Linisol 1 %

Linisol 1 %, solution injectable
Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
1. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
2. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
3. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
4. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Linisol 1 % et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Linisol 1 %
3. Comment utiliser Linisol 1 %
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Linisol 1 %
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LINISOL 1 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Solution injectable.
La lidocaïne est un anesthésique local du groupe des amides.
Indications thérapeutiques de Linisol 1 % : Anesthésique local pour les anesthésies par infiltration
et les anesthésies de conduction.

2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER LINISOL
1 %?
N'utilisez jamais Linisol 1 %
Si vous allergique (hypersensible) au principe actif ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux de type amides.
En cas
.
Troubles importants de la conductivité
.
Décompensation cardiaque aiguë
.
Troubles de la coagulation sanguine (thérapie aux anticoagulants)
.
Infections dans la région de l'injection
.
Etats de choc
.
Convulsions
.
Antécédents d'hyperthermie maligne.
Avertissements et précautions
Ne pratiquer que des injections locales ou intra-articulaires (les injections intravasculaires sont
interdites).
complications doivent être à portée de main.
La prudence est de rigueur chez les personnes âgées, les femmes enceintes et en cas de lésions
hépatiques et rénales, d'insuffisance cardiaque, d'hypovolémie et d'état de choc, à cause du risque
d'accumulation toxique.
Il faut tenir compte de l'hypersensibilité croisée avec d'autres anesthésiques locaux du type
amides.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres
médicaments et Linisol 1%".
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Linisol 1%.
Autres médicaments et Linisol 1%
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
Bêtabloquants: effet dépresseur ventriculaire et baisse du débit sanguin hépatique ; donc, éviter les
doses élevées de lidocaïne (dont la métabolisation est hépatique). Une diminution de la dose de
lidocaïne peut être nécessaire.
Digitaliques : risques de bradycardie et de troubles de la conduction auriculo-ventriculaire. La
lidocaïne est contre-indiquée chez les patients atteints de bradycardie due à un surdosage en
digitaliques.
Cimétidine : La cimétidine est un inhibiteur CYP 3A4 et ralentit de ce fait la métabolisation hépatique
de la lidocaïne (un substrat du CYP 3A4), ce qui peut provoquer une augmentation de la concentration
de lidocaïne dans le sang et une toxicité accrue. Une diminution de la dose de lidocaïne peut être
nécessaire.
Les barbituriques, la rifampicine (inducteurs CYP3A4), l'alcool en prise chronique, les substances
vasoactives telles que l'isoprénaline et le glucagon accélèrent la métabolisation de la lidocaïne. Une
adaptation de la dose de lidocaïne pourra être nécessaire.
La lidocaïne potentialise l'effet des médicaments induisant un bloc neuromusculaire.
L'effet dépresseur de la lidocaïne sur la fonction cardiaque peut être renforcé par la phénytoïne. La
prudence est conseillée lors de leur usage simultané.
Anti-arythmiques :
-
La lidocaïne doit être utilisée avec la prudence qui s'impose chez les patients traités avec des
médicaments dont la structure est liée à celle de l'anesthésique ­ comme par exemple la tocaïnide
et mexiletine ­ à cause de leurs effets cumulatifs.
- Des études d'interaction spécifiques entre la lidocaïne et les anti-arythmiques de classe III (par ex.
amiodarone) n'ont pas été réalisées, mais la prudence est conseillée lors de cette combinaison.
Linisol 1% avec de l'alcool
L'alcool en prise chronique accélère la métabolisation de la lidocaïne (augmentation de la vitesse
d'élimination de la lidocaïne).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Allaitement
La lidocaïne se retrouve dans le lait maternel (environ 40 % de la concentration sanguine de la mère).
Des effets indésirables chez le nourrisson n'ont pas été constatés jusqu'à présent.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En cas d'intervention chirurgicale, d'intervention stomatologique ou d'utilisation sur de grandes
surfaces, il revient au médecin de décider, au cas par cas, si le patient est autorisé ou non à conduire ou
à manipuler des machines.
Linisol 1% contient du sodium.
Ce médicament contient 1,23 mmol (28,3 mg) de sodium par ampoule de 10 ml. Cet élément doit être
pris en considération chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
3.
COMMENT UTILISER LINISOL 1 %?
Veuillez toujours à utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Il faut toujours essayer de se limiter à une dose et une concentration minimales.
Les doses doivent être adaptées à l'âge, au poids et à la situation physique du patient.
Utilisation chez les adultes
Pour les adultes, la dose maximale, dans le cadre de l'indication d'anesthésique local, est de 200 mg
de lidocaïne. La dose maximale recommandée par 24 heures est de 20 ml de Linisol 1 % 1 %.
En cas d'utilisation de lidocaïne en tant qu'anesthésique local pendant l'accouchement, il convient de
considérer que la femme enceinte a besoin d'une dose d'un tiers environ moins importante
d'anesthésique local qu'une femme qui n'est pas enceinte, du fait d'une modification des paramètres
pharmacocinétiques telle qu'une diminution de la liaison aux protéines.
En cas de patient souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique, il convient de réduire la dose pour
éviter le risque d'accumulation.
Utilisation chez les enfants
La dose à administrer aux enfants est calculée par mg d'anesthésique local et par kg de poids corporel
et ne peut être donnée en dose absolue par groupe d'âge.
Il faut toutefois veiller à ne pas dépasser une dose maximale de 5 mg de lidocaïne par kg de poids/24
heures. Fondamentalement, il faut toujours essayer de se limiter à une dose et une concentration
minimales.
Mode d'administration
Voie intradermique, sous-cutanée, péridurale ou intraveineuse.
Si vous avez utilisé plus de Linisol 1 % que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Linisol 1 %, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245).
Les réactions toxiques provoquées par un surdosage sont décrites à la rubrique « Quels sont les effets
indésirables éventuels ».
En cas d'arrêt cardiaque, pour combattre l'acidose, réanimation combinée avec massage cardiaque
externe, THAM (Tris) et pacemaker électrique.
En cas d'anaphylaxie, administrer de l'épinéphrine et des corticostéroïdes.
En cas de bradycardie, administrer de l'atropine par voie intraveineuse.
Les analeptiques du système nerveux central sont contre-indiqués en cas d'intoxication due aux
anesthésiques locaux.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les réactions d'hypersensibilité sont rares. Les effets indésirables graves sont le plus souvent dus à un
surdosage, à une résorption trop rapide ou à une injection intravasculaire accidentelle. Les réactions
se présentent sous 2 formes: le système nerveux central et le système cardio-vasculaire.

Système nerveux central :
-
1ère phase: Agitation, désorientation, tremblements, nausées, vomissements, sueurs, convulsions,
stimulation des centres respiratoire et vasomoteur, problèmes d'élocution,
paresthésie, secousses musculaires.
Cette phase d'excitation peut être très brève, ou même absente avant celle de
dépression centrale.
- 2ème phase: Somnolence, perte de conscience, dépression des centres respiratoire et vasomoteur.
Après une anesthésie rachidienne, une douleur transitoire est souvent ressentie dans les
membres inférieurs et dans la région lombaire. La douleur peut persister plusieurs jours
(jusqu'à 5) et disparaît spontanément.
Dans de rares cas, après un blocage central ­ principalement lors d'une anesthésie rachidienne
­ des complications neurologiques telles qu'une anesthésie persistante, une paresthésie, une
parésie des membres inférieurs et une perte du contrôle sphinctérien (syndrome de la queue de
cheval, par exemple) peuvent survenir.

Système cardio-vasculaire :
-
1ère phase: Tachycardie, hypertension, troubles du rythme, rougeurs cutanées.
- 2ème phase: Bradycardie, hypotension, asystolie.
Les signes de toxicité cardiaque sont généralement des signes de dépression myocardique; par ailleurs,
tous les anti-arythmiques peuvent être arythmogènes.

Réaction allergiques :
Exanthème, oedème angioneurotique.
Choc anaphylactique.
Signalement des effets secondaires
5.
COMMENT CONSERVER LINISOL 1 %?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Linisol 1 %
La substance active est le chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Les autres composants sont : chlorure de sodium ­ solution d'hydroxyde de sodium 0,1 N ­ eau
pour préparations injectables (Pour plus d'informations, voir la rubrique 2 'Linisol 1% contient du
sodium').
Qu'est-ce que Linisol 1 % et contenu de l'emballage extérieur
Linisol 1% est une solution aqueuse limpide, incolore.
Linisol 1% est disponible en boîtes de 20 ampoules (Mini-Plasco) de 10 ml.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Allemagne
Tél.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Fabricants
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Allemagne
B. Braun Medical SA
Carretera da Terrassa 121
08191 Rubi
Espagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE166695
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Mode d'emploi Mini-Plasco
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2015.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2015.