races géantes âgés de moins d'un an (races dont le poids moyen à l'âge adulte dépasse 50
kg). Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets secondaires bénins peuvent apparaître en cours de traitement, tels que vomissements,
ramollissement des selles, modification de la soif et hyperactivité transitoire.
Ces signes cessent spontanément et ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention comme suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose recommandée est de 2 mg/kg/jour en une prise unique quotidienne, soit :
Comprimés à 5 mg (chien/chat): 1 comprimé pour 2,5 kg/jour
CHIENS
Pour les pyodermites superficielles, la durée du traitement est d'au moins 5 jours. Pour les
pyodermites profondes, la durée du traitement dépend de l'évolution clinique et peut être étendue
jusqu'à 40 jours.
Dans les infections de l'appareil urinaire inférieur, la durée du traitement est d'au moins 10 jours.
Dans le cas d'une infection de l'appareil urinaire inférieur, associée à une prostatite ou une
épididymite, ou d'une infection de l'appareil urinaire supérieur, le traitement peut être étendu jusqu'à
28 jours.
Dans les infections respiratoires, la durée du traitement est d'au moins 7 jours. Le traitement peut être
étendu jusqu'à 21 jours selon l'évolution de l'affection.
CHATS
La durée du traitement des abcès sous-cutanés est de 3 à 5 jours.
La durée du traitement des infections respiratoires supérieures est de 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Marbocyl P 5 mg
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP :
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal
Marbofloxacine doit être réservée pour le traitement des affections qui ne réagissent pas suffisamment
ou qui sont soupçonnées de réagir insuffisamment sur d'autres classes d'antibiotiques.
Vu qu'il y a une grande diversité dans la sensibilité des différentes bactéries vis-à-vis de
marbofloxacine, il est conseillé de n'utiliser le médicament vétérinaire qu'après avoir testé la
sensibilité des germes.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones, devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
G
estation et lactation
Étant donné qu'on ne dispose pas d'information sur l'utilisation du médicament vétérinaire en cas de
gravidité et de lactation chez le chien et le chat, ce médicament vétérinaire ne sera pas administré
pendant cette période.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
En cas d'administration concomitante orale d'ions (aluminium, calcium, fer, magnésium) la
biodisponibilité de la marbofloxacine peut être réduite.
En cas d'administration simultanée de théophylline, la demi-vie et donc les concentrations
plasmatiques de théophylline augmentent. Il faut donc diminuer la dose de théophylline.
Les fluoroquinolones peuvent inhiber le métabolisme hépatique de certaines substances.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
La dose aigue létale orale n'est pas connue chez le chien et le chat. A des doses supérieur à 50 mg/kg
des vomissements, une apathie, une marche incoordinée, un manque d'appétit, sécrétion salivaire et
des lésions du cartilage articulaire.
Un antidote n'est pas connu. Seulement un traitement symptomatique peut être instauré.
Marbocyl P 5 mg
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Mode de délivrance
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Numéro d'enregistrement
BE-V305182
Nature et composition du conditionnement primaire
Les comprimés de marbofloxacine sont emballés dans des blisters thermoscellés en aluminium-
aluminium.
Comprimés à 5 mg
Boîtes de:
- 10 comprimés (1 blister de 10 comprimés)
- 20 comprimés (2 blisters de 10 comprimés)
- 100 comprimés (10 blisters de 10 comprimés)
Conditionnement clinique: boîte avec 10 blisters de 10 comprimés, 10 enveloppes et 10 notices.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
B. NOTICE
Marbocyl P 5 mg
NOTICE
Marbocyl P 5 mg, comprimés sécables pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B - 2630 AARTSELAAR
Fabricant responsable de la libération des lots
VETOQUINOL S.A.
BP 189
F- 70204 LURE Cédex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Marbocyl P 5 mg, comprimés sécables pour chiens et chats
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé à 5 mg
Marbofloxacine 5.00 mg
4.
INDICATIONS
Chez le chien
Traitement de:
- pyodermites superficielles et profondes, causées par des germes sensibles à la
marbofloxacine
- infections du tractus urinaire supérieur et inférieur, causées par des germes sensibles à la
marbofloxacine
- infections de l'appareil respiratoire, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine.
Chez le chat
Traitement de:
- abcès sous-cutanés causés par des germes sensibles à la marbofloxacine
- infections de l'appareil respiratoire supérieur causées par des germes sensibles à la
marbofloxacine
Marbocyl P 5 mg
5.
CONTRE-INDICATIONS
La marbofloxacine est bien tolérée chez les chiens de taille moyenne en croissance (Beagles) jusqu'à
des doses atteignant 6 mg/kg/jour pendant 13 semaines. Toutefois il est déconseillé de l'utiliser chez
les chiens de races géantes âgés de moins d'un an (races dont le poids moyen à l'âge adulte dépasse 50
kg). Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets secondaires bénins peuvent apparaître en cours de traitement, tels que vomissements,
ramollissement des selles, modification de la soif et hyperactivité transitoire.
Ces signes cessent spontanément et ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention comme suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose recommandée est de 2 mg/kg/jour en une prise unique quotidienne, soit :
Comprimés à 5 mg (chien/chat): 1 comprimé pour 2,5 kg/jour
CHIENS
Pour les pyodermites superficielles, la durée du traitement est d'au moins 5 jours. Pour les
pyodermites profondes, la durée du traitement dépend de l'évolution clinique et peut être étendue
jusqu'à 40 jours.
Dans les infections de l'appareil urinaire inférieur, la durée du traitement est d'au moins 10 jours.
Dans le cas d'une infection de l'appareil urinaire inférieur, associée à une prostatite ou une
épididymite, ou d'une infection de l'appareil urinaire supérieur, le traitement peut être étendu jusqu'à
28 jours.
Dans les infections respiratoires, la durée du traitement est d'au moins 7 jours. Le traitement peut être
étendu jusqu'à 21 jours selon l'évolution de l'affection.
CHATS
La durée du traitement des abcès sous-cutanés est de 3 à 5 jours.
La durée du traitement des infections respiratoires supérieures est de 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Marbocyl P 5 mg
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP :
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal
Marbofloxacine doit être réservée pour le traitement des affections qui ne réagissent pas suffisamment
ou qui sont soupçonnées de réagir insuffisamment sur d'autres classes d'antibiotiques.
Vu qu'il y a une grande diversité dans la sensibilité des différentes bactéries vis-à-vis de
marbofloxacine, il est conseillé de n'utiliser le médicament vétérinaire qu'après avoir testé la
sensibilité des germes.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones, devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
G
estation et lactation
Étant donné qu'on ne dispose pas d'information sur l'utilisation du médicament vétérinaire en cas de
gravidité et de lactation chez le chien et le chat, ce médicament vétérinaire ne sera pas administré
pendant cette période.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
En cas d'administration concomitante orale d'ions (aluminium, calcium, fer, magnésium) la
biodisponibilité de la marbofloxacine peut être réduite.
En cas d'administration simultanée de théophylline, la demi-vie et donc les concentrations
plasmatiques de théophylline augmentent. Il faut donc diminuer la dose de théophylline.
Les fluoroquinolones peuvent inhiber le métabolisme hépatique de certaines substances.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
La dose aigue létale orale n'est pas connue chez le chien et le chat. A des doses supérieur à 50 mg/kg
des vomissements, une apathie, une marche incoordinée, un manque d'appétit, sécrétion salivaire et
des lésions du cartilage articulaire.
Un antidote n'est pas connu. Seulement un traitement symptomatique peut être instauré.
Marbocyl P 5 mg
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Mode de délivrance
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Numéro d'enregistrement
BE-V305182
Nature et composition du conditionnement primaire
Les comprimés de marbofloxacine sont emballés dans des blisters thermoscellés en aluminium-
aluminium.
Comprimés à 5 mg
Boîtes de:
- 10 comprimés (1 blister de 10 comprimés)
- 20 comprimés (2 blisters de 10 comprimés)
- 100 comprimés (10 blisters de 10 comprimés)
Conditionnement clinique: boîte avec 10 blisters de 10 comprimés, 10 enveloppes et 10 notices.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS