Lorazepam medochemie romania 2,5 mg

Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg comprimés
Lorazepam Medochemie Romania 1 mg comprimés
Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg comprimés
Lorazépam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Lorazepam Medochemie Romania et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lorazepam Medochemie Romania
3. Comment <prendre Lorazepam Medochemie Romania
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Lorazepam Medochemie Romania
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lorazepam Medochemie Romania et dans quels cas est-il utilisé
Lorazepam Medochemie Romania contient la substance active lorazépam. Le lorazépam, qui est un
sédatif et un médicament anti-anxiété (tranquillisant), appartient au groupe des benzodiazépines.
Les comprimés de Lorazepam Medochemie Romania sont utilisés pour :
-
Traitement symptomatique à court terme des troubles de l'anxiété et du sommeil provoqués par
l'anxiété lorsque l'anxiété est sévère, invalidante ou soumet l'individu à une détresse extrême.
- Sédation avant les procédures de diagnostic, ainsi qu'avant les interventions chirurgicales.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lorazepam Medochemie
Romania
Ne prenez jamais Lorazepam Medochemie Romania
-
Si vous êtes allergique au lorazépam, à d'autres benzodiazépines ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous avez de graves problèmes respiratoires ou thoraciques, par exemple une maladie
pulmonaire obstructive chronique.
- Si vous souffrez de « myasthénie grave » (faiblesse musculaire anormale).
- Si vous avez de graves problèmes hépatiques.
- Si vous souffrez d'« apnée du sommeil » (problèmes respiratoires lorsque vous dormez).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lorazepam Medochemie Romania :
-
Si vous abusez ou avez abusé par le passé de drogues, de substances illicites ou d'alcool. Si c'est
le cas, vous ne devez pas prendre Lorazepam Medochemie Romania car le risque de devenir
dépendant du lorazépam est augmenté.
- Si vous avez un trouble de la personnalité. Si c'est le cas, vous avez plus de chances de devenir
dépendant du lorazépam.
- Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
- Si vous êtes âgé, vous risquez davantage de tomber.
Si vous avez déjà souffert de dépression, car elle pourrait réapparaître pendant le traitement par le
lorazépam.
- Si vous souffrez de dépression, car le lorazépam peut augmenter vos sentiments ou pensées
suicidaires.
- Si vous avez des difficultés à contrôler vos mouvements (ataxie vertébrale ou cérébelleuse).
- Si vous souffrez de problèmes respiratoires.
- Si vous souffrez d'un problème oculaire appelé glaucome, par exemple une pression élevée dans
l'oeil.
- Si vous avez une pression artérielle basse.
Certains patients ont eu
des pensées suicidaires lors de la prise de médicaments contenant du
lorazépam, en particulier s'ils étaient déjà déprimés. Si vous êtes déprimé, avez des peurs et des
obsessions irrationnelles, avez commencé à avoir des pensées suicidaires ou à vous faire du mal,
veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Au début du traitement, votre médecin surveillera votre réponse individuelle à ce médicament, afin
qu'un surdosage potentiel puisse être détecté le plus rapidement possible. Si vous êtes un enfant, un
patient plus âgé ou affaibli, vous pouvez montrer une réponse plus sensible aux effets du lorazépam.
Par conséquent, votre traitement doit être surveillé plus fréquemment.
Si vous souffrez d'une dysfonction rénale ou hépatique, avez une insuffisance cardiaque et/ou une
pression artérielle basse (hypotension), vous pouvez être plus sensible aux effets de ce médicament
; il
en va de même si vous êtes âgé. Vous risquez davantage de tomber, surtout lorsque vous vous levez la
nuit.
Une encéphalopathie hépatique (maladie cérébrale due à des lésions hépatiques) peut survenir avec
l'utilisation du lorazépam. Le lorazépam ne doit donc pas être utilisé chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère et/ou une encéphalopathie hépatique.
Vous pouvez observer une perte de mémoire pendant le traitement par le lorazépam.
Lorsqu'il est utilisé comme somnifère, vous devez vous assurer que vous dormez suffisamment
(environ 7 à 8 heures). Si vous suivez cette recommandation, les séquelles du lendemain matin
peuvent généralement être évitées (par exemple, fatigue, troubles de la réaction).
Veuillez demander à votre médecin de vous donner des instructions plus détaillées sur la façon de
mener votre vie quotidienne, en tenant compte de votre mode de vie particulier (par exemple,
occupation).
Il y a eu des rapports rares de réactions paradoxales se produisant avec l'utilisation de
benzodiazépines telles que l'anxiété, les états d'agitation, l'illusion, l'excitabilité, les troubles du
sommeil comportementaux agressifs, l'excitation sexuelle, les hallucinations, les psychoses (voir
rubrique 4). De telles réactions sont plus probables si vous êtes un enfant ou un patient âgé. Le
traitement par le lorazépam doit être arrêté en cas de réactions paradoxales.
Une dépression respiratoire potentiellement mortelle peut survenir avec l'utilisation de
benzodiazépines, dont le lorazépam.
Lors de la prise de ce médicament, il existe un risque de dépendance, qui augmente avec la dose et la
durée du traitement ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'alcoolisme et de toxicomanie.
Par conséquent, vous devez prendre le lorazépam pendant une période aussi courte que possible (voir
rubrique 4).
Si, après quelques semaines, vous remarquez que le médicament n'agit pas aussi bien qu'au début du
traitement, vous devez en parler à votre médecin.
Des réactions allergiques graves ont été rapportées avec l'utilisation de benzodiazépines. Des cas de
gonflement de la peau et/ou des muqueuses impliquant la langue, le larynx ou la région des cordes
vocales (oedème de Quincke) ont été rapportés chez des patients après avoir pris la première dose ou
les doses suivantes de benzodiazépines. Certains patients ont présenté d'autres symptômes lors de la
prise de benzodiazépines, tels qu'un essoufflement (dyspnée), un gonflement de la gorge, ou se sont
sentis et ont été malades.
Certains patients ont dû être traités comme une urgence médicale. Si ces symptômes surviennent,
veuillez en informer immédiatement votre médecin ou vous rendre immédiatement à l'hôpital. Les
voies respiratoires peuvent se bloquer, ce qui peut s'avérer mortel.
Enfants et adolescents
Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas être traités par lorazépam, sauf en cas
d'urgence pour la sédation avant la chirurgie ou avant les procédures de diagnostic. Pour les enfants
de moins de 6 ans, le lorazépam est contre-indiqué. De plus amples informations peuvent être
trouvées dans la rubrique 3.
Autres médicaments et Lorazepam Medochemie Romania
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, en particulier :
-
Médicament pour la narcolepsie avec cataplexie (par exemple oxybate de sodium)
- Médicaments pour traiter le VIH (par exemple zidovudine)
- Médicaments pour traiter les délires ou les hallucinations (par exemple chlorpromazine, loxapine
ou clozapine)
- Médicaments pour aider à l'indigestion (par exemple, antiacides, cisapride ou oméprazole)
- Un médicament pour contrôler les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie appelé
nabilone
- Médicaments pour le traitement de la toxicomanie (par exemple lofexidine et disulfirame)
- Antalgiques puissants (par exemple méthadone, tramadol, codéine, morphine)
- Médicaments utilisés pour traiter la tuberculose tels que l'isoniazide
- Antibiotiques tels que l'érythromycine
- Médicaments pour traiter l'hypertension artérielle (par exemple, inhibiteurs de l'ECA,
alphabloquants, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs des canaux calciques,
bloqueurs des neurones adrénergiques, bêtabloquants, moxonidine, nitrates, hydralazine,
minoxidil, nitroprussiate de sodium et diurétiques)
- Médicaments utilisés pour traiter l'asthme (par exemple théophylline)
- Relaxants musculaires (par exemple baclofène et tizanidine)
- Autres sédatifs (par exemple barbituriques ou antihistaminiques)
- Autres médicaments utilisés pour traiter l'anxiété
- Médicaments utilisés pour traiter la dépression
- Antihistaminiques pour les allergies
- Médicaments pour la maladie de Parkinson, par exemple lévodopa
- Médicaments contre l'épilepsie (par exemple phénobarbital ou valproate/acide valproïque)
- Médicament contre la goutte appelé probénécide
- Contraceptifs contenant des oestrogènes
- Médicaments qui affectent les enzymes hépatiques (par exemple cimétidine, ésoméprazole,
rifampicine, kétoconazole, itraconazole).
Si le lorazépam est utilisé en même temps que d'autres médicaments qui dépriment le système
nerveux central (par exemple, agents psychotropes, somnifères, sédatifs, anesthésiques, bêtabloquants,
L'utilisation concomitante de lorazépam et d'opioïdes (par exemple, des analgésiques puissants,
certains médicaments contre la toux et des médicaments de substitution) augmente le risque de
somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre la vie en
danger. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options
de traitement ne sont pas possibles.
Cependant, si votre médecin vous prescrit du lorazépam avec des opioïdes, la dose et la durée du
traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin de
tous les médicaments opioïdes que vous prenez et suivez attentivement la recommandation
posologique de votre médecin. Il pourrait être utile d'informer des amis ou des parents pour qu'ils
soient conscients des signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin lorsque
vous ressentez de tels symptômes.
L'effet des médicaments pour réduire la tension musculaire (relaxants musculaires) et des
analgésiques peut être augmenté.
Si le lorazépam est utilisé en même temps que la clozapine, une sédation marquée, une salivation
excessive et une mauvaise coordination des mouvements peuvent survenir.
L'administration de lorazépam en même temps que l'acide valproïque/valproate de sodium peut
augmenter les taux de lorazépam dans le sang. Si l'acide valproïque/valproate de sodium est utilisé en
même temps, la dose de lorazépam doit être réduite d'environ la moitié.
L'administration de lorazépam en même temps que le probénécide peut accélérer le début de l'action
ou prolonger l'effet du lorazépam. S'il est utilisé en même temps que le probénécide, la dose de
lorazépam doit être réduite de moitié.
L'utilisation de théophylline ou d'aminophylline peut réduire l'effet sédatif du lorazépam.
Lorazepam Medochemie Romania avec des aliments, boissons et de l'alcool
Vous devez éviter de boire de l'alcool, car l'alcool peut altérer et augmenter les effets du lorazépam de
manière imprévisible.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Le lorazépam ne doit pas être pris pendant la grossesse. Votre médecin décidera si le traitement doit
être interrompu.
Si vous prenez du lorazépam en fin de grossesse ou pendant le travail, votre bébé peut être moins actif
que les autres bébés, avoir un tonus musculaire plus bas, une température corporelle basse
(hypothermie) et/ou une pression artérielle basse (hypotension), une dépression respiratoire, une
apnée et des difficultés à boire (« syndrome du nourrisson mou »). Votre bébé peut également
développer des symptômes de sevrage après la naissance, si vous prenez du lorazépam pendant une
période prolongée aux derniers stades de votre grossesse.
Allaitement
Étant donné que le lorazépam passe dans le lait maternel et peut provoquer une sédation et une
incapacité à allaiter votre bébé, vous ne devez pas prendre de lorazépam pendant l'allaitement.
Fertilité
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Même lorsque le lorazépam est utilisé conformément aux instructions, vous devez vous attendre à ce
que vos capacités de réaction soient altérées, en particulier pendant les premiers jours de traitement.
Dans ce cas, vous ne pourrez plus réagir assez rapidement à des événements inattendus et soudains.
Ne conduisez pas une voiture ou tout autre véhicule. N'utilisez pas d'outils ou de machines électriques
dangereux. Ne travaillez pas sans un pied sûr. N'oubliez pas, en particulier, que l'alcool diminuera
encore votre capacité de réaction.
La décision quant à la mesure dans laquelle la conduite ou d'autres activités dangereuses sont
possibles sera prise par votre médecin traitant, en tenant compte de votre réponse individuelle et de
votre posologie.
Lorazepam Medochemie Romania contient du lactose monohydraté
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Lorazepam Medochemie Romania ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose et la durée du traitement doivent être adaptées à votre réponse individuelle au traitement, à
l'indication thérapeutique (c'est-à-dire à la maladie pour laquelle ce médicament a été prescrit) et à la
gravité de votre maladie. En règle générale, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la
durée du traitement aussi courte que possible.
Adultes
Veuillez suivre les instructions d'utilisation à tout moment, car le lorazépam pourrait sinon ne pas
fonctionner correctement.
Les informations suivantes s'appliquent, sauf si le lorazépam a été prescrit autrement par votre
médecin.
Traitement de l'anxiété et des troubles du sommeil causés par l'anxiété :
La dose quotidienne pour les adultes est généralement de 0,5 à 2,5 mg de lorazépam, divisée en 2 à
3 doses uniques ou en dose unique le soir.
Sédation avant les procédures de diagnostic et avant les interventions chirurgicales :
Pour les adultes, 1 à 2,5 mg de lorazépam le soir avant la chirurgie et/ou 2 à 4 mg de lorazépam
environ 1 à 2 heures avant l'intervention.
Utilisation chez les patients âgés ou affaiblis
Chez les patients âgés ou affaiblis, ainsi que chez les patients présentant des modifications cérébrales
organiques, la dose quotidienne totale initiale doit être réduite d'environ 50 %. Ces patients doivent de
préférence utiliser des préparations à faible teneur en substance active. La dose doit être ajustée par le
médecin, en fonction de l'effet requis et de la tolérabilité dans chaque cas individuel.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale
Les patients souffrant de problèmes rénaux peuvent recevoir des doses plus faibles. La dose initiale
est généralement la moitié de la dose adulte normale recommandée. Votre médecin verra comment
vous réagissez au médicament et modifiera la dose si nécessaire.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Le lorazépam ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'anxiété ou de l'insomnie chez les enfants et
les adolescents de moins de 18 ans.
-
Moins de 6 ans
Les enfants de moins de six ans ne doivent pas être traités par lorazépam.
- 6 à 12 ans
Avant les procédures de diagnostic ou avant les interventions chirurgicales : la dose recommandée
est comprise entre 0,5 mg et 1 mg, selon le poids de l'enfant (la dose de 0,05 mg/kg de poids
corporel ne doit pas être dépassée), prise au moins une à deux heures avant l'opération.
- 13 à 18 ans
Avant les procédures de diagnostic ou avant les interventions chirurgicales : la dose recommandée
est comprise entre 1 mg et 4 mg, prise une à deux heures avant l'opération.
Mode d'administration
Le lorazépam est destiné à un usage oral.
Avalez les comprimés entiers avec un peu de liquide (par exemple avec un demi-verre d'eau). La
barre de cassure vous permet de casser le comprimé si vous avez du mal à l'avaler en entier.
Lorazepam Medochemie Romania Les comprimés de 1 mg et 2,5 mg peuvent être divisés en doses
égales.
Durée d'utilisation
La durée du traitement sera déterminée par votre médecin.
Pour les maladies aiguës, l'utilisation de lorazépam doit être limitée à des doses uniques ou pendant
quelques jours.
Pour les maladies chroniques, la durée d'utilisation dépendra de la progression de votre maladie.
Après 2 semaines de prise quotidienne, le médecin doit préciser par une réduction progressive de la
dose si le traitement par lorazépam est toujours indiqué.
Si vous avez pris plus de Lorazepam Medochemie Romania que vous n'auriez dû
Informez immédiatement un médecin si vous pensez qu'une intoxication est survenue après la prise de
quantités assez importantes de ce médicament. Vous devez appeler un médecin pour obtenir des
instructions de premiers soins, que vous devez ensuite appliquer. Ne pas faire vomir sauf indication
contraire expresse.
Les signes d'un surdosage sont : endormissement, confusion, somnolence, respiration superficielle,
altération de la coordination des mouvements, apathie et, dans les cas graves, perte de conscience.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lorazepam Medochemie Romania, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245)
Si vous oubliez de prendre Lorazepam Medochemie Romania
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le normalement la prochaine fois. Ne prenez pas de
dose double pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Lorazepam Medochemie Romania
Si vous arrêtez brusquement votre traitement après une utilisation prolongée, les symptômes de
sevrage mentionnés dans la rubrique 4 peuvent survenir. Pour éviter ces symptômes, le traitement sera
interrompu par une réduction progressive de la dose.
Il convient de noter que, après des périodes d'utilisation prolongées (plus d'une semaine) et lors d'un
retrait brusque de ce médicament, les troubles du sommeil, les états d'anxiété et de tension, l'agitation
intérieure et l'excitation peuvent réapparaître temporairement sous une forme exagérée. Le traitement
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des effets indésirables sont à prévoir notamment en début de traitement, si la dose est trop élevée et
dans les groupes de patients mentionnés dans « Avertissements et précautions » (voir rubrique 2)
Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 patient sur 10 traités
-
Sédation, fatigue, somnolence.
Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 traités
-
Mouvements et démarche mal assurés (ataxie).
- Confusion, dépression, début de dépression.
- Étourdissements.
- Faiblesse musculaire, lassitude (fatigue).
Peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100 traités
-
Pulsion sexuelle altérée, impuissance, orgasme moins intense.
- Sentiment d'être malade.
Rares : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1000 traités
-
Éruption.
- Réduction de la vigilance.
- Changements de salivation.
Très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000 traités
-
Leucopénie
Non connus : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
-
Changements dans les numérations globulaires (thrombocytopénie, agranulocytose,
pancytopénie).
- Temps de réaction prolongés.
- Altération de la coordination des mouvements (symptômes extrapyramidaux).
- Tremblement.
- Perturbations visuelles (vision double, vision floue).
- Difficulté à articuler/troubles de l'élocution.
- Maux de tête.
- Convulsions/crises convulsives.
- Trous de mémoire (amnésie).
- Désinhibition, euphorie.
- Coma.
- Pensées/tentatives suicidaires.
- Altération de l'attention/de la concentration.
- Troubles de l'équilibre.
- Vertige.
- Réactions paradoxales telles qu'anxiété, états d'agitation, délire, excitabilité, comportement
agressif (hostilité, agressivité, rage), troubles du sommeil/insomnie, excitation sexuelle,
- Pression artérielle basse (hypotension), légère baisse de la pression artérielle.
- Dépression respiratoire (sévérité proportionnelle à la dose), dyspnée (apnée), aggravation de
l'apnée du sommeil (arrêt temporaire de la respiration pendant le sommeil).
- Aggravation d'une maladie pulmonaire obstructive (constriction des voies aériennes).
- Constipation.
- Augmentation de la bilirubine.
- Jaunisse, augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatase alcaline).
- Réactions cutanées allergiques.
- Perte de cheveux.
- Réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, gonflement de la peau
et/ou des muqueuses (oedème de Quincke).
- Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH).
- Faibles taux sanguins de sodium (hyponatrémie).
- Diminution de la température corporelle (hypothermie).
Les benzodiazépines provoquent une dépression proportionnelle à la dose du système nerveux central.
Dépendance/abus
Même après une période de traitement de quelques jours avec une prise quotidienne de lorazépam, des
symptômes de sevrage (par exemple troubles du sommeil, augmentation du rêve) peuvent survenir à
l'arrêt du traitement, en particulier en cas d'arrêt brusque. L'anxiété, les états de tension ainsi que
l'excitation et l'agitation intérieure peuvent revenir sous une forme exagérée. Les autres symptômes
signalés après l'arrêt des benzodiazépines comprennent des maux de tête, dépression, confusion,
irritabilité, transpiration, humeur dépressive (dysphorie), perte de réalité, troubles du comportement,
engourdissement et picotements dans les membres, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au
toucher, perception altérée, mouvements involontaires, nausées, vomissements, diarrhée, perte
d'appétit, hallucinations/délire, convulsions/crises convulsives, tremblements, spasmes abdominaux,
douleurs musculaires, états d'agitation, palpitations, pouls rapide, crises de panique, vertiges, réflexes
hyperactifs, perte de mémoire à court terme et une température corporelle élevée. Avec l'utilisation
chronique de lorazépam chez les patients épileptiques ou ceux qui prennent d'autres médicaments qui
réduisent le seuil de crise (par exemple des antidépresseurs), un arrêt soudain peut déclencher des
crises plus fréquentes. Le risque de symptômes de sevrage augmente avec la durée du traitement et de
la dose précédents. Ces symptômes peuvent généralement être évités par une réduction progressive de
la dose.
Il existe des indications de développement d'une tolérance (augmentation de la dose due à
l'accoutumance) en ce qui concerne l'effet sédatif des benzodiazépines.
Le lorazépam a un potentiel d'abus. Les patients présentant des antécédents d'abus de drogues et/ou
d'alcool sont particulièrement à risque.
Quelles mesures faut-il prendre en cas d'effets secondaires ?
Bon nombre des effets secondaires mentionnés disparaîtront au cours d'un traitement ultérieur ou
lorsque la dose sera réduite. Si les effets indésirables persistent, veuillez en informer votre médecin,
qui devrait décider d'arrêter le traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez
une éruption cutanée inexpliquée, une décoloration ou un gonflement de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Brussel
5.
Comment conserver Lorazepam Medochemie Romania
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver sousla plaquette d'origine à l'abri de
la lumière.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lorazepam Medochemie Romania
-
La substance active est le lorazépam, soit 0,5 mg, 1 mg ou 2,5 mg dans un comprimé.
- Les autres composants sont : lactose monohydraté, povidone (K30), crospovidone de type A,
amidon de maïs, cellulose microcristalline (E460), glycolate d'amidon sodique de type A, stéarate
de magnésium (E572) et potassium polacriline.
Comment se présente Lorazepam Medochemie Romania et contenu de l'emballage extérieur
Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg : comprimés blancs, ronds, à bords arrondis.
Lorazepam Medochemie Romania 1 mg : comprimés blancs, ronds, plats, biseautés, sécables, inscrits
1.0.
Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg : comprimés blancs, ronds, plats, biseautés et sécables.
Les comprimés de 1 et 2,5 mg peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Des plaquettes contenant 20, 30, 50 ou 60 comprimés sont disponibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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arché
Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg comprimés : BE556613
Lorazepam Medochemie Romania 1 mg comprimés : BE556622
Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg comprimés : BE556631
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Medochemie Romania Srl.
Str. Prof. Dr. Ioan Cantacuzino nr. 5, secteur 1
011437 Bucarest
Roumanie
Fabricant
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V
Dijkgraaf 30
6921 RL Duiven
Pays-Bas
Pays-Bas
Lorazepam Medochemie Romania
Belgique
Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg
Lorazepam Medochemie Romania 1 mg
Lorazepam Medochemie Romania
2,5 mg
Allemagne
Lorazepam Medochemie Romania
Italie
Lorazepam Medochemie Romania

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2020.