Maalox antacid + antigas 250 mg - 500 mg

MAALOX ANTACID + ANTIGAS 250 mg/ 500 mg comprimés à croquer
(Siméthicone 250 mg ­ oxyde d'aluminium hydraté 500 mg)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou informations.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou su vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que MAALOX ANTACID + ANTIGAS et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser MAALOX ANTACID +
ANTIGAS
3.
Comment utiliser MAALOX ANTACID + ANTIGAS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MAALOX ANTACID + ANTIGAS
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MAALOX ANTACID + ANTIGAS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
MAALOX ANTACID + ANTIGAS comprimés à croquer est un médicament à base de
siméthicone et d'hydroxyde d'aluminium (oxyde d'aluminium hydraté).
MAALOX ANTACID + ANTIGAS est indiqué pour le traitement symptomatique de courte
durée de
l'acidité ou des
douleurs au niveau de l'estomac, s'accompagnant de gaz
intestinaux. Cela signifie que vous ne pouvez pas utiliser ce médicament pendant plus de 14
jours sans consulter un médecin. Il est également important d'arrêter le traitement dès que
vos symptômes ont disparu.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
MAALOX ANTACID + ANTIGAS
N'utilisez jamais MAALOX ANTACID + ANTIGAS
-
Si vous êtes al ergique aux substances actives ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous avez une atteinte sévère des reins.
- Si vous avez une porphyrie, qui est une maladie métabolique survenant quand une
certaine enzyme (une sorte de protéine) n'est pas (ou pas assez) produite dans le foie.
Cette enzyme règle la production de l'hémoglobine. L'hémoglobine, le couleur rouge, se
trouve dans les globules rouges.
- Pendant l'al aitement.
- Chez les enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez un diabète, vu la teneur en sucre dans les comprimés. Un comprimé
contient environ 1,082 g de sucre. Voir également rubrique « MAALOX ANTACID +
ANTIGAS contient du saccharose (sucre) et du sorbitol».
- Si vous avez une altération de la fonction rénale ou si vous êtes sous dialyse chronique,
consultez votre médecin avant de commencer le traitement avec MAALOX ANTACID +
ANTIGAS.
-
En cas d'épilepsie, il faut tenir compte de la présence de dérivés des terpènes dans les
excipients, il convient de respecter les recommandations relatives à la posologie et à la
durée de traitement.
- Chez les patients âgés : il existe un risque d'affection sévère du cerveau
(encéphalopathie). Faites contrôler vos taux d'aluminium par votre médecin.
Autres médicaments et MAALOX ANTACID + ANTIGAS
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
MAALOX ANTACID + ANTIGAS peut diminuer et/ou retarder l'absorption d'autres
médicaments, il faut respecter un interval e entre la prise d'antiacides et cel e d'autres
médicaments.

A

ssociations nécessitant des précautions d'emploi :
Respecter un interval e (si possible supérieur à 2 heures) entre la prise d'antiacides et les
médicaments suivants:
- A
ntibactériens (antibiotiques, dont cefdimir, cefpodoxime, érythromycine) -
antituberculeux (éthambutol, isoniazide), cyclines, fluoroquinolones, lincosamides
- A
ntihistaminiques H 2 (médicaments contre l'acidité gastrique)
- B
êta-bloquants: aténolol, métoprolol, propranolol (médicaments contre une tension
artériel e élevée)
- C
hloroquine (médicament contre la malaria)
- D
iflunisal (médicament contre la fièvre et la douleur)
- D
igoxine (médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque aiguë)
- D
iphosphonates, strontiumranélate (médicaments pour la prévention et le traitement
de la décalcification osseuse)
- F
luorure de sodium (utilisé pour prévenir les caries dentaires)
- G
lucocorticoïdes (médicaments contre les réactions al ergiques et les inflammations)
- I
ndométacine (antidouleur anti-inflammatoire)
- K
étoconazole, itraconazole (médicament contre les champignons)
- P
hénothiazines neuroleptiques (médicaments contre la psychose)
- P
énicillamine (médicament réprimant les inflammations)
- P
réparations à base de fer
- L
évothyroxine (médicament utilisé en cas de pathologies de la thyroïde)
- R
osuvastatine (médicament contre un cholestérol élevé)
- C
arbamazépine (médicament utilisé en cas d'épilepsie)

A

ssociations à prendre en compte :
- L
actitol : Réduction de l'acidification des sel es. Ne pas administrer à des patients
avec encéphalopathie hépatique (une affection hépatique sévère, avec atteinte des
- S
alicylates : Augmentation de l'excrétion rénale des salicylates à cause de
l'alcalinisation de l'urine.
La prudence est recommandée en cas d'utilisation simultanée de sulfonate de polystyrène
(Kayexalate) (médicament contre la concentration excessive de potassium dans le sang
MAALOX ANTACID + ANTIGAS avec des aliments, boissons et de l'alcool
Évitez la prise simultanée d'alcool, de café ou de boissons contenant de l'acide citrique tel es
que les jus de fruits.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
-
Ne prenez pas de doses élevées de MAALOX ANTACID + ANTIGAS pendant la
grossesse.
- Ne prenez pas MAALOX ANTACID + ANTIGAS pendant plus de deux semaines
pendant la grossesse.
- Consultez un médecin si vous souhaitez utiliser MAALOX ANTACID + ANTIGAS
pendant plus de deux semaines pendant la grossesse.
Al aitement
-
Les composés à base d'aluminium se retrouvent dans le lait maternel.
- Ne pas administrer ce médicament pendant l'al aitement à cause de :
l'absence de données pharmacocinétiques sur la diffusion des dérivés des terpènes
(excipients) dans le lait maternel,
et de leur risque de toxicité neurologique pour les bébés.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MAALOX ANTACID + ANTIGAS n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
MAALOX ANTACID + ANTIGAS contient du saccharose (sucre) et du sorbitol.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
Contient 1,082 g de saccharose par dose. Ceci doit être pris en compte chez les patients
diabétiques.
MAALOX ANTACID + ANTIGAS contient de l'alcool éthylique (éthanol)
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par
comprimé.
3. COMMENT UTILISER MAALOX ANTACID + ANTIGAS
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés sont destinés à être croqués.
2 à 6 comprimés par jour
- 1 à 2 comprimés par prise, avant le repas ou au moment de la douleur à l'estomac
Consultez votre médecin si les problèmes digestifs durent plus de
14 jours.
Si vous avez utilisé plus de MAALOX ANTACID + ANTIGAS que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de MAALOX ANTACID + ANTIGAS, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Surtout chez les patients ayant une altération de la fonction rénale et en particulier chez les
patients sous dialyse rénale, la prise de doses élevées peut causer une affection sévère du
cerveau.
Les symptômes d'un surdosage aigu sont : la diarrhée, les douleurs abdominales et les
vomissements.
L'aluminium et le magnésium sont excrétés par voie urinaire ; le traitement du surdosage
aigu en magnésium comprend la réhydratation et la diurèse forcée. En cas d'insuffisance
rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
Le gluconate de calcium peut être utilisé comme traitement du surdosage en magnésium.
Si vous oubliez d'utiliser MAALOX ANTACID + ANTIGAS
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Affections gastro-intestinales :
Les effets indésirables du type constipation, propres à l'oxyde d'aluminium, peuvent se
produire dans une certaine mesure par la présence de sorbitol dans ce médicament.
Affections du système immunitaire :
Réactions d'hypersensibilité, tel es que prurit, urticaire, angio-oedème et réactions
anaphylactiques (fréquence indéterminée).
T
roubles du métabolisme et de la nutrition :
fréquence indéterminée : hypermagnésiémie, hyperaluminémie, hypophosphatémie, lors de
l'utilisation prolongée ou à doses élevées ou même à des doses normales du produit chez
des patients qui suivent un régime pauvre en phosphore ou chez des enfants de moins de
2 ans, pouvant induire une diminution de la résorption osseuse, une hypercalcémie, une
ostéomalacie.
T
roubles généraux :
-
Risque de convulsions chez les bébés et les enfants.
- Possibilité d'agitation et de confusion chez les patients âgés
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ 1000 Bruxel es Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
­ E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­
Tél. : (+33) 383 656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de
la santé, Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592 ­ Lien pour
le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAALOX ANTACID + ANTIGAS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption indiquée sur la boîte et la
plaquette thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MAALOX ANTACID + ANTIGAS
-
Les substances actives sont : Siméthicone 250 mg ­ Oxyde d'aluminium hydraté 500 mg
(Composition du siméticone : diméticone avec 4 à 8% de silice col oïdale ajoutée.)
- Les autres composants sont : Sorbitol ­ Menthol ­ Talc ­ Saccharose ­ Essence de
menthe poivrée ­ Polyvidone ­ Dioxyde de silice col oïdale anhydre ­ Alcool éthylique
95% v/v. Voir aussi « MAALOX ANTACID + ANTIGAS contient du saccharose (sucre) et
du sorbitol« et « MAALOX ANTACID + ANTIGAS contient l'alcool éthylique (éthanol)«
de la rubrique 2.
Aspect de MAALOX ANTACID + ANTIGAS et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 16 comprimés à croquer dans un embal age sous plaquette.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Fabricant
DELPHARM DIJON
Boulevard de l'Europe, 6
F-21800 QUETIGNY
Mode de délivrance : délivrance libre
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
MAALOX ANTACID + ANTIGAS est enregistré sous le numéro : BE 036897
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2021