Maalox antacid 23 mg/ml - 40 mg/ml

Maalox Antacid® 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable
Maalox Antacid® Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable
Oxyde d'aluminium - hydroxyde de magnésium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Maalox Antacid et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Maalox Antacid
3.
Comment utiliser Maalox Antacid
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Maalox Antacid
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MAALOX ANTACID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Maalox Antacid est un médicament à base d'hydroxyde d'aluminium (oxyde d'aluminium
hydraté) et d'hydroxyde de magnésium.
Maalox Antacid est indiqué pour le traitement symptomatique de courte durée de
l'acidité gastrique et des
douleurs gastriques. Cela signifie que vous ne pouvez pas
utiliser ce médicament pendant plus de 14 jours sans consulter un médecin. Il est
également important d'arrêter le traitement dès que vos symptômes ont disparu.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MAALOX ANTACID
N'utilisez jamais Maalox Antacid
Si vous êtes al ergique à l'oxyde d'aluminium, l'hydroxyde de magnésium ou à l'un
des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.
Si vous avez une atteinte sévère des reins.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Maalox Antacid.
-
Si vous présentez des douleurs osseuses, un malaise (état général d'inconfort,
fatigue ou maladie) ou une faiblesse musculaire,
arrêtez le traitement et consultez
votre médecin.
- Si vous avez une altération de la fonction rénale. Certains troubles peuvent
notamment survenir car le médicament s'accumule dans le sang.
- Si vous souffrez de troubles de la parole, de mouvements anormaux, de troubles
intel ectuels sévères, d'une chute de la tension artériel e, d'une somnolence, d'une
diminution des réflexes ou de troubles au niveau du coeur ou de la respiration,
arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
- Si vous avez une atteinte des reins. Vous devez alors éviter l'utilisation prolongée de
médicaments contre l'acidité gastrique (antiacides).
- L'hydroxyde d'aluminium peut être néfaste si vous souffrez de porphyrie (une
maladie causée par un trouble de la fabrication du pigment rouge du sang) et si vous
subissez une hémodialyse (une thérapie de remplacement de la fonction rénale).
Enfants et adolescents
Maalox Antacid peut être utilisé par les adultes et enfants à partir de 12 ans.
Chez les jeunes enfants, l'utilisation d'hydroxyde de magnésium peut provoquer une
hypermagnésémie, en particulier s'ils présentent une insuffisance rénale ou une
déshydratation.
Autres médicaments et Maalox Antacid
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre l'un des médicaments énumérés ci-dessous, car certains médicaments peuvent
être affectés par Maalox Antacid ou ils peuvent affecter l'efficacité de Maalox Antacid.
En particulier :
Médicaments utilisés pour traiter le coeur comme la digoxine, la quinidine, le
métoprolol, l'aténolol et le propranolol
Médicaments utilisés pour traiter l'anémie tels que les sels de fer
Médicaments utilisés pour traiter les ulcères à l'estomac et l'acidité tels que la
ranitidine ou la cimétidine (antagonistes de H2)
Médicaments utilisés pour traiter le paludisme tels que la chloroquine
Médicaments utilisés pour traiter certains troubles osseux tels que les
bisphosphonates
Médicaments utilisés pour traiter certaines réactions al ergiques, inflammatoires ou
immunitaires anormales tel es que les glucocorticoïdes
Médicaments utilisés pour traiter les troubles des reins tels que les citrates
Médicaments utilisés pour traiter la tuberculose tels que l'éthambutol, l'isoniazide
Médicaments utilisés pour traiter les infections tel es que les fluroquinolones, les
lincosamides, le kétoconazole, cyclines, céphalosporines (cefpodoxime et cefdinir),
dolutégravir, elvitégravir, raltégravir potassium et association de traitement antiviral de
fumarate de ténofovir alafénamide/emtricitabine/bictégravir sodium, rilpivirine
Médicaments utilisés pour traiter les maladies mentales (psychose) comme les
phénothiazines, les neuroleptiques
Médicaments utilisés pour traiter l'augmentation des quantités de potassium dans
l'organisme, comme le polystyrene sulfonate
Médicaments utilisés pour traiter la douleur tels que le diflunisal, l'indométacine
Médicaments utilisés dans les soins dentaires tels que la fluorure de sodium
Médicaments utilisés pour traiter une glande thyroïde hypoactive comme la
lévothyroxine
Médicaments utilisés pour traiter les douleurs articulaires et les réactions chimiques
monohydraté
Médicaments utilisés pour traiter les troubles sanguins tels que l'eltrombopag olamine
Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artériel e dans les poumons
(hypertension pulmonaire) tels que le riociguat

Par précaution, échelonner les temps d'administration de tout médicament
a

dministré par voie orale et de l'antiacide d'au moins 2 h

eures (4 h

eures pour les

fluoroquinolones).
Maalox Antacid avec des aliments, boissons et de l'alcool
Évitez la prise simultanée d'alcool, de café ou de boissons contenant de l'acide citrique
tel es que les jus de fruits.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
-
Ne prenez pas de doses élevées de Maalox Antacid pendant la grossesse.
- Ne prenez pas Maalox Antacid pendant plus de deux semaines pendant la
grossesse.
- Consultez un médecin si vous souhaitez utiliser Maalox Antacid pendant plus de
deux semaines pendant la grossesse.
- Maalox Antacid ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages
potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le
foetus.
Al aitement
-
Les composés à base d'aluminium se retrouvent dans le lait maternel.
- Ne prenez pas de doses élevées de Maalox Antacid si vous al aitez.
- Ne prenez pas Maalox Antacid pendant plus de deux semaines pendant
l'al aitement.
- On pense que la prise de magnésium est compatible avec l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Maalox Antacid n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable contient du
saccharose/sucrose (E444) (sucre).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament. Contient 3,144 g de saccharose par dose. Ceci est à
prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Peut être nocif pour les
dents.
3. COMMENT UTILISER MAALOX ANTACID
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie et mode d'administration
La suspension doit être avalée (voie orale).
Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable
Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable
La dose recommandée est :
Adultes et enfants à partir de 12 ans :
- S
uspension e
n flacon (230 mg/400 mg par 10 ml) :
2 à 4 cuil ères à café (= 10 à 20 ml) par prise, 4 fois par jour. De préférence une
heure après les 3 repas principaux et au coucher.
S
uspension en sa
chet ( 230 mg/400 mg par 4,3 ml) :
1 à 2 sachets (= 4,3 à 8,6 ml) par prise, 4 fois par jour. De préférence, une heure
après les 3 principaux repas et au coucher.
Si nécessaire, vous pouvez prendre une dose supplémentaire. Cette prise peut
s'effectuer 2 heures après la prise précédente, avec un maximum de 7 prises par jour
(ce qui correspond à 28 cuil ères à café ou 14 sachets de suspension par jour).
Consultez votre médecin si les problèmes digestifs durent plus de
14 jours.
Si vous avez utilisé plus de Maalox Antacid que vous n'auriez dû
En cas de prise prolongée de doses très élevées de ce médicament, les symptômes
suivants peuvent survenir : tension artériel e faible (hypotension), somnolence, perte des
réflexes au niveau des tendons, faiblesse musculaire, troubles respiratoires et du rythme
cardiaque (troubles cardiorespiratoires), survenue progressive de troubles de la parole,
troubles intel ectuels sévères, mouvements anormaux, diarrhée, douleurs abdominales,
vomissements.
L'aluminium et le magnésium sont excrétés par voie urinaire ; le traitement du surdosage
aigu du magnésium comprend la réhydratation et la diurèse forcée. En cas d'insuffisance
rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
Le gluconate de calcium peut être utilisé comme traitement du surdosage de
magnésium.
Si vous avez utilisé trop de Maalox Antacid, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245 245).
Si vous arrêtez d'utiliser Maalox Antacid
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections gastro-intestinales :
Les effets indésirables tels que la constipation, qui est un effet indésirable fréquent de
l'hydroxyde d'aluminium, et la diarrhée, qui est un effet indésirable fréquent de
l'hydroxyde de magnésium, sont considérablement réduits grâce à l'association des deux
substances.
Fréquence indéterminée : Douleurs abdominales
Affections du système immunitaire :
Réactions d'hypersensibilité, tel es que prurit, urticaire, angio-oedème et réactions
anaphylactiques (fréquence indéterminée).
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Très rare : Hypermagnésémie. Observée après l'administration prolongée aux patients
atteints d'une insuffisance rénale.
Fréquence indéterminée : hypermagnésémie, hyperaluminémie, hypophosphatémie, lors
de l'utilisation prolongée ou à doses élevées ou même à des doses normales du produit
chez des patients qui suivent un régime pauvre en phosphore ou chez des enfants de
moins de 2 ans, pouvant induire une augmentation de la résorption osseuse, une
hypercalciurie, une ostéomalacie.
T
roubles généraux :
On a rarement rapporté des réactions al ergiques.
Une rétention d'aluminium peut donner lieu à une neurotoxicité (maladie cérébrale).
Un traitement prolongé peut donner lieu à un déficit sévère en phosphates, à un
ramol issement des os et à une accumulation d'aluminium.
En cas d'insuffisance rénale, une rétention de magnésium peut survenir, ce qui peut
induire des troubles cardiovasculaires sur le plan clinique.
5. COMMENT CONSERVER MAALOX ANTACID
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption indiquée sur l'emballage et
le sachet/flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable
- Les substances actives sont l'oxyde d'aluminium hydraté et l'hydroxyde de
magnésium. 10 ml de suspension (2 cuil ères à café) contiennent 460 mg d'oxyde
d'aluminium hydraté (= 230 mg d'oxyde d'aluminium) et 400 mg d'hydroxyde de
magnésium.
- Les autres composants sont : bromure de domiphène, acide citrique anhydre,
saccharine sodique, sorbitol (E420) à 70%, mannitol (E421), huile essentiel e de
menthe poivrée, acide chlorhydrique concentré, peroxyde d'hydrogène, eau
purifiée. Voir aussi rubrique 2.
Ce que contient Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension
buvable
- Les substances actives sont l'oxyde d'aluminium hydraté et l'hydroxyde de
magnésium. 4,3 ml de suspension (1 sachet) contient 460 mg d'oxyde
d'aluminium hydraté (= 230 mg d'oxyde d'aluminium) et 400 mg d'hydroxyde de
magnésium.
-
Aspect de Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable et
contenu de l'emballage extérieur
Suspension homogène blanche à jaune pâle pour voie orale.
Boîtes de 20 sachets de 4,3 ml, constitués de polypropylène-Aluminium-Polyéthylène
Maalox Antacid existe en 2 formes : comprimés à croquer (Maalox Antacid 200 mg/400
mg comprimés à croquer; Maalox Antacid Sans Sucre Citron 200 mg/400 mg comprimés
à croquer) et suspensions orales (Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension
buvable ; Maalox Antacid (Citron) 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com
Fabricants
M
aalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable e
n flacon
M
aalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable e
n sachet
Sanofi S.p.A.
Viale Europa 11
21040 Origgio
Italie
M
aalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable e
n sachets
M
aalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable e
n flacon
A.Nattermann &Cie. GmbH
Nattermannal ee 1
50829 Cologne
Al emagne
Mode de délivrance : délivrance libre
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml suspension buvable en flacon : BE0474476
Maalox Antacid Citron 230 mg/400 mg par 4,3 ml suspension buvable : BE411476