Livostin 0,5 mg/ml (orifarm) eye
Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Livostin 0,5 mg/ml collyre en suspension
Nom du médicament belge de référence :
Livostin 0,5 mg/ml collyre en suspension
Importé de :
Norvège
Importé par sous la responsabilité de :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
Reconditionné sous la responsabilité de :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice,
Tchéquie
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine Norvège :
Livostin 0,5 mg/ml Øyedråper
Notice: Information de l’utilisateur
Livostin 0,5 mg/ml collyre, suspension
lévocabastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
−
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
−
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
−
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
−
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
−
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
−
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice?
1. Qu’est-ce que Livostin et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d‘utiliser Livostin
3. Comment utiliser Livostin
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Livostin
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Livostin et dans quel cas est-il utilisé ?
Livostin collyre est un médicament contre les troubles oculaires allergiques.
Livostin collyre est indiqué pour un soulagement rapide et de longue durée d‘inflammations des yeux
dues à une hypersensibilité, comme en cas de rhume des foins. Celles-ci peuvent se manifester tant
pendant certaines saisons que pendant toute l’année.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Livostin?
N’utilisez jamais Livostin
−
Si vous êtes allergique à la lévocabastine ou à l‘un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Livostin.
−
Livostin ne peut être utilisé que pour les inflammations des yeux dues à une allergie
(hypersensibilité) et non pour d‘autres inflammations oculaires ou affections.
−
Les personnes atteintes d‘une affection rénale ne peuvent pas utiliser Livostin collyre pendant une
période prolongée. En effet, le médicament est éliminé principalement par les reins.
−
De même, les patients atteints d‘une maladie du foie ou les patients âgés doivent être prudents avec
l‘utilisation chronique de Livostin collyre
−
Si vous portez des lentilles de contact souples, vous devez les ôtez lorsque vous appliquez Livostin
collyre dans vos yeux.
Les mesures suivantes sont utiles, après administration du collyre, pour diminuer la résorption dans la
circulation sanguine:
−
maintenir la paupière fermée pendant 2 minutes;
−
presser le canal lacrymal avec le doigt pendant 2 minutes.
Autres médicaments et Livostin
Les données disponibles sont encore insuffisantes concernant les interactions possibles avec d‘autres
médicaments à appliquer dans les yeux. Il vaut donc mieux ne pas utiliser ce médicament en même
temps que d‘autres médicaments de ce genre.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Livostin avec des aliments et boissons
Rien de particulier.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Aucune donnée n‘est encore connue sur l‘influence de ce produit pendant la grossesse chez la femme.
Votre médecin ou pharmacien décidera si vous pouvez utiliser le collyre pendant votre grossesse. Vous
ne pouvez pas utiliser Livostin collyre pendant la période où vous allaitez sans en parler d‘abord à votre
médecin. Il n‘y a pas de données connues sur l‘influence de Livostin collyre sur la fertilité des hommes
et des femmes. Veuillez donc toujours consulter votre médecin si vous voulez utiliser Livostin collyre
pendant la période où vous essayez de devenir enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Livostin collyre n‘entraîne aucune somnolence et ne diminue ni la capacité ni la vitesse de réaction. Les
effets indésirables suivants ont été signalés: irritation des yeux, douleur, gonflement, démangeaisons,
rougeur, sensation de brûlure dans les yeux, yeux larmoyants et vision trouble. C‘est pourquoi la
prudence est recommandée en cas de conduite de véhicules ou d‘utilisation de machines.
Livostin contient du chlorure de benzalkonium, du propylène glycol et des phosphates.
Ce médicament contient 0,15 mg chlorure de benzalkonium par ml suspension. Le chlorure de
benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les
lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure
de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du
syndrôme de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de
sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament,
contactez votre médecin. Ce médicament contient 50 mg de propylène glycol par ml suspension.
Ce médicament contient 3,28 mg de phosphates par ml suspension. Si vous souffrez de dommages
sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans
de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement
(nuage).
3. Comment utiliser Livostin?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Adultes et enfants:
La dose recommandée est de 1 goutte de Livostin par œil, 2 fois par jour. Lorsque les symptômes sont
graves, vous pouvez administrer 3 à 4 fois par jour 1 goutte par œil. Retournez le flacon pour instiller
chaque fois 1 goutte directement dans le coin externe de l‘œil. Avant chaque utilisation, il convient de
bien agiter le flacon. Vous ne pouvez pas utiliser le collyre plus de 1 mois après la première ouverture
du flacon. Pour des raisons d‘hygiène, vous éviterez tout contact du flacon avec les yeux.
Si vous avez utilisé plus de Livostin que vous n’auriez dû
L’application d’une trop grande quantité de Livostin collyre dans les yeux n’entraîne aucun symptôme
d‘empoisonnement. Si vous avalez par hasard le contenu du flacon, il se peut que vous vous sentiez
somnolent(e). Dans ce cas, vous devez boire beaucoup de boissons non alcoolisées, de sorte que le
médicament puisse être évacué plus rapidement par les reins.
Si une trop grande quantité de Livostin a été administrée ou si le produit a été avalé, contactez
immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070.245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Livostin
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser Livostin
Rien de particulier.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent devenir graves lors de l‘utilisation de Livostin collyre:
gonflement de l‘œil, gonflement de la paupière, accumulation de sang dans l’œil, une grave réaction
d’hypersensibilité qui peut survenir rapidement après l‘administration et qui est reconnaissable par de
l‘urticaire, des démangeaisons, des bouffées de chaleur, des évanouissements et une difficulté à respirer,
et encore d‘autres symptômes éventuels (anaphylaxie), une forme particulière de réaction allergique
caractérisée par un gonflement des lèvres, de la langue et des paupières, de l‘urticaire et un
essoufflement (œdème angioneurotique), et de l‘hypersensibilité. Si vous ressentez l‘un de ces effets
indésirables comme grave, il est recommandé d‘interrompre le traitement et de consulter votre médecin
ou votre pharmacien.
Les effets indésirables très fréquents (signalé chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) sont:
−
douleur oculaire
−
vision trouble
−
réaction au niveau du site d‘application comme brûlure et irritation
Les effets indésirables très rares (signalé chez moins de 1 utilisateur sur 10.000) sont :
−
céphalée
−
réaction au niveau du site d‘application comme rougeur et prurit dans les yeux
Effets dont la fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles):
−
conjonctivite, inflammation des paupières, larmoiement des yeux
−
irritation de la peau qui est entrée en contact avec le médicament, urticaire
−
palpitations
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.afmps.be ; patientinfo@fagg-afmps.be)
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Livostin?
A conserver en dessous de 25 °C. Ne pas congeler. Le contenu de la bouteille doit être utilisé dans le
mois qui suit l‘ouverture de l‘emballage. N‘utilisez pas Livostin si vous découvrez que le liquide est
décoloré.
Veillez à bien fermer le flacon après chaque utilisation afin d‘éviter toute contamination. Tenir hors de
la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au-tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Livostin
−
La substance active de Livostin est le chlorhydrate de lévocabastine. Chaque ml contient 0,5 mg de
lévocabastine.
1 ml de collyre équivaut à 33 gouttes, chaque goutte contenant 0,015 mg de lévocabastine.
−
Les autres composants de Livostin sont: 0,295 mg/ml déchlorure de benzalkonium solution à 50%
comme agent conservateur, propylène glycol, polysorbate 80, monohydrogénophosphate disodique
anhydre, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, édétate disodique, hypromellose 2910 3000
mPa.s, eau pour injection.
Aspect de Livostin et contenu de l’emballage extérieur
Flacon compte-gouttes de 4 ml de collyre, suspension.
Mode de délivrance
Pas soumis à la prescription médicale.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché du médicament importé :
McNeil Sweden AB, Solna, Suède
Fabricant du médicament importé :
Famar S.A., Athènes, Grèce
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché du médicament de référence en Belgique :
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, B-2340 Beerse, Belgique
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
2444 PI 048 F13
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 09/2020
Livostin 0,5 mg/ml collyre, suspension
lévocabastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
- dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Livostin et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d`utiliser Livostin
3. Comment utiliser Livostin
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Livostin
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Livostin et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Livostin?
N'utilisez jamais Livostin
- Si vous êtes allergique à la lévocabastine ou à l`un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Livostin.
- Livostin ne peut être utilisé que pour les inflammations des yeux dues à une allergie
(hypersensibilité) et non pour d`autres inflammations oculaires ou affections.
- Les personnes atteintes d`une affection rénale ne peuvent pas utiliser Livostin collyre pendant une
période prolongée. En effet, le médicament est éliminé principalement par les reins.
- De même, les patients atteints d`une maladie du foie ou les patients âgés doivent être prudents avec
l`utilisation chronique de Livostin collyre
- Si vous portez des lentilles de contact souples, vous devez les ôtez lorsque vous appliquez Livostin
collyre dans vos yeux.
Les mesures suivantes sont utiles, après administration du collyre, pour diminuer la résorption dans la
circulation sanguine:
- maintenir la paupière fermée pendant 2 minutes;
- presser le canal lacrymal avec le doigt pendant 2 minutes.
3. Comment utiliser Livostin?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Adultes et enfants:
La dose recommandée est de 1 goutte de Livostin par oeil, 2 fois par jour. Lorsque les symptômes sont
graves, vous pouvez administrer 3 à 4 fois par jour 1 goutte par oeil. Retournez le flacon pour instiller
chaque fois 1 goutte directement dans le coin externe de l`oeil. Avant chaque utilisation, il convient de
bien agiter le flacon. Vous ne pouvez pas utiliser le collyre plus de 1 mois après la première ouverture
du flacon. Pour des raisons d`hygiène, vous éviterez tout contact du flacon avec les yeux.
Si vous avez utilisé plus de Livostin que vous n'auriez dû
L'application d'une trop grande quantité de Livostin collyre dans les yeux n'entraîne aucun symptôme
d`empoisonnement. Si vous avalez par hasard le contenu du flacon, il se peut que vous vous sentiez
somnolent(e). Dans ce cas, vous devez boire beaucoup de boissons non alcoolisées, de sorte que le
médicament puisse être évacué plus rapidement par les reins.
Si une trop grande quantité de Livostin a été administrée ou si le produit a été avalé, contactez
immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070.245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Livostin
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d'utiliser Livostin
Rien de particulier.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent devenir graves lors de l`utilisation de Livostin collyre:
gonflement de l`oeil, gonflement de la paupière, accumulation de sang dans l'oeil, une grave réaction
d'hypersensibilité qui peut survenir rapidement après l`administration et qui est reconnaissable par de
l`urticaire, des démangeaisons, des bouffées de chaleur, des évanouissements et une difficulté à respirer,
et encore d`autres symptômes éventuels (anaphylaxie), une forme particulière de réaction allergique
caractérisée par un gonflement des lèvres, de la langue et des paupières, de l`urticaire et un
essoufflement (oedème angioneurotique), et de l`hypersensibilité. Si vous ressentez l`un de ces effets
indésirables comme grave, il est recommandé d`interrompre le traitement et de consulter votre médecin
ou votre pharmacien.
Les effets indésirables très fréquents (signalé chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) sont:
- douleur oculaire
- vision trouble
- réaction au niveau du site d`application comme brûlure et irritation
Les effets indésirables très rares (signalé chez moins de 1 utilisateur sur 10.000) sont :
- céphalée
- réaction au niveau du site d`application comme rougeur et prurit dans les yeux
Effets dont la fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles):
- conjonctivite, inflammation des paupières, larmoiement des yeux
- irritation de la peau qui est entrée en contact avec le médicament, urticaire
- palpitations
5. Comment conserver Livostin?
A conserver en dessous de 25 °C. Ne pas congeler. Le contenu de la bouteille doit être utilisé dans le
mois qui suit l`ouverture de l`emballage. N`utilisez pas Livostin si vous découvrez que le liquide est
décoloré.
Veillez à bien fermer le flacon après chaque utilisation afin d`éviter toute contamination. Tenir hors de
la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au-tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Livostin
- La substance active de Livostin est le chlorhydrate de lévocabastine. Chaque ml contient 0,5 mg de
lévocabastine.
1 ml de collyre équivaut à 33 gouttes, chaque goutte contenant 0,015 mg de lévocabastine.
- Les autres composants de Livostin sont: 0,295 mg/ml déchlorure de benzalkonium solution à 50%
comme agent conservateur, propylène glycol, polysorbate 80, monohydrogénophosphate disodique
anhydre, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, édétate disodique, hypromellose 2910 3000
mPa.s, eau pour injection.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS