Longacton 0,07 mg/ml

Bijsluiter – FR Versie
LONGACTON
B. NOTICE
Bijsluiter – FR Versie
LONGACTON
NOTICE
LongActon 0,07 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RES-
PONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’AMM:
Vetoquinol NV/SA - Magny-Vernois - 70200 LURE - France
Fabricant :
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WdT) eG – Siemensstr. 14 – 30827 Garbsen
Distributeur:
Dechra Veterinary Products NS/SA
Achterstenhoek 48
2275 Lille
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LongActon 0,07 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Carbétocine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient :
Carbétocine
0,07 mg
Chlorobutanol hémihydraté
2,00 mg
4.
INDICATIONS
Vaches:
- Atonie utérine en période puerpérale
- Rétention placentaire due à une atonie utérine
- Initiation de l‘éjection du lait en cas d‘agalactie due au stress ou dans des conditions requer-
rant la vidange de la mamelle
Truies:
- Atonie utérine en période puerpérale
- Traitement d‘appoint du syndrome de mammite-métrite-agalactie (MMA)
- Initiation de l‘éjection du lait
- Raccourcissement de la durée totale de la parturition chez la truie, soit après la mise bas du
premier porcelet soit en synchronisation de la parturition chez la truie, qui n‘a pas mis bas 24
heures après l‘induction de la parturition, par administration d‘une préparation adéquate de
PGF
2
(p. ex. cloprosténol) après le 113ème jour de la gestation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer pour accélérer la parturition en cas de non dilatation du col ou d’obstacles mé-
caniques à la parturition tels qu’une anomalie de présentation, de position et de posture, un travail
convulsif, une menace de rupture de l'utérus, une torsion de l'utérus, un gros fœtus ou une défor-
mation des voies génitales.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
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Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRA-
TION
Vaches
Pour toutes les indications:
3,0-5,0 ml/animal, correspondant à 0,21-0,35 mg de carbétocine / animal
Truies
Pour atonie utérine en période puerpérale, MMA et initiation de l'éjection du lait:
1,5-3,0 ml/animal, correspondant à 0,105-0,21 mg de carbétocine / animal
Pour raccourcissement de la durée totale de parturition en synchronisation de la parturition:
1,0 ml/animal correspondant à 0,07 mg de carbétocine / animal
La posologie peut varier dans les limites indiquées en fonction de l‘évaluation du vétérinaire.
Methode d’administration
Injection unique par voie intramusculaire ou intraveineuse.
En cas de traitement pour l'éjection du lait chez la vache et la truie ou en thérapie de soutien du
syndrome MMA chez la truie, une administration répétée est possible au bout de 1 à 2 jours.
Information spéciale:
La réaction du myomètre à la carbétocine est quasiment nulle entre le 5
ème
et le 11
ème
jour post-
partum. En conséquence, une administration de la spécialité pendant cette période est inefficace,
et doit donc être évitée.
Si le traitement avec la carbétocine devait échouer, il est alors recommandé de reconsidérer
l’étiologie, spécifiquement si une hypocalcémie s’avérait être un facteur de complication.
En cas de métrite septique grave, une thérapie concomitante appropriée doit être mise en place
pendant l’administration de la spécialité.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10. TEMPS D’ATTENTE
Bovins, porcins:
viande et abats:
Bovins:
lait:
Zéro jour
Zéro jour
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur à 2 - 8 °C. Conserver le conditionnement primaire dans l‘emballage
extérieur. Conserver dans une boite réfrigérée lors du transport par le vétérinaire.
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Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP. Ne pas utiliser si
vous constatez un changement d'aspect de la solution.
Durée de conservation après ouverture du récipient:
Flacon de 50 ml : 3 semaines
Flacon de 10 ml : 2 semaines
La date d’ouverture doit être indiquée sur l’étiquette à l’emplacement prévu à cet effet.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi chez les animaux:
Le délai de temps entre deux injections ne doit pas être inférieur à 24 heures.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
En cas d‘injection accidentelle de la spécialité chez une femme qui n‘est pas enceinte, les effets
secondaires suivants peuvent survenir: rougeur et chaleur faciales, douleur abdominale basse. Ces
symptômes disparaissent toutefois assez rapidement.
Les femmes enceintes, post-partum ou allaitantes ne doivent pas administrer le produit afin d‘évi-
ter toute injection accidentelle. L’injection accidentelle chez la femme enceinte peut provoquer
des contractions utérines.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation:
La spécialité est indiquée dans l‘induction de l’éjection du lait.
Interactions médicamenteuses et autres:
L‘administration d‘ocytocine après l‘administration de la spécialité est inutile.
Une possible intensification de l‘effet de l‘ocytocine peut induire des spasmes utérins indési-
rables.
Surdosage (symptômes, procédures d‘urgence, antidotes) si nécessaire:
L’injection de plus de deux fois la dose recommandée (plus de 0,4 mg de carbétocine/ animal)
peut provoquer une augmentation du taux de mortinatalité chez les vielles truies lorsque l’admi-
nistration se fait lors d’une parturition prolongée.
Un surdosage de trois fois la dose (0,6 mg de carbétocine/animal) peut provoquer une lactation
profuse chez la truie, pouvant entraîner une diarrhée, une réduction du gain de poids et un ac-
croissement de la mortalité chez les porcelets.
La carbétocine est considérée comme modérément irritante. Aux sites d‘injection des animaux
traités, il a été observé une infiltration lymphocytique focale à des doses élevées (1,0 mg de car-
bétocine/animal).
Incompatibilités :
Aucun connue
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICA-
MENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
13.
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14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2017
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique :
Préparations hormonales systémiques, à l'exclusion des hor-
mones sexuelles.
Code ATCvet :
QH01BB03.
Mode d’action
La carbocétine est un analogue de synthèse de l'ocytocine, hormone peptidique endogène. Du fait
de changements dans la structure chimique, la carbétocine est dégradée beaucoup plus lentement
par l'organisme et se distingue par une efficacité prolongée.
Les effets de la carbétocine sont identiques à ceux de l'ocytocine naturelle et consistent à une sti-
mulation de l’éjection du lait ainsi qu’à une stimulation de l’activité musculaire de l’utérus stimu-
lé par des œstrogènes.
La carbétocine est bien plus lipophile que l'ocytocine administrée par voie exogène, et en consé-
quence, on parle d'une meilleure diffusion et d'une meilleure affinité pour les récepteurs. En plus
de la stabilité contre les protéases, cela peut contribuer aussi à l'augmentation prolongée de l'acti-
vité du tonus utérin. Après administration de 0,6 mg de carbétocine chez la truie, une cinétique
bi-compartimentale a été observée. La demi-vie d'élimination est d'environ 85 - 100 minutes. Il
n'existe pas de différence essentielle entre l'administration intramusculaire et intraveineuse.
Présentations:
6 x 10 ml
1 x 50 ml
12 x 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V248981
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LongActon 0,07 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RES-
PONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'AMM:
Vetoquinol NV/SA - Magny-Vernois - 70200 LURE - France
Fabricant :
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WdT) eG ­ Siemensstr. 14 ­ 30827 Garbsen
Distributeur:
Dechra Veterinary Products NS/SA
Achterstenhoek 48
2275 Lille
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LongActon 0,07 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Carbétocine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient :
Carbétocine
0,07 mg
Chlorobutanol hémihydraté
2,00 mg
4.
INDICATIONS
Vaches:
- Atonie utérine en période puerpérale
- Rétention placentaire due à une atonie utérine
- Initiation de l`éjection du lait en cas d`agalactie due au stress ou dans des conditions requer-
rant la vidange de la mamelle
Truies:
- Atonie utérine en période puerpérale
- Traitement d`appoint du syndrome de mammite-métrite-agalactie (MMA)
- Initiation de l`éjection du lait
- Raccourcissement de la durée totale de la parturition chez la truie, soit après la mise bas du
premier porcelet soit en synchronisation de la parturition chez la truie, qui n`a pas mis bas 24
heures après l`induction de la parturition, par administration d`une préparation adéquate de
PGF2 (p. ex. cloprosténol) après le 113ème jour de la gestation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer pour accélérer la parturition en cas de non dilatation du col ou d'obstacles mé-
caniques à la parturition tels qu'une anomalie de présentation, de position et de posture, un travail
convulsif, une menace de rupture de l'utérus, une torsion de l'utérus, un gros foetus ou une défor-
mation des voies génitales.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
LONGACTON
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRA-
TION
Vaches
Pour toutes les indications:
3,0-5,0 ml/animal, correspondant à 0,21-0,35 mg de carbétocine / animal
T
ruies
Pour atonie utérine en période puerpérale, MMA et initiation de l'éjection du lait:
1,5-3,0 ml/animal, correspondant à 0,105-0,21 mg de carbétocine / animal
Pour raccourcissement de la durée totale de parturition en synchronisation de la parturition:
1,0 ml/animal correspondant à 0,07 mg de carbétocine / animal
La posologie peut varier dans les limites indiquées en fonction de l`évaluation du vétérinaire.
Methode d'administration
Injection unique par voie intramusculaire ou intraveineuse.
En cas de traitement pour l'éjection du lait chez la vache et la truie ou en thérapie de soutien du
syndrome MMA chez la truie, une administration répétée est possible au bout de 1 à 2 jours.

Information spéciale:
La réaction du myomètre à la carbétocine est quasiment nulle entre le 5ème et le 11ème jour post-
partum. En conséquence, une administration de la spécialité pendant cette période est inefficace,
et doit donc être évitée.
Si le traitement avec la carbétocine devait échouer, il est alors recommandé de reconsidérer
l'étiologie, spécifiquement si une hypocalcémie s'avérait être un facteur de complication.
En cas de métrite septique grave, une thérapie concomitante appropriée doit être mise en place
pendant l'administration de la spécialité.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins, porcins:
viande et abats:
Zéro jour
Bovins:
lait:
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
LONGACTON
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP. Ne pas utiliser si
vous constatez un changement d'aspect de la solution.
D
urée de conservation après ouverture du récipient:
Flacon de 50 ml : 3 semaines
Flacon de 10 ml : 2 semaines
La date d'ouverture doit être indiquée sur l'étiquette à l'emplacement prévu à cet effet.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'emploi c hez les animaux:
Le délai de temps entre deux injections ne doit pas être inférieur à 24 heures.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
En cas d`injection accidentelle de la spécialité chez une femme qui n`est pas enceinte, les effets
secondaires suivants peuvent survenir: rougeur et chaleur faciales, douleur abdominale basse. Ces
symptômes disparaissent toutefois assez rapidement.
Les femmes enceintes, post-partum ou allaitantes ne doivent pas administrer le produit afin d`évi-
ter toute injection accidentelle. L'injection accidentelle chez la femme enceinte peut provoquer
des contractions utérines.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation:
La spécialité est indiquée dans l`induction de l'éjection du lait.
Interactions médicamenteuses et autres:
L`administration d`ocytocine après l`administration de la spécialité est inutile.
Une possible intensification de l`effet de l`ocytocine peut induire des spasmes utérins indési-
rables.
Surdosage (symptômes, procédures d`urgence, antidotes) si nécessaire:
L'injection de plus de deux fois la dose recommandée (plus de 0,4 mg de carbétocine/ animal)
peut provoquer une augmentation du taux de mortinatalité chez les vielles truies lorsque l'admi-
nistration se fait lors d'une parturition prolongée.
Un surdosage de trois fois la dose (0,6 mg de carbétocine/animal) peut provoquer une lactation
profuse chez la truie, pouvant entraîner une diarrhée, une réduction du gain de poids et un ac-
croissement de la mortalité chez les porcelets.
La carbétocine est considérée comme modérément irritante. Aux sites d`injection des animaux
traités, il a été observé une infiltration lymphocytique focale à des doses élevées (1,0 mg de car-
bétocine/animal).
Inc
ompatibilités :
Aucun connue
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICA-
MENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

LONGACTON
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique :
Préparations hormonales systémiques, à l'exclusion des hor-
mones sexuelles.
Code ATCvet :
QH01BB03.
Mode d'action
La carbocétine est un analogue de synthèse de l'ocytocine, hormone peptidique endogène. Du fait
de changements dans la structure chimique, la carbétocine est dégradée beaucoup plus lentement
par l'organisme et se distingue par une efficacité prolongée.
Les effets de la carbétocine sont identiques à ceux de l'ocytocine naturelle et consistent à une sti-
mulation de l'éjection du lait ainsi qu'à une stimulation de l'activité musculaire de l'utérus stimu-
lé par des oestrogènes.
La carbétocine est bien plus lipophile que l'ocytocine administrée par voie exogène, et en consé-
quence, on parle d'une meilleure diffusion et d'une meilleure affinité pour les récepteurs. En plus
de la stabilité contre les protéases, cela peut contribuer aussi à l'augmentation prolongée de l'acti-
vité du tonus utérin. Après administration de 0,6 mg de carbétocine chez la truie, une cinétique
bi-compartimentale a été observée. La demi-vie d'élimination est d'environ 85 - 100 minutes. Il
n'existe pas de différence essentielle entre l'administration intramusculaire et intraveineuse.
Présentations:
6 x 10 ml
1 x 50 ml
12 x 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS