Lincomycine 40 % vmd pulvis 400 mg/ml jar
Bijsluiter – FR versie
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
NOTICE
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis, 400 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de boisson
pour les porcins.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis, 400 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de boisson
pour les porcins.
Chlorhydrate de lincomycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
chlorhydrate de lincomycine equiv. lincomycine 400 mg par g.
Excipients:
- Silice colloïdale anhydre
- Lactose monohydraté
4.
INDICATION(S)
Porc :
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie causéé par Mycoplasma hyopneumoniae. La présence de
la maladie dans le groupe doit être établie avant l’utilisation du médicament vétérinaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
- Ne pas administrer en même temps que l’érythromycine, la tylosine ou la tilmicosine (ou d’autres
macrolides).
- Ne pas utiliser chez d’autres espèces animales que les porcs (la lincomycine est particulièrement
dangereuse chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les chevaux et les ruminants).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, l’on a signalé une légère diarrhée, toutefois temporaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
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LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs :
Pour administration dans l’eau de boisson :
Pneumonie enzootique : 10 mg de lincomycine/kg de poids corporel (ce qui correspond à 25 mg de
médicament vétérinaire/kg de poids corporel) pendant 21 jours consécutifs.
Il convient de déterminer avec un maximum de précision le poids corporel pour garantir la justesse de
la dose à administrer. La consommation d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux.
Pour obtenir la posologie correcte, la concentration de lincomycine doit être ajustée en conséquence.
Dose en mg de médicament
Poids corporel moyen
vétérinaire / kg
X
(kg) des animaux
= mg de médicament
de PC par jour
vétérinaire par litre
d’eau de boisson
Consommation moyenne d’eau par jour (l/animal)
Il convient de calculer la concentration précise du médicament vétérinaire dans l’eau en appliquant la
formule suivante :
Veillez à utiliser un matériel de dosage parfaitement étalonné.
L’eau de boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée chaque jour.
La solubilité maximale du produit dans l’eau douce et dure à 20 °C est de 140 g/L. Une solution
concentrée de 25 g/L est stable pendant 24h.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Compte tenu d’une éventuelle résistance croisée, l’utilisation du médicament vétérinaire dans des
conditions s’écartant de celles indiquées dans le RCP peut augmenter l’apparition de bactéries
résistantes à la lincomycine et diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres lincosamides ou
macrolides et Streptogramine B.
La sélection de la résistance antimicrobienne évolue chez certains microorganismes pathogènes.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur des tests de sensibilité.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande (et abats) : 1 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation concernant la
température. Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP.
3
Bijsluiter – FR versie
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :1 mois.
Durée de conservation après reconstitution dans l’eau conforme aux instructions : 24 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Le médicament vétérinaire est connu pour être toxique pour les plantes terrestres et les cyanobactéries
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
En raison de restrictions techniques, la sensibilité de Mycoplasma hyopneumoniae aux substances
antimicrobiennes est difficile à évaluer in vitro. En outre, l’absence de seuils cliniques est avérée pour
ce qui concerne M. hyopneumoniae. Dans la mesure du possible, il faut veiller à ce que la thérapie
repose sur des données épidémiologiques locales (régionales, niveau élevage) concernant la réaction
de la pneumonie enzootique à tout traitement à la lincomycine.
La gravité de la maladie est susceptible d’influer sur l’absorption d’eau médicamenteuse. Si les
cochons absorbent trop peu d’eau, il faut les traiter par voie parentérale.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Compte tenu d’une éventuelle résistance croisée, l’utilisation du médicament vétérinaire dans des
conditions s’écartant de celles indiquées dans le RCP peut augmenter l’apparition de bactéries
résistantes à la lincomycine et diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres lincosamides ou
macrolides et Streptogramine B.
La sélection de la résistance antimicrobienne évolue chez certains microorganismes pathogènes.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur des tests de sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce médicament vétérinaire contient de la lincomycine et du monohydrate de lactose, lesquels sont
susceptibles de provoquer des réactions allergiques chez certains sujets. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à la lincomycine ainsi qu’à tout autre lincosamide ou au monohydrate de
lactose devraient éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Évitez toute inhalation de poussières.
Évitez tout contact avec la peau et les yeux.
Des équipements de protection individuelles composé d’un masque anti poussière (demi-masque
respiratoire jetable et conforme à la norme européenne EN149 ou masque respiratoire non jetable
conforme à la norme européenne EN140 et équipé d’un filtre EN143), d’une paire de gants et de
lunettes de protection est recommandé lors de toute manutention et de tout mélange du médicament
vétérinaire.
En cas d’apparition de symptômes respiratoires après exposition, consultez un médecin et montrez-lui
la notice.
En cas d’exposition accidentelle de la peau, des yeux ou de muqueuses, rincez abondamment la région
affectée à l’eau claire.
En cas d’apparition de symptômes tels qu’une éruption cutanée ou une irritation persistante des yeux
après exposition, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice.
Lavez-vous les mains et toute région exposée de la peau à l’eau et au savon après utilisation du
médicament vétérinaire.
Abstenez-vous de fumer, boire ou manger lors de toute manipulation du médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
Des études de laboratoire utilisant la lincomycine chez des animaux de laboratoire ont révélé des
données suggérant des effets foetotoxiques, mais à des doses plus élevées que celle recommandées.
N'utiliser que conformément à l’évaluation des avantages/risques effectuée par le vétérinaire traitant.
Interactions médicamenteuse ou autres formes d’interactions:
4
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LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
Antagonisme
in vitro
pour les associations avec des macrolides. Ne pas administrer en même temps
que ces médicaments.
La disponibilité biologique de la lincomycine peut diminuer en présence d’antiacides, de charbon actif
ou de kaolins.
La lincomycine est susceptible de potentialiser les effects neuromusculaires des anesthésiques et des
myorelaxants.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Des très fortes doses peuvent entraîner un bloc neuromusculaire.
Un surdosage risque de provoquer une diarrhée chez les procs.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conteneur plastique (HDPE) avec couvercle scellable (PP), contenant 150 g et 1,5 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance : A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V192175
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B. NOTICE
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
NOTICE
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis, 400 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson
pour les porcins.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis, 400 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson
pour les porcins.
Chlorhydrate de lincomycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
chlorhydrate de lincomycine equiv. lincomycine 400 mg par g.
Excipients:
- Silice colloïdale anhydre
- Lactose monohydraté
4.
INDICATION(S)
P
orc :
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie causéé par Mycoplasma hyopneumoniae. La présence de
la maladie dans le groupe doit être établie avant l'utilisation du médicament vétérinaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Ne pas administrer en même temps que l'érythromycine, la tylosine ou la tilmicosine (ou d'autres
macrolides).
- Ne pas utiliser chez d'autres espèces animales que les porcs (la lincomycine est particulièrement
dangereuse chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les chevaux et les ruminants).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, l'on a signalé une légère diarrhée, toutefois temporaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Porcs :
P
our administration dans l'eau de boisson :
Pneumonie enzootique : 10 mg de lincomycine/kg de poids corporel (ce qui correspond à 25 mg de
médicament vétérinaire/kg de poids corporel) pendant 21 jours consécutifs.
Il convient de déterminer avec un maximum de précision le poids corporel pour garantir la justesse de
la dose à administrer. La consommation d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux.
Pour obtenir la posologie correcte, la concentration de lincomycine doit être ajustée en conséquence.
Dose en mg de médicament
Poids corporel moyen
vétérinaire / kg
X
(kg) des animaux
= mg de médicament
de PC par jour
vétérinaire par litre
Consommation moyenne d'eau par jour (l/animal)
d'eau de boisson
Il convient de calculer la concentration précise du médicament vétérinaire dans l'eau en appliquant la
formule suivante :
Veillez à utiliser un matériel de dosage parfaitement étalonné.
L'eau de boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée chaque jour.
La solubilité maximale du produit dans l'eau douce et dure à 20 °C est de 140 g/L. Une solution
concentrée de 25 g/L est stable pendant 24h.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Compte tenu d'une éventuelle résistance croisée, l'utilisation du médicament vétérinaire dans des
conditions s'écartant de celles indiquées dans le RCP peut augmenter l'apparition de bactéries
résistantes à la lincomycine et diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres lincosamides ou
macrolides et Streptogramine B.
La sélection de la résistance antimicrobienne évolue chez certains microorganismes pathogènes.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur des tests de sensibilité.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande (et abats) : 1 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation concernant la
température. Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :1 mois.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau conforme aux instructions : 24 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Le médicament vétérinaire est connu pour être toxique pour les plantes terrestres et les cyanobactéries
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
En raison de restrictions techniques, la sensibilité de Mycoplasma hyopneumoniae aux substances
antimicrobiennes est difficile à évaluer in vitro. En outre, l'absence de seuils cliniques est avérée pour
ce qui concerne M. hyopneumoniae. Dans la mesure du possible, il faut veiller à ce que la thérapie
repose sur des données épidémiologiques locales (régionales, niveau élevage) concernant la réaction
de la pneumonie enzootique à tout traitement à la lincomycine.
La gravité de la maladie est susceptible d'influer sur l'absorption d'eau médicamenteuse. Si les
cochons absorbent trop peu d'eau, il faut les traiter par voie parentérale.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal
Compte tenu d'une éventuelle résistance croisée, l'utilisation du médicament vétérinaire dans des
conditions s'écartant de celles indiquées dans le RCP peut augmenter l'apparition de bactéries
résistantes à la lincomycine et diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres lincosamides ou
macrolides et Streptogramine B.
La sélection de la résistance antimicrobienne évolue chez certains microorganismes pathogènes.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur des tests de sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce médicament vétérinaire contient de la lincomycine et du monohydrate de lactose, lesquels sont
susceptibles de provoquer des réactions allergiques chez certains sujets. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à la lincomycine ainsi qu'à tout autre lincosamide ou au monohydrate de
lactose devraient éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Évitez toute inhalation de poussières.
Évitez tout contact avec la peau et les yeux.
Des équipements de protection individuelles composé d'un masque anti poussière (demi-masque
respiratoire jetable et conforme à la norme européenne EN149 ou masque respiratoire non jetable
conforme à la norme européenne EN140 et équipé d'un filtre EN143), d'une paire de gants et de
lunettes de protection est recommandé lors de toute manutention et de tout mélange du médicament
vétérinaire.
En cas d'apparition de symptômes respiratoires après exposition, consultez un médecin et montrez-lui
la notice.
En cas d'exposition accidentelle de la peau, des yeux ou de muqueuses, rincez abondamment la région
affectée à l'eau claire.
En cas d'apparition de symptômes tels qu'une éruption cutanée ou une irritation persistante des yeux
après exposition, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice.
Lavez-vous les mains et toute région exposée de la peau à l'eau et au savon après utilisation du
médicament vétérinaire.
Abstenez-vous de fumer, boire ou manger lors de toute manipulation du médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
Des études de laboratoire utilisant la lincomycine chez des animaux de laboratoire ont révélé des
données suggérant des effets foetotoxiques, mais à des doses plus élevées que celle recommandées.
N'utiliser que conformément à l'évaluation des avantages/risques effectuée par le vétérinaire traitant.
Interactions médicamenteuse ou autres formes d'interactions:
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
Antagonisme in vitro pour les associations avec des macrolides. Ne pas administrer en même temps
que ces médicaments.
La disponibilité biologique de la lincomycine peut diminuer en présence d'antiacides, de charbon actif
ou de kaolins.
La lincomycine est susceptible de potentialiser les effects neuromusculaires des anesthésiques et des
myorelaxants.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des très fortes doses peuvent entraîner un bloc neuromusculaire.
Un surdosage risque de provoquer une diarrhée chez les procs.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conteneur plastique (HDPE) avec couvercle scellable (PP), contenant 150 g et 1,5 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance : A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V192175
B. NOTICE
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
NOTICE
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis, 400 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson
pour les porcins.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis, 400 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson
pour les porcins.
Chlorhydrate de lincomycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
chlorhydrate de lincomycine equiv. lincomycine 400 mg par g.
Excipients:
- Silice colloïdale anhydre
- Lactose monohydraté
4.
INDICATION(S)
P
orc :
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie causéé par Mycoplasma hyopneumoniae. La présence de
la maladie dans le groupe doit être établie avant l'utilisation du médicament vétérinaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Ne pas administrer en même temps que l'érythromycine, la tylosine ou la tilmicosine (ou d'autres
macrolides).
- Ne pas utiliser chez d'autres espèces animales que les porcs (la lincomycine est particulièrement
dangereuse chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les chevaux et les ruminants).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, l'on a signalé une légère diarrhée, toutefois temporaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Porcs :
P
our administration dans l'eau de boisson :
Pneumonie enzootique : 10 mg de lincomycine/kg de poids corporel (ce qui correspond à 25 mg de
médicament vétérinaire/kg de poids corporel) pendant 21 jours consécutifs.
Il convient de déterminer avec un maximum de précision le poids corporel pour garantir la justesse de
la dose à administrer. La consommation d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux.
Pour obtenir la posologie correcte, la concentration de lincomycine doit être ajustée en conséquence.
Dose en mg de médicament
Poids corporel moyen
vétérinaire / kg
X
(kg) des animaux
= mg de médicament
de PC par jour
vétérinaire par litre
Consommation moyenne d'eau par jour (l/animal)
d'eau de boisson
Il convient de calculer la concentration précise du médicament vétérinaire dans l'eau en appliquant la
formule suivante :
Veillez à utiliser un matériel de dosage parfaitement étalonné.
L'eau de boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée chaque jour.
La solubilité maximale du produit dans l'eau douce et dure à 20 °C est de 140 g/L. Une solution
concentrée de 25 g/L est stable pendant 24h.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Compte tenu d'une éventuelle résistance croisée, l'utilisation du médicament vétérinaire dans des
conditions s'écartant de celles indiquées dans le RCP peut augmenter l'apparition de bactéries
résistantes à la lincomycine et diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres lincosamides ou
macrolides et Streptogramine B.
La sélection de la résistance antimicrobienne évolue chez certains microorganismes pathogènes.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur des tests de sensibilité.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande (et abats) : 1 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation concernant la
température. Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :1 mois.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau conforme aux instructions : 24 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Le médicament vétérinaire est connu pour être toxique pour les plantes terrestres et les cyanobactéries
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
En raison de restrictions techniques, la sensibilité de Mycoplasma hyopneumoniae aux substances
antimicrobiennes est difficile à évaluer in vitro. En outre, l'absence de seuils cliniques est avérée pour
ce qui concerne M. hyopneumoniae. Dans la mesure du possible, il faut veiller à ce que la thérapie
repose sur des données épidémiologiques locales (régionales, niveau élevage) concernant la réaction
de la pneumonie enzootique à tout traitement à la lincomycine.
La gravité de la maladie est susceptible d'influer sur l'absorption d'eau médicamenteuse. Si les
cochons absorbent trop peu d'eau, il faut les traiter par voie parentérale.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal
Compte tenu d'une éventuelle résistance croisée, l'utilisation du médicament vétérinaire dans des
conditions s'écartant de celles indiquées dans le RCP peut augmenter l'apparition de bactéries
résistantes à la lincomycine et diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres lincosamides ou
macrolides et Streptogramine B.
La sélection de la résistance antimicrobienne évolue chez certains microorganismes pathogènes.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur des tests de sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce médicament vétérinaire contient de la lincomycine et du monohydrate de lactose, lesquels sont
susceptibles de provoquer des réactions allergiques chez certains sujets. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à la lincomycine ainsi qu'à tout autre lincosamide ou au monohydrate de
lactose devraient éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Évitez toute inhalation de poussières.
Évitez tout contact avec la peau et les yeux.
Des équipements de protection individuelles composé d'un masque anti poussière (demi-masque
respiratoire jetable et conforme à la norme européenne EN149 ou masque respiratoire non jetable
conforme à la norme européenne EN140 et équipé d'un filtre EN143), d'une paire de gants et de
lunettes de protection est recommandé lors de toute manutention et de tout mélange du médicament
vétérinaire.
En cas d'apparition de symptômes respiratoires après exposition, consultez un médecin et montrez-lui
la notice.
En cas d'exposition accidentelle de la peau, des yeux ou de muqueuses, rincez abondamment la région
affectée à l'eau claire.
En cas d'apparition de symptômes tels qu'une éruption cutanée ou une irritation persistante des yeux
après exposition, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice.
Lavez-vous les mains et toute région exposée de la peau à l'eau et au savon après utilisation du
médicament vétérinaire.
Abstenez-vous de fumer, boire ou manger lors de toute manipulation du médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
Des études de laboratoire utilisant la lincomycine chez des animaux de laboratoire ont révélé des
données suggérant des effets foetotoxiques, mais à des doses plus élevées que celle recommandées.
N'utiliser que conformément à l'évaluation des avantages/risques effectuée par le vétérinaire traitant.
Interactions médicamenteuse ou autres formes d'interactions:
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
Antagonisme in vitro pour les associations avec des macrolides. Ne pas administrer en même temps
que ces médicaments.
La disponibilité biologique de la lincomycine peut diminuer en présence d'antiacides, de charbon actif
ou de kaolins.
La lincomycine est susceptible de potentialiser les effects neuromusculaires des anesthésiques et des
myorelaxants.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des très fortes doses peuvent entraîner un bloc neuromusculaire.
Un surdosage risque de provoquer une diarrhée chez les procs.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conteneur plastique (HDPE) avec couvercle scellable (PP), contenant 150 g et 1,5 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance : A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V192175
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS