Lisinopril taw pharma 1 mg/ml

Notice : information du patient
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
lisinopril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlezen à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’estce que Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable et dans quel cas estil
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Essential
Pharmaceuticals 1 mg/ml solution buvable
3. Comment prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’estce que Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable et dans
estil utilisé ?
quel cas
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable contient un médicament appelé lisinopril,
qui appartient à un groupe de médicaments appelés IEC.
Le lisinopril peut être utilisé dans les situations suivantes :
-
pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) ;
-
pour traiter l’insuffisance cardiaque ;
-
chez les patients qui ont présenté récemment une crise cardiaque (infarctus du
myocarde) ;
-
pour traiter les problèmes rénaux causés par le diabète de type 2 chez les patients
ayant une pression artérielle élevée.
Le lisinopril agit en dilatant les vaisseaux sanguins. Cela contribue à diminuer votre pression
artérielle. Il peut également aider votre cœur à pomper le sang vers toutes les régions de votre
corps.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Essential
Pharmaceuticals 1 mg/ml solution buvable ?
Ne prenez jamais Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable :
-
si vous êtes allergique au lisinopril ou à l’un des autres composants de Lisinopril Taw
Pharma 1 mg/ml solution buvable (mentionnés dans la rubrique 6) ;
-
si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un autre IEC. La réaction
allergique peut avoir causé un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du
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-
visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Elle peut également avoir provoqué des
difficultés pour respirer ou pour avaler (angiœdème) ;
si un membre de votre famille a présenté des réactions allergiques sévères
(angiœdème) à un IEC ou si vous avez présenté des réactions allergiques sévères
(angiœdème) sans cause connue ;
si vous avez pris ou prenez actuellement l’association sacubitril/valsartan, un
médicament utilisé pour traiter un type d’insuffisance cardiaque au long cours
(chronique) chez l’adulte, car le risque d’angio-œdème (gonflement rapide sous la
peau dans une région telle que la gorge) est accru ;si vous êtes enceinte de plus de
3 mois (il est également préférable d’éviter de prendre le lisinopril au premier
trimestre de grossesse; voir la rubrique Grossesse et allaitement) ;
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
-
-
-
Si l’un de ces cas vous concerne, ne prenez pas Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution
buvable. En cas de doute, adressezvous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Si vous développez une toux sèche qui persiste pendant longtemps après le début du
traitement par Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable, consultez votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressezvous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lisinopril Taw Pharma
1 mg/ml solution buvable :
-
si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème (gonflement
rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) est augmenté: sirolimus,
évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR
(utilisés pour éviter le rejet des organes greffés)
-
si vous présentez un rétrécissement (sténose) de l’aorte (une artère du cœur) ou un
rétrécissement des valves cardiaques (valves mitrales) ;
-
si vous présentez un rétrécissement (sténose) d’une artère rénale ;
-
si vous présentez une augmentation de l’épaisseur du muscle cardiaque (appelée
cardiomyopathie hypertrophique) ;
-
si vous avez des problèmes de vaisseaux sanguins (collagénose vasculaire) ;
-
si vous avez une pression artérielle faible.Cela peut se manifester par des sensations
vertigineuses ou des étourdissements, en particulier en passant en position debout;
-
si vous avez des problèmes de reins ou si vous êtes sous dialyse rénale ;
-
si vous avez des problèmes de foie ;
-
si vous êtes diabétique ;
-
si vous avez présenté récemment une diarrhée ou des vomissements ;
-
si votre médecin vous a demandé de restreindre la quantité de sel dans votre
alimentation ;
-
si vous avez un taux de cholestérol élevé et que vous êtes traité(e) par
« LDLaphérèse » ;
-
si vous pensez être enceinte (ou si vous planifiez une grossesse), informez votre
médecin. Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable n’est pas recommandé au
début de la grossesse et ne doit pas être pris après le premier trimestre, car il peut avoir
des effets nocifs graves sur l’enfant s’il est utilisé à ce stade (voir la rubrique
Grossesse et allaitement) ;
-
si vous êtes d’origine noire, car Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable peut
être moins efficace ;
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-
-
vous pourriez également avoir un risque plus élevé de présenter l’effet indésirable
« angiœdème » (réaction allergique sévère) ;
si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o
un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARAII) (aussi connus sous
le nom de sartans par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier
si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
o
aliskiren.
Si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angio-œdème peut être accru:
o
le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée,
o
des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour
traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus),
o
la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins,
votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par exemple du potassium) dans votre
sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Lisinopril Taw Pharma
1 mg/ml solution buvable ».
Si vous ne savez pas avec certitude si l’un de ces cas vous concerne, adressezvous à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable.
Traitement des allergies, par exemple aux piqûres d’insecte
Informez votre médecin si vous recevez ou allez recevoir un traitement pour diminuer les
effets d’une allergie, par exemple aux piqûres d’insecte (traitement de désensibilisation).Si
vous prenez Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable pendant ce traitement, il
pourrait provoquer une réaction allergique sévère.
Interventions chirurgicales
Si vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris une intervention dentaire),
informez le médecin ou le dentiste que vous prenez Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution
buvable, car vous pourriez présenter une pression artérielle faible (hypotension) si vous
recevez certains anesthésiques locaux ou généraux pendant le traitement par Lisinopril Taw
Pharma 1 mg/ml solution buvable.
Enfants et adolescents
Le lisinopril n’a pas été étudié chez les enfants. Pour plus d’informations, adressezvous à
votre médecin. Le lisinopril n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans et
chez les enfants qui ont des problèmes de reins sévères.
Autres médicaments et Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance. La
raison est que Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable peut modifier la façon dont
certains médicaments agissent et que certains médicaments peuvent avoir un effet sur
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments/et ou de prendre
d’autres précautions :
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Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARAII) ou de l’aliskiren
(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Lisinopril Taw Pharma
1 mg/ml solution buvable » et « Avertissements et précautions »).
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments
suivants:
-
des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés
(sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de
mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions » ;
-
d’autres médicaments pour aider à diminuer votre pression artérielle ;
-
des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins (généralement
administrés à l’hôpital) ;
-
des bêtabloquants tels que l’aténolol et le propranolol ;
-
des dérivés nitrés (pour les problèmes cardiaques) ;
-
des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter la douleur et
l’arthrite ;
-
de l’aspirine (acide acétylsalicylique), si vous prenez plus de 3 grammes par jour ;
-
des médicaments utilisés pour traiter la dépression et les troubles mentaux, incluant le
lithium ;
-
des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques
épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité
de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des
infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament
immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organe transplanté ; et
l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de
caillots);
-
de l’insuline ou des antidiabétiques pris par voie orale ;
-
des médicaments utilisés pour traiter l’asthme ;
-
des médicaments utilisés pour traiter la congestion du nez ou des sinus ou d’autres
médicaments pour le rhume (y compris ceux obtenus sans ordonnance) ;
-
des médicaments utilisés pour supprimer la réponse immunitaire de l’organisme
(immunosuppresseurs) ;
-
de l’allopurinol (utilisé pour traiter la goutte) ;
-
duprocaïnamide (utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque) ;
-
des médicaments contenant des sels d’or, tels que l’aurothiomalate de sodium, qui
peuvent vous être administrés en injection.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous pensez être enceinte (ou si vous planifiez une grossesse), informez votre
médecin.Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Lisinopril
Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable avant d’être enceinte ou dès que vous savez que vous
êtes enceinte et vous prescrira un autre médicament à la place de Lisinopril Taw Pharma
1 mg/ml solution buvable. Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable n’est pas
recommandé au début de la grossesse et ne doit pas être pris après le premier trimestre, car il
peut avoir des effets nocifs graves sur l’enfant s’il est utilisé à ce stade.
Allaitement
Si vous allaitez ou que vous allez commencer à allaiter, informez votre médecin. Lisinopril
Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable n’est pas recommandé chez les femmes qui allaitent,
et votre médecin pourra vous prescrire un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en
particulier si votre enfant est un nourrisson ou un prématuré.
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains patients ressentent des sensations vertigineuses ou une fatigue lorsqu’ils prennent ce
médicament. Si c’est votre cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines.
Vous devez attendre de savoir quels sont les effets de ce médicament sur vous avant d’essayer
ces activités.
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable contient du sodium et du sel de
benzoate
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml de solution buvable, c.-
à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 1,5 mg de sel de benzoate par ml de solution buvable. Le sel de
benzoate peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les
nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
3.
Comment prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable ?
Veillez à toujours prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable en suivant
exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien
en cas de doute.
Lorsque vous aurez commencé à prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable,
votre médecin pourra demander des analyses de sang. Il pourra ensuite adapter votre dose afin
que vous preniez la dose correcte qui vous convient.
La boîte contient une cuillère-mesure à double extrémité. Une extrémité de la cuillère contient
5 ml de solution et l'autre extrémité 2,5 ml. La cuillère doit être nettoyée correctement après
utilisation.
Comment prendre votre médicament
-
Essayez de prendre votre médicament à la même heure chaque jour. Lisinopril Taw
Pharma 1 mg/ml solution buvable peut être pris avant ou après un repas.
-
Le mélange avec des aliments ou boissons n’a pas été étudié, et tout mélange relève
donc de la responsabilité du professionnel de santé ou de l’utilisateur.
-
Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que vous l’a dit votre médecin
car c’est un traitement à long terme. Il est important de continuer à prendre Lisinopril
Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable chaque jour.
Prise de votre première dose
-
Faites particulièrement attention lorsque vous prenez votre première dose de Lisinopril
Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable ou si votre dose est augmentée. Elle peut
entraîner une diminution plus importante de la pression artérielle que les doses
suivantes.
-
Cela peut provoquer des sensations vertigineuses ou des étourdissements. Dans ce cas,
il peut être utile de s’allonger. Si vous inquiétez, contactez votre médecin dès que
possible.
Adultes
Votre dose dépend de votre maladie et des autres médicaments que vous prenez
éventuellement. Votre médecin vous dira quelle est la dose de Lisinopril Taw Pharma
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1 mg/ml solution buvable à prendre chaque jour. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Dans le traitement de l’hypertension artérielle
-
La dose initiale habituelle est de 10 mg (10 ml) une fois par jour.
-
La dose du traitement à long terme habituelle est de 20 mg (20 ml) une fois par jour.
Dans le traitement de l’insuffisance cardiaque
-
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg (2,5 ml) une fois par jour.
-
La dose du traitement à long terme est de 5 mg à 35 mg (5 ml à 35 ml) une fois par
jour.
Après une crise cardiaque (infarctus du myocarde)
-
La dose initiale habituelle est de 5 mg (5 ml), prise dans les 24 heures suivant la crise,
et de 5 mg (5 ml) le lendemain.
-
La dose du traitement à long terme habituelle est de 10 mg (10 ml) une fois par jour.
Dans le traitement des problèmes rénaux causés par le diabète
-
La dose initiale habituelle est de 10 mg (10 ml) ou 20 mg (20 ml) une fois par jour.
Si vous êtes âgé(e), si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez des diurétiques,
votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible que la dose habituelle.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
-
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable n’est pas recommandé chez les
enfants âgés de moins de 6 ans et chez les enfants qui ont des problèmes rénaux
sévères.
-
Le médecin déterminera la dose correcte pour votre enfant. La dose dépend du poids
de l’enfant.
-
Chez les enfants pesant de 20 kg à 50 kg, la dose initiale habituelle est de 2,5 mg
(2,5 ml) une fois par jour.
-
Chez les enfants pesant plus de 50 kg, la dose initiale habituelle est de 5 mg (5 ml) une
fois par jour.
Si vous avez pris plus de Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable que vous
n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous avez pris plus de Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable que vous n’auriez
dû, vous pourrez présenter des sensations vertigineuses et/ou des palpitations.
1.) Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou rendezvous au
service des urgences de l’hôpital le plus proche.
2.) Emportez le flacon et la solution restante avec vous afin que le personnel soignant
puisse savoir ce que vous avez pris.
3.) Faitesle même si vous vous sentez bien.
Si vous oubliez de prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
-
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenezla dès que vous vous en rendez
compte. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose
oubliée.
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-
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
N’arrêtez pas de prendre votre médicament sans l’avis de votre médecin, même si vous vous
sentez bien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l’une des réactions suivantes,
arrêtez de prendre Lisinopril Taw Pharma
1 mg/ml solution buvable et consultez immédiatement votre médecin :
-
Réactions allergiques sévères (effet indésirable rare, affecte 1 à 10 patients sur
10 000). Les signes peuvent être l’apparition subite de :
o
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, pouvant
entraîner des difficultés pour avaler ;
o
gonflement subit ou important des mains, des pieds et des chevilles ;
o
difficultés pour respirer ;
o
démangeaisons intenses (accompagnées de boutons).
-
Affections cutanées sévères, par exemple éruption inattendue subite ou brûlure,
rougeur ou desquamation de la peau (très rare, affecte moins de 1 patient sur 10 000).
-
Infection accompagnée de symptômes tels que fièvre et détérioration grave de l’état
général, ou fièvre avec des symptômes d’infection locale telle que mal de gorge,
pharyngite, douleur buccale ou problèmes urinaires (très rare, affecte moins de
1 patient sur 10 000).
Autres effets indésirables éventuels :
Fréquents (affectent 1 à 10 patients sur 100)
-
maux de tête ;
-
sensations vertigineuses ou étourdissements, en particulier en passant rapidement en
position debout ;
-
diarrhée ;
-
toux sèche persistante ;
-
vomissements ;
-
problèmes rénaux (montrés par une analyse de sang).
Peu fréquents (affectent 1 à 10 patients sur 1 000)
-
modifications de l’humeur ;
-
modification de la couleur des doigts ou des orteils (devenant bleu pâle, puis rouges)
ou sensation d’engourdissement ou de picotements dans les doigts ou les orteils ;
-
modifications du goût ;
-
somnolence ;
-
sensations de tournoiement (vertiges) ;
-
difficultés pour dormir ;
-
accident vasculaire cérébral ;
-
rythme cardiaque rapide ;
-
écoulement nasal ;
-
nausées ;
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-
-
-
-
-
-
-
-
douleurs gastriques ou troubles digestifs ;
éruption cutanée ou démangeaisons ;
incapacité à avoir une érection (impuissance) ;
sensation de fatigue ou de faiblesse (perte de force) ;
une chute très importante de la pression artérielle peut survenir chez les patients
présentant les affections suivantes : maladie coronarienne ; rétrécissement de l’aorte
(une artère du cœur), d’une artère rénale ou des valves cardiaques ; augmentation de
l’épaisseur du muscle cardiaque. Si celleci se produit, vous pourrez ressentir des
sensations vertigineuses ou des étourdissements, en particulier si vous passez
rapidement en position debout ;
modifications des résultats des analyses de sang réalisées pour contrôler le
fonctionnement de votre foie et de vos reins ;
crise cardiaque ;
hallucinations visuelles et/ou auditives (voir ou entendre des choses qui n’existent
pas).
Rares (affectent 1 à 10 patients sur 10 000)
-
confusion ;
-
éruption sous forme de plaques (urticaires) ;
-
bouche sèche ;
-
chute de cheveux ;
-
psoriasis (affection cutanée) ;
-
modifications de l’odorat ;
-
développement des seins chez les hommes ;
-
modifications de certains types de cellules ou d’autres composants du sang. Votre
médecin pourra demander des analyses de sang régulièrement pour déterminer si le
lisinopril a des effets sur votre sang. Les signes peuvent être : fatigue, peau pâle, mal
de gorge, température élevée (fièvre), douleurs articulaires et musculaires, gonflement
des articulations ou des ganglions lymphatiques ou sensibilité au soleil ;
-
taux faible de sodium dans le sang (les symptômes peuvent être une fatigue, des maux
de tête, des nausées, des vomissements) ;
-
insuffisance rénale subite.
Très rares (affectent moins de 1 patient sur 10 000)
-
sinusite (douleur et sensation de pression à l’arrière des joues et des yeux) ;
-
respiration sifflante ;
-
taux faible de sucre dans le sang (hypoglycémie).Les signes peuvent être une
sensation de faim ou de faiblesse, une transpiration excessive et des battements de
cœur rapides ;
-
inflammation des poumons. Les signes sont une toux, un essoufflement et une
température élevée (fièvre) ;
-
jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil (ictère, ou jaunisse) ;
-
inflammation du foie. Elle peut entraîner une perte d’appétit, un jaunissement de la
peau et du blanc de l’œil et des urines foncées ;
-
inflammation du pancréas. Elle provoque des douleurs abdominales modérées à
sévères ;
-
affections cutanées sévères. Les symptômes sont une rougeur, la formation de
vésicules et une desquamation ;
-
transpiration excessive ;
-
diminution du volume des urines ou absence de production d’urine ;
-
insuffisance hépatique ;
-
nodules cutanés ;
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-
inflammation de l’intestin.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-
symptômes dépressifs ;
-
évanouissement.
Les effets indésirables chez les enfants semblent être comparables à ceux observés chez les
adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlezen à votre médecin ou votre
pharmacien .Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
Luxmbourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail:
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du
flacon et la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après première ouverture du flacon, utiliser dans les 30 jours.
Ne jetez aucun médicament au toutàl’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l’emballage et autres informations
6.
Ce que contient Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
La substance active est le lisinopril dihydraté, équivalent à 1 mg de lisinopril
lisinopril par ml de solution buvable.
1 mg de
Les autres composants sont : glycérol (E 422), hydroxyéthylcellulose, benzoate de sodium (E
211), acide citrique monohydraté (E 330) et eau purifiée (voir rubrique 2 «Lisinopril Taw
Pharma 1 mg/ml solution buvable contient du sodium et du sel de benzoate»).
Aspect de Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable et contenu de l’emballage
extérieur
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable est une solution limpide et incolore ayant un
goût sucré.
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable est présenté en flacon en verre marron de
150 ml avec bouchon de sécurité et cuillère-mesure à double extrémité. Une extrémité de la
cuillère contient 5 ml de solution et l'autre extrémité 2,5 ml.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Taw Pharma (Ireland) Ltd
104 Lower Baggot Street
Dublin 2
D02 Y940
Irlande
Fabricant :
Delpharm Bladel B.V., Industrieweg 1, 5531AD Bladel, PaysBas.
Mode de délivrance:
Sur prescription médicale.
Numéros d’Autorisation de Mise sur le Marché:
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable: BE482204
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Norvège :
Autriche :
Belgique :
Lisinopril Taw Pharma
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
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Irlande :
Luxembourg :
PaysBas :
Royaume-Uni :
Lisinopril 1 mg/ml oral solution
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank
Lisinopril 1 mg/ml oral solution
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est :04/2022
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lisinopril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlezen à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'estce que Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable et dans quel
cas estil
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Essential
Pharmaceuticals 1 mg/ml solution buvable
3. Comment prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'estce que Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable et dans
quel cas
estil utilisé ?
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable contient un médicament appelé lisinopril,
qui appartient à un groupe de médicaments appelés IEC.
Le lisinopril peut être utilisé dans les situations suivantes :
-
pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) ;
-
pour traiter l'insuffisance cardiaque ;
-
chez les patients qui ont présenté récemment une crise cardiaque (infarctus du
myocarde) ;
-
pour traiter les problèmes rénaux causés par le diabète de type 2 chez les patients
ayant une pression artérielle élevée.
Le lisinopril agit en dilatant les vaisseaux sanguins. Cela contribue à diminuer votre pression
artérielle. Il peut également aider votre coeur à pomper le sang vers toutes les régions de votre
corps.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisinopril Essential
Pharmaceuticals 1 mg/ml solution buvable ?
Ne prenez jamais Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable :
-
si vous êtes allergique au lisinopril ou à l'un des autres composants de Lisinopril Taw
Pharma 1 mg/ml solution buvable (mentionnés dans la rubrique 6) ;
-
si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un autre IEC. La réaction
allergique peut avoir causé un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du
Lis1mgSoln-PL-BE-7-fr
-
si un membre de votre famille a présenté des réactions allergiques sévères
(angioedème) à un IEC ou si vous avez présenté des réactions allergiques sévères
(angioedème) sans cause connue ;
-
-

si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un
médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours
(chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la
peau dans une région telle que la gorge) est accru ;si vous êtes enceinte de plus de
3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre le lisinopril au premier
trimestre de grossesse; voir la rubrique Grossesse et allaitement) ;
-
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Si l'un de ces cas vous concerne, ne prenez pas Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution
buvable. En cas de doute, adressezvous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Si vous développez une toux sèche qui persiste pendant longtemps après le début du
traitement par Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable, consultez votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressezvous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lisinopril Taw Pharma
1 mg/ml solution buvable :
-
si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angioedème (gonflement
rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) est augmenté: sirolimus,
évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR
(utilisés pour éviter le rejet des organes greffés)
-
si vous présentez un rétrécissement (sténose) de l'aorte (une artère du coeur) ou un
rétrécissement des valves cardiaques (valves mitrales) ;
-
si vous présentez un rétrécissement (sténose) d'une artère rénale ;
-
si vous présentez une augmentation de l'épaisseur du muscle cardiaque (appelée
cardiomyopathie hypertrophique) ;
-
si vous avez des problèmes de vaisseaux sanguins (collagénose vasculaire) ;
-
si vous avez une pression artérielle faible.Cela peut se manifester par des sensations
vertigineuses ou des étourdissements, en particulier en passant en position debout;
-
si vous avez des problèmes de reins ou si vous êtes sous dialyse rénale ;
-
si vous avez des problèmes de foie ;
-
si vous êtes diabétique ;
-
si vous avez présenté récemment une diarrhée ou des vomissements ;
-
si votre médecin vous a demandé de restreindre la quantité de sel dans votre
alimentation ;
-
si vous avez un taux de cholestérol élevé et que vous êtes traité(e) par
« LDLaphérèse » ;
-
si vous pensez être enceinte (ou si vous planifiez une grossesse), informez votre
médecin. Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable n'est pas recommandé au
début de la grossesse et ne doit pas être pris après le premier trimestre, car il peut avoir
des effets nocifs graves sur l'enfant s'il est utilisé à ce stade (voir la rubrique
Grossesse et allaitement) ;
-
si vous êtes d'origine noire, car Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable peut
être moins efficace ;
Lis1mgSoln-PL-BE-7-fr
vous pourriez également avoir un risque plus élevé de présenter l'effet indésirable
« angioedème » (réaction allergique sévère) ;
-
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o
un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) (aussi connus sous
le nom de sartans par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier
si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
o
aliskiren.
Si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème peut être accru:
o
le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée,
o
des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour
traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus),
o
la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins,
votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par exemple du potassium) dans votre
sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Lisinopril Taw Pharma
1 mg/ml solution buvable ».
Si vous ne savez pas avec certitude si l'un de ces cas vous concerne, adressezvous à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable.
Traitement des allergies, par exemple aux piqûres d'insecte
Informez votre médecin si vous recevez ou allez recevoir un traitement pour diminuer les
effets d'une allergie, par exemple aux piqûres d'insecte (traitement de désensibilisation).Si
vous prenez Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable pendant ce traitement, il
pourrait provoquer une réaction allergique sévère.
Interventions chirurgicales
Si vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris une intervention dentaire),
informez le médecin ou le dentiste que vous prenez Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution
buvable, car vous pourriez présenter une pression artérielle faible (hypotension) si vous
recevez certains anesthésiques locaux ou généraux pendant le traitement par Lisinopril Taw
Pharma 1 mg/ml solution buvable.
Enfants et adolescents
Le lisinopril n'a pas été étudié chez les enfants. Pour plus d'informations, adressezvous à
votre médecin. Le lisinopril n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans et
chez les enfants qui ont des problèmes de reins sévères.
Autres médicaments et Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance. La
raison est que Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable peut modifier la façon dont
certains médicaments agissent et que certains médicaments peuvent avoir un effet sur
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments/et ou de prendre
d'autres précautions :
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-
des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés
(sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de
mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions » ;
-
d'autres médicaments pour aider à diminuer votre pression artérielle ;
-
des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins (généralement
administrés à l'hôpital) ;
-
des bêtabloquants tels que l'aténolol et le propranolol ;
-
des dérivés nitrés (pour les problèmes cardiaques) ;
-
des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter la douleur et
l'arthrite ;
-
de l'aspirine (acide acétylsalicylique), si vous prenez plus de 3 grammes par jour ;
-
des médicaments utilisés pour traiter la dépression et les troubles mentaux, incluant le
lithium ;
-
des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques
épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité
de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des
infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament
immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et
l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de
caillots);
-
de l'insuline ou des antidiabétiques pris par voie orale ;
-
des médicaments utilisés pour traiter l'asthme ;
-
des médicaments utilisés pour traiter la congestion du nez ou des sinus ou d'autres
médicaments pour le rhume (y compris ceux obtenus sans ordonnance) ;
-
des médicaments utilisés pour supprimer la réponse immunitaire de l'organisme
(immunosuppresseurs) ;
-
de l'allopurinol (utilisé pour traiter la goutte) ;
-
duprocaïnamide (utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque) ;
-
des médicaments contenant des sels d'or, tels que l'aurothiomalate de sodium, qui
peuvent vous être administrés en injection.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous pensez être enceinte (ou si vous planifiez une grossesse), informez votre
médecin.Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Lisinopril
Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable avant d'être enceinte ou dès que vous savez que vous
êtes enceinte et vous prescrira un autre médicament à la place de Lisinopril Taw Pharma
1 mg/ml solution buvable. Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable n'est pas
recommandé au début de la grossesse et ne doit pas être pris après le premier trimestre, car il
peut avoir des effets nocifs graves sur l'enfant s'il est utilisé à ce stade.
Allaitement
Si vous allaitez ou que vous allez commencer à allaiter, informez votre médecin. Lisinopril
Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent,
et votre médecin pourra vous prescrire un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en
particulier si votre enfant est un nourrisson ou un prématuré.
Lis1mgSoln-PL-BE-7-fr
Vous devez attendre de savoir quels sont les effets de ce médicament sur vous avant d'essayer
ces activités.
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable contient du sodium et du sel de
benzoate
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml de solution buvable, c.-
à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 1,5 mg de sel de benzoate par ml de solution buvable. Le sel de
benzoate peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les
nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
3.
Comment prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable ?
Veillez à toujours prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable en suivant
exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien
en cas de doute.
Lorsque vous aurez commencé à prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable,
votre médecin pourra demander des analyses de sang. Il pourra ensuite adapter votre dose afin
que vous preniez la dose correcte qui vous convient.
La boîte contient une cuillère-mesure à double extrémité. Une extrémité de la cuillère contient
5 ml de solution et l'autre extrémité 2,5 ml. La cuillère doit être nettoyée correctement après
utilisation.
Comment prendre votre médicament
-
Essayez de prendre votre médicament à la même heure chaque jour. Lisinopril Taw
Pharma 1 mg/ml solution buvable peut être pris avant ou après un repas.
-
Le mélange avec des aliments ou boissons n'a pas été étudié, et tout mélange relève
donc de la responsabilité du professionnel de santé ou de l'utilisateur.
-
Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que vous l'a dit votre médecin
car c'est un traitement à long terme. Il est important de continuer à prendre Lisinopril
Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable chaque jour.
Prise de votre première dose
-
Faites particulièrement attention lorsque vous prenez votre première dose de Lisinopril
Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable ou si votre dose est augmentée. Elle peut
entraîner une diminution plus importante de la pression artérielle que les doses
suivantes.
-
Cela peut provoquer des sensations vertigineuses ou des étourdissements. Dans ce cas,
il peut être utile de s'allonger. Si vous inquiétez, contactez votre médecin dès que
possible.
Adultes
Votre dose dépend de votre maladie et des autres médicaments que vous prenez
éventuellement. Votre médecin vous dira quelle est la dose de Lisinopril Taw Pharma
Lis1mgSoln-PL-BE-7-fr
Dans le traitement de l'hypertension artérielle
-
La dose initiale habituelle est de 10 mg (10 ml) une fois par jour.
-
La dose du traitement à long terme habituelle est de 20 mg (20 ml) une fois par jour.
Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque
-
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg (2,5 ml) une fois par jour.
-
La dose du traitement à long terme est de 5 mg à 35 mg (5 ml à 35 ml) une fois par
jour.
Après une crise cardiaque (infarctus du myocarde)
-
La dose initiale habituelle est de 5 mg (5 ml), prise dans les 24 heures suivant la crise,
et de 5 mg (5 ml) le lendemain.
-
La dose du traitement à long terme habituelle est de 10 mg (10 ml) une fois par jour.
Dans le traitement des problèmes rénaux causés par le diabète
-
La dose initiale habituelle est de 10 mg (10 ml) ou 20 mg (20 ml) une fois par jour.
Si vous êtes âgé(e), si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez des diurétiques,
votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible que la dose habituelle.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
-
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable n'est pas recommandé chez les
enfants âgés de moins de 6 ans et chez les enfants qui ont des problèmes rénaux
sévères.
-
Le médecin déterminera la dose correcte pour votre enfant. La dose dépend du poids
de l'enfant.
-
Chez les enfants pesant de 20 kg à 50 kg, la dose initiale habituelle est de 2,5 mg
(2,5 ml) une fois par jour.
-
Chez les enfants pesant plus de 50 kg, la dose initiale habituelle est de 5 mg (5 ml) une
fois par jour.
Si vous avez pris plus de Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable que vous
n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous avez pris plus de Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable que vous n'auriez
dû, vous pourrez présenter des sensations vertigineuses et/ou des palpitations.
1.) Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou rendezvous au
service des urgences de l'hôpital le plus proche.
2.) Emportez le flacon et la solution restante avec vous afin que le personnel soignant
puisse savoir ce que vous avez pris.
3.) Faitesle même si vous vous sentez bien.
Si vous oubliez de prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
-
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenezla dès que vous vous en rendez
compte. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose
oubliée.
Lis1mgSoln-PL-BE-7-fr
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans l'avis de votre médecin, même si vous vous
sentez bien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l'une des réactions suivantes,
arrêtez de prendre Lisinopril Taw Pharma
1 mg/ml solution buvable et consultez immédiatement votre médecin :

-
Réactions allergiques sévères (effet indésirable rare, affecte 1 à 10 patients sur
10 000). Les signes peuvent être l'apparition subite de :
o
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, pouvant
entraîner des difficultés pour avaler ;
o
gonflement subit ou important des mains, des pieds et des chevilles ;
o
difficultés pour respirer ;
o
démangeaisons intenses (accompagnées de boutons).
-
Affections cutanées sévères, par exemple éruption inattendue subite ou brûlure,
rougeur ou desquamation de la peau (très rare, affecte moins de 1 patient sur 10 000).
-
Infection accompagnée de symptômes tels que fièvre et détérioration grave de l'état
général, ou fièvre avec des symptômes d'infection locale telle que mal de gorge,
pharyngite, douleur buccale ou problèmes urinaires (très rare, affecte moins de
1 patient sur 10 000).
Autres effets indésirables éventuels :
Fréquents (affectent 1 à 10 patients sur 100)
-
maux de tête ;
-
sensations vertigineuses ou étourdissements, en particulier en passant rapidement en
position debout ;
-
diarrhée ;
-
toux sèche persistante ;
-
vomissements ;
-
problèmes rénaux (montrés par une analyse de sang).
Peu fréquents (affectent 1 à 10 patients sur 1 000)
-
modifications de l'humeur ;
-
modification de la couleur des doigts ou des orteils (devenant bleu pâle, puis rouges)
ou sensation d'engourdissement ou de picotements dans les doigts ou les orteils ;
-
modifications du goût ;
-
somnolence ;
-
sensations de tournoiement (vertiges) ;
-
difficultés pour dormir ;
-
accident vasculaire cérébral ;
-
rythme cardiaque rapide ;
-
écoulement nasal ;
-
nausées ;
Lis1mgSoln-PL-BE-7-fr
douleurs gastriques ou troubles digestifs ;
-
éruption cutanée ou démangeaisons ;
-
incapacité à avoir une érection (impuissance) ;
-
sensation de fatigue ou de faiblesse (perte de force) ;
-
une chute très importante de la pression artérielle peut survenir chez les patients
présentant les affections suivantes : maladie coronarienne ; rétrécissement de l'aorte
(une artère du coeur), d'une artère rénale ou des valves cardiaques ; augmentation de
l'épaisseur du muscle cardiaque. Si celleci se produit, vous pourrez ressentir des
sensations vertigineuses ou des étourdissements, en particulier si vous passez
rapidement en position debout ;
-
modifications des résultats des analyses de sang réalisées pour contrôler le
fonctionnement de votre foie et de vos reins ;
-
crise cardiaque ;
-
hallucinations visuelles et/ou auditives (voir ou entendre des choses qui n'existent
pas).
Rares (affectent 1 à 10 patients sur 10 000)
-
confusion ;
-
éruption sous forme de plaques (urticaires) ;
-
bouche sèche ;
-
chute de cheveux ;
-
psoriasis (affection cutanée) ;
-
modifications de l'odorat ;
-
développement des seins chez les hommes ;
-
modifications de certains types de cellules ou d'autres composants du sang. Votre
médecin pourra demander des analyses de sang régulièrement pour déterminer si le
lisinopril a des effets sur votre sang. Les signes peuvent être : fatigue, peau pâle, mal
de gorge, température élevée (fièvre), douleurs articulaires et musculaires, gonflement
des articulations ou des ganglions lymphatiques ou sensibilité au soleil ;
-
taux faible de sodium dans le sang (les symptômes peuvent être une fatigue, des maux
de tête, des nausées, des vomissements) ;
-
insuffisance rénale subite.
Très rares (affectent moins de 1 patient sur 10 000)
-
sinusite (douleur et sensation de pression à l'arrière des joues et des yeux) ;
-
respiration sifflante ;
-
taux faible de sucre dans le sang (hypoglycémie).Les signes peuvent être une
sensation de faim ou de faiblesse, une transpiration excessive et des battements de
coeur rapides ;
-
inflammation des poumons. Les signes sont une toux, un essoufflement et une
température élevée (fièvre) ;
-
jaunissement de la peau ou du blanc de l'oeil (ictère, ou jaunisse) ;
-
inflammation du foie. Elle peut entraîner une perte d'appétit, un jaunissement de la
peau et du blanc de l'oeil et des urines foncées ;
-
inflammation du pancréas. Elle provoque des douleurs abdominales modérées à
sévères ;
-
affections cutanées sévères. Les symptômes sont une rougeur, la formation de
vésicules et une desquamation ;
-
transpiration excessive ;
-
diminution du volume des urines ou absence de production d'urine ;
-
insuffisance hépatique ;
-
nodules cutanés ;
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inflammation de l'intestin.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-
symptômes dépressifs ;
-
évanouissement.
Les effets indésirables chez les enfants semblent être comparables à ceux observés chez les
adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlezen à votre médecin ou votre
pharmacien .Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxmbourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
Lis1mgSoln-PL-BE-7-fr
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
-
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du
flacon et la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
-
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
-
Après première ouverture du flacon, utiliser dans les 30 jours.
-
Ne jetez aucun médicament au toutàl'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
La substance active est le lisinopril dihydraté, équivalent à 1 mg de lisinopril
1 mg de
lisinopril par ml de solution buvable.
Les autres composants sont : glycérol (E 422), hydroxyéthylcellulose, benzoate de sodium (E
211), acide citrique monohydraté (E 330) et eau purifiée (voir rubrique 2 «Lisinopril Taw
Pharma 1 mg/ml solution buvable contient du sodium et du sel de benzoate»).
Aspect de Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable et contenu de l'emballage
extérieur
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable est une solution limpide et incolore ayant un
goût sucré.
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable est présenté en flacon en verre marron de
150 ml avec bouchon de sécurité et cuillère-mesure à double extrémité. Une extrémité de la
cuillère contient 5 ml de solution et l'autre extrémité 2,5 ml.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Taw Pharma (Ireland) Ltd
104 Lower Baggot Street
Dublin 2
D02 Y940
Irlande
Fabricant :
Delpharm Bladel B.V., Industrieweg 1, 5531AD Bladel, PaysBas.
Mode de délivrance:
Sur prescription médicale.
Numéros d'Autorisation de Mise sur le Marché:
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable: BE482204
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :

Norvège :
Lisinopril Taw Pharma
Autriche :
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Belgique :
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
Lis1mgSoln-PL-BE-7-fr
Lisinopril 1 mg/ml oral solution
Luxembourg :
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
PaysBas :
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank
Royaume-Uni :
Lisinopril 1 mg/ml oral solution
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est :04/2022
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS