Lipertance 10 mg - 5 mg - 5 mg

Lipertance 10 mg/5 mg/5 mg, comprimés pelliculés
Lipertance 20 mg/5 mg/5 mg, comprimés pelliculés
Lipertance 20 mg/10 mg/5 mg, comprimés pelliculés
Lipertance 20 mg/10 mg/10 mg, comprimés pelliculés
Lipertance 40 mg/10 mg/10 mg, comprimés pelliculés
atorvastatine / perindopril arginine / amlodipine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Lipertance et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lipertance?
3. Comment prendre Lipertance?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Lipertance?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Lipertance et dans quels cas est-il utilisé?
Lipertance contient trois principes actifs, l'atorvastatine, l'amlodipine et le perindopril arginine, en un
seul comprimé.
L'atorvastatine appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des
médicaments qui régulent les lipides (les graisses).
Le perindopril arginine est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Chez les
patients atteints d'hypertension artérielle, il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le
travail du coeur pour pomper le sang dans les vaisseaux.
L'amlodipine appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques. Chez les patients
atteints d'hypertension artérielle, elle agit en provoquant une relaxation des vaisseaux sanguins,
facilitant ainsi le passage du sang dans ceux-ci. Chez les patients atteints d'angine de poitrine (à
l'origine de douleurs thoraciques), elle agit en améliorant l'alimentation du muscle cardiaque en sang;
le muscle cardiaque reçoit ainsi plus d'oxygène et les douleurs thoraciques sont évitées.
Lipertance est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et/ou le traitement de la maladie
coronarienne stable (une maladie dans laquelle l'alimentation du coeur en sang est diminuée ou
bloquée) chez des adultes qui présentent également l'un des problèmes suivants:
- taux élevés de cholestérol (hypercholestérolémie primaire) ou,
- taux élevés de cholestérol et de graisses (triglycérides) en même temps (hyperlipidémie
combinée ou mixte).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lipertance?
Ne prenez jamais Lipertance
- si vous êtes allergique à l'atorvastatine ou à toute autre statine, au perindopril ou à tout autre IEC,
à l'amlodipine ou à tout autre inhibiteur calcique ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
- si vous avez une maladie affectant le foie,
- si vous avez déjà eu des anomalies inexpliquées des tests sanguins de la fonction hépatique,
- si vous présentez une hypotension sévère (pression artérielle très basse),
- si vous êtes en état de choc cardiogénique (quand le coeur est incapable de fournir assez de sang à
l'organisme),
- si vous avez un blocage du flux sanguin en provenance du ventricule gauche du coeur (p.ex.
cardiomyopathie hypertrophique obstructive et sténose de la valve aortique de haut grade),
- si vous souffrez d'insuffisance cardiaque après une crise cardiaque,
- si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la
face, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères
lors d'un traitement antérieur par IEC ou si vous-même ou un membre de votre famille avez ou
avez déjà présenté ces symptômes dans d'autres circonstances (état appelé angioedème),
- si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité par un
médicament pour diminuer la pression artérielle contenant de l'aliskiren,
- si vous êtes dialysé ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de la
machine utilisée, Lipertance peut ne pas être adapté,
- si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose
artérielle rénale),
- si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter
l'insuffisance cardiaque, car le risque d'angioedème (gonflement rapide sous la peau dans une
région telle que la gorge) est accru (voir « Avertissements et précautions » et « Autres
médicaments et Lipertance »),
- si vous utilisez l'association glécaprévir/pibrentasvir dans le traitement de l'hépatite C,
- si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse ou si vous êtes une femme en âge de procréer et
que vous n'utilisez pas de contraception fiable,
- si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lipertance si vous :
- avez des problèmes hépatiques ou des antécédents de maladie du foie,
- avez des problèmes rénaux modérés à sévères,
- consommez régulièrement une grande quantité d'alcool,
- prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique
(médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes) par voie orale ou injectable.
L'association de l'acide fusidique et de Lipertance peut provoquer des problèmes musculaires
graves (rhabdomyolyse),
- avez déjà eu des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou
familiaux de problèmes musculaires,
- avez ou si un membre proche de votre famille a des problèmes musculaires héréditaires,
- avez eu des problèmes musculaires pendant un traitement avec d'autres médicaments diminuant
les lipides du sang (par exemple une autre statine ou un fibrate),
- avez une sous-activité de la glande thyroïde (hypothyroïdie),
- présentez un taux élevé d'atorvastatine dans votre sang dû à votre situation ou à votre condition,
développez des symptômes d'insuffisance respiratoire sévère sous traitement,
- avez un diabète (taux élevé de glucose dans le sang),
- souffrez d'insuffisance cardiaque ou de tout autre problème cardiaque,
- avez ou avez fait récemment une crise cardiaque,
- avez souffert récemment de diarrhées ou vomissements ou si vous êtes déshydraté,
- avez une sténose non sévère de la valve aortique ou mitrale (rétrécissement du principal
vaisseau sanguin partant du coeur ou de la valve mitrale),
- avez des problèmes rénaux, si vous avez récemment bénéficié d'une greffe de rein ou si vous
êtes dialysé,
- avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang
(aldostéronisme primaire),
- êtes âgé,
- présentez une réaction allergique sévère avec un gonflement de la face, des lèvres, de la langue
ou de la gorge, avec des difficultés pour avaler ou respirer (angioedème). Cela peut se produire
à tout moment au cours du traitement. Si vous développez ces symptômes, vous devez arrêter de
prendre Lipertance et vous devez consulter immédiatement un médecin,
- avez la peau noire car vous pourriez avoir un risque plus élevé d'angioedème et ce médicament
pourrait être moins efficace pour diminuer votre pression artérielle que chez les patients non-
noirs,
- prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angioedème est augmenté :
o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des
inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés et pour traiter le
cancer),
o sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter
l'insuffisance cardiaque chronique,
o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et autres médicaments appartenant à la
classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).
- devez subir une aphérèse des LDL (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une
machine),
- devez recevoir un traitement de désensibilisation pour atténuer les effets d'une allergie aux
piqûres d'abeilles ou de guêpes,
- devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale importante,
- êtes atteint d'une maladie vasculaire du collagène (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus
érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
- suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium,
- avez été informé par votre médecin que vous êtes intolérant à certains sucres,
- prenez l'un des médicaments suivants utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :
- un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) (également connu sous le nom de
sartans ­ par exemple, valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous souffrez de
problèmes rénaux liés au diabète,
- l'aliskiren.
Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, consultez votre médecin avant ou pendant la prise de
Lipertance.
Votre médecin devra peut-être effectuer un examen de sang pendant votre traitement afin de vérifier
vos muscles (voir rubrique 2 'Autres médicaments et Lipertance').
Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez une faiblesse musculaire
constante. Des examens supplémentaires et des médicaments pourraient être nécessaires pour
diagnostiquer et traiter cette faiblesse musculaire.
Votre médecin pourra contrôler votre fonction rénale, votre pression artérielle et la quantité
d'électrolytes (p.ex. potassium) dans votre sang à intervalles réguliers. Voir également les
informations dans la rubrique 'Ne prenez jamais Lipertance'.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Lipertance est déconseillée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Lipertance
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Certains médicaments peuvent modifier l'effet de Lipertance ou l'effet de certains médicaments peut
être modifié par Lipertance. Ce type d'interaction pourrait diminuer l'efficacité de l'un des
médicaments ou des deux médicaments. Il pourrait également augmenter le risque ou la sévérité des
effets indésirables, y compris la rhabdomyolyse (maladie atrophiant les muscles) décrite dans la
rubrique 4. Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
-
immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme)
utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation
chirurgicale (p.ex. ciclosporine, tacrolimus),
- kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole, posaconazole (médicaments
antifongiques),
- rifampicine, érythromycine, clarithromycine, télithromycine, acide fusidique*, triméthoprime
(antibiotiques pour des infections causées par des bactéries),
- colchicine (utilisée dans le traitement de la goutte, une maladie dans laquelle les articulations
sont gonflées et douloureuses en raison de la présence de cristaux d'acide urique),
- autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, p.ex. gemfibrozil, autres fibrates,
colestipol, ézétimibe,
- certains inhibiteurs calciques utilisés pour traiter l'angine de poitrine ou l'hypertension
artérielle, p.ex. diltiazem,
- médicaments utilisés pour réguler le rythme cardiaque, p.ex. digoxine, vérapamil, amiodarone,
- létermovir, un médicament qui vous aide à vous protéger d'infections dues au
cytomégalovirus,
- médicaments utilisés pour le traitement du VIH ou d'une affection hépatique comme l'hépatite
C, p.ex. délavirdine, éfavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, télaprévir,
bocéprévir et l'association elbasvir/grazoprévir, ,
- warfarine (diminue la coagulation du sang),
- contraceptifs oraux,
- stiripentol (anticonvulsivant pour traiter l'épilepsie),
- cimétidine (utilisée pour traiter le pyrosis et les ulcères gastroduodénaux),
- phénazone (antidouleur),
- antiacides (produits contre les digestions difficiles contenant de l'aluminium ou du
magnésium),
- médicament obtenu sans ordonnance : Hypericum perforatum ou millepertuis (remède à base
de plantes utilisé pour traiter la dépression),
- dantrolène (perfusion en cas d'anomalies sévères de la température corporelle),
- autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, dont l'aliskiren, les
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (p.ex. valsartan, voir également les
informations dans les rubriques 'Ne prenez jamais Lipertance' et ' Avertissements et
précautions') ou les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'urine produite par
les reins),
- médicaments épargneurs de potassium (p.ex. triamtérène, amiloride, éplérénone,
spironolactone), suppléments potassiques ou substituts de sel contenant du potassium, autres
médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans l'organisme (comme l'héparine,
un médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots ; le triméthoprime et le
- estramustine (utilisée dans le traitement du cancer),
- lithium utilisé pour traiter les troubles maniaques ou la dépression,
- médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour
éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres
médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique
'Avertissements et précautions',
- sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique). Voir les rubriques
« Ne prenez jamais Lipertance» et « Avertissements et précautions »,
- médicaments pour traiter le diabète (tels que l'insuline, la metformine ou les gliptines),
- baclofène (utilisé pour traiter la raideur musculaire dans des maladies telles que la sclérose en
plaques),
- anti-inflammatoires non-stéroïdiens (p.ex. ibuprofène) pour soulager la douleur ou traiter
l'inflammation (p.ex. en cas de polyarthrite rhumatoïde) ou une forte dose d' acide
acétylsalicylique, une substance présente dans beaucoup de médicaments pour soulager la
douleur et pour faire baisser la fièvre, ainsi que prévenir la formation de caillots sanguins,,
- vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux
sanguins),
- médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie,
etc. (p.ex. antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
- médicaments utilisés pour le traitement de l'hypotension artérielle, de l'état de choc ou de
l'asthme (p.ex. éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),
- sels d'or, en particulier par voie intraveineuse (utilisés pour traiter les symptômes d'une
polyarthrite rhumatoïde),
- allopurinol (pour le traitement de la goutte),
- procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers).
* Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous
devrez arrêter temporairement d'utiliser Lipertance. Votre médecin vous dira quand vous pourrez
reprendre Lipertance en toute sécurité. L'association de Lipertance avec l'acide fusidique peut, dans
de rares cas, conduire à une faiblesse musculaire, une sensibilité ou une douleur musculaire
(rhabdomyolyse). Voir plus d'informations concernant la rhabdomyolyse dans la rubrique 4.
Lipertance avec des aliments, boissons et de l'alcool
Il est préférable de prendre Lipertance avant un repas.
Pamplemousse et jus de pamplemousse
Le jus de pamplemousse et le pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes traitées
par Lipertance. Cela est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner
une augmentation des taux sanguins du principe actif, l'amlodipine, ce qui peut entraîner une
augmentation imprévisible de l'effet hypotenseur de Lipertance.
Si vous êtes traité par Lipertance, vous ne devez pas consommer plus d'un ou deux petits verres de jus
de pamplemousse par jour car de grandes quantités de jus de pamplemousse majoreront l'effet du
principe actif atorvastatine.
Alcool
Evitez de boire trop d'alcool lors de votre traitement par ce médicament. Voir la rubrique 2
'Avertissements et précautions' pour plus d'informations.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Allaitement
Vous ne devez pas prendre Lipertance si vous allaitez. Informez immédiatement votre médecin si vous
allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lipertance peut entraîner des sensations vertigineuses, des maux de tête, une fatigue ou des nausées. Si
c'est votre cas, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines pourrait être affectée,
en particulier au début du traitement.
Lipertance contient du lactose
Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Lipertance contient du sodium
Lipertance contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé et peut donc être considéré
comme dépourvu de sodium.
3. Comment prendre Lipertance ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 comprimé par jour. Avalez votre comprimé avec un verre d'eau, de
préférence au même moment de la journée, le matin, avant le repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation de Lipertance est déconseillée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Lipertance que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement le service d'urgence de l'hôpital le plus
proche ou votre médecin. Le surdosage peut entraîner une chute importante, voire dangereuse de votre
pression artérielle. Vous pourriez avoir des sensations vertigineuses, des vertiges, vous sentir faible ou
vous évanouir. Si cela se produit, la position allongée, jambes relevées, peut améliorer la situation. En
cas d'hypotension sévère, vous pourriez vous retrouver en état de choc. Votre peau pourrait devenir
froide et moite et vous pourriez perdre connaissance.
Si vous avez pris trop de Lipertance, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245 245).
Si vous oubliez de prendre Lipertance
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace.
Toutefois, si vous oubliez de prendre une dose de Lipertance, prenez la dose suivante à l'heure
habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Le traitement avec Lipertance étant généralement un traitement à vie, vous devez demander conseil à
votre médecin avant de l'arrêter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables ou symptômes suivants qui peuvent être graves,
arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin :
-
gonflement des paupières, de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge,
difficulté pour respirer (angioedème) (voir rubrique 2 'Avertissements et Précautions'),
-
réactions cutanées sévères dont éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau de
l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, cloques, desquamation et gonflement de la peau,
inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
ou autres réactions allergiques,
-
faiblesse musculaire, sensibilité ou douleurs musculaires, déchirures musculaires ou coloration
rouge -brunâtre des urines, surtout si au même moment vous ne vous sentez pas bien ou vous
avez de la fièvre, cela pourrait être dû à une altération musculaire pouvant engager le pronostic
vital et entraîner des problèmes rénaux,
-
faiblesse dans les bras ou les jambes ou problèmes pour parler qui pourraient être le signe d'un
éventuel accident vasculaire cérébral,
-
sensation vertigineuse aggravée ou évanouissement dus à une diminution de la pression
artérielle, battements cardiaques inhabituellement rapides ou irréguliers,
-
douleurs thoraciques (angor) ou crise cardiaque,
-
sifflement respiratoire soudain, douleurs thoraciques, essoufflement ou difficulté à respirer
(bronchospasme),
-
inflammation du pancréas pouvant entraîner des douleurs abdominales et dorsales sévères
s'accompagnant d'une sensation de fort malaise,
-
si vous présentez des troubles à type de saignements ou d'ecchymoses inattendus ou
inhabituels, cela pourrait être le signe de problèmes hépatiques,
-
jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite,
-
éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage,
les bras ou les jambes (érythème multiforme),
-
syndrome de type lupus (incluant éruption cutanée, affections articulaires et effets sur les
cellules sanguines).
Informez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
- oedème (rétention de fluide).
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
inflammation des fosses nasales, douleurs dans la gorge, saignement de nez,
-
réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons),
-
augmentation des taux de sucre dans le sang (si vous avez un diabète, poursuivez la
surveillance attentive de vos taux de sucre dans le sang), augmentation de la créatine kinase
sanguine,
-
maux de tête, sensations vertigineuses, vertige, sensation de picotement et de fourmillement,
sensation de fatigue,
-
déficience visuelle, vision double,
acouphènes (sensation de bruit ou bourdonnement dans les oreilles),
-
toux, essoufflement (dyspnée),
-
troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, constipation, flatulence, digestion
difficile, modification du transit intestinal, diarrhée, douleurs abdominales, troubles du goût,
dyspepsie,
-
douleurs articulaires, douleurs musculaires, spasmes musculaires et douleurs dorsales,
-
fatigue, faiblesse,
-
gonflement des chevilles, palpitations (perception des battements du coeur), bouffées
vasomotrices,
-
résultats d'examens de sang indiquant des anomalies de votre fonction hépatique.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 ):
-
anorexie (perte d'appétit), prise ou perte de poids,
-
cauchemars, insomnie, troubles du sommeil, altération de l'humeur, anxiété, dépression,
-
engourdissement ou picotement dans les doigts et les orteils ou dans les membres, diminution
de la sensibilité à la douleur ou au toucher, perte de mémoire,
-
vision trouble,
-
éternuements/écoulement nasal provoqués par l'inflammation de la muqueuse du nez (rhinite),
-
renvois, bouche sèche,
-
démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères, taches rouges ou décolorées sur la
peau, formation de cloques sur la peau, urticaire, réaction de photosensibilité (augmentation de
la sensibilité de la peau au soleil), chute des cheveux,
-
problèmes rénaux, difficultés pour uriner, augmentation du besoin d'uriner la nuit,
augmentation du nombre de mictions,
-
impossibilité d'obtenir une érection, impuissance, gêne ou augmentation de volume des seins
chez l'homme,
-
douleurs cervicales, fatigue musculaire,
-
sensation de malaise, tremblement, évanouissement, chute, douleurs thoraciques, malaise,
fièvre (température élevée), sueurs abondantes, douleurs,
-
tachycardie (battements cardiaques rapides), vascularite (inflammation des vaisseaux
sanguins),
-
quantité excessive d'éosinophiles (un type de globules blancs),
-
présence de globules blancs dans les urines,
-
anomalies des paramètres biologiques : taux sanguin élevé de potassium réversible à l'arrêt du
traitement, faible taux de sodium, hypoglycémie (taux très faible de sucre dans le sang) chez
les patients diabétiques, augmentation de l'urée sanguine et augmentation de la créatinine
sanguine.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
-
aggravation d'un psoriasis,
-
confusion mentale,
-
saignements ou ecchymoses inattendus,
-
cholestase (coloration jaune de la peau et du blanc des yeux),
-
lésions des tendons,
-
modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux des enzymes hépatiques,
taux élevé de bilirubine sérique,
-
affection des nerfs pouvant entraîner une faiblesse, des picotements ou un engourdissement.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
-
pneumopathie à éosinophiles (une forme rare de pneumopathie),
-
perte de l'audition,
-
augmentation de la tension des muscles,
-
gonflement des gencives,
-
insuffisance rénale aiguë,
-
ballonnement abdominal (gastrite),
modifications de la fonction hépatique, coloration jaune de la peau (jaunisse), augmentation
des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certains examens médicaux,
-
éruption cutanée qui débute souvent par des plaques rouges prurigineuses sur la face, les bras
ou les jambes (érythème polymorphe),
-
anomalies des paramètres sanguins, par exemple, diminution du nombre de globules blancs et
rouges, diminution du taux d'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes sanguines
pouvant entraîner des ecchymoses inhabituelles ou une tendance aux saignements (atteinte de
la lignée des globules rouges), maladie résultant de la destruction des globules rouges.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
-
faiblesse musculaire constante,
-
tremblements, posture rigide, expression faciale figée, mouvements lents et aléatoires, marche
déséquilibrée,
-
décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de
Raynaud).
Des urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion
et crises pouvant s'expliquer par une sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, peuvent
survenir avec les IEC. Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin dès que
possible.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez en à votre médecin, votre pharmacien, ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles
Madou
Site internet : w
ww. no
tifieruneffetindesirable.be
e-mail : a d r @
afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
tp s : // gu
ichet.public.lu / fr/ e ntreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5. Comment conserver Lipertance ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'emballage des
comprimés après 'EXP'.
Les comprimés sont stables 100 jours après l'ouverture du pilulier de 100 comprimés en polyéthylène
de haute densité.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Tous les dosages en dehors de 40/10/10 mg dans un pilulier de 100 comprimés : Pas de précautions
particulières de conservation.
Pilulier de 100 comprimés pour Lipertance 40 mg/10 mg/10 mg : à conserver à une température ne
dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lipertance
- Les substances actives sont : l'atorvastatine, perindopril arginine et l'amlodipine.
Chaque comprimé de Lipertance 10/5/5 mg contient 10 mg d'atorvastatine équivalent à 10,82
mg d'atorvastatine calcique trihydratée, 5 mg de perindopril arginine équivalent à 3,40 mg de
perindopril et 5 mg d'amlodipine équivalent à 6,94 mg de bésilate d'amlodipine.
Chaque comprimé de Lipertance 20/5/5 mg contient 20 mg d'atorvastatine équivalent à 21,64
mg d'atorvastatine calcique trihydratée, 5 mg de perindopril arginine équivalent à 3,40 mg de
perindopril et 5 mg d'amlodipine équivalent à 6,94 mg de bésilate d'amlodipine.
Chaque comprimé de Lipertance 20/10/5 mg contient 20 mg d'atorvastatine équivalent à 21,64
mg d'atorvastatine calcique trihydratée, 10 mg de perindopril arginine équivalent à 6,79 mg de
perindopril et 5 mg d'amlodipine équivalent à 6,94 mg de bésilate d'amlodipine.
Chaque comprimé de Lipertance 20/10/10 mg contient 20 mg d'atorvastatine équivalent à 21,64
mg d'atorvastatine calcique trihydratée, 10 mg de perindopril arginine équivalent à 6,79 mg de
perindopril et 10 mg d'amlodipine équivalent à 13,87 mg de bésilate d'amlodipine.
Chaque comprimé de Lipertance 40/10/10 mg contient 40 mg d'atorvastatine équivalent à 43,28
mg d'atorvastatine calcique trihydratée, 10 mg de perindopril arginine équivalent à 6,79 mg de
perindopril et 10 mg d'amlodipine équivalent à 13,87 mg de bésilate d'amlodipine.
- Les autres composants sont :
- noyau du comprimé : lactose monohydraté, carbonate de calcium (E170),
hydroxypropylcellulose (E463), glycolate d'amidon sodique, cellulose type A), cellulose
microcristalline (E460), maltodextrine, stéarate de magnésium (E572).




- pelliculage du comprimé : glycérol (E422), hypromellose (E464), macrogol 6000, stéarate
de magnésium (E572), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Comment se présente Lipertance et contenu de l'emballage extérieur
Lipertance 10/5/5 mg, comprimé, est un comprimé pelliculé jaune, rond, de 7 mm de diamètre, avec
un rayon de courbure de 25 mm, gravé ' 'sur une face et
sur l'autre face.
Lipertance 20/5/5 mg, comprimé, est un comprimé pelliculé jaune, rond, de 8,8 mm de diamètre, avec
un rayon de courbure de 32 mm, gravé ' 'sur une face et
sur l'autre face.
Lipertance 20/10/5 mg, comprimé, est un comprimé pelliculé jaune, carré, de 9 mm de côté, avec un
rayon de courbure de 16 mm, gravé ' 'sur une face et
sur l'autre face.
Lipertance 20/10/10 mg, comprimé, est un comprimé pelliculé jaune, ovale, de 12,7 mm de long et
6,35 mm de large, gravé ' 'sur une face et
sur l'autre face.
Lipertance 40/10/10 mg, comprimé, est un comprimé pelliculé jaune, ovale, de 16 mm de long et 8
mm de large, gravé ' 'sur une face et
sur l'autre face.
Les comprimés sont disponibles en boîte de 10 (disponible uniquement pour le dosage 10/5/5mg), 28,
30 et 100 comprimés. Des présentations contenant 84 (3 piluliers de 28) ou 90 (3 piluliers de 30)
comprimés sont également disponibles.
10, 28, 30 comprimés pelliculés dans un pilulier fermé par un bouchon. Le bouchon contient un
dessicant.
100 comprimés pelliculés dans un pilulier avec un bouchon à visser. Le bouchon à visser contient un
dessiccant. Le pilulier contient 1 à 4 capsules avec dessiccant.
Les capsules contenant le dessiccant ne doivent pas être retirées, ni avalées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
SERVIER BENELUX S.A.
Bd International 57
B-1070 Bruxelles
Belgique
Fabricants :
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
France
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands-Gorey road
Arklow - Co.Wicklow
Irlande
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Warszawa
ul. Annopol 6b ­ Pologne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
Lipertance 10 mg/5 mg/5 mg comprimés pelliculés :
BE482880 ­ BE482897
Lipertance 20 mg/5 mg/5 mg comprimés pelliculés :
BE482906 ­ BE482915
Lipertance 20 mg/10 mg/5 mg comprimés pelliculés :
BE482924 ­ BE482933
Lipertance 20 mg/10 mg/10 mg comprimés pelliculés :
BE482942 ­ BE482951
Lipertance 40 mg/10 mg/10 mg comprimés pelliculés :
BE482960 ­ BE482977
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Allemagne
Triveram
Belgique
Lipertance
Bulgarie
Lipertance
Croatie
Lipertance
Chypre
Triveram
Estonie
Triveram
Finlande
Triveram
France
Triveram
Grèce
Triveram
Irlande
Lipertance
Italie
Triveram
Lettonie
Triveram
Lituanie
Triveram
Luxembourg
Lipertance
Pologne
Triveram
Portugal
Triveram
République Tchèque
Lipertance
Roumanie
Lipertance
Slovaquie
Lipertance
Slovénie
Statriam
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021.