Macrogol + electrolytes sandoz 13,125 g - 351 mg - 179 mg - 47 mg

Macrogol + electrolytes Sandoz 13,125 g + 351 mg + 179 mg + 47 mg poudre pour
solution buvable
macrogol 3350 / chlorure de sodium / hydrogénocarbonate de sodium /
chlorure de potassium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 14 jours en cas de constipation chronique.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Macrogol + electrolytes Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Macrogol + electrolytes
Sandoz
3.
Comment prendre Macrogol + electrolytes Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Macrogol + electrolytes Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Macrogol + electrolytes Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Macrogol + electrolytes Sandoz est un laxatif utilisé dans le traitement de la constipation
(notamment en cas de constipation prolongée) chez les adultes, les adolescents et les
personnes âgées. Son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.
Le macrogol 3350 rend les selles plus molles et plus faciles à expulser, ce qui permet de
soulager votre constipation. Les sels contribuent à maintenir les concentrations normales en
sodium, en potassium et en eau dans votre organisme pendant la durée de votre traitement
pour constipation.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Macrogol + electrolytes
Sandoz ?
Ne prenez jamais Macrogol + electrolytes Sandoz
- si vous êtes allergique au macrogol 3350, au chlorure de sodium, au hydrogénocarbonate
de sodium, au chlorure de potassium ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous avez une perforation de la paroi intestinale
hémorragique, une maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Macrogol + electrolytes
Sandoz.
Avertissements et précautions
Si vous développez des effets indésirables tels qu'un gonflement, un essoufflement, une
sensation de fatigue, une déshydratation (dont les symptômes sont une soif accrue, une
bouche sèche et une faiblesse) ou des problèmes cardiaques, arrêtez de prendre Macrogol +
electrolytes Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous ressentez soudainement une douleur abdominale ou êtes victime d'une hémorragie
rectale tandis que vous prenez Macrogol + electrolytes Sandoz pour la préparation intestinale,
contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Enfants
Ne pas administrer ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans.
Autres médicaments et
Macrogol + electrolytes Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Certains médicaments, par ex. les antiépileptiques, risquent de
perdre leur efficacité s'ils sont utilisés en même temps que Macrogol + electrolytes Sandoz.
C'est pourquoi, il convient de ne prendre aucun autre médicament oral pendant une heure
avant et pendant une heure après la prise de ce médicament.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité, Macrogol +
electrolytes Sandoz peut neutraliser l'effet de l'épaississant.
Grossesse et allaitement
Macrogol + electrolytes Sandoz peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Macrogol + electrolytes Sandoz contient du sodium, du sorbitol et du potassium
Ce médicament contient 188 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
sachet. Cela équivaut à 9,4% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de
sodium pour un adulte.
La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament en cas de constipation
contient 564 mg de sodium (contenu dans le sel de table). Cela équivaut à 28,2% de l'apport
alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium.
Précisez à votre médecin ou pharmacien s'il vous faut trois sachets ou plus par jour pour une
période prolongée, surtout si on vous a conseillé de suivre un régime pauvre en sel (sodium).
L'arôme citron/citron vert de ce médicament contient 0,8 mg de sorbitol (E420) par sachet.
3.
Comment prendre Macrogol + electrolytes Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Constipation
Une dose de Macrogol + electrolytes Sandoz est de 1 sachet à dissoudre dans 125 ml d'eau.
À prendre 1 à 3 fois par jour, selon la gravité de votre constipation.
Un traitement par ce médicament dure généralement environ 2 semaines. Si vous avez besoin
de prendre ce médicament plus longtemps, veuillez consulter votre médecin. Si votre
constipation est due à une maladie comme la maladie de Parkinson ou une sclérose en plaques
(SP), ou si vous prenez des médicaments qui provoquent la constipation, il se peut que votre
médecin vous recommande de prendre ce médicament pendant plus de 2 semaines. Si vous
avez besoin de prendre ce médicament plus longtemps, veuillez consulter votre médecin.
Généralement, pour un traitement à long terme, la dose peut être diminuée à 1 ou 2 sachets par
jour.
Instructions de dilution
Ouvrez le sachet et videz son contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml d'eau dans le
verre. Mélangez bien jusqu'à dissolution complète de la poudre et jusqu'à l'obtention d'une
solution transparente ou légèrement trouble puis buvez.
Ce médicament doit être administré par voie orale.
Enfants
Ne pas administrer ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus de Macrogol + electrolytes Sandoz que vous n'auriez dû
Ceci peut provoquer une douleur intense et un gonflement de l'abdomen (estomac), des
vomissements ou une diarrhée. Une diarrhée trop intense peut induire une déshydratation.
Le cas échéant, il convient d'arrêter ce médicament et de boire en abondance.
En cas d'inquiétude, consultez votre médecin, votre pharmacien. Si vous avez utilisé ou pris
trop de Macrogol + electrolytes Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Macrogol + electrolytes Sandoz
Prenez la dose dès que vous y pensez.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
un rougissement de la peau, un essoufflement, des difficultés à respirer ou un gonflement
du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
- si vous constatez les signes d'une modification de la quantité des liquides et électrolytes
présents dans l'organisme, tels qu'un gonflement (principalement au niveau des chevilles),
une sensation de faiblesse, une déshydratation, de fatigue grandissante ou de soif accrue
s'accompagnant de maux de tête. Ces symptômes peuvent signifier que les taux de
potassium dans votre sang sont supérieurs ou inférieurs à la normale.
Autres effets indésirables :
- mains, pieds ou chevilles gonflés
- maux de tête
- indigestion, douleurs gastriques ou gargouillements de l'estomac
- sensation de ballonnements, flatulences, nausées ou vomissements
- douleurs à l'anus
- diarrhée (en début de traitement par ce médicament)
- modification de la quantité des liquides et électrolytes présents dans l'organisme
(faibles taux de sodium)
Ces effets indésirables s'améliorent généralement si vous diminuez la quantité de Macrogol +
electrolytes Sandoz
que vous prenez.
La fréquence de ces effets indésirables est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'agence
fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97,
B-1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail:
adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Macrogol + electrolytes Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
La solution reconstituée de Macrogol + electrolytes Sandoz peut être conservée au
réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) dans un récipient fermé et doit être utilisée dans les 24 heures.
Après 24 heures, toute solution inutilisée doit être éliminée.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'un des sachets est endommagé.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Macrogol + electrolytes Sandoz
Les substances actives sont :
Chaque sachet contient :
macrogol 3350
13,125 g
chlorure de sodium
0,3507 g
hydrogénocarbonate de sodium
0,1785 g
chlorure de potassium
0,0466 g
Les autres composants sont : silice colloïdale anhydre, saccharine de sodium, arôme orange
(l'arôme orange contient: substances et préparations aromatisantes, maltodextrine, gomme
arabique (E414), alpha-tocophérol (E307)) et arôme citron/citron vert (l'arôme citron/citron
vert contient : huile de citron naturelle, arôme naturel de citron en poudre, arôme de citron
vert en poudre, maltodextrine, mannitol (E421), gluconolactone (E575), sorbitol (E420),
gomme arabique (E414), silice colloïdale anhydre (E 551)).
Aspect de Macrogol + electrolytes Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Macrogol + electrolytes Sandoz est une poudre blanche cristalline.
Le sachet se compose de PAP/ALU/PE.
Chaque sachet contient 13,8 g de poudre et est conditionné en boîtes de 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50,
60 (2x30) et 100 (2x50) sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Allemagne
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Allemagne
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE389173
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
BE:
Macrogol + electrolytes Sandoz 13,125 g + 351 mg + 179 mg + 47 mg poeder voor drank
/ poudre pour solution buvable / Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
DE:
Macrogol HEXAL plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
DK:
Gangiden
ES:
Atolaxant 13,7 g polvo para solución oral
IE:
Macrolief 13.125g + 351mg + 179mg + 47mg sachet, powder for oral solution
IT:
MACROGOL SANDOZ 13.125 g + 351 mg + 179 mg + 47 mg polvere per soluzione
orale
MT:
Macrolief 13.8g sachet, powder for oral solution
NL:
Macrogol en elektrolyten Sandoz 13,8 g, poeder voor drank
SE:
Laxiriva pulver till oral lösning, i dospåse
UK (NI):
Compound Macrogol 13.8g Powder for Oral Solution
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022.