Lopinavir/ritonavir accord 200 mg - 50 mg

Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés
lopinavir/ritonavir
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou pour votre enfant.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament a été prescrit pour vous ou votre enfant uniquement. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Lopinavir / Ritonavir Accord et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Lopinavir/Ritonavir
Accord
3.
Comment prendre Lopinavir / Ritonavir Accord
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lopinavir / Ritonavir Accord
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Lopinavir / Ritonavir Accord et dans quels cas est-il utilisé
Votre médecin vous a prescrit Lopinavir / Ritonavir Accord pour aider à contrôler votre infection par le
virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Lopinavir / Ritonavir Accord agit en ralentissant la
dissémination de l'infection dans votre organisme.
Lopinavir / Ritonavir Accord ne constitue pas un traitement curatif de l'infection par le VIH ou du SIDA.
Lopinavir / Ritonavir Accord est indiqué chez les enfants de deux ans et plus, chez les adolescents et chez
les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
Lopinavir / Ritonavir Accord contient les substances actives lopinavir et ritonavir. Lopinavir /
Ritonavir Accord est un médicament antirétroviral. Il appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de protéase.
Lopinavir / Ritonavir Accord est prescrit en association avec d'autres médicaments antiviraux. Votre
médecin en parlera avec vous et déterminera les médicaments qui vous conviendront le mieux.
2.
Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre
Lopinavir / Ritonavir Accord
Ne prenez jamais Lopinavir / Ritonavir Accord :

si vous êtes allergique au lopinavir, au ritonavir ou à l'un des autres composants contenus dans
Lopinavir / Ritonavir Accord (voir rubrique 6) ;
si vous avez des troubles hépatiques sévères.
Ne prenez pas Lopinavir / Ritonavir Accord avec l'un des médicaments suivants :

astémizole ou terfénadine (communément utilisés pour traiter les symptômes allergiques - ces
médicaments peuvent être obtenus sans ordonnance) ;
midazolam administré par voie orale (pris par la bouche), triazolam (utilisés pour combattre l'anxiété
et/ou faciliter le sommeil) ;
quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs) ;
lurasidone (utilisée pour traiter la dépression)
ranolazine (utilisée pour traiter les douleurs chroniques à la poitrine [angine de poitrine])
cisapride (utilisé pour soulager certains troubles de l'estomac) ;
ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, méthylergonovine (utilisés pour traiter la migraine) ;
amiodarone, dronédarone (utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque) ;
lovastatine, simvastatine (utilisés pour diminuer le cholestérol sanguin) ;
lomitapide (utilisé pour diminuer le cholestérol sanguin) ;
alfuzosine (utilisé chez l'homme pour traiter les symptômes consécutifs à une augmentation de la taille de
la prostate (hyperplasie prostatique bénigne (HPB)) ;
acide fusidique (utilisé dans le traitement des infections de la peau causées par un Staphylocoque telles
que l'impétigo ou des dermatites infectieuses). L'acide fusidique utilisé dans le traitement des infections
prolongées des os et des articulations doit être pris sous surveillance médicale (voir rubrique Autres
médicaments et Lopinavir / Ritonavir Accord) ;
colchicine (utilisée pour traiter la goutte) si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir rubrique
Autres médicaments et Lopinavir / Ritonavir Accord) ;
elbasvir/grazoprévir (utilisés pour traiter le virus de l'hépatite C chronique [VHC])
ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir (utilisés pour traiter le virus de l'hépatite C chronique
[VHC])
nératinib (utilisé pour traiter le cancer du sein) ;
avanafil ou vardénafil (utilisé pour traiter les troubles de l'érection) ;
sildénafil utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (pression élevée du sang dans l'artère
pulmonaire). Le sildénafil utilisé pour traiter les troubles de l'érection peut être pris sous la surveillance
du médecin (voir la rubrique
Autres médicaments et Lopinavir / Ritonavir Accord) ;
produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Lisez la liste des médicaments ci-dessous à « Autres médicaments et Lopinavir / Ritonavir Accord » pour des
informations sur certains autres médicaments qui nécessitent des précautions particulières.
Si vous suivez actuellement un traitement par l'un de ces médicaments, consultez votre médecin sur l'opportunité
de modifier votre autre traitement ou votre traitement antirétroviral.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Lopinavir / Ritonavir Accord.
I
nformations i mportantes
Les personnes traitées par Lopinavir / Ritonavir Accord peuvent continuer à développer d'autres infections
ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH et le SIDA. Vous devez par conséquent être suivi
régulièrement par votre médecin pendant le traitement par Lopinavir / Ritonavir Accord.

Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit
diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des
précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
P
révenez v otre m
édecin s i vo
us ou votre enfant avez ou
avez e u :
Une
hémophilie de type A ou B, car Lopinavir / Ritonavir Accord peut accroître le risque de saignement.
Un
diabète, car une augmentation du taux de sucre dans le sang a été observée chez des patients traités par
lopinavir / ritonavir.

révenez vo
tre m
édecin s i v ous ou votre enfant r essentez :
Nausées, vomissements, maux de ventre, difficulté à respirer et faiblesse sévère des muscles des bras et des
jambes, car ces symptômes peuvent indiquer une augmentation du taux d'acide lactique.
Soif, émission fréquente d'urine, vision trouble ou perte de poids, car ces troubles peuvent indiquer
une augmentation du taux de sucre dans le sang.
Nausées, vomissements, maux de ventre, car ces troubles peuvent suggérer d'importantes augmentations
du taux des triglycérides (graisses dans le sang) qui ont été considérés comme des facteurs de risque de
pancréatite (inflammation du pancréas).
Chez certains patients avec une infection VIH avancée et ayant des antécédents d'infection opportuniste,
des signes et symptômes d'une inflammation dus à des infections antérieures peuvent apparaître peu
après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes paraissent dus à une amélioration des réponses
immunitaires, ce qui permet à l'organisme de lutter contre des infections pouvant avoir été présentes sans
troubles évidents.
En plus des infections opportunistes, des troubles auto-immuns (une situation qui survient lorsque le
système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent aussi apparaître lorsque vous commencez à
prendre des médicaments pour le traitement de votre infection par le VIH. Les troubles auto-immuns
peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement. Si vous remarquez ces symptômes
d'infection ou d'autres symptômes tels que faiblesse musculaire, faiblesse commençant au niveau des
mains et des pieds et remontant vers le tronc, palpitations, tremblements ou hyperactivité, informez-en
immédiatement votre médecin pour qu'il évalue la nécessité d'un traitement.

Raideur, douleur et endolorissement d'articulations (particulièrement des hanches, des genoux et des
épaules) et difficulté à se déplacer, car certains patients prenant des médicaments du type de Lopinavir /
Ritonavir Accord peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux due
à l'arrêt de l'irrigation sanguine de l'os). La durée du traitement par une association d'antirétroviraux,
l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunodépression sévère (diminution de
l'activité du système immunitaire) et un indice de masse corporelle élevé peuvent être certains des
nombreux facteurs de risque de survenue de cette affection.

Douleurs musculaires, endolorissement ou faiblesse musculaires, particulièrement en association aux
médicaments du type de Lopinavir / Ritonavir Accord. Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été
graves.
Etourdissement, évanouissement ou sensation de battements cardiaques anormaux. Lopinavir / Ritonavir
Accord peut provoquer des modifications de votre rythme cardiaque et de l'activité électrique de votre
coeur. Ces changements peuvent être détectés sur l'ECG (électrocardiogramme).
Autres médicaments et Lopinavir / Ritonavir Accord
Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez pris récemment ou
pourriez prendre tout autre médicament
antibiotiques (par exemple rifabutine, rifampicine, clarithromycine) ;
antinéoplasiques (par exemple abémaciclib, afatinib, apalutamide, céritinib, encorafénib, ibrutinib,
vénétoclax, la plupart des inhibiteurs de la tyrosine kinase comme le dasatinib et le nilotinib, également
vincristine et vinblastine) ;
anticoagulants (par exemple warfarine, rivaroxaban, vorapaxar) ;
antidépresseurs (par exemple trazodone, bupropion) ;
anti-épileptiques (par exemple carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, lamotrigine et
valproate) ;
antifongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole, voriconazole) ;
médicaments contre la goutte (par exemple colchicine). Vous ne devez pas prendre Lopinavir / Ritonavir
Accord avec de la colchicine si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir aussi «
Ne prenez
jamais Lopinavir / Ritonavir Accord » ci-dessus) ;
médicament antituberculeux (bédaquiline, délamanide) ;

médicaments pour corriger les troubles érectiles (par exemple sildénafil et tadalafil) ;
acide fusidique utilisé dans le traitement des infections prolongées des os et des articulations (par
exemple ostéomyélite) ;
médicaments pour corriger les troubles cardiaques, dont :
digoxine ;
antagonistes calciques (par exemple félodipine, nifédipine, nicardipine) ;
médicaments pour corriger le rythme cardiaque (par exemple bépridil, lidocaïne
systémique, quinidine) ;
antagoniste du co-récepteur CCR5 du VIH (par exemple maraviroc) ;
inhibiteur de l'intégrase du VIH-1 (par exemple raltégravir) ;
médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang (par exemple atorvastatine,
lovastatine, rosuvastatine ou simvastatine) ;
médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme ou d'autres pathologies pulmonaires telles que la
broncho pneumopathie chronique obstructive (BPCO) (par exemple salmétérol) ;
médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression élevée du sang
dans l'artère pulmonaire) (par exemple bosentan, riociguat, sildénafil, tadalafil) ;
médicaments affectant le système immunitaire (par exemple ciclosporine, sirolimus
(rapamycine), tacrolimus) ;
médicaments utilisés pour le sevrage tabagique (par exemple bupropion) ;
médicaments pour soulager la douleur (par exemple fentanyl) ;
médicaments agissant comme la morphine (par exemple méthadone) ;
inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) (par exemple éfavirenz,
névirapine) ;
contraceptif oral ou patch contraceptif pour éviter une grossesse (voir rubrique
Contraceptifs) ;
inhibiteurs de protéase (par exemple fosamprénavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir) ;
sédatifs (par exemple midazolam par injection) ;
corticoïdes (par exemple budésonide, dexaméthasone, fluticasone propionate, éthinylestradiol, triamcinolone).
Lisez la liste des médicaments ci-dessus à « Ne prenez pas Lopinavir /Ritonavir Accord avec l'un des
médicaments suivants » pour des informations sur les médicaments que vous ne devez pas prendre avec
Lopinavir /Ritonavir Accord.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Médicaments agissant sur les troubles de l'érection (avanafil, vardénafil, sildénafil et tadalafil)

Ne prenez pas Lopinavir /Ritonavir Accord si vous prenez actuellement de l'avanafil ou du vardénafil.
Vous ne devez pas prendre Lopinavir /Ritonavir Accord avec le sildénafil utilisé pour traiter l'hypertension
artérielle pulmonaire (pression élevée du sang dans l'artère pulmonaire) (voir aussi ci-dessus la rubrique
«
Ne prenez pas Lopinavir /Ritonavir Accord »).
Si vous prenez du sildénafil ou du tadalafil en même temps que Lopinavir /Ritonavir Accord, vous pouvez
être exposé à un risque d'effets indésirables tels que chute de la pression artérielle, perte de connaissance,
troubles visuels et érection d'une durée de plus de quatre heures. Si la durée d'une érection est de plus de
quatre heures, vous devez consulter
immédiatement un médecin afin d'éviter des lésions irréversibles du
pénis. Votre médecin pourra vous expliquer ces troubles.
Contraceptifs

Lopinavir /Ritonavir Accord ne réduit pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes. Des
précautions adéquates (par exemple utilisation d'un préservatif) doivent être prises afin d'éviter de
transmettre le virus par contact sexuel.
Grossesse et allaitement
Prévenez
immédiatement votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous êtes enceinte ou pensez
l'être ou si vous allaitez un nourrisson.
Les femmes allaitantes ne doivent pas prendre Lopinavir /Ritonavir Accord, sauf indication spéciale de leur
médecin.
Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs enfants pour éviter la transmission
du VIH par le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lopinavir /Ritonavir Accord n'a pas été spécifiquement testé pour ses éventuels effets sur l'aptitude à conduire
des véhicules et à utiliser des machines. Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine si vous
ressentez tout effet indésirable (par exemple nausées) pouvant nuire à votre aptitude à conduire ou utiliser des
machines de façon sûre et consultez votre médecin.
3.
Comment prendre Lopinavir /Ritonavir Accord
§
Il est important d'avaler les comprimés de Lopinavir /Ritonavir Accord entiers, sans les mâcher, ni
les couper, ni les broyer.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute sur la manière dont vous devez prendre
votre médicament.
Quelle dose de Lopinavir /Ritonavir Accord prendre et quand ?
Utilisation chez l'adulte
La dose habituelle de Lopinavir /Ritonavir Accord chez l'adulte est de 400 mg/100 mg deux fois par jour
(toutes les 12 heures) en association à d'autres médicaments anti-VIH. Pour les adultes n'ayant jamais
pris de traitement anti-VIH, les comprimés Lopinavir /Ritonavir Accord peuvent être administrés en une
prise par jour c'est-à-dire 800 mg/200 mg. Votre médecin vous dira le nombre de comprimés à prendre.
Les patients adultes ayant déjà pris des médicaments antiviraux peuvent prendre les comprimés
Lopinavir /Ritonavir Accord en une prise par jour c'est-à-dire une dose de 800 mg/200 mg si leur
médecin décide que ce schéma d'administration est approprié.
Les comprimés Lopinavir /Ritonavir Accord ne doivent pas être pris en une prise par jour en cas
d'association avec l'éfavirenz, la névirapine, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne.
Lopinavir /Ritonavir Accord comprimé peut être administré au cours ou en dehors d'un repas.
Utilisation chez l'enfant
Pour les enfants, le médecin déterminera la dose correcte (le nombre de comprimés) en fonction de leur
taille et de leur poids.

Si vous avez pris plus de Lopinavir /Ritonavir Accord que vous n'auriez dû, contactez
immédiatement votre médecin.
Si vous ne pouvez joindre votre médecin, allez à l'hôpital.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lopinavir /Ritonavir Accord, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous ou votre enfant oubliez de prendre Lopinavir /Ritonavir Accord
Si vous prenez Lopinavir / Ritonavir Accord deux fois par jour
Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose dans les 6 heures qui suivent l'heure
habituelle de la prise, prenez la dose oubliée dès que possible puis continuez à prendre la dose habituelle
à intervalles réguliers, comme prescrit par votre médecin.
Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 6 heures après l'heure habituelle de la
prise, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous prenez Lopinavir / Ritonavir une fois par jour
- Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de
la prise, prenez la dose oubliée dès que possible puis continuez à prendre la dose habituelle à intervalles réguliers,
comme prescrit par votre médecin.
- Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 12 heures après l'heure habituelle de la
prise, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre Lopinavir /Ritonavir Accord
N'arrêtez pas de prendre Lopinavir /Ritonavir Accord et ne modifiez pas sa dose quotidienne sans
consulter auparavant votre médecin.
Vous devez prendre Lopinavir /Ritonavir Accord tous les jours afin que votre infection à VIH puisse être
contrôlée, même si votre état de santé s'est amélioré.
Bien respecter la prescription de Lopinavir /Ritonavir Accord permet de réduire le risque de
survenue d'une résistance à ce médicament.
Si un effet indésirable ne vous permet pas de prendre Lopinavir /Ritonavir Accord selon votre prescription,
informez- en immédiatement votre médecin.
Veillez à toujours disposer d'une quantité suffisante de Lopinavir /Ritonavir Accord afin de ne pas en
manquer. Si vous voyagez ou si vous devez être hospitalisé(e), assurez-vous de disposer d'une quantité
suffisante de Lopinavir /Ritonavir Accord pour pouvoir le prendre jusqu'au moment où vous pourrez
vous réapprovisionner.
Continuez à prendre Lopinavir /Ritonavir Accord tant que votre médecin ne vous donne pas d'autres
instructions.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des patients qui ont pris ce médicament.
Vous devez prévenir rapidement votre médecin si vous éprouvez l'un des troubles ci-dessous ou tout autre
symptôme. Si les troubles persistent ou s'aggravent, consultez votre médecin.
Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10
diarrhée ;
nausées ;
infection respiratoire haute.
Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
inflammation du pancréas ;
vomissements, grossissement du ventre, douleur dans la région haute et basse de l'estomac, flatulences
passagères, indigestion, perte de l'appétit, reflux douloureux de votre estomac dans votre oesophage ;
-
Prévenez votre médecin si vous avez des nausées, des vomissements ou des maux de ventre, car
ces troubles pourraient être dus à une pancréatite (inflammation du pancréas).
gonflement ou inflammation de l'estomac, des intestins ou du colon ;
augmentation du taux de cholestérol et des triglycérides (une forme de graisse) dans votre sang, pression
artérielle élevée ;
diminution de la capacité de votre corps à retenir le sucre dont diabète sucré, perte de poids ;
faible nombre de globules rouges et de globules blancs destinés à combattre une infection ;
éruption cutanée, eczéma, accumulation d'écailles de peau grasse ;
étourdissement, anxiété, difficulté à dormir ;
sensation de fatigue, manque de force et d'énergie, maux de tête dont migraine ;
hémorroïdes ;
inflammation du foie dont augmentation des enzymes hépatiques ;
réactions allergiques dont urticaire et inflammation dans la bouche ;
infection respiratoire basse ;
gonflement des ganglions lymphatiques ;
impuissance, règles anormalement abondantes ou prolongées ou absence de règles ;
troubles musculaires comme faiblesse ou spasmes, douleur dans les articulations, les muscles et le dos ;
lésions des nerfs périphériques ;
sueurs nocturnes, démangeaisons, éruption cutanée dont apparition de boursouflures sur la peau, infection
cutanée, inflammation de la peau ou des pores capillaires, accumulation de liquide dans les cellules ou les
tissus.
Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
rêves anormaux ;
perte ou altération du goût ;
perte des cheveux ;
une anomalie sur votre ECG (électrocardiogramme) appelée bloc atrioventriculaire ;
plaque se déposant à l'intérieur de vos artères qui peut entraîner une attaque cardiaque ou un accident
vasculaire cérébral ;
inflammation des vaisseaux sanguins et des capillaires ;
inflammation du conduit biliaire ;
agitation incontrôlée de votre corps ;
constipation ;
inflammation d'une veine profonde due à un caillot de sang ;
défécation involontaire ;
inflammation de la première partie du petit intestin juste après l'estomac, lésion ou ulcère du tractus
digestif, saignement intestinal ou rectal ;
globules rouges dans les urines ;
coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (ictère) ;
dépôt de graisse dans le foie, augmentation du volume du foie ;
non fonctionnement des testicules ;
apparition de symptômes liés à une infection latente dans votre corps (syndrome de
reconstitution immunitaire) ;
augmentation de l'appétit ;
taux anormalement élevé de bilirubine (pigment produit lors de la dégradation des globules rouges)
dans le sang ;
diminution du désir sexuel ;
inflammation du rein ;
destruction osseuse due à une faible irrigation sanguine régionale ;
lésions buccales ou ulcérations, inflammation de l'intestin ou de l'estomac ;
insuffisance rénale ;
destruction des fibres musculaires avec libération du contenu des fibres musculaires
(myoglobine) dans le sang ;
un bruit dans une oreille ou les deux, par exemple un bourdonnement, un tintement ou un
sifflement ;
tremblements ;
fermeture anormale de l'une des valves de votre coeur (valve tricuspide) ;
vertiges ;
trouble oculaire, vision anormale ;
gain de poids.
Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000
éruption cutanée bulleuse sévère ou mettant en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson et
érythème multiforme).
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit ci-dessous. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Lopinavir /Ritonavir Accord
N'utilisez pas Lopinavir /Ritonavir Accord après la date de péremption indiquée sur le conditionnement.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Comment jeter des comprimés inutilisés de Lopinavir /Ritonavir Accord ?
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que
vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lopinavir /Ritonavir Accord
Les substances actives sont le lopinavir et le ritonavir.
Chaque comprimé de Lopinavir /Ritonavir Accord contient 200 mg de lopinavir et 50 mg de
ritonavir.
Les autres composants sont :
Comprimé :
Copovidone, laurate de sorbitan, silice colloïdale anhydre, fumarate de stéaryle sodique.
Pelliculage du comprimé :
Hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol (polyéthylèneglycol 400), hydroxypropyl
cellulose (E463), talc (E553b), silice colloïdale anhydre (E551), macrogols (polyéthylèneglycol 3350),
oxyde ferrique jaune (E 172), polysorbate 80 (E433).
Comment se présente Lopinavir /Ritonavir Accord et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Lopinavir /Ritonavir Accord sont des comprimés pelliculés jaunes, ovales, biconvexes,
gravés de l'inscription « H » sur une face et de l'inscription « L3 » sur l'autre face.
Les comprimés pelliculés Lopinavir /Ritonavir Accord sont disponibles en étui de 120 comprimés (1 flacon en
plastique de 120 comprimés) et de 360 comprimés (3 flacons en plastique de 120 comprimés chacun).
Également disponibles en conditionnements multiples contenant 60 et 120 comprimés sous plaquettes
thermoformées (1 étui de 120 comprimés ou 3 étuis de 40 comprimés).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant :
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Pays-Bas
Fabricant
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow
Middlesex ,HA1 4HF
Royaume Uni
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'4espace économique européen sous les noms
suivants :
Nom de l'état
Nom du médicament
membre
Allemagne
Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg Filmtabletten
Espagne
Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Les Pays-Bas
Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten
Autriche
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg Filmtabletten
Belgique
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimés pelliculés
Bulgarie
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg film-coated tablets
Croatie
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg filmom oblozene tablete
Chypre
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg film-coated tablets
Danemark
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg filmovertrukne tabletter
Estonie
Lopinavir / Ritonavir Accord
Finlande
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Hongrie
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmtabletta
Italie
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg
Lituanie
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg plvele dengtos tablets
Lettonie
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg apvalkots tabletes
Malte
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg film-coated tablets
Norvège
Lopinavir / Ritonavir Accord
Pologne
Lopinavir / Ritonavir Accord
Roumanie
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg tabletki powlekane
Slovénie
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmsko oblozene tablete
Suède
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg filmdragerade tabletter
Royaume Uni
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg film-coated tablets