Lopresor 100 mg

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Slow-Lopresor 200mg DIVITABS, comprimés à libération prolongée
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Notice : information de l'utilisateur
LOPRESOR 100mg, comprimés
SLOW-LOPRESOR 200mg DIVITABS, comprimés à libération prolongée
métoprolol tartrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200
3.
Comment prendre Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200 et dans quel cas est-il utilise ?
Lopresor 100, comprimés et Slow-Lopresor 200 Divitabs, comprimés à libération prolongée contiennent du
métoprolol, un bêta-bloquant.
Il est destiné au traitement de :
-
Hypertension
- Angine de poitrine
- Troubles du rythme du coeur
- Traitement de protection après un infarctus du muscle du coeur
- Fonctionnement excessif de la glande thyroïde (pour traiter les symptômes)
- Palpitations cardiaques d'origine nerveuse
- Prévention de la migraine.
2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200 ?
Ne prenez jamais Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200
-
si vous êtes allergique au métoprolol, à un autre bêta-bloquant ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
- si vous avez les chevilles gonflées, si vous êtes essoufflé et/ou fatigué suite à une maladie au coeur
- si vous avez des battements de coeur irréguliers ou anormalement lents, ou si vous avez eu un 'bloc' au coeur
- si vous avez parfois des pertes soudaines de conscience
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- si vous avez une mauvaise circulation dans les membres (p.ex. mains ou pieds pâles et très froids, ou douleur dans
les muscles des jambes quand vous marchez)
- si vous avez une tension artérielle inhabituellement basse
- si vous souffrez d'asthme, ou si vous avez parfois des difficultés respiratoires (essoufflement) et une respiration
qui siffle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Lopresor 100 ou Slow-Lopresor 200.
Signalez à votre médecin si vous souffrez de :
-
diabète
- maladie du foie
- réactions allergiques graves (p.ex. réactions graves lors de morsures ou piqûres d'insectes)
- douleurs à la poitrine quand vous êtes au repos
- fonctionnement excessif de la glande thyroïde
Le médecin prendra en compte ces différentes informations pendant le traitement.
N'interrompez jamais brusquement votre traitement car cela pourrait aggraver votre état. S'il s'avère nécessaire
d'arrêter le traitement, suivez scrupuleusement les instructions de votre médecin. Avant toute intervention chirurgicale
ou traitement dentaire, informez votre anesthésiste ou dentiste que vous êtes traité par Lopresor.
Autres médicaments et Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
Il peut s'avérer nécessaire d'ajuster les doses ou, dans certains cas, d'interrompre la prise d'un médicament. Cela
s'applique en particulier :
- aux médicaments qui abaissent la tension artérielle, qui traitent les douleurs à la poitrine ou les battements
irréguliers du coeur,
- à la digoxine (médicament pour le coeur),
- à l'adrénaline ou substances similaires (que l'on retrouve dans les gouttes pour les yeux ou pour le nez, et dans
certains médicaments ou remèdes contre le rhume et la toux),
- à l'insuline et aux antidiabétiques à prendre par la bouche,
- aux médicaments anti-douleur ou anti-inflammatoires,
- à la cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères de l'estomac ou du duodénum et certaines formes d'indigestion).
Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200 avec des aliments et boissons
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le Lopresor peut provoquer des étourdissements, de la fatigue ou des troubles de la vue. Si cela vous arrive, évitez de
conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. Boire des boissons alcoolisées peut augmenter la fatigue.
Lopresor 100 contient de l'huile de ricin et du sodium.
Huile de ricin peut causer des maux d'estomac et de la diarrhée.
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Lopresor 100 contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans
sodium ».
3.
Comment prendre Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200 ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est impératif de suivre de façon stricte les instructions de votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats et
d'éviter la possibilité d'effets non désirés.
La posologie varie d'un patient à l'autre. Le médecin déterminera la posologie en fonction de votre cas particulier. Le
nombre de prises par jour, la période entre chaque prise et la durée du traitement dépend de la maladie pour laquelle
vous êtes traité.
Ne changez pas ou n'arrêtez pas le traitement sans avoir tout d'abord consulté votre médecin. Un arrêt brusque
pourrait aggraver votre état. Votre médecin diminuera progressivement les doses avant d'arrêter complètement le
traitement.
La dose recommandée est de 100 à 200 mg par jour, en une prise (le matin) ou en deux prises séparées (matin et soir).
Pour le traitement de la glande thyroïde, la dose habituelle est de 1/2 comprimé de Lopresor (= 50 mg), 3 à 4 fois par
jour. Dans les troubles du rythme du coeur, la dose est en général de 1/2 comprimé de Lopresor, 2 à 3 fois par jour.
Les comprimés de Lopresor 100 et les Slow-Lopresor Divitabs doivent être avalés avec un peu de liquide, sans les
croquer ; ils peuvent toutefois être divisés en 2 moitiés.
Les comprimés de Lopresor 100 et de Slow-Lopresor Divitabs peuvent être pris aussi bien pendant qu'après les repas
ou en dehors de ceux-ci.
Si vous avez pris plus de Lopresor 100 ou de Slow-Lopresor 200 que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés Lopresor 100 ou Slow-Lopresor 200 ou si un enfant a avalé un ou plusieurs
comprimés, prenez immédiatement contact avec le Centre Antipoison (070/245.245), votre médecin ou les
services d'urgence le plus proche et prenez avec vous le médicament dans son emballage original.
Les
symptômes suivants peuvent survenir en cas de dépassement des doses prescrites : forte baisse de la tension
artérielle, battements du coeur anormalement lents ou irréguliers, respiration courte, perte de la conscience,
convulsions, nausées, vomissements, coloration bleue.
Les premiers symptômes sont observés 20 minutes à 2 heures après la prise du médicament.

Traitement (instructions pour le médecin)
L'hospitalisation est recommandée, généralement dans un service de soins intensifs, afin de pouvoir suivre
continuellement la fonction cardiaque, les gaz sanguins et les caractéristiques biochimiques du sang. Si nécessaire,
recourir aux mesures de soutien urgentes, telles que la respiration artificielle ou la stimulation électrique du coeur.
Même les patients dont l'état apparent est bon et qui ont pris une surdose modérée seront étroitement surveillés
pendant au moins 4 heures, afin de déceler l'apparition de signes d'intoxication.
En cas de surdosage mettant la vie en danger, induire un vomissement ou procéder à un lavage d'estomac (si l'on
se trouve dans les 4 heures qui suivent l'ingestion du Lopresor) et /ou administrer du charbon activé, afin
d'éliminer le médicament du tube digestif. L'hémodialyse n'est pas en mesure de contribuer efficacement à
l'élimination du métoprolol.
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L'injection intraveineuse d'atropine permet de combattre la bradycardie ; on peut recourir à des 1 -stimulants tels
que le prénaltérol ou l'isoprénaline pour traiter la bradycardie et l'hypotension; des doses très élevées sont parfois
nécessaires pour surmonter le -blocage. On donnera de la dopamine, de la dobutamine ou de la noradrénaline
afin de maintenir la pression artérielle. Le glucagon exerce des effets inotropes et chronotropes positifs sur le
coeur, indépendamment des récepteurs -adrénergiques, et il s'est montré efficace dans le traitement de
l'hypotension réfractaire et de la défaillance cardiaque associées au surdosage de -bloquants.
Le diazépam est le médicament de choix pour combattre les convulsions. Pour lutter contre le bronchospasme, on
peut donner un 2-stimulant ou de l'aminophylline; surveiller les patients pendant et après l'administration du
bronchodilatateur pour détecter une arythmie cardiaque.
Un phénomène de sevrage aux -bloquants peut se produire après surdosage (voir ' 2. Quelles sont les
informations à connaître avant de prendre Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200').
Si vous oubliez de prendre Lopresor 100 ou Slow-Lopresor 200
Prenez le comprimé aussi vite que possible sauf s'il est bientôt temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lopresor 100 ou Slow-Lopresor 200
Ne changez pas ou n'arrêtez pas le traitement sans avoir tout d'abord consulté votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indesirables eventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Les fréquences des effets indésirables sont répertoriées comme suit :
Très fréquents (chez plus de 1 patient sur 10)
Fréquents (chez plus de 1 patient sur 100, mais moins de 1 patient sur 10)
Peu fréquents (chez plus de 1 patient sur 1 000, mais moins de 1 patient sur 100)
Rares (chez plus de 1 patient sur 10 000, mais moins de 1 patient sur 1 000)
Très rares (chez moins de 1 patient sur 10 000)
Fréquent :
- étourdissements, maux de tête
- ralentissement du rythme cardiaque
- chute de la tension artérielle au cours d'un passage rapide d'une position assise ou couchée à la station debout
(s'accompagnant parfois d'une perte de connaissance)
- essoufflement à l'effort
- nausées, vomissements, douleur abdominale
- fatigue
Rare :
- nervosité, anxiété, dépression, cauchemars
- diminution de la conscience, somnolence, insomnie, perception de fourmillements, de démangeaisons ou de
picotements sans raison (paresthésies)
- insuffisance cardiaque, rythme cardiaque irrégulier, palpitations
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- rétention d'eau, diminution de l'apport de sang dans les membres tels que les doigts (maladie de Raynaud)
- sensation d'oppression suite à des crampes au niveau des muscles des voies respiratoires (bronchospasme)
- diarrhée, constipation
- éruption cutanée (urticaire, lésions cutanées de type psoriasis et lésions cutanées dystrophiques)
- crampes musculaires
Très rare :
- diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
- perte de mémoire/troubles de la mémoire, confusion, troubles de la personnalité, hallucinations (perception de
choses qui n'existent pas)
- altération de la vision, sécheresse oculaire, irritation oculaire
- bourdonnements dans les oreilles, troubles de l'audition (p. ex. perte d'audition (hypoacousie))
- troubles de la conduction cardiaque, douleur dans la poitrine
- mort de certains tissus (gangrène) chez les patients ayant déjà des troubles graves de la circulation sanguine au
niveau des bras et des jambes
- inflammation de la muqueuse nasale (rhinite)
- sécheresse buccale, formation de tissu conjonctif à l'arrière du péritoine (fibrose rétropéritonéale)
- inflammation du foie
- réactions d'hypersensibilité à la lumière, transpiration excessive, chute de cheveux, aggravation d'un psoriasis
- inflammation des articulations (arthrite)
- troubles de l'érection, troubles de la libido, courbure douloureuse du pénis pendant l'érection (maladie de La
Peyronie)
- prise de poids, anomalies des résultats des tests évaluant la fonction du foie

Autres effets indésirables ayant été mentionnés mais dont la fréquence est indéterminée :
- augmentation des taux de triglycérides dans le sang
- diminution des taux de cholestérol dans le sang
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les
effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte postale 97
B-1000 Bruxelles - Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
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Comment conserver Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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Lopresor 100: Conserver à l'abri de l'humidité.
Slow-Lopresor 200: Ce médicament ne nécessite pas de condition particulière de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200

La substance active est:
Lopresor 100: Métoprolol tartrate 100 mg
Slow-Lopresor 200: Métoprolol tartrate 200 mg
Les autres composants sont:
Lopresor 100 : la silice colloïdale anhydre, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, le
carboxyméthylamidon sodique, l'hypromellose, l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, le talc et
le dioxyde de titane (E 171)
Slow-Lopresor 200: la silice colloïdale anhydre, la cellulose microcristalline, l'hydrogénophosphate de
calcium, l'Eudragit, le stéarate de magnésium, l'hypromellose, le palmitostéarate glycérique, le
polysorbate 80, le talc, le dioxyde de titane (E 171) et l'oxyde de fer jaune (E 172).
Voir rubrique 2 : Lopresor 100 contient de l'huile de ricin.
Aspect de Lopresor 100 / Slow-Lopresor 200 et contenu de l'emballage extérieur
Lopresor 100:
conditionnements de 30 et 100 comprimés à 100 mg.
plaquettes multicouches en ALU/PVC ou ALU/PVC/PVDC
Slow-Lopresor 200:
conditionnements de 28 et 56 comprimés sécables à effet retard à 200 mg
plaquettes multicouches en Alu/PVC ou Alu/PVC/PVDC
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
Daiichi Sankyo Belgium S.A.
Boulevard de France, 3-5
B-1420 Braine-l'Alleud
Tel : +32-(0)2 227 18 80
info@daiichi-sankyo.be
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Slow-Lopresor 200mg DIVITABS, comprimés à libération prolongée
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Fabricant Lopresor:
Daiichi Sankyo Europe GmbH,
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Allemagne
Fabricant Slow-Lopresor:
Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Liebigstraße 1-2, D-65439 Flörsheim / Main
Allemagne
Daiichi Sankyo Europe GmbH,
Zielstattstrasse 48,
D-81379 München
Allemagne
Mode de délivrance:
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Lopresor 100mg, comprimés :
BE 106434
Slow-Lopresor 200mg DIVITABS, comprimés à libération prolongée : BE 115464
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2020