Loperamide tenshi kaizen 2 mg or. lyoph.

Loperamide Tenshi Kaizen 2 mg lyophilisat oral
chlorhydrate de lopéramide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Loperamide Tenshi Kaizen et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loperamide Tenshi Kaizen
3.
Comment prendre Loperamide Tenshi Kaizen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Loperamide Tenshi Kaizen
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Loperamide Tenshi Kaizen et dans quels cas est-il utilisé
Ce médicament contient du chlorhydrate de lopéramide qui contribue à arrêter la diarrhée en rendant les
selles plus solides et moins fréquentes. Il est indiqué dans le traitement des crises de diarrhée subites
passagères (aiguës) de l'adulte et de l'adolescent de plus de 12 ans.
Ce médicament ne doit pas être
utilisé pendant plus de 2 jours sans avis et surveillance médicale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loperamide Tenshi
Ne prenez jamais Loperamide Tenshi Kaizen dans les cas suivants :
- hypersensibilité connue au chlorhydrate de lopéramide ou à l'un des excipients mentionnés à la
rubrique 6,
- enfants âgés de moins de 2 ans,
- dysenterie aiguë caractérisée par la présence de sang dans les selles et par une fièvre importante,
- rectocolite hémorragique aiguë,
- entérocolite bactérienne due à des organismes invasifs tels que Salmonella, Shigella ou
Campylobacter,
- colite pseudomembraneuse associée à l'utilisation d'antibiotiques à large spectre.
- dans tous les cas où les selles normales ne doivent pas être supprimées. L'administration doit être
arrêtée immédiatement en cas de constipation ou de gonflement abdominal.
Si vous êtes concernée(e) par l'une de ces situations, parlez-en à un médecin ou à un pharmacien avant de
prendre le chlorhydrate de lopéramide.
- si vous souffrez du SIDA et que votre ventre gonfle ; arrêtez sur-le-champ de prendre les lyophilisats
oraux et consultez votre médecin immédiatement ;
- si vous souffrez d'une maladie du foie ;
- si votre épisode de diarrhée dure depuis plus de 48 heures ; arrêtez le traitement et consultez votre
médecin ;
- si vous souffrez de diarrhée sévère vous faisant perdre beaucoup de liquide (déshydratation). Ces
pertes de liquide vous font également perdre d'autres substances importantes. Les symptômes de la
déshydratation peuvent comprendre une sécheresse de la bouche et/ou des vertiges. Les vomissements
peuvent entraîner une déshydratation. La déshydratation est particulièrement dangereuse pour les jeunes
enfants et les personnes âgées. C'est pourquoi en cas de diarrhée, les premières mesures devront être de
compléter et maintenir la quantité de liquide dans le corps. Cela signifie : boire abondamment, et
augmenter les quantités de sucre et de sel. À la pharmacie, vous pouvez obtenir un soluté de
réhydratation orale (SRO), mélange spécifique de sels et de sucres à dissoudre dans l'eau. Demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien.
Autres médicaments et Loperamide Tenshi Kaizen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, en particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants :
- ritonavir (utilisé dans le traitement du VIH),
- quinidine (utilisée pour traiter les anomalies du rythme cardiaque et le paludisme),
- desmopressine orale (utilisée pour réguler un volume d'urine excessif)
- itraconazole or kétoconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques)
- gemfibrozil (utilisé pour soigner un taux de cholestérol trop élevé).
En cas de doute sur les médicaments que vous prenez, montrez le flacon ou l'emballage à votre
pharmacien. Si vous êtes ou avez été concerné(e) par l'un de ces cas de figure, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse : Il est préférable d'éviter l'utilisation de Loperamide Tenshi Kaizen pendant la grossesse,
particulièrement au cours du premier trimestre.
Allaitement : De petites quantités de médicament peuvent passer dans votre lait. Demandez un traitement
adapté à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La diarrhée peut provoquer des étourdissements, de la fatigue ou une somnolence. Si vous êtes affecté(e),
vous ne devez pas conduire, utiliser des machines ou participer à des activités qui pourraient vous mettre
en danger, vous ou d'autres personnes.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par lyophilisat oral, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 1,0 mg d'aspartame par lyophilisat oral. L'aspartame est une source de
phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie
génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement par
l'organisme.
Comment prendre Loperamide Tenshi Kaizen
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien
en cas de doute
Consultez le tableau ci-après pour connaître la quantité de médicament que vous devez prendre.
· Décoller l'opercule et faire basculer le lyophilisat oral hors de l'alvéole. Ne pas pousser les lyophilisats
oraux à travers l'opercule.
· Placer le nombre correct de lyophilisats oraux sur la langue. Les lyophilisats oraux se dissolvant
rapidement dans votre bouche, vous n'avez pas besoin d'eau pour les avaler. Ne pas mâcher. Pour usage
oral uniquement.
· Ne pas utiliser plus de médicament qu'indiqué dans le tableau.
· Les lyophilisats oraux ne sont pas indiqués pour un traitement de longue durée.
Diarrhée passagère
Âge
Posologie initiale
Dose supplémentaire
Dose quotidienne
max.
Adolescents à partir de
1 lyophilisat oral
1 lyophilisat oral après chaque
4 lyophilisats oraux
12 ans
selle non moulée, en respectant
un délai d'1 heure après la dose
initiale.
Adultes
2 lyophilisats
1 lyophilisat oral après chaque
6 lyophilisats oraux
oraux
selle non moulée, en respectant
un délai d'1 heure après la dose
initiale.
Ne pas dépasser la dose quotidienne max.
Ne pas utiliser pour les crises dépassant 48 heures.
Compenser les pertes de liquides en buvant plus qu'à l'accoutumée.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Aucune adaptation de la dose n'est exigée chez les patients présentant une insuffisance rénale
Insuffisance hépatique
Si vous souffrez d'insuffisance hépatique, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Durée du traitement de la diarrhée passagère avec Loperamide Tenshi
Vous pouvez utiliser ce médicament pendant 48 heures au maximum.
Si l'accès de diarrhée dure plus de 48 heures, si vous souffrez d'accès diarrhéiques répétés ou si vos
symptômes changent, arrêtez de prendre du chlorhydrate de lopéramide et consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de Loperamide Tenshi Kaizen que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de chlorhydrate de lopéramide, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital
pour obtenir des conseils. Les symptômes peuvent inclure : augmentation de la fréquence cardiaque,
rythme cardiaque irrégulier, modifications du rythme cardiaque (ces symptômes peuvent avoir des
conséquences graves, voire mortelles), raideur musculaire, troubles de la coordination, somnolence,
difficultés à uriner, respiration faible.
Les enfants réagissent plus fortement que les adultes à de grandes quantités de chlorhydrate de
lopéramide. Si un enfant en prend trop ou montre l'un des symptômes ci-dessus, contactez un médecin
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre Loperamide Tenshi Kaizen
Vous ne devez prendre ce médicament qu'en cas de besoin, en suivant scrupuleusement les instructions de
dosage ci-dessus.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-en une après la prochaine selle non moulée. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde et la plupart sont légers.
Demandez un avis médical immédiatement
Fréquent : (jusqu'à 1 patient sur 10)
· Nausées, constipation ou flatulences,
· Maux de tête.
Peu fréquent : (jusqu'à 1 patient sur 100)
· Démangeaisons ou urticaire,
· Douleurs abdominales ou gonflement de l'abdomen,
· Vertiges ou somnolence,
· Vomissements, indigestion,
· Sécheresse de la bouche.
Rare : (jusqu'à 1 patient sur 1 000)
· Réactions allergiques comprenant une respiration sifflante inexpliquée, un essoufflement, des
évanouissements ou un gonflement du visage et de la gorge,
· Éruptions cutanées, qui peuvent être sévères et inclure des cloques ou une desquamation (peau qui pèle),
· Perte de conscience ou niveau de conscience réduit (perte de connaissance, sensation de faiblesse ou de
manque de vigilance), mouvements non coordonnés,
· Difficulté à uriner,
· Constipation sévère,
· Sensation de brûlure ou de picotement sur la langue,
· Myosis (rétrécissement des pupilles),
· Fatigue.
Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·
Douleurs dans le haut de l'abdomen,
- Douleurs abdominales irradiantes vers le dos,
- Sensibilité de l'abdomen au toucher,
- Fièvre,
- Pouls rapide,
- Nausées,
- Vomissements,
- Qui peuvent être des symptômes d'inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
Si vous présentez l'un de ces symptômes, interrompez le traitement et demandez un avis médical
immédiatement.
Consultez un médecin dès que possible.
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Loperamide Tenshi Kaizen
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation N'utilisez pas ce
médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Loperamide Tenshi Kaizen
La substance active est le chlorhydrate de lopéramide.
Chaque lyophilisat oral contient 2 mg de chlorhydrate de lopéramide.
Les autres composants sont : pullulan (E1204), mannitol (E421), bicarbonate de sodium (E500),
aspartame (E951), polysorbate 80 (E433), arôme de menthe poivrée (maltodextrine de maïs, agents de
saveur et amidon modifié de maïs cireux, E1450).
Comment se présente Loperamide Tenshi Kaizen et contenu de l'emballage extérieur
Lyophilisat oral.
Boîtes de 6 ou 12 et 10 lyophilisats oraux sous plaquettes
La plaquette est constituée de PVC/polyamide/aluminium/plaquette PVC avec opercule détachable en
film papier/PET/aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Tenshi Kaizen B.V.
Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam,
Pays-Bas
S.C. SANTA S.A.
Str. Carpatilor nr. 60
Obiective Nr. 47, 48, 58, 133
Brasov, Jud. Brasov - 500269
Roumanie
Numéro(s) d'autorization de mise sur le marché
BE591626
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
Pays-Bas
: Loperamide HCl Tenshi 2 mg, lyofilisaat voor oraal gebruik
L'Autriche
: Loperamid Tenshi 2 mg Schmelztabletten Lyophilisat zum Einnehmen
Finlande
: Loperamide Tenshi 2 mg tabletti, kylmäkuivattu
Suède
: Loperamid Tenshi 2 mg frystorkad tablett
Croatie
: Loperamidklorid Tenshi 2 mg oralni liofilizat
République
Tchèque
: Loperamide Tenshi 2 mg perorální lyofilizát
Espagne
: Diarfin Flas 2 mg Liofilizado oral
Luxembourg
: Loperamide Tenshi Kaizen 2 mg lyophilisat oral
Irlande
: Loperamide 2 mg Oral Lyophilisate
Norvège
: Loperamid Tenshi 2 mg smeltetablett
le Portugal
: Loperamida Tenshi
Danemark
: Loperamida Tenshi
Islande
: Immex Express 2 mg frostþurrkuð tafla
Grèce
: Loperamide Tenshi 2 mg ,
Allemagne
: Loperamid Tenshi 2 mg Lyophilisat zum Einnehmen
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2022