Lung balm mono 13.33 mg/ml syrup

Baume pulmonaire mono 13,33 mg/ml sirop
Guaïfénésine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information..
- Si vous ressentez l' un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Baume pulmonaire mono 13,33 mg/ml sirop, et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Baume pulmonaire mono 13,33 mg/ml
sirop ?
3.
Comment utiliser le Baume pulmonaire mono 13,33 mg/ml sirop ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Baume pulmonaire mono 13,33 mg/ml sirop ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Baume pulmonaire mono 13,33 mg/ml sirop et dans quel cas est-il utilisé ?
Le Baume pulmonaire mono contient de la guaïfénésine, qui est un type de médicament appelé
expectorant. Il est utilisé en cas de maladies respiratoires aiguës, avec toux productive (grasse) pour
faciliter l'expectoration.
Le Baume pulmonaire mono est destiné à une utilisation chez les adultes, les adolescents et les enfants de
plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Baume pulmonaire mono 13,33 mg/ml
sirop ?
N'utilisez jamais le Baume pulmonaire mono :
-
Si vous êtes allergique à l'un des substances contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
- En cas de toux prolongée, telle que causée par le tabagisme, l'asthme, la bronchite chronique
(inflammation prolongée des voies respiratoires) ou l'emphysème pulmonaire (maladie pulmonaire
due à une perte de souplesse du tissu pulmonaire associée à un essoufflement).
- Si vous souffrez de porphyrie (altération de la production du colorant sanguin rouge).
- Chez les enfants de moins de 6 ans.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de toux prolongée, telle que causée par le tabagisme,
l'asthme, la bronchite chronique (inflammation prolongée des voies respiratoires) ou l'emphysème
pulmonaire (maladie pulmonaire due à une perte de souplesse du tissu pulmonaire associée à un
essoufflement).
- Le Baume pulmonaire mono contient du sucre. La prudence s'impose chez les patients diabétiques. Si
vous souffrez de troubles héréditaires rares, tels que l'intolérance au fructose, la malabsorption du
glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase, vous ne devez pas prendre ce
médicament (voir rubrique « Le Baume pulmonaire mono contient du saccharose (sucre) »).
- Le Baume pulmonaire mono contient des parabènes qui peuvent provoquer des réactions allergiques
chez certaines personnes.
- Le Baume pulmonaire mono contient de petites quantités d'alcool. La dose maximale de Baume
pulmonaire mono par prise est de 15 ml pour les enfants de moins de 12 ans et de 30 ml pour les
adolescents à partir de 12 ans et les adultes (voir rubrique « Le Baume pulmonaire mono contient de
l'éthanol (alcool) »).
- Ne pas utiliser le Baume pulmonaire mono en association avec de l'alcool.
- L'utilisation concomitante d'autres médicaments contre la toux n'est pas recommandée (voir rubrique
« Autres médicaments et Baume pulmonaire mono »).
- À utiliser avec prudence en cas de transplantation rénale, d'insuffisance rénale ou d'antécédents de
calculs rénaux ou urinaires, car il existe un risque de développement de calculs rénaux.
- Le Baume pulmonaire mono n'est pas recommandé en cas de toux accompagnée d'une formation
excessive de mucus, car cela peut indiquer une affection sous-jacente grave.
- Le Baume pulmonaire mono n'est pas recommandé en cas de toux accompagnée de fièvre, d'éruption
cutanée ou de maux de tête persistants, qui peuvent être le signe d'une maladie grave. Dans ce cas,
veuillez consulter un médecin.
- Si la toux perdure au-delà de 5 jours, interrompez votre traitement à base de Baume pulmonaire mono
et consultez un médecin.
- Peut influencer le diagnostic de syndromes carcinoïdes (symptômes dus à des tumeurs malignes) par
interférence avec les tests en laboratoire concernant l'acide 5-hydroxy-indole-acétique et l'acide
vanillylmandélique.
Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres médicaments et Baume
pulmonaire mono ».
Enfants
Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas prendre ce médicament.
Autres médicaments et Baume pulmonaire mono
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Les expectorants (fluidifiants bronchiques) tels que la guaïfénésine ne doivent pas être utilisés en même
temps que des médicaments réprimant la toux.
En cas d'insuffisance rénale, ne pas utiliser le Baume pulmonaire mono avec codéine.
Le Baume pulmonaire mono avec des aliments, boissons et de l'alcool
Ne pas utiliser le Baume pulmonaire mono en association avec de l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'effet du Baume pulmonaire mono sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le Baume pulmonaire mono peut provoquer une légère somnolence et des vertiges. Si vous présentez ces
effets secondaires, ne conduisez pas de véhicules et/ou n'utilisez pas de machines.
Le Baume pulmonaire mono contient 7,831 g de saccharose (sucre) par 15 ml. La prudence s'impose
chez les patients diabétiques. Si votre médecin vous a dit que vous ne supportez pas certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Le Baume pulmonaire mono contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du
parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Ces composantes peuvent provoquer des réactions allergiques (retardées ou non).
Le Baume pulmonaire mono contient 163 mg de propylène glycol par 15 ml.
Le Baume pulmonaire mono contient 1,1 vol % d'éthanol (alcool), c'est-à-dire max. 1160 mg par
dose quotidienne maximale pour un adulte (120 ml), ce qui correspond à 28 ml de bière ou 11 ml de vin
par dose quotidienne maximale pour un adulte.
Nocif en cas d'alcoolisme.
La prudence s'impose chez les femmes enceintes ou qui allaitent, ainsi que chez les enfants et parmi les
groupes présentant un risque accru tels que les patients atteints d'une maladie hépatique ou d'épilepsie.
3.
Comment utiliser Baume pulmonaire mono 13,33 mg/ml sirop ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Ce produit est fourni avec un doseur gradué. Pour un dosage correct, remplir le doseur jusqu'à la ligne de
graduation correspondant au nombre de ml recommandé.
La dose recommandée est de :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 15 ml 3 à 4 fois par jour. Pas plus de 30 ml par prise et pas
plus de 120 ml par 24 heures. Attendez au moins 4 heures avant de prendre la dose suivante.
Utilisation chez les enfants de moins de 12 ans
Enfants de moins de 6 ans : Ne pas administrer.
Enfants de 6 à 12 ans : 10 ml 3 à 4 fois par jour. Pas plus de 15 ml par prise et pas plus de 60 ml par 24
heures. Attendez au moins 4 heures avant de prendre la dose suivante.
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas. En cas de douleurs à l'estomac lors de la
prise du médicament, il est recommandé de le prendre au moment du repas.
Utilisation chez les personnes âgées
Il n'existe pas de données spécifiques sur l'utilisation de la guaïfénésine chez les personnes âgées.
Utilisation en cas d'insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Toutefois, la prudence s'impose en cas de
transplantation rénale, d'insuffisance rénale ou d'antécédents de calculs rénaux ou urinaires.
Si vous avez utilisé plus de Baume pulmonaire mono que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Baume pulmonaire mono, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (
070/245.245).
Les symptômes d'un surdosage sont généralement une forme plus grave des effets indésirables
mentionnés (voir point 4). Aucune toxicité grave n'a été rapportée en cas d'utilisation sans prescription de
guaïfénésine.
Symptômes de surdosage grave : Des réactions gastro-intestinales (nausées, maux d'estomac et
vomissements) et une dépression du système nerveux central peuvent survenir en cas de surdosage de
guaïfénésine. Des calculs rénaux peuvent survenir en cas de surdosage répété.
Traitement : Il n'existe pas de traitement spécifique. En cas d'empoisonnement grave, on peut procéder à
l'administration de carbone absorbant. On peut également passer à un traitement symptomatique.
Si vous oubliez de prendre le Baume pulmonaire mono
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser le Baume pulmonaire mono
Non applicable.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir (fréquence indéterminée) :
-
réaction allergique (anaphylactique)
- somnolence légère et vertiges possibles, maux de tête
- vomissements, constipation et nausées
- éruption cutanée, urticaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 Bruxelles
Site Internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Baume pulmonaire mono 13,33 mg/ml sirop ?
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, après la mention EXP.
Un mois et une année sont indiqués. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : 1 mois.
Ne jetez aucun médicaments au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient le Baume pulmonaire mono
-
La substance active de ce médicament est la guaïfénésine.
- Les autres composantes de ce médicament sont : Saccharose - Extrait liquide de Baume de Tolu -
Extrait liquide de coquelicot - Huile d'écorce d'orange sucrée - Glycérol (E422) -
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) - Parahydroxybenzoate de propyle (E216) - Alcool 96 % -
Propylène glycol (E1520) - Eau purifiée (voir rubrique 2 « Le Baume pulmonaire mono contient du
saccharose (sucre), de l'éthanol (alcool), du propylène glycol (E1520), du parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) »).
Comment se présente le Baume pulmonaire mono, et quel est le contenu de l'emballage
Le Baume pulmonaire mono est un sirop clair vendu dans un récipient en plastique PEHD de 5 L sirop.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Pharinex sprl
Hoge Haar 24
B-2970 Schilde
Fabricant
PURNA Pharmaceuticals sa
Rijksweg 17
2870 Puurs
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE587706
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.