Malaseb shampoo 20 mg/ml - 20 mg/ml

MALASEB SHAMPOO
NOTICE
Malaseb shampoo pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Danemark
Fabricants responsables de la libération des lots :
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Poto
Croatie
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Malaseb shampoo pour chiens et chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Substances actives :
Digluconate de chlorhexidine 20 mg (équivalent à 11,26 mg de chlorhexidine)
Nitrate de miconazole 20 mg (équivalent à 17,37 mg de miconazole)
Excipients :
Méthylchloroisothiazolinone 0,0075 mg, Méthylisothiazolinone 0,0025 mg, Benzoate de sodium
1,25 mg.
Ce médicament vétérinaire est un liquide translucide à légèrement trouble, jaune clair à marron
clair.
4.
INDICATIONS
Chez les chiens : Pour le traitement et le contrôle de la dermatite séborrhéique associée à
Malassezia pachydermatis et Staphylococcus intermedius.
Chez les chats : Traitement d'appoint de la teigne due à Microsporum canis en association avec la
griséofulvine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
MALASEB SHAMPOO
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, un chien présentant une atopie ou un chat atteint d'une affectation
dermatologique allergique peut développer une réaction prurigineuse et/ou érythémateuse après le
traitement.
Plus rarement encore, les chiens et les chats peuvent développer une réaction dermatologique
(démangeaison, rougeur) après le traitement.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Chiens :
En règle générale, shampouiner l'animal 2 fois par semaine jusqu'à ce que les symptômes
s'atténuent puis 1 fois par semaine ou selon les recommandations spécifiques de votre vétérinaire,
afin de maîtriser l'affection.
Chats :
Shampouiner l'animal 2 fois par semaine pendant une durée minimale préconisée par le vétérinaire
ou jusqu'à ce que la culture des prélèvements issus du pelage soit négative à M. canis, selon
l'option la plus longue. La durée maximale du traitement ne doit pas dépasser 16 semaines. Il est
conseillé de demander l'avis du vétérinaire quant à la nécessité de tondre l'animal avant de
commencer le traitement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Mouiller entièrement l'animal à l'eau propre, puis appliquer le produit en plusieurs points et masser
le pelage.
Veillez à appliquer du shampooing autour des lèvres, sous la queue et entre les
doigts. Utiliser suffisamment de produit pour faire mousser le pelage et la peau. Laisser agir
10 minutes puis rincer à l'eau propre et laisser sécher à l'air libre dans un endroit chaud et à
l'abri des courants d'air.
Le flacon de 250 ml permet d'administrer environ 8 à 16 traitements pour un chien de 15 kg ou 5 à
10 traitements pour un chien de 25 kg, ou encore 25 traitements pour un chat en fonction de
l'épaisseur du pelage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
MALASEB SHAMPOO
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Chats : Dans le traitement de la teigne, le shampooing doit uniquement être utilisé en association
avec la griséofulvine. Shampouiner un chat peut commencer par favoriser la reprise de la
prolifération de M. canis mise en évidence par des techniques de culture des prélèvements.
Chiens et chats : Afin d'éviter toute rechute, effectuez des contrôles appropriés dans
l'environnement de l'animal (par ex. nettoyage et désinfection des cages et paniers).
Pour usage externe uniquement.
Lors de l'utilisation du produit, il convient d'appliquer les mesures antimicrobiennes réglementaires
en vigueur aux échelons national et régional.
P
récautions particulières d'
utilisation chez l'animal :
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Eviter que l'animal ne se lèche pendant le shampooing et le rinçage ou avant qu'il ne soit sec.
Veiller à ce que l'animal n'inhale pas le médicament vétérinaire ou à ce que le médicament
vétérinaire ne pénètre pas dans son nez ou dans sa bouche pendant le shampooing.
Après le traitement, les chiots et les chatons ne doivent pas entrer en contact avec des femelles
allaitantes jusqu'à ce que leur pelage soit sec.
Chat :
Les études de terrain et les essais expérimentaux ont tous montré que l'utilisation du médicament 2
fois par semaine permettait de supprimer ou de réduire la contamination environnementale par M.
canis. Dans ces études, la griséofulvine a été administrée en continu tout au long de la période de
traitement. On a pu constater une amélioration clinique accrue et une réduction de la contamination
environnementale, en comparaison avec l'utilisation de griséofulvine seule.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à chlorhexidine, miconazole ou à l'un des
excipients éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire est irritant pour les yeux. Eviter le contact avec les yeux. En cas de
contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un
médecin.
Eviter de trop toucher et de caresser l'animal traité immédiatement après le shampooing.
La teigne du chat est transmissible à l'homme. Il est donc conseillé de porter des gants et de se
protéger les bras lorsque vous tondez et shampouinez un chat infesté.
Après avoir shampouiner un chat, se laver et se sécher les mains soigneusement afin d'éviter un
contact prolongé avec le shampoing. Ne pas frotter.
Gestation :
En association avec la griséofulvine, le médicament ne doit pas être utilisé chez la chatte gestante
car la griséofulvine est contre-indiquée en cas de gestation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2020
15.
MALASEB SHAMPOO
Le conditionnement est un flacon en polyéthylène de 250 ml avec un bouchon à vis en
polypropylène.
Malaseb® shampoo est fabriqué dans le cadre d'une licence par Dermcare Vet, Australie, titulaire de
la dénomination commerciale Malaseb. Brevet européen no. 0608308.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.