Loratadine sp 10 mg

Loratadine SP 10 mg comprimés
Loratadine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Loratadine SP et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loratadine SP
3.
Comment prendre Loratadine SP
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Loratadine SP
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LORATADINE SP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Le nom complet de ce médicament est Loratadine SP 10 mg comprimés.
Ce qu'est Loratadine SP
Loratadine SP 10 mg comprimés contient comme substance active de la loratadine qui
appartient à la
classe des médicaments appelés « antihistaminiques ».
Comment agit Loratadine SP
Loratadine SP permet de réduire vos symptômes de l'allergie en arrêtant les effets d'une
substance appelée « l'histamine », qui est produite par votre organisme lorsque vous faites
une réaction allergique à quelque chose.
Quand Loratadine SP doit être pris
Loratadine SP est indiqué pour soulager les symptômes associés à la rhinite allergique (par
exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange,
les yeux qui démangent ou larmoient
Loratadine SP est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire chronique
idiopathique (démangeaisons, rougeurs, et nombre et taille des plaques d'urticaire).
L'effet de Loratadine SP durera une journée entière et devrait vous aider à poursuivre
normalement vos activités quotidiennes et améliorer votre sommeil.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINE
SP
Ne prenez jamais Loratadine SP
si vous êtes allergique (hypersensible) à la loratadine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Loratadine
SP si :
vous avez une maladie grave du foie Loratadine SP
vous prévoyez de faire des tests cutanés pour le diagnostic d'une allergie. Ne prenez
pas Loratadine SP 2 jours avant d'effectuer ces tests. Cela pourrait fausser les résultats
des tests.
Si tout ce qui précède s'applique pour vous (ou si vous n'êtes pas sûr), adressez-vous à
votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Loratadine SP.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas Loratadine SP comprimé aux enfants de moins de 6 ans ou aux enfants qui
pèsent 30 kg ou moins. D'autres présentations, plus adaptées, sont disponibles pour les
enfants âgés de moins de 6 ans ou ayant un poids corporel inférieur ou égal à 30 kg..
Enfants âgés de moins de 2 ans :
La sécurité et l'efficacité de Loratadine SP n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est
disponible.
Autres médicaments et Loratadine SP
Les effets secondaires de Loratadine SP peuvent être augmentés lorsqu'il est utilisé avec
des médicaments qui modifient la performance de certaines enzymes responsables du
métabolisme des médicaments dans le foie. Cependant, dans les études cliniques, aucune
augmentation des effets secondaires de la loratadine a été observée avec des médicaments
qui ont modifié la performance de ces enzymes.
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments obtenus sans
ordonnance.
Loratadine SP avec de l'alcool
Loratadine SP n'augmente pas les effets de la prise de boisson alcoolisée.
Grossesse et allaitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans les essais cliniques évaluant l'aptitude à conduire, aucune détérioration n'a été
observée chez les patients recevant de la loratadine. A la dose recommandée, Loratadine
SP ne vous rend généralement pas somnolent ou moins vigilant. Cependant, dans de très
rares cas, certaines personnes peuvent se sentir somnolentes, ce qui peut gêner leur
capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Loratadine SP contient du lactose.
Loratadine SP contient du lactose ; si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE LORATADINE SP
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de
votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des
difficultés à l'avaler en entier.
Quelle dose prendre :
Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus avec un poids corporel supérieur à 30 kg:
Prenez 1 comprimé une fois par jour avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture.
Un poids corporel inférieur ou égal à 30 kg :
Ne pas donner Loratadine SP. D'autres présentations, plus adaptées, sont disponibles pour
les enfants âgés de moins de 6 ans ou qui pèsent 30 kg ou moins.
Enfants âgés de moins de 2 ans :
L'utilisation de Loratadine SP n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Adultes et enfants ayant une insuffisance hépatique sévère :
Adultes et enfants pesant plus de 30 kg:
Prendre 1 comprimé tous les 2 jours avec un verre d'eau, au moment ou en dehors des
repas. Cependant, vous devriez en parler à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant
de prendre ce médicament
Si vous avez pris plus de Loratadine SP que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Loratadine SP, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Aucun problème sérieux n'est attendu, cependant vous pouvez avoir des maux de tête, des
battements du coeur plus rapide ou vous sentir endormi.
Si vous oubliez de prendre votre dose, prenez-la dès que possible, puis continuez votre
traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte et l'enfant de plus de
12 ans sont :
somnolence
maux de tête
augmentation de l'appétit
difficultés à dormir.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les enfants âgés de 2 à 12 ans
sont :
maux de tête
nervosité
fatigue.
Les effets indésirables très rares suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)
ont été observés après la mise sur le marché de la loratadine :
réaction allergique grave (y inclus le gonflement)
vertiges
convulsions
battement du coeur rapide ou irrégulier
nausées (envie de vomir)
bouche sèche
maux d'estomac
troubles hépatiques
perte de cheveux
éruption cutanée
fatigue.
La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée :
prise de poids.
Déclaration des effets secondaires
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER LORATADINE SP
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la
plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect des
comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez
à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à
protéger l'environnement
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Loratadine SP
La substance active est la loratadine 10 mg. Chaque comprimé contient 10 mg de
loratadine
Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'amidon de maïs et le stéarate de
magnésium.
Aspect de Loratadine SP et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé.
De forme ovale, blanc à blanc cassé, avec une barre de cassure sur une face, lisse sur
l'autre côté.
Loratadine SP est disponible en boîte de 7, 10, 14, 20, 30 ou 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Bayer SA-NV, Jan Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
ALLEMAGNE
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
BE249575
BE467226
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Belgique, Luxembourg : Loratadine SP
Italie : Fristamin
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022.