Macrogol + electrolytes ab 13,7 g
Notice : Information du patient
Macrogol + electrolytes AB 13,7 g poudre pour solution buvable
macrogol 3350
chlorure de sodium
hydrogénocarbonate de sodium
chlorure de potassium.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez contacter un médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice
1. Qu’est-ce que Macrogol + electrolytes AB et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Macrogol + electrolytes AB
3. Comment prendre Macrogol + electrolytes AB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Macrogol + electrolytes AB
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Macrogol + electrolytes AB et dans quel cas est-il utilisé
Le nom de ce médicament est Macrogol + electrolytes AB 13,7 g poudre pour solution buvable, sachet. C’est
un laxatif destiné au traitement de la constipation chez les adultes, les adolescents et les personnes âgées.
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Macrogol + electrolytes AB vous aide à aller plus facilement à selles même lorsque vous présentez une
constipation de longue durée. Il fonctionne également en cas de constipation très sévère, appelée impaction
fécale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Macrogol + electrolytes AB
Ne prenez pas Macrogol + electrolytes AB si votre médecin vous a dit que vous aviez :
un blocage des intestins (obstruction intestinale, paralysie intestinale (iléus))
une perforation de la paroi de l’intestin
une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite ulcéreuse, la maladie de Crohn ou un
mégacôlon toxique
une allergie aux substances actives contenues dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6
Avertissements et précautions
Pendant la prise de Macrogol + electrolytes AB, un apport hydrique suffisant doit être maintenu. La solution
de Macrogol + electrolytes AB ne remplace pas un apport hydrique régulier.
Si vous ressentez soudainement une douleur abdominale ou êtes victime d’une hémorragie rectale tandis que
vous prenez Macrogol + electrolytes AB pour la préparation intestinale, contactez votre médecin ou
demandez immédiatement un avis médical.
Troubles cardiaques
Suivez les instructions particulières reprises dans la rubrique 3 si vous prenez du Macrogol + electrolytes AB
pour traiter une impaction fécale.
Autres médicaments et Macrogol + electrolytes AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces pendant l’utilisation de
Macrogol + electrolytes AB.
Grossesse, allaitement et fertilité
Macrogol + electrolytes AB peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou
que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Macrogol + electrolytes AB n’exerce pas d’influence sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Macrogol + electrolytes AB contient du sodium
La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament en cas de constipation contient 558 mg de
sodium (contenu dans le sel de table). Cela équivaut à 27,9% de l’apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Précisez à votre médecin ou pharmacien s’il vous faut trois sachets ou plus par jour pour une période
prolongée, surtout si on vous a conseillé de suivre un régime pauvre en sel (sodium).
Uniquement pour l’indication d’impaction fécale
:
La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament en cas d’impaction fécale contient 1494 mg
de sodium (contenu dans le sel de table). Cela équivaut à 74,7% de l’apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Précisez à votre médecin ou pharmacien s’il vous faut trois sachets ou plus par jour pour une période
prolongée, surtout si on vous a conseillé de suivre un régime pauvre en sel (sodium).
3.
Comment prendre Macrogol + electrolytes AB
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin en cas de doute.
Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture. Dissoudre le contenu de chaque sachet
dans 125 ml (1/4 de verre) d’eau et boire.
Constipation :
Une dose de Macrogol + electrolytes AB consiste en 1 sachet dissous dans 125 ml d’eau (1/4 de verre).
Prenez un sachet 1 à 3 fois par jour, en fonction de la sévérité de votre constipation.
Impaction fécale :
Le diagnostic doit être confirmé avant de prendre Macrogol + electrolytes AB pour traiter une impaction
fécale.
La dose pour le traitement de l’impaction fécale consiste en 8 sachets de Macrogol + electrolytes par jour.
Chaque sachet doit être dissous dans 125 ml d’eau (1/4 de verre). Les 8 sachets doivent se prendre sur une
période de 6 heures chaque jour, pendant maximum 3 jours si nécessaire. Si vous souffrez de troubles
cardiaques, ne prenez pas plus de 2 sachets par heure.
Comment mélanger :
Ouvrez le sachet et versez le contenu dans un verre. Ajoutez 125 ml ou ¼ de verre d’eau. Mélangez bien
jusqu’à ce que la poudre soit dissoute et que la solution soit transparente ou légèrement trouble, puis buvez-
la.
Si vous prenez Macrogol + electrolytes AB pour une impaction fécale, il sera plus facile de dissoudre 8
sachets dans 1 litre d’eau.
Durée du traitement
Le traitement par Macrogol + electrolytes AB dure habituellement environ 2 semaines. Si vous avez besoin
de prendre Macrogol + electrolytes Apoetx plus longtemps, consultez votre médecin. Si votre constipation
est due à une maladie, telle que la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques ou si vous prenez des
médicaments qui provoquent la constipation, il se peut que votre médecin vous recommande de prendre
Macrogol + electrolytes AB plus de 2 semaines. Si vous avez besoin de prendre Macrogol + electrolytes plus
longtemps, consultez votre médecin.
En général, dans le cas d’un traitement à long terme, cette posologie peut être réduite à 1 ou 2 sachets par
jour.
Impaction fécale :
Le traitement par Macrogol + electrolytes AB peut être pris pendant 3 jours.
Si vous avez pris plus de Macrogol + electrolytes AB que vous n’auriez dû
Vous pourriez avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Arrêtez de prendre Macrogol
+ electrolytes AB jusqu’à ce que la diarrhée ait disparu, buvez suffisamment de liquides et recommencez
ensuite avec une dose plus faible.
Si vous vous inquiétez, contactez immédiatement votre pharmacien, votre pharmacien ou le centre antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Macrogol + electrolytes AB
Prenez la dose dès que vous vous en rappelez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre Macrogol + electrolytes AB si vous :
souffrez d’une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer ou un gonflement du visage,
des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Les autres effets indésirables sont :
Réactions allergiques pouvant entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons, des rougeurs de la peau ou
de l’urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, des maux de tête et un taux sanguin de
potassium élevé ou bas.
Il est possible d'avoir une indigestion, des maux d'estomac ou l'estomac qui gargouille. Vous pouvez
également vous sentir ballonné, avoir des gaz, avoir des nausées ou vomir, avoir mal à l'anus (fesses) et avoir
une légère diarrhée en début de traitement par Macrogol + electrolytes AB. Ces effets indésirables se
dissipent généralement en réduisant la quantité de Macrogol + electrolytes AB que vous prenez.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• modification des niveaux de liquide ou d'électrolyte de votre corps (faibles niveaux de potassium, faibles
niveaux de sodium)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Macrogol + electrolytes AB
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet, après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Dès que vous avez dissout Macrogol + electrolytes AB dans de l’eau, si vous ne pouvez pas boire la solution
tout de suite, couvrez-la et conservez-la au réfrigérateur (5 +/- 3°C). Jetez toute solution non utilisée dans les
24 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Macrogol + electrolytes AB
Les substances actives sont : macrogol 3350 – chlorure de sodium – hydrogénocarbonate de sodium et
chlorure de potassium.
Les autres substances sont : arôme orange Evogran - arôme citron-citron vert « ME », silice colloïdale
anhydre et saccharine de sodium.
Chaque sachet de Macrogol + electrolytes AB contient 13,1250 g de macrogol 3350 – 0,1785 g
d’hydrogénocarbonate de sodium – 0,3507 g de chlorure de sodium et 0,0466 g de chlorure de potassium.
Aspect de Macrogol + electrolytes AB et contenu de l’emballage extérieur
Poudre pour solution buvable
Macrogol + electrolytes AB est une poudre cristalline blanche. Macrogol + electrolytes AB est disponible en
boîtes de 10, 20, 30 et 50 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricant
Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Allemagne
Hermes Pharma Ges.m.b.H
Allgäu 36
9400 Wolfsberg
Autriche
Numéro d’enregistrement
BE552071
Délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace Economique Européen sous les
dénominations suivantes :
Belgique
Allemagne
Pologne
Macrogol + electrolytes AB 13,7 g poeder voor drank/ poudre pour
solution buvable /Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Macrogol AB 13,8 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
AuroGo
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée/approuvée est 07/2020 / 10/2020
Macrogol + electrolytes AB 13,7 g poudre pour solution buvable
macrogol 3350
chlorure de sodium
hydrogénocarbonate de sodium
chlorure de potassium.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez contacter un médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Macrogol + electrolytes AB
et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Macrogol + electrolytes AB
3. Comment prendre Macrogol + electrolytes AB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Macrogol + electrolytes AB
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Macrogol + electrolytes AB et dans quel cas est-il utilisé
Le nom de ce médicament est Macrogol + electrolytes AB 13,7 g poudre pour solution buvable, sachet. C'est
un laxatif destiné au traitement de la constipation chez les adultes, les adolescents et les personnes âgées.
L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Macrogol + electrolytes AB vous aide à aller plus facilement à selles même lorsque vous présentez une
constipation de longue durée. Il fonctionne également en cas de constipation très sévère, appelée impaction
fécale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Macrogol + electrolytes AB
Ne prenez pas Macrogol + electrolytes AB si votre médecin vous a dit que vous aviez :
un blocage des intestins (obstruction intestinale, paralysie intestinale (iléus))
une perforation de la paroi de l'intestin
une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite ulcéreuse, la maladie de Crohn ou un
mégacôlon toxique
une allergie aux substances actives contenues dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6
Troubles cardiaques
Suivez les instructions particulières reprises dans la rubrique 3 si vous prenez du Macrogol + electrolytes AB
pour traiter une impaction fécale.
Autres médicaments et Macrogol + electrolytes AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces pendant l'utilisation de
Macrogol + electrolytes AB.
Grossesse, allaitement et fertilité
Macrogol + electrolytes AB peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou
que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Macrogol + electrolytes AB n'exerce pas d'influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Macrogol + electrolytes AB contient du sodium
La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament en cas de constipation contient 558 mg de
sodium (contenu dans le sel de table). Cela équivaut à 27,9% de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Précisez à votre médecin ou pharmacien s'il vous faut trois sachets ou plus par jour pour une période
prolongée, surtout si on vous a conseillé de suivre un régime pauvre en sel (sodium).
U
niquement pour l'indication d'impaction fécale :
La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament en cas d'impaction fécale contient 1494 mg
de sodium (contenu dans le sel de table). Cela équivaut à 74,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Précisez à votre médecin ou pharmacien s'il vous faut trois sachets ou plus par jour pour une période
prolongée, surtout si on vous a conseillé de suivre un régime pauvre en sel (sodium).
3.
Comment prendre Macrogol + electrolytes AB
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin en cas de doute.
Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture. Dissoudre le contenu de chaque sachet
dans 125 ml (1/4 de verre) d'eau et boire.
Constipation :
Une dose de Macrogol + electrolytes AB consiste en 1 sachet dissous dans 125 ml d'eau (1/4 de verre).
Prenez un sachet 1 à 3 fois par jour, en fonction de la sévérité de votre constipation.
Impaction fécale :
Le diagnostic doit être confirmé avant de prendre Macrogol + electrolytes AB pour traiter une impaction
fécale.
Comment mélanger :
Ouvrez le sachet et versez le contenu dans un verre. Ajoutez 125 ml ou ¼ de verre d'eau. Mélangez bien
jusqu'à ce que la poudre soit dissoute et que la solution soit transparente ou légèrement trouble, puis buvez-
la.
Si vous prenez Macrogol + electrolytes AB pour une impaction fécale, il sera plus facile de dissoudre 8
sachets dans 1 litre d'eau.
Durée du traitement
Le traitement par Macrogol + electrolytes AB dure habituellement environ 2 semaines. Si vous avez besoin
de prendre Macrogol + electrolytes Apoetx plus longtemps, consultez votre médecin. Si votre constipation
est due à une maladie, telle que la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques ou si vous prenez des
médicaments qui provoquent la constipation, il se peut que votre médecin vous recommande de prendre
Macrogol + electrolytes AB plus de 2 semaines. Si vous avez besoin de prendre Macrogol + electrolytes plus
longtemps, consultez votre médecin.
En général, dans le cas d'un traitement à long terme, cette posologie peut être réduite à 1 ou 2 sachets par
jour.
Impaction fécale :
Le traitement par Macrogol + electrolytes AB peut être pris pendant 3 jours.
Si vous avez pris plus de Macrogol + electrolytes AB
que vous n'auriez dû
Vous pourriez avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Arrêtez de prendre Macrogol
+ electrolytes AB
jusqu'à ce que la diarrhée ait disparu, buvez suffisamment de liquides et recommencez
ensuite avec une dose plus faible.
Si vous vous inquiétez, contactez immédiatement votre pharmacien, votre pharmacien ou le centre antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Macrogol + electrolytes AB
Prenez la dose dès que vous vous en rappelez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre Macrogol + electrolytes AB si vous :
souffrez d'une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer ou un gonflement du visage,
des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Les autres effets indésirables sont :
Réactions allergiques pouvant entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons, des rougeurs de la peau ou
de l'urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, des maux de tête et un taux sanguin de
potassium élevé ou bas.
· modification des niveaux de liquide ou d'électrolyte de votre corps (faibles niveaux de potassium, faibles
niveaux de sodium)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Macrogol + electrolytes AB
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet, après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Dès que vous avez dissout Macrogol + electrolytes AB dans de l'eau, si vous ne pouvez pas boire la solution
tout de suite, couvrez-la et conservez-la au réfrigérateur (5 +/- 3°C). Jetez toute solution non utilisée dans les
24 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Macrogol + electrolytes AB
Les substances actives sont : macrogol 3350 chlorure de sodium hydrogénocarbonate de sodium et
chlorure de potassium.
Les autres substances sont : arôme orange Evogran - arôme citron-citron vert « ME », silice colloïdale
anhydre et saccharine de sodium.
Chaque sachet de Macrogol + electrolytes AB contient 13,1250 g de macrogol 3350 0,1785 g
d'hydrogénocarbonate de sodium 0,3507 g de chlorure de sodium et 0,0466 g de chlorure de potassium.
Aspect de Macrogol + electrolytes AB
et contenu de l'emballage extérieur
Poudre pour solution buvable
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricant
Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Allemagne
Hermes Pharma Ges.m.b.H
Allgäu 36
9400 Wolfsberg
Autriche
Numéro d'enregistrement
BE552071
Délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les
dénominations suivantes :
Belgique
Macrogol + electrolytes AB 13,7 g poeder voor drank/ poudre pour
solution buvable /Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Allemagne
Macrogol AB 13,8 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Pologne
AuroGo
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS