Macrogol ab 10 g

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Macrogol AB 10 g poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
Contenu de cette notice
1. Qu'est-ce que Macrogol AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2 Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Macrogol AB ?
3. Comment utiliser Macrogol AB ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conservez Macrogol AB ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MACROGOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Macrogol AB contient la substance active macrogol 4000 et appartient au groupe des laxatifs
osmotiques. Macrogol AB ajoute de l'eau à vos sel es, ce qui les rend plus molles et plus
volumineuses, ce qui aide à surmonter les problèmes causés par des mouvements intestinaux très
lents. Macrogol AB n'est pas absorbé dans la circulation sanguine ni métabolisé dans le corps.
Macrogol AB est utilisé pour traiter la constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans.
Ce médicament est une poudre à dissoudre dans 50 ml d'eau et puis à boire. Il faut en général
attendre entre 24 et 48 heures pourque le produit commence à agir.
Le traitement de la constipation par tout médicament ne devrait être appliqué qu'en complément
d'une hygiène de vie saine et d'une alimentation équilibrée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER MACROGOL AB ?
N'utilisez jamais Macrogol AB:
· Si vous êtes al ergique au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 .
· si vous souffrez d'une maladie grave tel e que:
Une maladie inflammatoire de l'intestin (tel e que la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn)
ou une dilatation anormale de l'intestin
Une perforation intestinale ou risque de perforation intestinale
Une occlusion intestinale ou une suspicion d'occlusion intestinale
un syndrome abdominal douloureux d'origine inconnue
Ne prenez pas ce médicament si un ou plusieurs des points susmentionnées vous concernent. En cas
de doute, consultez votre pharmacien ou votre médecin avant de prendre le médicament.
Avertissements et précautions
Il existe des cas de réactions al ergiques chez les adultes comprenant des rougeurs et un gonflement
du visage ou de la gorge (angio-oedème) après la prise de médicaments contenant du macrogol
(polyéthylène glycol). De cas isolés de réactions al ergiques graves ont été rapportées, provoquant
une faiblesse, écroulement (collapsus) ou des difficultés respiratoires et un sensation de malaise
générale. Si vous présentez l'un de ces symptômes, vous devez arrêter de prendre Macrogol AB et
consulter immédiatement un médecin.
Si vous ressentez soudainement une douleur abdominale ou êtes victime d'une hémorragie rectale
tandis que vous prenez Macrogol AB pour un lavage colique, contactez votre médecin ou demandez
immédiatement un avis médical.
Ce médicament pouvant parfois causer des diarrhées, demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre ce médicament si :
votre foie ou vos reins ne fonctionnent pas bien
vous prenez des diurétiques (comprimés pour faire uriner) ou si vous êtes une personne âgée,
car vous risquez d'avoir des niveaux trop faibles de sodium (sel) ou de potassium dans le sang.
Autres médicaments et Macrogol AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Macrogol AB peut être utilisé pendant la grossesse et l'al aitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Macrogol n'a aucune influence sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Macrogol AB contient du sorbitol
Si votre médecin vous a dit que vous ne tolérez pas certains sucres (sorbitol), demandez-lui
conseil avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient une petite quantité de sucre
appelé sorbitol, mais peut être utilisé si vous êtes diabétique ou suivez un régime sans galactose.
Macrogol AB contient 3,1 - 4,6 mg de sorbitol par sachet.
Macrogol AB contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet, soit essentiel ement «sans
sodium».
Macrogol AB peut être utilisé si vous êtes diabétique ou suivez un régime sans galactose.
3.
COMMENT UTILISER MACROGOL AB ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien
en cas de doute.
Adultes et enfants de plus de 8 ans
· La dose recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence le matin en une prise.
· Commencez par prendre 1 sachet par jour et augmentez-le à 2 sachets par jour si nécessaire
· La dose journalière peut être adaptée suivant les résultats obtenus et peut varier de 1 sachet
tous les deux jours (surtout chez les enfants) à 2 sachets par jour maximum.
· Dissoudre le contenu des sachets dans 50 ml d'eau juste avant la prise. Boire le liquide.
Attention :
· L'effet de Macrogol AB survient habituel ement dans les 24 à 48 heures qui suivent
l'administration
· Chez l'enfant souffrant de constipation, la durée maximale du traitement sera de 3 mois.
· La restauration des mouvements intestinaux induite par Macrogol AB peut être maintenue grâce
à une hygiène de vie et une alimentation saines.
· Si aucune amélioration n'apparaît ou si vos symptômes s'aggravent, veuil ez consulter à
nouveau votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Macrogol AB que vous n'auriez dû?
Un surdosage peut occasionner de la diarrhée, des douleurs au ventre ou du vomissement. La
diarrhée disparaîtra normalement spontanément à l'arrêt de l'utilisation ou après avoir réduit la
dose.
Si vous souffrez de fortes diarrhées ou de vomissements, vous devriez contacter un médecin le plus
tôt possible, car vous avez peut-être besoin d'un traitement pour compenser la perte de sels
(électrolytes) due à la perte de liquides.
Si vous avez pris trop de Macrogol AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre anti-poison (070/245 245).
Si vous oubliez de prendre Macrogol AB
Si vous avez oublié de prendre Macrogol AB , prenez votre dose du jour dès que vous y pensez.
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables, généralement légers et de courte durée comprennent:
Chez l'enfant :
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
· Douleurs au ventre
· Diarrhée pouvant également causer une douleur autour de l'anus
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
· Nausées ou vomissements
· Abdomen distendu
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Réactions al ergiques (hypersensibilité) (éruption cutanée, éruption cutanée accompagnée de
fortes démangeaisons et de bosses (urticaire), gonflement du visage ou de la gorge, difficultés
respiratoires, évanouissement ou écroulement (collapsus))
Chez l'adulte :
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
· Douleurs au ventre
· Abdomen distendu
· Nausées
· Diarrhée
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
· Vomissement
· Besoin impérieux d'al er à sel e
· Incontinence fécale
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Diminution de taux de potassium dans le sang pouvant causer une faiblesse musculaire, des
spasmes musculaires ou des anomalies du rythme cardiaque
· Diminution de taux de sodium dans le sang pouvant causer une fatigue et une confusion, des
spasmes musculaires, des convulsions et un coma
· Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez les personnes âgées
· Symptômes d'une réaction d'hypersensibilité tels que rougeur de la peau, éruption cutanée,
éruption cutanée accompagnée de démangeaisons et de bosses sévères (urticaire), gonflement du
visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, évanouissement ou écroulement (collapsus).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxel es Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER MACROGOL AB ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après «
EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament si vous voyez des signes de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Macrogol AB

La substance active est le macrogol 4000. Chaque sachet contient 10 g de macrogol 4000.
Les autres composants sont: Saccharine sodique (E954) et l'arôme d'orange et de
pamplemousse (ce qui contient des huiles d'orange et de pamplemousse, jus d'orange, citral,
acétaldéhyde, linalol, butyrate d'éthyle, alpha-terpinéol, l'octanal, beta et gamma hexenol,
maltodextrine, gomme arabique, sorbitol (E420), hydroxyanisole butylé (E320)).
Aspect de Macrogol AB et contenu de l'emballage extérieur?
Macrogol AB est une poudre lâche blanche à presque blanche, d'apparence cireuse ou semblable à la
paraffine, parfumée à l'orange, embal ée dans des sachets. Présentations de 10, 20, 30, 50, 60 et 100
sachets pour préparation d'une solution buvable.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxel es
Fabricants:
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000,
Malte
Generis-Pharmaceuticals, S.A., Rua João de Deus, n ° 19, 2700-487, Venda Nova, Amadora, Portugal
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE587680
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est enregistré dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE:
Macrogol AB 10 g poudre pour solution buvableen sachet
CZ:
Macrogol Aurovitas
ES:
Macrogol Aurovitas 10 g Polvo para solución oral en sobre
IT:
Macrogol 4000 Aurobindo
NL:
Macrogol Sanias 10 g, poeder voor drank in sachet
PL
Macrogol Aurovitas
PT:
Macrogol Generis
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021.