Lipercosyl 20 mg - 5 mg

Lipercosyl 10 mg / 5 mg, gélules
Lipercosyl 20 mg / 5 mg, gélules
Lipercosyl 40 mg / 5 mg, gélules
Lipercosyl 10 mg / 10mg, gélules
Lipercosyl 20 mg /10 mg, gélules
Lipercosyl 40 mg / 10 mg, gélules
atorvastatine / perindopril arginine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Lipercosyl et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lipercosyl ?
3. Comment prendre Lipercosyl ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Lipercosyl ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. Qu'est-ce que Lipercosyl et dans quels cas est-il utilisé ?
Lipercosyl contient deux substances actives, l'atorvastatine et le perindopril arginine, dans une même
gélule.
L'atorvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la
régulation des lipides (graisses).
L'atorvastatine est utilisée pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et
triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont
pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du coeur,
l'atorvastatine peut également être utilisée pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est
normal.
Le perindopril arginine est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Chez les patients présentant
une tension artérielle élevée, il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du coeur
pour expulser le sang dans les vaisseaux.
Lipercosyl est destiné aux patients adultes déjà traités par l'atorvastatine et le perindopril arginine sous
forme de comprimés individuels dans le cadre de la prise en charge du risque cardiovasculaire. Au lieu
de prendre des comprimés séparés d'atorvastatine et de perindopril arginine, vous recevrez une gélule
de Lipercosyl contenant les deux principes actifs à la même dose.
Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute
la durée du traitement.
Ne prenez jamais Lipercosyl :
si vous êtes allergique à l'atorvastatine ou à tout médicament similaire utilisé pour diminuer les
lipides dans le sang, au perindopril ou à d'autres IEC, ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
si vous avez une maladie du foie,
si vous avez eu des résultats d'analyse des tests de votre fonction hépatique anormaux et
inexpliqués,
si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, des gonflements du
visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères
lors d'un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces
symptômes quelles qu'en soient les circonstances (angioedème),
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre tension,
si vous êtes dialysé(e) ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de
la machine utilisée, Lipercosyl peut ne pas être adapté.
si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose
artérielle rénale),
si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter
l'insuffisance cardiaque, car le risque d'angioedème (gonflement rapide sous la peau dans une
région telle que la gorge) est accru (voir rubriques « Avertissements et précautions » et « Autres
médicaments et Lipercosyl »),
si vous utilisez l'association glécaprévir/pibrentasvir dans le traitement de l'hépatite C,
si vous êtes enceinte ou essayez de l'être, si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que
vous n'utilisez pas une méthode de contraception fiable,
si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lipercosyl :
si vous avez une maladie du foie ou des antécédents de maladie du foie,
si vous buvez régulièrement d'importantes quantités d'alcool,
si vous prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique
(médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes) par voie orale ou injectable.
L'association de l'acide fusidique et de Lipercosyl peut provoquer des problèmes musculaires
graves (rhabdomyolyse),
si vous présentez actuellement ou avez présenté dans le passé des courbatures ou des douleurs
musculaires répétées et inexpliquées, ou si un membre de votre famille proche a un problème
musculaire existant dans la famille,
si vous avez eu des problèmes musculaires pendant un traitement avec d'autres médicaments
diminuant les lipides du sang (par exemple une autre statine ou un fibrate),
si l'activité de votre glande thyroïde est insuffisante (hypothyroïdie),
si vous avez une insuffisance respiratoire sévère,
si vous êtes diabétique (taux élevé de glucose dans le sang),
si vous avez une insuffisance cardiaque ou un autre problème cardiaque,
si vous avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements, ou si vous êtes déshydraté,
si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de l'artère principale partant du coeur) ou une
cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale
(rétrécissement de l'artère apportant le sang aux reins),
si vous avez une maladie rénale, avez récemment subi une greffe de rein ou si vous êtes sous
dialyse,
si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang
(aldostéronisme primaire),
si vous êtes âgé de plus de 70 ans,
langue ou de la gorge s'accompagnant de difficultés à avaler ou à respirer (angioedème). Cela peut
se produire à tout moment pendant le traitement. Si vous développez de tels symptômes, vous
devez immédiatement arrêter de prendre Lipercosyl et consulter un médecin.
si vous souffrez d'une maladie du collagène (dépôt de collagène dans les vaisseaux sanguins)
comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
si vous êtes un patient à la peau noire : ce médicament peut augmenter le risque d'angioedème et
peut être moins efficace sur la diminution de votre tension par rapport aux patients n'ayant pas la
peau noire,
si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angioedème est augmenté :
o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée)
o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des
inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés et pour traiter le
cancer),
o sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter
l'insuffisance cardiaque chronique,
o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et autres médicaments appartenant à la
classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).
si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à
supprimer le cholestérol sanguin avec un appareil),
si vous devez subir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux
piqûres d'abeilles ou de guêpes,
si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale importante,
si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez des substituts de sel contenant du
potassium,
si vous souffrez d'une intolérance à certains sucres,
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de
sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète,
o de l'aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
tension artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Lipercosyl ».
Si vous présentez l'une des situations ci-dessus, votre médecin pourra vous prescrire une analyse de
sang avant et probablement pendant votre traitement afin d'évaluer votre risque de survenue d'effets
indésirables musculaires. En effet, le risque d'effets indésirables musculaires, notamment de
rhabdomyolyse, peut-être majoré en cas de prise simultanée de certains médicaments (voir rubrique 2
« Autres médicaments et Lipercosyl »).
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire
constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la
diagnostiquer et la traiter.
Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un
risque de survenue d'un diabète, vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez
débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous
êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Lipercosyl chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas
recommandée.
Autres médicaments et Lipercosyl
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Lipercosyl ne doit pas être pris avec les médicaments suivants :
aliskiren (utilisé en cas de tension artérielle élevée) chez les patients diabétiques ou ceux souffrant
d'insuffisance rénale,
sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques « Ne
prenez jamais Lipercosyl » et « Avertissements et précautions »,
glécaprévir/pibrentasvir (utilisé dans le traitement de l'hépatite C).
Vous devez éviter de prendre Lipercosyl avec les médicaments suivants :
immunosuppresseurs (médicaments qui diminuent les mécanismes de défense de l'organisme)
utilisés dans le traitement des affections auto-immunes ou après une transplantation chirurgicale
(par ex. ciclosporine, tacrolimus),
clarithromycine, télithromycine (antibiotiques),
médicaments utilisés dans le traitement du VIH ou de maladie du foie telle que l'hépatite C (par
ex. délavirdine, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, télaprévir, tipranavir,
bocéprévir et l'association elbasvir/grazoprévir),
stiripentol (un anticonvulsivant utilisé dans l'épilepsie),
kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole (médicaments antifongiques),
autres médicaments antihypertenseurs, incluant l'aliskiren chez les patients autres que les patients
diabétiques ou insuffisants rénaux, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (par
exemple le valsartan), voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais
Lipercosyl » et « Avertissements et précautions » ou les diurétiques (médicaments augmentant la
quantité d'urine produite par les reins),
estramustine (utilisée dans le traitement du cancer),
lithium, utilisé pour traiter les psychoses maniaco-dépressives,
médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter
les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et
précautions ».
médicaments épargneurs de potassium (par ex. triamtérène, amiloride, éplérénone,
spironolactone), suppléments potassiques ou substituts de sel contenant du potassium, autres
médicaments qui peuvent augmenter le potassium dans votre corps (comme l'héparine, un
médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots ; le triméthoprime et le co-
trimoxazole qui est également connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole pour les
infections bactériennes).
Le traitement par Lipercosyl peut être affecté par d'autres médicaments. N'oubliez pas de dire à votre
médecin que vous prenez un des médicaments suivants car des précautions particulières sont peut-être
nécessaires :
fluconazole (médicament antifongique),
rifampicine, érythromycine, acide fusidique, triméthoprime (antibiotiques),
certains inhibiteurs calciques utilisés en cas d'angine de poitrine ou d'hypertension artérielle, tels
que le diltiazem ou le vérapamil,
létermovir, un médicament qui vous aide à vous protéger d'infections dues au cytomégalovirus,
éfavirenz (médicament utilisé dans le traitement des maladies à VIH),
un médicament obtenu sans prescription médicale : hypericum perforatum ou millepertuis
(médicament à base de plantes pour traiter la dépression),
médicaments qui régulent votre rythme cardiaque, par ex. digoxine, amiodarone, procaïnamide,
autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, par ex. gemfibrozil, autres fibrates,
colestipol, ézétimibe,
l'héparine),
baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la
sclérose en plaques),
diurétiques non épargneurs de potassium (médicaments qui augmentent la quantité d'urine
produite par les reins),
médicaments pour traiter le diabète (comme l'insuline ou la metformine),
anti-inflammatoires non-stéroïdiens (par ex. ibuprofène) pour soulager la douleur ou traiter
l'inflammation (par ex. en cas de polyarthrite rhumatoïde) ou une forte dose d'acide
acétylsalicylique, une substance présente dans beaucoup de médicaments pour soulager la douleur
et pour faire baisser la fièvre, ainsi que prévenir la formation de caillots sanguins.
Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous
devrez arrêter temporairement de prendre Lipercosyl. Votre médecin vous dira quand vous pourrez
reprendre Lipercosyl en toute sécurité. L'association de Lipercosyl avec l'acide fusidique peut, dans de
rares cas, conduire à une faiblesse musculaire, une sensibilité ou une douleur musculaire
(rhabdomyolyse). Voir plus d'informations concernant la rhabdomyolyse dans la rubrique 4.
Le traitement par Lipercosyl doit être pris en compte en cas d'association avec les médicaments
suivants :
colchicine (utilisée dans le traitement de la goutte, une maladie dans laquelle les articulations sont
gonflées et douloureuses en raison de la présence de cristaux d'acide urique),
autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, tel que le colestipol,
contraceptifs oraux,
médicaments utilisés pour traiter une faible tension artérielle, un état de choc (par ex. éphédrine,
noradrénaline ou adrénaline),
certains inhibiteurs calciques utilisés en cas d'angine de poitrine ou d'hypertension artérielle, telle
que l'amlodipine,
médicaments pour traiter les troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie etc.
(antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
sels d'or, en particulier par voie intraveineuse (utilisés pour traiter les symptômes de polyarthrite
rhumatoïde),
vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),
cimétidine (utilisée pour traiter les brûlures d'estomac et les ulcères gastro-duodénaux),
phénazone (un antidouleur),
antiacides (produits contenant de l'aluminium ou du magnésium utilisés en cas d'indigestion),
allopurinol (pour le traitement de la goutte).
Lipercosyl avec des aliments, boissons et de l'alcool
Il est préférable de prendre Lipercosyl le matin avant le petit-déjeuner.
Pamplemousse et jus de pamplemousse
Si vous prenez Lipercosyl, ne consommez pas plus d'un ou deux petits verres de jus de pamplemousse
par jour, car de grandes quantités de jus de pamplemousse majoreront l'effet de la substance active
atorvastatine.
Alcool
Évitez de boire trop d'alcool lors de votre traitement par ce médicament. Pour plus d'informations,
voir également rubrique 2 « Avertissements et précautions ».
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Allaitement
Ne prenez pas Lipercosyl si vous allaitez. Informez immédiatement votre médecin si vous allaitez ou
êtes sur le point de commencer à allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lipercosyl peut entraîner des sensations vertigineuses ou une faiblesse. Si c'est votre cas, votre
aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines risque d'être altérée.
Lipercosyl contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Lipercosyl contient du sodium
Lipercosyl contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Lipercosyl ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'une gélule par jour. Avalez votre gélule entière avec un verre d'eau, de
préférence au même moment de la journée, le matin et avant le repas. Ne pas mâcher ou écraser la
gélule.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation de Lipercosyl chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas
recommandée.
Si vous avez pris plus de Lipercosyl que vous n'auriez dû
Si vous prenez plus de gélules que prescrit, contactez immédiatement le service des urgences de
l'hôpital le plus proche ou votre médecin. La prise d'un trop grand nombre de gélules peut entraîner
une baisse importante de votre tension et vous pourriez alors présenter des sensations vertigineuses,
une sensation de tête légère, vous sentir faible ou vous évanouir. Si cela se produit, la position
allongée, les jambes relevées peut améliorer la situation.
Si vous avez pris trop de Lipercosyl, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245 245).
Si vous oubliez de prendre Lipercosyl
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace.
Cependant, si vous avez oublié de prendre Lipercosyl, reprenez simplement votre traitement comme
d'habitude le jour suivant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lipercosyl
Le traitement par Lipercosyl étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander
conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables ou symptômes potentiellement graves suivants,
arrêtez tout de suite de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin :
gonflement des paupières, de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge,
difficultés à respirer (angioedème), (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »),
sensations vertigineuses ou évanouissement sévères dus à l'hypotension,
réactions cutanées sévères incluant éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur
l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, cloques, desquamation et gonflement de la peau,
inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens Johnson, érythrodermie bulleuse avec
épidermolyse) ou autres réactions allergiques,
faiblesse, sensibilité, douleurs musculaires, déchirures musculaires ou coloration rouge-brunâtre
des urines, surtout si au même moment vous ne vous sentez pas bien ou vous avez de la fièvre,
cela pourrait être dû à une altération musculaire (rhabdomyolyse), pouvant engager le pronostic
vital et entraîner des problèmes rénaux,
faiblesse dans les bras ou les jambes, ou difficultés à parler qui pourraient être le signe d'un
éventuel accident vasculaire cérébral (AVC),
battements du coeur inhabituellement rapides ou irréguliers, douleurs thoraciques (angor) ou
infarctus,
respiration sifflante d'apparition soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés
respiratoires (bronchospasme),
inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère
accompagnée d'un très grand malaise,
la présence inattendue ou inhabituelle de saignements ou d'hématomes peut être le signe d'une
insuffisance hépatique,
coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite
éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les
bras ou les jambes (érythème multiforme),
syndrome de type lupus (incluant éruption cutanée, affections articulaires et effets possibles sur les
cellules sanguines).
Informez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
inflammation des cavités nasales,
augmentation du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, continuez à surveiller
attentivement votre glycémie), augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang,
vertige, sensations vertigineuses,
maux de tête,
sensations de picotements et de fourmillements sur la peau,
troubles visuels,
acouphènes (sensation de bruit ou bourdonnements, sifflements dans les oreilles),
maux de gorge,
saignement de nez,
toux, difficultés respiratoires (dyspnée),
douleurs articulaires, douleurs aux extrémités, gonflement de l'articulation, spasmes musculaires,
douleurs musculaires et maux de dos,
sensation de faiblesse,
résultats d'analyse de sang montrant l'apparition d'une anomalie de la fonction du foie,
troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation, gaz, digestion difficile,
diarrhées, douleurs abdominales hautes et basses, troubles du goût)
.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
du traitement, diminution du taux de sodium, hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang)
(si vous êtes diabétique, continuez à surveiller attentivement votre glycémie), élévation du taux
sanguin d'urée, élévation du taux sanguin de créatinine.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
insuffisance rénale aigüe,
urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsions. Ces
symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée
d'hormone antidiurétique).
diminution ou absence de production d'urine,
bouffée congestive,
faible nombre de plaquettes sanguines pouvant entraîner des ecchymoses fréquentes ou faire
facilement saigner,
affection des nerfs pouvant entraîner une faiblesse, des picotements ou un engourdissement,
cholestase (jaunissement de la peau et du blanc des yeux),
aggravation d'un psoriasis,
inflammation musculaire,
lésion des tendons,
modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux des enzymes hépatiques, niveau
élevé de bilirubine sérique.
globules rouges, diminution du taux d'hémoglobine, maladie due à la destruction des globules
rouges,
confusion,
perte d'audition,
pneumonie à éosinophiles (un type rare de pneumonie),
gêne et augmentation de la taille de la poitrine chez l'homme.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

faiblesse musculaire constante,
décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de
Raynaud).
Effets indésirables éventuels rapportés avec certaines statines (médicaments du même type) :
Troubles sexuels,
Dépression,
Troubles respiratoires, dont toux et/ou essoufflement persistant ou fièvre,
Diabète : vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses
élevées dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension)
élevée. Vous serez suivi attentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec ce
médicament.
Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : c rpv@chru-nancy.fr
ou
tp s : // gui
chet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
e
ffets-indesirables-medicaments. h tml
5. Comment conserver Lipercosyl?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton et le flacon après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lipercosyl

Les substances actives sont l'atorvastatine et le perindopril arginine.
Chaque gélule de Lipercosyl 10 mg/5 mg contient 10,82 mg d'atorvastatine calcique trihydratée
équivalent à 10 mg atorvastatine, 5 mg de perindopril arginine équivalent à 3,395 mg de perindopril.
Chaque gélule de Lipercosyl 20 mg/5 mg contient 21,64 mg d'atorvastatine calcique trihydratée
équivalent à 20 mg atorvastatine, 5 mg de perindopril arginine équivalent à 3,395 mg de perindopril.
Chaque gélule de Lipercosyl 40 mg/5 mg contient 43,28 mg d'atorvastatine calcique trihydratée
équivalent à 40 mg atorvastatine, 5 mg de perindopril arginine équivalent à 3,395 mg de perindopril.
Chaque gélule de Lipercosyl 10 mg/10 mg contient 10,82 mg d'atorvastatine calcique trihydratée
équivalent à 10 mg atorvastatine, 10 mg de perindopril arginine équivalent à 6,79 mg de perindopril.
Chaque gélule de Lipercosyl 20 mg/10 mg contient 21,64 mg d'atorvastatine calcique trihydratée
équivalent à 20 mg atorvastatine, 10 mg de perindopril arginine équivalent à 6,79 mg de perindropril.
Chaque gélule de Lipercosyl 40 mg/10 mg contient 43,28 mg d'atorvastatine calcique trihydratée
équivalent à 40 mg atorvastatine, 10 mg de perindopril arginine équivalent à 6,79 mg de perindropril.

Les autres composants sont :
o
Granulés d'atorvastatine : carbonate de calcium (E170), hydroxypropylcellulose (E463),
polysorbate 80 (E433), croscarmellose sodique (E468), sphères de sucre (saccharose et
amidon de maïs).
o
Granulés de perindopril : hydroxypropylcellulose (E463), sphères de sucre (saccharose et
amidon de maïs).
o
Talc
o
Enveloppe de la gélule :
o
Lipercosyl 10 mg/5 mg, 20 mg/5 mg et 40 mg/5 mg : dioxyde de titane (E171), bleu
brillant FCF (E133), gélatine,
o
Lipercosyl 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg et 40 mg/10 mg : dioxyde de titane (E171), bleu
brillant FCF (E133), Oxyde de fer jaune (E172), gélatine,
o
Encre d'impression : gomme laque (E904), propylène glycol (E1520), solution
d'ammoniaque fort (E527), oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium (E525).
Lipercosyl se présente sous la forme de gélules de taille 2 contenant des granulés sphériques blancs ou
légèrement blancs.
Les gélules Lipercosyl 10 mg / 5 mg ont un corps bleu clair portant l'inscription « 10 5 » imprimée en
noir et une tête bleu clair portant le logo «
» imprimé en noir.
Les gélules Lipercosyl 20 mg / 5 mg ont un corps bleu clair portant l'inscription « 20 5 » imprimée en
noir et une tête bleue portant le logo «
» imprimé en noir.
Les gélules Lipercosyl 40 mg / 5 mg ont un corps bleu portant l'inscription « 40 5 » imprimée en noir
et une tête bleue portant le logo «
» imprimé en noir.
Les gélules Lipercosyl 10 mg / 10 mg ont un corps vert clair portant l'inscription « 10 10 » imprimée
en noir et une tête vert clair portant le logo «
» imprimé en noir.
Les gélules Lipercosyl 20 mg / 10 mg ont un corps vert clair portant l'inscription « 20 10 » imprimée
en noir et une tête verte portant le logo «
» imprimé en noir.
Les gélules Lipercosyl 40 mg / 10 mg ont un corps vert portant l'inscription « 40 10 » imprimée en
noir et une tête verte portant le logo «
» imprimé en noir.
Les gélules sont disponibles en récipients de 10 (uniquement disponible pour le dosage 10 mg/5 mg),
30 et 100 gélules. Une présentation contenant 90 gélules (3 récipients de 30 gélules) est également
disponible.
Les récipients contenant 10, 30 et 100 gélules sont fermés par un bouchon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Servier Benelux S.A.
Boulevard international 57
1070 Bruxelles
Belgique
Fabricant
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
France
ANPHARM Przedsibiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Pologne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Lipercosyl 10 mg / 5 mg, gélules, récipient PP : BE525680
Lipercosyl 10 mg / 5 mg, gélules, flacon HDPE : BE525697
Lipercosyl 20 mg / 5 mg, gélules, récipient PP : BE525706
Lipercosyl 20 mg / 5 mg, gélules, flacon HDPE : BE525715
Lipercosyl 40 mg / 5 mg, gélules, récipient PP : BE525724
Lipercosyl 40 mg / 5 mg, gélules, flacon HDPE : BE525733
Lipercosyl 10 mg / 10 mg, gélules, récipient PP : BE525742
Lipercosyl 10 mg / 10 mg, gélules, flacon HDPE : BE525751
Lipercosyl 20 mg / 10 mg, gélules, récipient PP : BE525760
Lipercosyl 20 mg / 10 mg, gélules, flacon HDPE : BE525777
Lipercosyl 40 mg / 10 mg, gélules, récipient PP : BE525786
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique
Lipercosyl gélule
Bulgarie
Euvascor ,
Chypre
Euvascor ,
Croatie
Euvascor kapsule, tvrde
Estonie
Euvascor
Finlande
Euvascor kapseli, kova
France
Lipercosyl gélule
Grèce
Euvascor ,
Irlande
Lipercosyl hard capsules
Italie
Euvascor
Lettonie
Euvascor ciets kapsulas
Lituanie
Euvascor kietoji kapsuls
Luxembourg
Lipercosyl gélule
Pays-Bas
Euvascor capsule, hard
Pologne
Euvascor
Portugal
Euvascor
République tchèque
Euvascor
Roumanie
Euvascor capsule
Slovaquie
Euvascor tvrdá kapsula
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2022.
Autres sources d'informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'afmps :
www.afmps.be