Locoid crelo 0,1 % cut. emuls.
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée
hydrocortisone-17-butyrate
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d ‘autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est ce que Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Locoid Crelo 0,1%
émulsion pour application cutanée ?
3. Comment utiliser Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST CE QUE LOCOID CRELO 0,1% EMULSION POUR APPLICATION
CUTANEE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
o
Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée, 1 flacon de 30 g et de
100 g
o
o
Médicament contre les inflammations de la peau. Locoid contient de
l’hydrocortisone-17-butyrate, un dérivé de la cortisone.
Le traitement local d'affections cutanées comme p.e. de l'eczéma, du psoriasis
ou de l'érythème allergique. Ces affections sont caractérisées par une rougeur
de la peau et du prurit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LOCOID CRELO 0,1% EMULSION POUR APPLICATION CUTANEE
N’utilisez pas Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée si :
1/7
-
-
-
-
vous êtes hypersensible (allergique) au hydrocortisone-17-butyrate ou à l'un des
composants du Locoid mentionnés dans la rubrique 6.
vous souffrez de varicelle, d'herpès simplex, zona et d'autres infections virales,
de réactions cutanées post-vaccinales et en général en cas de dermatoses
infectées.
sur une peau fortement atrophiée ou sur des plaies et ulcères.
vous souffrez d’acné vulgaire, de rosacée et de dermatite périorale.
Avertissements et précautions
-
Les corticosteroïdes peuvent ralentir la guérison des plaies. Au cas où la lésion
s'infecte (rougeur, gonflement ou pus), il faut immédiatement demander l'avis
d'un médecin.
-
Un emploi excessif en particulier sur une peau fine et/ou abimée est à éviter.
-
Un effet général (systémique) peut survenir, en particulier chez les patients
traités de manière prolongée par des corticostéroïdes en usage local. Cet effet
peut se manifester par une insuffisance surrénalienne, un retard de croissance
chez l’enfant et l’adolescent, une diminution de la densité osseuse, une
cataracte et un glaucome (voir rubrique 4). Sauf avis contraire du médecin,
l’utilisation de ce type de médicaments sera limitée dans le temps. Il faut utiliser
la plus petite quantité permettant d’obtenir une atténuation de la
symptomatologie.
-
Si vous pensez que le produit induit de l’irritation ou une réaction allergique,
consultez votre médecin. Celui-ci arrêtera éventuellement le traitement (voir
rubrique 4).
-
Si, après l'arrêt du traitement, l'affection revient rapidement, il faut consulter
votre médecin (voir rubrique 4).
-
Locoid ne peut être mis au contact de l'oeil. En cas de contact avec les yeux,
rincez-les immédiatement avec une grande quantité d’eau. Une irritation sévère
peut survenir, de même qu’une augmentation de la pression intraoculaire et un
risque accru de cataracte.
-
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Autres médicaments et Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
Pas d’information disponible sur des interactions éventuelles.
Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée avec des aliments et
boissons
Pas d’application.
2/7
Grossesse, allaitement et fertilité
Pendant la grossesse et l'allaitement, n'utiliser qu'en concertation avec votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
Pas d’information disponible sur l’effet de Locoid sur la conduite d’un véhicule et
utilisation de machines, mais aucun effet est à craindre.
Informations importantes concernant certains composants de Locoid Crelo 0,1%
émulsion pour application cutanée
Alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :
dermatite de contact)
Hydroxytoluène butylé peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :
dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Propylèneglycol peut provoquer une irritation cutanée.
Parahydroxybenzoate de propyle et de butyle peuvent provoquer des réactions
allergiques (éventuellement retardées).
3.COMMENT UTILISER LOCOID CRELO 0,1% EMULSION POUR APPLICATION
CUTANEE?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de
votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Locoid Crelo émulsion pour application pour les dermatoses aiguës, éventuellement
dans les régions pileuses.
On applique le Locoid Crelo 1 à 2 fois par jour en couche mince et uniforme sur la
zone atteinte.
Afin de faciliter la pénétration dans la peau, on peut masser légèrement avec
précaution.
Dans certains cas, le médecin conseillera un pansement occlusif. Dans ce cas on suit
les instructions du médecin.
Si vous avez utilisé plus de Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application
cutanée que vous n’auriez dû:
Si vous avez utilisé trop de Locoid, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Un surdosage prolongé de Locoid peut conduire à des effets non désirés. Dans ce
cas, veuillez avertir votre médecin.
3/7
Si vous oubliez d’utiliser Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée:
Continuez le traitement suivant les instructions de votre médecin.
Si vous arrêtez d’utiliser Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée:
Dépendant de l’affection dont vous souffrez, les symptômes peuvent réapparaître
après l’arrêt du traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
-
Comme pour chaque substance qui est appliquée sur la peau, une réaction
allergique à un des constituants de Locoid est possible (voir rubrique 2). Des
réactions cutanées, telles qu’une dermatite de contact, un eczéma (de
contact), rarement des réactions allergiques après exposition au soleil
(réactions photo-allergiques) et très rarement des infections de la peau ont été
rapportés .
Pilosité corporelle excessive (hypertrichose) ou croissance excessive de poils
chez la femme dans des endroits où les poils sont caractéristiques pour
l’homme (hirsutisme) ont été très rarement rapportés.
En cas d'un traitement local prolongé ou sous pansement occlusif, de
l'éruption, des boutons, de la dépigmentation ou un amincissement de la peau,
éventuellement avec des vergetures, dilatation des vaisseaux sanguins
(télangiectasie) et ecchymoses (purpura) peuvent se manifester. Dans ces cas,
il y a lieu de prévenir votre médecin.
Lors de l'application de Locoid sous pansement occlusif une odeur
désagréable peut se dégager de la peau. Cette odeur disparaît complètement
au lavage.
Un effet général (systémique) peut survenir, en particulier chez les patients
traités de manière prolongée par des corticostéroïdes en usage local :
freination de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénalienne,
ralentissement de la croissance chez l’enfant et l’adolescent, diminution de la
densité osseuse, cataracte et pression intraoculaire élevée (glaucome). Chez
les enfants et les patients atteints d’insuffisance hépatique grave, une telle
freination est possible et il faut être attentif au risque de syndrome de
Cushing (trouble par une augmentation de la production de cortisol par le
cortex surrénalien). Néanmoins, ce phénomène est réversible et il est décrit
comme limité avec Locoid (voir rubrique 2).
4/7
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Ce type de médicaments peut ralentir la cicatrisation ou le processus de
guérison.
Ne pas mettre le Locoid en contact avec l’œil. Une irritation sévère peut
survenir, de même qu’une augmentation de la pression intraoculaire
(glaucome) et un risque accru de cataracte.
Locoid Crelo n'occasionne pas de taches sur la peau ou les vêtements qui
entrent en contact avec la peau traitée.
Un retour des symptômes (effet rebond) peut survenir, qui peut mener à une
dépendance aux corticoïdes (voir rubrique 2).
Vision floue (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des
données disponibles)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration.
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance, Avenue Galilée 5/03
1210 BRUSSEL
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5/7
5. COMMENT CONSERVER
APPLICATION CUTANE ?
LOCOID
CRELO
0,1%
EMULSION
POUR
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C .
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage
après « Exp ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée
La substance active est : hydrocortisone-17-butyrate
Les autres excipients sont : éther cétostéarylique de macrogol 25 – alcool
cétostéarylique – paraffine solide – vaseline blanche – huile de bourrache –
butylhydroxytoluène – propylèneglycol – citrate trisodique (anhydrique) – acide
citrique (anhydrique) – parahydroxybenzoate de propyle - parahydroxybenzoate
de butyle – eau
Qu’est ce que Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée et contenu
de l’emballage extérieur ?
Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée, 1 flacon de 30 g et de 100 g
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Allemagne
FABRICANT
Temmler Italia S.r.l.
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italie
Numéro d’autorisation de mise sur le marché:
BE164981
6/7
Sur prescription médicale.
La date de l’approbation de la notice est 03/2021.
7/7
Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée
hydrocortisone-17-butyrate
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d `autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est ce que Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Locoid Crelo 0,1%
émulsion pour application cutanée ?
3. Comment utiliser Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1
. QU'EST CE QUE L
OCOID CRELO 0,1% E
MULSION POUR APPLICATION
C
UTANEE E
T DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
o
Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée, 1 flacon de 30 g et de
100 g
o
Médicament contre les inflammations de la peau. Locoid contient de
l'hydrocortisone-17-butyrate, un dérivé de la cortisone.
o
Le traitement local d'affections cutanées comme p.e. de l'eczéma, du psoriasis
ou de l'érythème al ergique. Ces affections sont caractérisées par une rougeur
de la peau et du prurit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LOCOID CRELO 0,1% EMULSION POUR APPLICATION CUTANEE
N'utilisez pas Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée si :
vous êtes hypersensible (al ergique) au hydrocortisone-17-butyrate ou à l'un des
composants du Locoid mentionnés dans la rubrique 6.
- vous souffrez de varicel e, d'herpès simplex, zona et d'autres infections virales,
de réactions cutanées post-vaccinales et en général en cas de dermatoses
infectées.
- sur une peau fortement atrophiée ou sur des plaies et ulcères.
- vous souffrez d'acné vulgaire, de rosacée et de dermatite périorale.
Avertissements et précautions
-
Les corticosteroïdes peuvent ralentir la guérison des plaies. Au cas où la lésion
s'infecte (rougeur, gonflement ou pus), il faut immédiatement demander l'avis
d'un médecin.
- Un emploi excessif en particulier sur une peau fine et/ou abimée est à éviter.
- Un effet général (systémique) peut survenir, en particulier chez les patients
traités de manière prolongée par des corticostéroïdes en usage local. Cet effet
peut se manifester par une insuffisance surrénalienne, un retard de croissance
chez l'enfant et l'adolescent, une diminution de la densité osseuse, une
cataracte et un glaucome (voir rubrique 4). Sauf avis contraire du médecin,
l'utilisation de ce type de médicaments sera limitée dans le temps. Il faut utiliser
la plus petite quantité permettant d'obtenir une atténuation de la
symptomatologie.
-
Si vous pensez que le produit induit de l'irritation ou une réaction al ergique,
consultez votre médecin. Celui-ci arrêtera éventuel ement le traitement (voir
rubrique 4).
- Si, après l'arrêt du traitement, l'affection revient rapidement, il faut consulter
votre médecin (voir rubrique 4).
- Locoid ne peut être mis au contact de l'oeil. En cas de contact avec les yeux,
rincez-les immédiatement avec une grande quantité d'eau. Une irritation sévère
peut survenir, de même qu'une augmentation de la pression intraoculaire et un
risque accru de cataracte.
- Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Veuil ez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
Pas d'information disponible sur des interactions éventuel es.
Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée avec des aliments et
boissons
Pas d'application.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Pas d'information disponible sur l'effet de Locoid sur la conduite d'un véhicule et
utilisation de machines, mais aucun effet est à craindre.
Informations importantes concernant certains composants de Locoid Crelo 0,1%
émulsion pour application cutanée
Alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :
dermatite de contact)
Hydroxytoluène butylé peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :
dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Propylèneglycol peut provoquer une irritation cutanée.
Parahydroxybenzoate de propyle et de butyle peuvent provoquer des réactions
al ergiques (éventuel ement retardées).
3.COMMENT UTILISER LOCOID CRELO 0,1% EMULSION POUR APPLICATION
CUTANEE?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de
votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Locoid Crelo émulsion pour application pour les dermatoses aiguës, éventuel ement
dans les régions pileuses.
On applique le Locoid Crelo 1 à 2 fois par jour en couche mince et uniforme sur la
zone atteinte.
Afin de faciliter la pénétration dans la peau, on peut masser légèrement avec
précaution.
Dans certains cas, le médecin conseil era un pansement occlusif. Dans ce cas on suit
les instructions du médecin.
Si vous avez utilisé plus de Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application
cutanée que vous n'auriez dû:
Si vous avez utilisé trop de Locoid, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Un surdosage prolongé de Locoid peut conduire à des effets non désirés. Dans ce
cas, veuil ez avertir votre médecin.
S
i vous arrêtez d'utiliser
L
ocoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée:
Dépendant de l'affection dont vous souffrez, les symptômes peuvent réapparaître
après l'arrêt du traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Comme pour chaque substance qui est appliquée sur la peau, une réaction
al ergique à un des constituants de Locoid est possible (voir rubrique 2). Des
réactions cutanées, tel es qu'une dermatite de contact, un eczéma (de
contact), rarement des réactions al ergiques après exposition au soleil
(réactions photo-al ergiques) et très rarement des infections de la peau ont été
rapportés .
- Pilosité corporel e excessive (hypertrichose) ou croissance excessive de poils
chez la femme dans des endroits où les poils sont caractéristiques pour
l'homme (hirsutisme) ont été très rarement rapportés.
- En cas d'un traitement local prolongé ou sous pansement occlusif, de
l'éruption, des boutons, de la dépigmentation ou un amincissement de la peau,
éventuel ement avec des vergetures, dilatation des vaisseaux sanguins
(télangiectasie) et ecchymoses (purpura) peuvent se manifester. Dans ces cas,
il y a lieu de prévenir votre médecin.
- Lors de l'application de Locoid sous pansement occlusif une odeur
désagréable peut se dégager de la peau. Cette odeur disparaît complètement
au lavage.
- Un effet général (systémique) peut survenir, en particulier chez les patients
traités de manière prolongée par des corticostéroïdes en usage local :
freination de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénalienne,
ralentissement de la croissance chez l'enfant et l'adolescent, diminution de la
densité osseuse, cataracte et pression intraoculaire élevée (glaucome). Chez
les enfants et les patients atteints d'insuffisance hépatique grave, une telle
freination est possible et il faut être attentif au risque de syndrome de
Cushing (trouble par une augmentation de la production de cortisol par le
cortex surrénalien). Néanmoins, ce phénomène est réversible et il est décrit
comme limité avec Locoid (voir rubrique 2).
Ce type de médicaments peut ralentir la cicatrisation ou le processus de
guérison.
- Ne pas mettre le Locoid en contact avec l'oeil. Une irritation sévère peut
survenir, de même qu'une augmentation de la pression intraoculaire
(glaucome) et un risque accru de cataracte.
- Locoid Crelo n'occasionne pas de taches sur la peau ou les vêtements qui
entrent en contact avec la peau traitée.
- Un retour des symptômes (effet rebond) peut survenir, qui peut mener à une
dépendance aux corticoïdes (voir rubrique 2).
- Vision floue (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des
données disponibles)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration.
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance, Avenue Galilée 5/03
1210 BRUSSEL
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
. COMMENT CONSERVER
L
OCOID CRELO 0,1% EMULSION POUR
A
PPLICATION CUTANE ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C .
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage
après « Exp ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée
L
a substance active est : hydrocortisone-17-butyrate
L
es autres excipients sont : éther cétostéarylique de macrogol 25 alcool
cétostéarylique paraffine solide vaseline blanche huile de bourrache
butylhydroxytoluène propylèneglycol citrate trisodique (anhydrique) acide
citrique (anhydrique) parahydroxybenzoate de propyle - parahydroxybenzoate
de butyle eau
Qu'est ce que Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée et contenu
de l'emballage extérieur ?
Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée, 1 flacon de 30 g et de 100 g
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Al emagne
FABRICANT
Temmler Italia S.r.l.
Via del e Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE164981
La date de l'approbation de la notice est 03/2021.
hydrocortisone-17-butyrate
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d `autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est ce que Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Locoid Crelo 0,1%
émulsion pour application cutanée ?
3. Comment utiliser Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1
. QU'EST CE QUE L
OCOID CRELO 0,1% E
MULSION POUR APPLICATION
C
UTANEE E
T DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
o
Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée, 1 flacon de 30 g et de
100 g
o
Médicament contre les inflammations de la peau. Locoid contient de
l'hydrocortisone-17-butyrate, un dérivé de la cortisone.
o
Le traitement local d'affections cutanées comme p.e. de l'eczéma, du psoriasis
ou de l'érythème al ergique. Ces affections sont caractérisées par une rougeur
de la peau et du prurit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LOCOID CRELO 0,1% EMULSION POUR APPLICATION CUTANEE
N'utilisez pas Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée si :
vous êtes hypersensible (al ergique) au hydrocortisone-17-butyrate ou à l'un des
composants du Locoid mentionnés dans la rubrique 6.
- vous souffrez de varicel e, d'herpès simplex, zona et d'autres infections virales,
de réactions cutanées post-vaccinales et en général en cas de dermatoses
infectées.
- sur une peau fortement atrophiée ou sur des plaies et ulcères.
- vous souffrez d'acné vulgaire, de rosacée et de dermatite périorale.
Avertissements et précautions
-
Les corticosteroïdes peuvent ralentir la guérison des plaies. Au cas où la lésion
s'infecte (rougeur, gonflement ou pus), il faut immédiatement demander l'avis
d'un médecin.
- Un emploi excessif en particulier sur une peau fine et/ou abimée est à éviter.
- Un effet général (systémique) peut survenir, en particulier chez les patients
traités de manière prolongée par des corticostéroïdes en usage local. Cet effet
peut se manifester par une insuffisance surrénalienne, un retard de croissance
chez l'enfant et l'adolescent, une diminution de la densité osseuse, une
cataracte et un glaucome (voir rubrique 4). Sauf avis contraire du médecin,
l'utilisation de ce type de médicaments sera limitée dans le temps. Il faut utiliser
la plus petite quantité permettant d'obtenir une atténuation de la
symptomatologie.
-
Si vous pensez que le produit induit de l'irritation ou une réaction al ergique,
consultez votre médecin. Celui-ci arrêtera éventuel ement le traitement (voir
rubrique 4).
- Si, après l'arrêt du traitement, l'affection revient rapidement, il faut consulter
votre médecin (voir rubrique 4).
- Locoid ne peut être mis au contact de l'oeil. En cas de contact avec les yeux,
rincez-les immédiatement avec une grande quantité d'eau. Une irritation sévère
peut survenir, de même qu'une augmentation de la pression intraoculaire et un
risque accru de cataracte.
- Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Veuil ez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
Pas d'information disponible sur des interactions éventuel es.
Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée avec des aliments et
boissons
Pas d'application.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Pas d'information disponible sur l'effet de Locoid sur la conduite d'un véhicule et
utilisation de machines, mais aucun effet est à craindre.
Informations importantes concernant certains composants de Locoid Crelo 0,1%
émulsion pour application cutanée
Alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :
dermatite de contact)
Hydroxytoluène butylé peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :
dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Propylèneglycol peut provoquer une irritation cutanée.
Parahydroxybenzoate de propyle et de butyle peuvent provoquer des réactions
al ergiques (éventuel ement retardées).
3.COMMENT UTILISER LOCOID CRELO 0,1% EMULSION POUR APPLICATION
CUTANEE?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de
votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Locoid Crelo émulsion pour application pour les dermatoses aiguës, éventuel ement
dans les régions pileuses.
On applique le Locoid Crelo 1 à 2 fois par jour en couche mince et uniforme sur la
zone atteinte.
Afin de faciliter la pénétration dans la peau, on peut masser légèrement avec
précaution.
Dans certains cas, le médecin conseil era un pansement occlusif. Dans ce cas on suit
les instructions du médecin.
Si vous avez utilisé plus de Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application
cutanée que vous n'auriez dû:
Si vous avez utilisé trop de Locoid, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Un surdosage prolongé de Locoid peut conduire à des effets non désirés. Dans ce
cas, veuil ez avertir votre médecin.
S
i vous arrêtez d'utiliser
L
ocoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée:
Dépendant de l'affection dont vous souffrez, les symptômes peuvent réapparaître
après l'arrêt du traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Comme pour chaque substance qui est appliquée sur la peau, une réaction
al ergique à un des constituants de Locoid est possible (voir rubrique 2). Des
réactions cutanées, tel es qu'une dermatite de contact, un eczéma (de
contact), rarement des réactions al ergiques après exposition au soleil
(réactions photo-al ergiques) et très rarement des infections de la peau ont été
rapportés .
- Pilosité corporel e excessive (hypertrichose) ou croissance excessive de poils
chez la femme dans des endroits où les poils sont caractéristiques pour
l'homme (hirsutisme) ont été très rarement rapportés.
- En cas d'un traitement local prolongé ou sous pansement occlusif, de
l'éruption, des boutons, de la dépigmentation ou un amincissement de la peau,
éventuel ement avec des vergetures, dilatation des vaisseaux sanguins
(télangiectasie) et ecchymoses (purpura) peuvent se manifester. Dans ces cas,
il y a lieu de prévenir votre médecin.
- Lors de l'application de Locoid sous pansement occlusif une odeur
désagréable peut se dégager de la peau. Cette odeur disparaît complètement
au lavage.
- Un effet général (systémique) peut survenir, en particulier chez les patients
traités de manière prolongée par des corticostéroïdes en usage local :
freination de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénalienne,
ralentissement de la croissance chez l'enfant et l'adolescent, diminution de la
densité osseuse, cataracte et pression intraoculaire élevée (glaucome). Chez
les enfants et les patients atteints d'insuffisance hépatique grave, une telle
freination est possible et il faut être attentif au risque de syndrome de
Cushing (trouble par une augmentation de la production de cortisol par le
cortex surrénalien). Néanmoins, ce phénomène est réversible et il est décrit
comme limité avec Locoid (voir rubrique 2).
Ce type de médicaments peut ralentir la cicatrisation ou le processus de
guérison.
- Ne pas mettre le Locoid en contact avec l'oeil. Une irritation sévère peut
survenir, de même qu'une augmentation de la pression intraoculaire
(glaucome) et un risque accru de cataracte.
- Locoid Crelo n'occasionne pas de taches sur la peau ou les vêtements qui
entrent en contact avec la peau traitée.
- Un retour des symptômes (effet rebond) peut survenir, qui peut mener à une
dépendance aux corticoïdes (voir rubrique 2).
- Vision floue (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des
données disponibles)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration.
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance, Avenue Galilée 5/03
1210 BRUSSEL
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
. COMMENT CONSERVER
L
OCOID CRELO 0,1% EMULSION POUR
A
PPLICATION CUTANE ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C .
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage
après « Exp ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée
L
a substance active est : hydrocortisone-17-butyrate
L
es autres excipients sont : éther cétostéarylique de macrogol 25 alcool
cétostéarylique paraffine solide vaseline blanche huile de bourrache
butylhydroxytoluène propylèneglycol citrate trisodique (anhydrique) acide
citrique (anhydrique) parahydroxybenzoate de propyle - parahydroxybenzoate
de butyle eau
Qu'est ce que Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée et contenu
de l'emballage extérieur ?
Locoid Crelo 0,1% émulsion pour application cutanée, 1 flacon de 30 g et de 100 g
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Al emagne
FABRICANT
Temmler Italia S.r.l.
Via del e Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE164981
La date de l'approbation de la notice est 03/2021.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS